ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КСАНТИНОЛУНІКОТИНАТ
(XANTINOLINICOTINAS)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: xantinol nicotinate;7-[2-окси-3-(N-метил-b-оксиетиламіно)-
пропіл]-теофіліну нікотинат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить ксантинолу нікотин ату -150 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилятатори. Код АТС С 04АD02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксантинолу нікотинат має властивості теофіліну і кислоти нікотинової: механізм дії реалізується завдяки блокаді активності фосфодіестерази, конкуренції з аденозином за рецептори, накопичення циклічного аденозинмоно фосфату, стимуляції синтезу нікотинамід нихкоферментів і протицикліну в стінках судин. Препарат розширює периферичні кровоносні судини, покращує колатеральний та мозковий кровообіг, зменшує явища церебральної гіпоксії, знижує агрегацію тромбоцитів, покращує мікро циркуляцію всітківці ока, посилює скорочення серця, покращує метаболічні процеси в мозковій тканині в після операційний період, знижує рівень холестерину, ат ерогеннихліпопротеїдів, сечової кислоти, фібриногену, посилює активністьліпопротеїнліпази, посилює фібриноліз.
Фармакокінетика. В організмі препарат швидко перетворюється - спочатку на теофілін і нікотинову кислоту, потім на продукти їхнього метаболізму. Екскретується переважно з сечею у вигляді метаболітів, привнутрішньом’язевому введенні ефект спостерігається через 5 - 10 хв.
Показання для застосування. Об літеруючий атеросклероз судин нижніх кінцівок (переміжна кульгавість), хвороба Рейно, діабетична ангіопатія, ретинопатія, ангіоневропатія, тромбофлебіт, тромбоз і емболії кровоносних судин, мігрень, атеросклеротичні порушення мозкового кровообігу, після операційний період після видалення пухлин головного мозку, хвороба Меньєра, трофічні виразки нижніх кінцівок, які погано загоюються, захворювання судин сітківки, дегенерація, відшарування сітківки.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо венно тавнутрішньом’язово при гострих порушеннях мозкового та периферичного кровообігу. Внутрішньо венно (дуже повільно!) вводять при гострих порушеннях периферичного та мозкового кровообігу.
Дорослим призначають внутрішньо венно по 2 мл 15% розчину 1-2 рази на день, переходять потім на внутрішньом’язові ін’єкції - по 2 мл 1-3рази на день. Одночасно призначають внутрішньо по 2 таблетки Ксантинолунікотин ату 3 рази на день. У тяжких випадках вводять внутрішньо венно крапельно:10 мл 15% розчину препарату (1,5 г) розводять у 200 мл або 500 мл 5 % розчину глюкози або ізотонічного розчину натрію хлориду. Введення здійснюють протягом 1-4 годин до 4 разів на добу. Курс лікування визначається індивідуально, орієнтовно до 21 дня, але можливе і триваліше лікування.
При порушеннях кровопостачання тканинвнутрішньом’язово вводять по 2 мл 15% розчину (0,3 г) 1 - 3 рази на день, поступово збільшуючи дозу до 4 - 6 мл 15% розчину 2 - 3 рази на добу. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання (до 2 - 3 тижнів).
В офтальмологічній практиці дорослим застосовують шляхом іонофорезу на очне яблуко - до 300 мг один раз на добу. Тривалість першої процедури 15 хвилин, наступні можна поступово збільшувати до 20 - 30 хв. Курс лікування – 15 - 20 днів.
За необхідності лікування дітей виходять з того, щодо 2 років препарат не призначають, оскільки до його складу входить компонент теофіліну.
Дітям, старше 2 років, можна призначати препарат внутрішньо венно крапельно або внутрішньом’язово з розрахунку 10 мг/кг маси тілакожні 12 годин.
Побічна дія. Можливі кропивниця, запаморочення, нудота, відчуття жару, поколювання та гіперемія шкіри у верхній частині тіла, особливо шиї таголови, відчуття тиску в останній. Ці симптоми зникають через 10-20 хвилин, не потребують спеціального лікування, але їх поява при повторному прийомі препарату є сигналом для припинення лікування.
Протипоказання. Застосування ксантинолу нікотин ату протипоказано при серцевій недостатності ІІБ - III ступеню, інфаркті міокарда, стенозі лівогопередсердно-шлуночкового клапана, гострих геморагіях, у перші 3 місяці вагітності, при пептичній виразці шлунка і дванадцяти палої кишки, глаукомі.
Передозування. При швидкому введенні можливе запаморочення, ядуха, біль за грудиною, виражена гіпотензія. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. З обережністю призначають при виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки у фазі загострення, а також при лабільному артеріальному тиску. У хворих на цукровий діабет необхідно частіше визначати рівень глюкози в крові. Хворим з імплантованим провідником ритму призначають препарат у більш низьких дозах. Не рекомендують призначати Ксантинолу Нікотинатвагітним та жінкам у період годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Щоб уникнути різкого зниження артеріального тиску препарат не можна призначати в комплексі зантигіпертензивними засобами (бета-адрено блокаторами, альфа-адрено блокаторами, симпатолітиками, гангліо блокаторами). Препарат не сумісний зі строфантином, алкоголем і кавою. При сполученні з серцевими глікозидами підвищується ризик розвитку брадикардії та аритмії. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від +15°С до + 25°С. Термін придатності - 3 роки.