ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ
(CHLORHEXIDINE BIGLUCONATE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:chlorhexidine;N,N’’-біс (4-Хлорфеніл)-3,12-дііміно-2,4,11,13-тетраазатетрадекандиімідамід (уформі ди-D-глюконату).
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка опалесціююча рідинабез запаху;
склад: 1 мл розчину містить хлоргексидину біглюконату 0,5 мг;
допоміжні речовини: вода очищена.
Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Антисептичний та дезінфікуючий засіб. Код АТСD08AC02
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хлоргексидин залежно від концентрації, що використовується, виявляє відносно грам позитивних та грам негативних бактерій як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Бактерiостатична дiя проявляяється вконцентрацiї 0,01% та менше; бактерицидна – в концентрацiї бiльше 0,01% при температурi 22 градуси протягом 1 хв. Фунгiцидна дiя – в концентрації 0,05% при температурі 22 градуси протягом 10 хв. Антивірусна дія – в концентрації 0,01 –1%. Ефективний відносно збудників інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес). Активний відносно грам позитивних та грам негативних бактерій – в т. ч. Trepomena spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp.,Chlamidia spp., Ureaplasma spp. Не діє на кислотостійкі форми бактерій, мікробні спори, гриби. Стійкий після обробки шкіри (рук, операційного поля)0,05% розчином, зберігається на ній у кількості достатній для бактерицидного ефекту. Зберігає активність (трохи знижену) в присутності крові, гною, різних секретів та органічних речовин.
Фармакокінетика. Оскільки розчин хлоргексидину біглюконату водний, при зовнішньому застосуванні препарат не проникає крізь шкірний ліпідний бар’єр і, як наслідок – не виявляється у плазмі крові.
Показання.
Обробка шкірних покривів: інфіковані потертості, тріщини, гнійні рани, інфіковані опіки, бактеріальні захворювання шкіри і слизових оболонок.
Профілактика інфекцій в хірургії, урології, акушерстві та гінекології.
Застосовується у відділеннях ЛОР і стоматології (тонзиліт, ларингіт, гінгівіт, стоматит, афти, парадонтит, альвеоліт).
Профілактика інфекцій що передаються статевим шляхом (хламідіоз, уреаплазмоз, гарднерельоз, трихомоніаз, гонорея, сифіліс, генітальний герпес).
Спосіб застосування та дози. Хлоргексидин застосовують як профілактичний і лікувальний засіб зовнішньо та місцево.
0,05% водний розчин застосовують у вигляді зрошень, полоскань і аплікацій (5 – 10 мл наносять на уражену поверхню шкіри або слизових оболонок) з експозицією 1 – 3 хв. 2 – 3 рази на добу (на тампоні або шляхом зрошення).
При після операційному догляді за хворими у відділеннях ЛОР та стоматології призначають розчин 0,05% для полоскання і зрошення звичайно 2 – 3рази на добу.
Комплексне лікування уретритів і уретропростатитів проводять шляхом впорскування в уретру 2 – 3 мл 0,05% розчину 1 – 2 рази на день, курс лікування– 10 днів, процедури назначають через день.
Для профілактики венеричних захворювань хлоргексидину біглюконатефективний, якщо його застосовують не пізніше 2 годин після статевого акту.0,05% розчин вводять у сечовий канал чоловікам (2 – 3 мл), жінкам (1 – 2 мл), іу піхву (5 – 10 мл) на 2 – 3 хв. Необхідно також обробить шкіру внутрішніх поверхонь стегон, лобка, статевих органів. Після процедури не ходити в туалет протягом 2 годин.
Побічна дія. У рідких випадках можлива поява алергічних реакцій (шкірний висип), сухість шкіри, фото сенсибілізація.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, дерматити.
Передозування. Симптоми передозування не описані.
Особливості застосування. У пацієнтів при відкритій черепно-мозковій травмі, ушкодженні спинного мозку, перфорації барабанної перетинки слід запобігати потрапляння препарату на поверхню головного мозку, мозкових оболонок та в барабанну порожнину. З обережністю призначають дітям (до 18 років). Жінкам підчас вагітності та годування груддю з урахуванням співвідношення ризик/користь.
У разі потрапляння на слизові оболонки очей, їх слід швидко і ретельно промити водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Хлоргексидину біглюконат – катіонна речовина що не сумісна з детергентами, які включають аніонні групи, з милами, лугами, натрію-лаурилсульфатом, натрію-карбоксиметилцелюлозой і альгінатом. Сумісний з препаратами, що включають катіонні групи (бензалконію хлорид, центримонію бромід).
Не слід застосовувати разом з препаратами йоду (збільшується ризик появи дерматитів).
Підвищує чутливість бактерій до хлорафеніколу, канаміцину, неоміцину, цефалоспоринів.
Етанол посилює дезінфекційний ефект.
Умови та термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі не вище
+ 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.