ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

БІОТРЕДИН

(BIOTREDIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі або білі зі слабким жовтуватим відтінком таблетки, плоско циліндричної форми з фаскою;

склад: 1 таблетка містить L-треоніну 100 мг, піридоксину гідро хлориду 5 мг;

допоміжні речовини: полівінілпіролідон низь комолекулярний, кислота лимонна, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки під’язикові.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування алкогольної залежності.

Код АТС N07B В 10**.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Біотредин є регулятором тканевого обміну, підвищує розумову працездатність, зменшує потяг до алкоголю.

L-треонін у присутності піридоксину (вітамін В₆) розпадається на амін окислоту гліцин і ацетальдегід (оцтову кислоту), які стимулюють процеси гальмування і одночасно окисно-відновні реакції, процеси дихання і синтезу АТФ у клітинах, за рахунок чого препарат здатний:

- зменшувати психоемоційне напруження;

- покращувати короткочасну і довготривалу пам’ять;

- покращувати здатність до концентрації уваги;

- підвищувати розумову працездатність;

- підвищувати і нормалізувати рівень вмісту ендогенного ацетальдегіду і тим самим зменшувати явище алкогольного абстинентного синдрому і потяг до алкоголю. Дія препарату проявляється через 10 - 20 хв після прийому під язик.

Фармакокінетика. L-треонін і піридоксин повністю метаболізуються доводи і вуглекислого газу. Кумуляція їх в організмі не відбувається.

Показання для застосування. Особам, які зловживають алкоголем, хворим нахронічний алкоголізм при актуалізації патологічного потягу до алкоголю, поєднаного з афективними (дратівливість, зниження настрою, внутрішній дискомфорт) порушеннями, при алкогольному абстинентному синдромі. Виявлення і лікування “прихованого потягу” до алкоголю.

Підліткам старше 15 років і практично здоровим пацієнтам при зниженні розумової працездатності і концентрації уваги.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначають у таблетках під язикабо у вигляді порошку після здрібнювання таблетки; як засіб, що підвищує увагу, розумову працездатність: підліткам і дорослим – по 1 таблетці 2 - 3 рази надобу протягом 3 - 10 днів. За необхідності курс повторюють 3 - 4 рази на рік.

Дорослим хворим на хронічний алкоголізм і при зловживанні алкоголем призначають по 1 - 3 таблетки на прийом 2 - 3 рази на добу протягом 4 - 5 днів. За необхідності курс повторюють 5 - 10 разів на рік.

При лікуванні алкогольного абстинентного синдрому у дорослих призначають у першу добу по 1 - 4 таблетки 3 - 4 рази на добу (добова доза – 3- 16 таблеток) на другу добу та надалі по 1 - 2 таблетки на прийом 2 - 3 разина добу (добова доза 3 - 6 таблеток) протягом 21 - 28 днів. Тривалість курсуможе скорочуватися до 10 - 14 днів.

Найбільший ефект Біотредину досягається при його сумісному прийманні з препаратом Гліцин (таблетки 0,1 г). Гліцин приймають під язик за 10 - 15 хв доприйому Біотредину. У період ремісії для виявлення прихованого потягу до алкоголю дорослі приймають 2 - 3 таблетки Біотредину натще. Поява протягом 10 -20 хвилин легкого запаморочення, заспокійливого ефекту, почервоніння обличчя, потовиділення свідчать про наявність “прихованого потягу”. У цих випадках рекомендується 5 - 10-денний курс Біотредину по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази надобу разом з Гліцином 0,1 г під язик за 10 - 15 хв до прийому Біотредину.

Побічна дія. Запаморочення, підвищене потовиділення.

Протипоказання. Алкогольне сп’яніння, одночасний прийом лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему (анксіолітиків, антипсихотичних засобів (нейролептиків), антидепресантів). Не застосовують дітям до 15 років.

Передозування. Випадків передозування не виявлено.

Особливості застосування. Не рекомендується приймати препарат у періодсп’яніння, оскільки лікувальний ефект препарату знижується. Досвід застосування дітям відсутній.

Вагітність і лактація.

Застосування препарату можливо.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортними засобами та робіт з потенційно небезпечними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Послаблює дію антипсихотичних засобів (нейролептиків), антидепресантів, барбітуратів та інших лікарських засобів, які пригнічують центральну нервову систему. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.