IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування препарату
АТРОПІНУСУЛЬФАТ
(ATROPINI SULFAS)
Загальна характеристика:
мiжнародна та хімічна назви: аtropinе; тропі новий ефір d, l-тропової кислоти;
основнi фiзико-хiмiчні властивостi: безбарвна прозора рідина;
склад: 1 мл містить атропіну сульфату 10 мг;
допоміжні речовини: натрію мета бісульфіт, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на органи чуття. Мідріатичні і циклоплегічні засоби. Код АТС S01F A01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Атропіну сульфат зменшує секрецію слинних та інших залоз, спричиняє тахікардію, покращуєатріовентрикулярну провідність, знижує тонус гладком’язових органів, виражено розширює зіниці (при цьому можливе підвищення внутрішньо очного тиску), спричиняє параліч акомодації.
Механізм дії обумовлений вибірковою блокадою атропіном м-холінорецепторів (меншою мірою впливає нан-холінорецептори), внаслідок чого останні стають нечутливими до ацетилхоліну, який утворюється в ділянці закінчень постгангліонарних парасимпатичних нервів. Здатність атропіну зв’язуватися з холінорецепторами пояснюється присутністю уйого молекулі фрагмента, який надає йому спорідненість із молекулою ендогенного ліганду – ацетилхоліну. Зіниця, розширена атропіном, не звужується при інстиляції холіноміметичних засобів. Максимальний мідріаз настає через 30 - 40хв і зберігається протягом 7 - 10 днів, параліч акомодації відповідно через 1 -3 год і зберігається 8 - 12 днів.
Системний ефект атропіну обумовлений його антихолінергічною (холінолітичною) дією, що проявляється у пригніченні секреції слинних, шлункових, бронхіальних, потових залоз, підшлункової залози, частішання серцевих скорочень (зменшується гальмівна діяn.vagus на серце), зниження тонусу гладком’язових органів (бронхіальне дерево, органи черевної порожнини та ін.).
Проникаючи через гематоенцефалічнийбар’єр, атропін впливає на центральну нервову систему. Препарат зменшуєм’язовий тонус і тремор у хворих на паркінсонізм (центральна холінолітичнадія), у терапевтичних дозах атропін збуджує дихальний центр, великі дози атропіну спричиняють рухові і психічні порушення, судоми, галюцинаторні явища, параліч дихання.
Фармакокінетика. Враховуючи системний вплив атропіну при ковтанні очних крапель, що потрапили через слізний канал у носоглотку, препарат легко всмоктується в шлунково-кишечному тракті, біодоступність препарату становить 50%, період напів виведення – 13 - 38 год, атропін на 50% зв’язується з білками плазми крові, метаболізується в печінці, екскретується нирками на 50% в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Місцево в офтальмології: діагностичне розширення зіниці для дослідження очного дна, для досягнення паралічу акомодації з метою визначення істинної рефракції ока, у комплексній терапії запальних захворювань, травм ока і емболій, спазмів центральної артерії сітківки.
Спосіб застосування та дози. З лікувальною метою дорослим і дітям старше 7 років призначають по 1 - 2 краплі 2 - 6 разів надень. Максимальне розширення зіниць атропіном, що сприяє розслабленню м’язівока і прискорює регресію патологічного процесу, спостерігається через 30 - 40хв, мідріаз – 7 - 10 днів, параліч акомодації – відповідно через 1 - 3 год і 8- 12 днів.
Побічна дія.
Місцева дія: гіперемія шкіри повік, гіперемія інабряк кон’юнктиви, повік і очного яблука, фотофобія, мідріаз, параліч акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску.
Системна дія: сухість у роті, тахікардія, атонія кишечнику, запори, затримка сечі, атонія сечового міхура, головний біль, запаморочення, порушення тактильного сприйняття.
Протипоказання. Підвищена чутливість до атропіну сульфату. Закрито кутова глаукома. Дитячий вік до 7 років.
Передозування. Препарат переноситься добре, але у поодиноких випадках можливо посилення побічної дії. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування. При введенні препарату в кон’юнктивальний мішок у вигляді крапель необхідно стиснути ділянкусльозних шляхів, щоб запобігти потраплянню розчину в сльозний канал і його всмоктуванню. В офтальмологічній практиці Атропіну сульфат доцільно застосовувати перш за все з лікувальною метою, а з діагностичною – краще застосовувати мідріатики менш тривалої дії, зокрема гоматропін (максимальниймідріаз – через 40 - 60 хв, тривалість розширення зіниць і параліч акомодації –1 - 2 дні).
При субкон’юнктивальному або парабульбарномувведенні для зменшення тахікардії призначають валідол під язик.
Дані про застосування контактних лінз під час застосування Атропіну сульфату відсутні.
З обережністю призначають пацієнтам літнього віку (після 60 років)
Вагітність і лактація.
Під час вагітності препарат призначають тільки у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Під час лактації, при можливому розвитку системних ефектів при застосуванні очних крапель у матері, атропін проникає в грудне молоко і може спричинити у дитини пригнічення дихання исонливість.
Педіатрія.
Дітям препарат призначають у менших концентраціях (0,125%, 0,25%, 0,5%).
У період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги, швидкості психомоторних реакцій і чіткості зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні Атропіну сульфату з інгібіторами моноамін оксидазивиникають порушення ритму серця, з хінідином, новокаїн амідом — спостерігається сумація холінолітичного ефекту.
Упаковка. По 5 мл у флаконі; по 1 флакону зкришкою-крапельницею в пачці. Источник
Умови та термiн зберiгання. Зберігати у добре закупореній тарі, в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 3 роки. Термін придатності розчину після розкриття флакона – 14 діб.