Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АНАФРАНІЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій,
25 мг/2 мл
по 2 мл
в ампулах № 10 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
Штейн АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5018/01/01 |
| 2. |
БЕТАГІС |
таблетки по 16 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5027/01/01 |
| 3. |
БІВАЛОС(R) |
гранули для
приготування
суспензії по 2 г
у пакетиках № 7,
№ 14, № 28, № 56 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв' є Індастрі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату - було
БІВАЛОС |
за
рецептом |
UA/4943/01/01 |
| 4. |
БІОТРЕДИН |
таблетки
під'язикові № 30 |
ТОВ МНВК "Біотики" |
Російська
Федерація |
ТОВ МНВК
"Біотики" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5034/01/01 |
| 5. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл у флаконах;
по 3 мл у
флаконах-олівцях |
ТОВ "Чернігівська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ТОВ
"Чернігівська
фармацевтична
фабрика";
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна |
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника (для
упаковки по 3 мл у
флаконах-олівцях);
введення
додаткового
виробника
(додаткова ділянка
виробництва) |
без
рецепта |
П.05.03/06802 |
| 6. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 30 мл
у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/1915/01/01 |
| 7. |
ВАЛІДОЛ(R) |
таблетки
під'язикові по
0,06 г № 6,
№ 6 х 2
у контурних
чарункових
упаковках у пачці
та без пачки;
№ 10, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках у
пачці; № 10
у контурних
чарункових
упаковках
без пачки |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
наповнювачів; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
р. "Мікробіологічна
чистота"; зміна р.
"Склад"; вилучення
р. "Стираність" |
без
рецепта |
UA/2713/02/01 |
| 8. |
ВЕРОНА |
капсули № 20 у
флаконах № 1 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербалейдж
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
процедури:
написання "VERONA"
на капсулах (було -
на ампулах) |
без
рецепта |
Р.09.03/07336 |
| 9. |
ДАЛАРГІН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 мг
в ампулах № 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5028/01/01 |
| 10. |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ
ФОСФАТ |
краплі очні 0,1%
по 1 мл
у тюбиках-
крапельницях № 5,
№ 10 |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
за
рецептом |
Р.03.02/04403 |
| 11. |
ДИКЛАК ID(R) |
таблетки з
модифікованим
вивільненням по
75 мг № 20, № 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/0981/01/01 |
| 12. |
ДИКЛАК ID(R) |
таблетки з
модифікованим
вивільненням по
150 мг № 20,
№ 100 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) |
за
рецептом |
UA/0981/01/02 |
| 13. |
ДІАНОРМ-М |
таблетки № 60 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5019/01/01 |
| 14. |
ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН |
таблетки по 1 мг,
2 мг in bulk
№ 10 х 200 у
блістерах, № 5000
у контейнерах; по
4 мг in bulk
№ 10 х 200 у
блістерах, № 2500
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
|
Р.04.03/06301 |
| 15. |
ДОКСАЗОЗИН-НОРТОН |
таблетки по 1 мг,
2 мг, 4 мг № 10,
№ 30 у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06300 |
| 16. |
ДОЛАРЕН(R) |
таблетки № 4
(4 х 1), № 10
(10 х 1), № 100
(10 х 10), № 200
(4 х 50) |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов відпуску;
зміни в маркуванні
для упаковки № 100 |
№ 4,
№ 10 - без
рецепта;
№ 100,
№ 200 - за
рецептом |
UA/1004/02/01 |
| 17. |
ЕКСТРА ЕРБІСОЛ(R) |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
або по 2 мл в
ампулах № 10 |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Ербіс" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5036/01/01 |
| 18. |
ЕСТРАМОН 50 |
пластир
трансдермальний
по 4 мг № 6 |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Гексал АГ,
Німеччина,
компанія у
складі "Сандоз" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/5035/01/01 |
| 19. |
ЕСТРАМОН 50 |
пластир
трансдермальний
по 4 мг № 6 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення, назвою
виробника, дизайном
упаковки |
за
рецептом |
Р.08.01/03483 |
| 20. |
ЗОПЕРЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 4,5 г
у флаконах № 1 |
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) |
Індія |
ОРХІД ХЕЛТХКЕР
(відділення
Орхід Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лімітед) |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5033/01/01 |
| 21. |
КАЛЕНДУЛИ
НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл
у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/1097/01/01 |
| 22. |
КЕЛИКС(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 2 мг/мл
по 10 мл або по
25 мл у флаконах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Бен Веню
Лабораторіз
Інк., США та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
США/Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5020/01/01 |
| 23. |
КЛАРИЦИТ 250 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 7 х 1
або № 7 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5029/01/01 |
| 24. |
КЛАРИЦИТ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 7 х 1
або № 7 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5029/01/02 |
| 25. |
КЛІМАДИНОН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5021/01/01 |
| 26. |
КЛІМАДИНОН(R) |
краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах |
Біонорика АГ |
Німеччина |
Біонорика АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5021/02/01 |
| 27. |
КОРБІС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг № 30
(10 х 3) |
Юнікем Лабораторіз
Лтд |
Індія |
Юнікем
Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р. "Опис" |
за
рецептом |
UA/4422/01/01 |
| 28. |
КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ |
таблетки
по 0,15 г
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4963/02/01 |
| 29. |
ЛАНПРО(TM) |
капсули
кишковорозчинні
по 30 мг
№ 10 х 2,
N (10 х 2) х 5 |
Юнікем Лабораторіз
Лтд. |
Індія |
Юнікем
Лабораторіз Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
Р.04.03/06477 |
| 30. |
МЕЗОДЕРМ |
крем для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 15 г або
по 30 г у тубах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5022/01/01 |
| 31. |
МЕНОВАЗИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
40 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/0233/01/01 |
| 32. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл або по
400 мл у пляшках,
по 100 мл,
200 мл, 250 мл,
400 мл, 500 мл,
1000 мл, 2000 мл,
3000 мл, 5000 мл
у контейнерах
(пакетах)
полімерних;
по 5 мл, 10 мл,
20 мл, 30 мл
у попередньо
заповнених
шприцах |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
виробника
компонентів
упаковки пляшок |
за
рецептом |
П.05.03/06707 |
| 33. |
НООЗАМ |
капсули № 10 х 2,
№ 10 х 6,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
№ 20
(10 х 2) -
без
рецепта;
№ 60
(10 х 6)
та № 100
(10 х 10) -
за рецептом |
UA/5032/01/01 |
| 34. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по 0,25 г
№ 80 у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел" корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС",
Україна,
м. Харків |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/2885/01/02 |
| 35. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули
по 0,025 г № 80
у контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел" корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна, м. Київ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС",
Україна,
м. Харків |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/2885/01/01 |
| 36. |
ПАРАЦЕТАМОЛ
325 МГ |
капсули по 325 мг
№ 6, № 12 у
контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
контейнерах |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
П.02.03/05855 |
| 37. |
ПАРАЦЕТАМОЛ
325 МГ |
таблетки
по 325 мг № 6,
№ 12 у контурних
чарункових
упаковках; № 30
у контейнерах |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ТОВ
"Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника/виробника |
без
рецепта |
П.02.03/05854 |
| 38. |
ПЕНТАСА |
таблетки
пролонгованної
дії по 500 мг
№ 50, № 100 |
Феррінг А/С |
Данія |
Феррінг А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4990/02/01 |
| 39. |
ПУРЕГОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
833 МО/мл
по 0,18 мл
(150 МО), або по
0,36 мл (300 МО),
або по 0,72 мл
(600 МО), або по
1,08 мл (900 МО)
у картриджах № 1
у комлекті
з 6 голками
для ін'єкцій |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон |
Нідерланди |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5023/01/01 |
| 40. |
РЕМАВІР |
таблетки по 50 мг
№ 20 (10 х 2) |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм",
Латвія |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність р.
"Показання" та
"Спосіб
застосування та
дози" |
без
рецепта |
UA/3777/01/01 |
| 41. |
РОФІКА |
таблетки
по 12,5 мг,
№ 10 х 3, № 4
(4 х 1) |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/1702/01/02 |
| 42. |
РОФІКА |
таблетки по 25 мг
№ 10 х 3, № 4
(4 х 1) |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/1702/01/03 |
| 43. |
ТАЛЬЦИД(R) |
таблетки жувальні
по 500 мг
№ 10 х 2 |
Байєр Консьюмер Кер
АГ |
Швейцарія |
Байєр АГ,
Німеччина Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
без
рецепта |
Р.07.02/05030 |
| 44. |
ТРАМАЛ(R) РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованної
дії по 100 мг
№ 10 |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/5024/01/01 |
| 45. |
ТРАМАЛ(R) РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованної
дії по 150 мг
№ 10 |
Грюненталь ГмбХ, |
Німеччина |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/5024/01/02 |
| 46. |
ТРАМАЛ(R) РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованної
дії по 200 мг
№ 10 |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
Грюненталь ГмбХ, |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/5024/01/03 |
| 47. |
ТРИДУКТАН МВ |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
35 мг № 30
(10 х 3), № 60
(10 х 6) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5030/01/01 |
| 48. |
ТРИДУКТАН МВ |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
35 мг in bulk по
7 кг у пакетах
поліетиленових,
які вкладаються в
контейнери |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5031/01/01 |
| 49. |
ТРОМБОНЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г № 10,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу:
у р. "Супровідні
домішки",
"Розчинення",
"Кількісне
визначення" з
відповідними
змінами
специфікації; зміни
р. "Опис"; введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації
вхідного контролю
для субстанції
клопідогрелю |
за
рецептом |
UA/4315/01/01 |
| 50. |
ФЛАМІН(R) |
таблетки по 50 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5025/01/01 |
| 51. |
ФЛЮКОЛД(R) - N |
таблетки № 4,
№ 200 |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
№ 4 - без
рецепта;
№ 200 -
за рецептом |
Р.04.02/04591 |
| 52. |
ФОРМІДРОН |
рідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах |
Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/2186/01/01 |
| 53. |
ФРОМІЛІД |
гранули по 25 г
для приготування
60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах № 1 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5026/01/01 |
| 54. |
ЦЕРАКСОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
500 мг/4 мл
в ампулах № 3,
№ 5, № 10 |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4464/01/01 |
| 55. |
ЦЕРАКСОН(R) |
розчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл
в ампулах № 3,
№ 5, № 10 |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
Феррер
Інтернаціональ,
С.А. |
Іспанія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4464/01/02 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.