ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КВІНАРД Н
(QUINARDН)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетка 10/12,5 мг –рожева, овальна двоопукла таблетка з розподільною рискою з обох сторін, зви друкованою буквою «І» з одного боку;
таблетка 20/12,5 мг – рожева, овальна двоопукла таблетка з розподільною рискою з обох сторін, з ви друкованою буквою «І» зодного боку;
таблетка 20/25 мг – рожева, кругла двоопукла таблетка з розподільною рискою з обох сторін, з випечатаною буквою «І» з одного боку.
склад: 1 таблетка містить
| квінаприлу гідро хлориду
| 10 мг
|
| гідрохлортіазиду
| 12,5 мг
|
| або
| |
| квінаприлу гідро хлориду
| 20 мг
|
| гідрохлортіазиду
| 12,5 мг
|
| або
| |
| квінаприлу гідро хлориду
| 20 мг
|
| гідрохлортіазиду
| 25 мг
|
допоміжні речовини: магній вуглекислий важкий, кальцію гідро фосфат безводний, крохмаль же латинізований, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, гідроксипропіл целюлоза, гіпромелоза, титану діоксид , макрогол, заліза оксид жовтий заліза оксид червоний, барвник 20B24593 рожевий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препаратиінгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. Квінаприл і діуретики.
Код АТС С 09В A06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Квінард Н є фіксованою комбінацією інгібітору АПФ –Квінаприлу та діуретика – гідрохлортіазиду. Одночасне застосування цих препаратів знижує кров’яний тиск в більшому ступені ніж при моно терапії. Квінаприл, як і інші інгібітори АПФ, протидіє втраті калію, спричиненійгідрохлортіазидом.
Квінаприл є про лікарським засобом, якийгідролізу ється до активного метаболіту квінаприлату, інгібіторуангеотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ) крові і тканин пролонгованої дії. АПФ каталізує перетворення неактивного ангеотензину І в активнийангіотензин ІІ, який має судинозвужувальну дію. Пригнічення АПФ призводить до зниження ангеотензину ІІ, зменшення секреції альдостерону, можливо, що препарат також інгібує метаболізм брадикиніну. У клінічних дослідженнях квінаприлвиявився нейтральним до ліпідів і не виказував негативного впливу на метаболізм глюкози. Квінаприл знижує загальний периферичний опір судин а також опір ниркових артерій.
Взагалі немає клінічно помітних змін в нирковому кровообігу або клуб очковій фільтрації. Квінаприлат діє на кров’яний тиск в положенні лежачи, сидячи та стоячи. Пік ефекту спостерігається через 2 – 4години після прийому рекомендованої дози. У деяких пацієнтів максимальний ефект зниження тиску крові наступає через 2 – 4 тижня лікування. В експериментах на тваринах був показаний ефект зменшення гіпертрофії лівого шлуночка при лікуванніквінаприлом при гіпертензії.
Гідрохлортіазид: є тіазидним діуретиком іантигіпертензивним агентом, що підвищує ренін плазми крові. Гідрохлортіазидзнижує ниркову реабсорбцію електролітів в дистальному сегменті петлі Генле іпідвищує екскрецію натрію, хлору, калію, магнію, бікарбонату і води. Екскреція кальцію може знижуватись. Одночасне застосування квінаприлу і гідрохлортіазидупризводить до потужнішого гіпотензивного ефекту, ніж при застосуванні цих препаратів у моно терапії.
Фармакокінетика.
Біодоступність активного метаболіту, квінаприлату вмежах 30 – 40 % від прийнятої внутрішньо дози. Пік плазмової концентрації настає приблизно за 2 години після прийому. Абсорбція квінаприлу не пов’язана зприйомом їжі, але занадто жирна їжа може затримати всмоктування препарату. Приблизно 97 % препарату зв’язується з білками крові. При повторному застосуванні період напів виведення квінаприлату становить приблизно 3 години. Стабільний ефект досягається протягом 2 – 3 діб. Квінаприлат в основномуекскретується в незмінному стані через нирки. Кліренс дорівнює 220 мл/хв. діаліз суттєво не впливає на елімінацію квінаприлу. У пацієнтів з нирковою недостатністю квінаприл не виявлявся в діалізаті, квінаприлату було виявлено 2,5 % від дози в діалізаті після перитонеального діалізу і 5,4 % післягемодіалізу.
У пацієнтів з нирковою недостатністю подовжується період напів виведення і плазмова концентрація квінаприлату. У пацієнтів з печінковою недостатністю знижується концентрація квінаприлату завдяки зниженню гідролізу квінаприлу.
Гідрохлортіазид. Біодоступністьгідрохлортіазиду 60 – 80 %. Препарат діє через 2 години після прийому, максимальний ефект досягається через 4 години. Препарат діє протягом 6 – 12годин.
Гідрохлортіазид виводиться незміненим через нирки. Період напіввидення з плазми крові – 10 годин.
У пацієнтів з порушенням функції нирок періодна півжиття може бути подовженим.
Показання для застосування.
Артеріальна гіпертензія
Спосіб застосування та дози. Дозу препарату визначає лікар. Застосовується внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи достатньою кількістю води. Дозу визначають індивідуально.
Дорослі: звичайно доза становить 1таблетка 1 раз на добу. При кліренсі креатині ну менше 30 мл/хв. препарат застосовувати не рекомендується. Хворим з тяжкими порушеннями функції нирок призначають петльові діуретики.
При легкому або помірному ступені порушення функції нирок (кліренс креатині ну більше 30 мл/хв. креатинін сироватки крові приблизно 3 мг/дл або 265 мкмоль/л) рекомендується звичайна доза Квінарду Н.
При порушенні функції печінки доза не потребує корекції. Пацієнти літнього віку можуть бути чутливіші до дії препарату, внаслідок уповільненого метаболізму.
Побічна дія. Під час лікуванняквінаприлом та іншими інгібіторами АПФ спостерігали такі побічні реакції з наступною частотою: дуже часті (>1/10), часті (≥1/100, <1/10), нечасті (>1/1000, <1/100), рідкі (>1/10000, 1<1000), дуже рідкі (<1/10000), в тому числі і окремі повідомлення.
Можливі такі небажані медикаментозні реакції:
з боку системи крові та лімфатичної системи:
рідкі: зниження гемоглобіну, зниження гематокриту;
дуже рідкі: пригнічення кісткового мозку, анемія, тромбоцит опенія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцит оз, гемолітична анемія, лімфаденопатія, ауто імунні захворювання;
метаболічні та харчові порушення;
дуже рідкі: гіпокаліємія;
з боку нервової системи та психічних розладів:
часті: запаморочення, головний біль;
нечасті: зміни настрою, парестезії, порушення смаку, порушення сну;
з боку серцево-судинної системи:
часті: ортостатичні ефекти (в тому числі гіпотонія);
нечасті: вірогідно, за рахунок дуже низького тиску у пацієнтів з високим ступенем ризику, відчуття серцебиття, тахікардія, інфаркт міокарда та інсульт мозку, хвороба Рейно;
з боку дихальної системи:
часті: кашель;
нечасті: риніт;
дуже рідкі: бронхоспазм, синусит, алергічнийальвеоліт, еозинофільна пневмонія;
з боку шлунково-кишкового тракту:
часті: пронос, блювання;
нечасті: нудота, біль в животі, порушення травлення;
рідкі: сухість у роті;
дуже рідкі: панкреатит, ангіо невротичний набряк кишечнику, гепатоцелюлярний або холестатичний гепатит, жовтяниця та печінкова недостатність;
з боку шкіри:
нечасті: висип, свербіж;
рідкі: гіпер чутливість/ангіо невротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані, кропів’янка, алопеція, псоріаз;
дуже рідкі: потіння, пухирчатка, токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
Спостерігали симптомокомплекс, що включає в себеодин або більше з наступних симптомів: підвищення температури, васкуліт, міалгія, артралгія/артрит, позитивний результат тесту на антинуклеарніантитіла, прискорене ШОЕ, еозинофілі я і лейкоцитоз. Можливі висипи, фото чутливість або інші прояви з боку шкіри;
з боку сечовивідної системи:
рідкі: ушкодження ниркової функції, уремія;
дуже рідкі: гостра ниркова недостатність, олігурія/анурія;
з боку репродуктивної системи і грудних залоз:
нечасті: імпотенція;
рідкі: гінекомастія;
загальні реакції та стани:
нечасті: швидка втомлюваність, астенія;
з боку лабораторних показників:
нечасті: підвищення сечовини крові, підвищення сироваткового креатині ну, підвищення печінкових ферментів, гіперкаліємія;
рідкі: підвищення сироваткового білірубіну, гіпонатріємія.
При лікуванні гідрохлортіазидом спостерігали наступні небажані реакції:
з боку системи крові: тромбоз, тромбоемболіянейтропенія, тромбоцит опенія;
метаболічні порушення: гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпонатріємія, гіперурікємія, гіперкальціємія, гіперглікємія, загострення подагри;
з боку нервової системи: запаморочення, головний біль;
з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, васкуліт;
з боку шлунково-кишкової системи: геморагічнийпанкреатит, гострий холецистит;
з боку зору: прогресу вання короткозорості;
з боку опорно-рухового апарату: судоми литковихм’язів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до активної або будь-якої з допоміжних речовин препарату або до інших інгібіторівАПФ. Ангіо невротичний набряк, пов'язаний з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ. Спадковий/ідіопатичний ангіо невротичний набряк. Тяжкий ступінь ниркової недостатності (кліренс креатині ну нижче 30мл/хв./1,73 м2), анурія, подагра, виражене порушення електролітного балансу. Вагітність, період лактації.
Передозування. При передозуванні внаслідок застосування доз лікарського засобу, що значно перевищують рекомендовану, можливі тяжка артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, ступор, брадикардія, електролітні розлади та ниркова недостатність. Лікування проводять шляхом промивання шлунка (протягом 30 хвилин після прийому препарату) та прискорення виділення. При розвитку артеріальної гіпотензії хворого слід покласти на спину, ноги, підняти трохи догори, і негайно провестивнутрішньо венне вливання фізіологічного розчину. Слід обміркувати можливість лікування введенням ангіотензину ІІ. Брадикардію та виражені вагусні реакції можливо зняти шляхом введення атропіну. Можливо розглянути можливість використання тимчасового пейсмейкера.
Особливості застосування.
Симптоматична гіпотензія.
Симптоматична гіпотензія спостерігається рідко у пацієнтів з неускладненою гіпертензією. У хворих на артеріальну гіпертензію, які приймають квінаприл, прояви симптоматичної гіпотензії вірогідніші внаслідок зменшення об’єму рідини, наприклад, внаслідок прийому діуретиків, дієти з обмеженням кількості солі, діалізу, проносів або блювання, або за наявностіренін залежної гіпертензії. Симптоматичну гіпотензію спостерігали у хворих зсерцевою недостатністю з наявністю або без ниркової недостатності. Появагіпотензії вірогідніша у хворих з більш тяжким ступенем серцевої недостатності, що пов’язано з прийманням великих доз сольових діуретиків, гіпонатріємією або функціональною нирковою недостатністю. У хворих з підвищеним ризиком симптоматичної гіпотензії потрібен контроль на початку терапії і при корекції дози квінаприлу та/або діуретиків. Подібний контроль необхідний і у хворих на ішемічну хворобу серця, або із захворюваннями судин мозку, у яких надмірне падіння тиску може призвести до інфаркту міокарда або мозкового інсульту.
При виникненні артеріальної гіпотензії хворого слід покласти на спину і при необхідності ввести стандартний фізіологічний розчин. Перехідна гіпотензія не є протипоказанням для приймання наступних доз, що зазвичай можуть прийматися без ускладнень після підвищення кров’яного тиску внаслідок збільшення об’єму.
У деяких хворих з серцевою недостатністю та з нормальним або низьким артеріальним тиском при застосуванні квінаприлу можливо додаткове зниження системного кров’яного тиску. Це очікуваний ефект і за звичайне є причиною для припинення лікування. Якщо гіпотензія перейде в симптоматичну, може виникнути потреба в зменшенні дози або припиненні прийманнядіуретика та/або квінаприлу.
Стеноз аортального та мі тральногоклапанів/ гіпертрофічна кардіоміопатія
Як і інші інгібітори АПФ квінаприл слід призначати з особливою обережністю хворим з стенозом мі трального клапана або з обструкцією вивідного відділу лівого шлуночка, як, наприклад, при стенозі устя аорти або гіпертрофічній кардіоміопатії.
Ниркова недостатність.
Під час лікування квінаприлом в комбінації здіуретиками у пацієнтів без ознак захворювання судин нирок можливе слабке підвищення значень сироваткової сечовини і сироваткового креатині ну. Цей ефект, однак, частіше зустрічається у хворих з вже існуючою нирковою недостатністю. Може бути потрібним зниження дози квінаприлу, регулярний контроль калію ікреатині ну є частиною стандартного медичного спостереження у цих пацієнтів.
Серцева недостатність.
У хворих з серцевою недостатністю гіпотензія напочатку лікування інгібіторами АПФ може призвести до додаткового ушкодження функції нирок. У таких випадках можливий розвиток гострої ниркової недостатності, звичайно зворотного характеру.
Двобічний стеноз ниркової артерії або стеноз артерії єдиної нирки.
У деяких пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, що приймають інгібітори АПФ, виявляється підвищення значень сечовини крові і сироваткового креатині ну, зазвичай це має оборотний характер після припинення лікування. Вірогідніше це ухворих з нирковою недостатністю. За наявності вазоренальної гіпертензії ризик розвитку тяжкої гіпотензії і ушкодження нирок підвищений. У таких хворих лікування слід починати під контролем лікаря з низьких доз, з обережною корекцією дозувань. Оскільки діуретики можуть являти собою фактор, що сприяє вищезазначеному, їх приймання слід відмінити і контролю вати функцію нирок протягом перших тижнів лікування квінаприлом.
У деяких хворих на артеріальну гіпертензію з невиявленим раніше захворюванням нирок відзначають підвищення значень сечовини крові й сироваткового креатині ну, зазвичай незначне і оборотне, особливо якщоквінаприл застосовували разом з діуретиком. Це найвірогідніше у хворих знирковою недостатністю. Може виникнути необхідність зменшити дозу та/або відмінити діуретик та/або квінаприл.
Гострий інфаркт міокарда.
При гострому інфаркті міокарда лікування квінаприломне можна починати у хворих з даними в анамнезі про дисфункцію нирок, при концентрації сироваткового креатині ну вище 177 мкмоль/л, та/або протеїнурією, що перевищує 500 мг/24 години. При розвитку ниркової дисфункції під час лікування квінаприлом (концентрація сироваткового креатині ну понад 265 мкмоль/лабо коли значення у два рази перевищують значення до лікування) лікар повинен розглянути можливість відміни лікування квінаприлом.
Трансплантація нирки.
Немає досвіду застосування препарату у хворих з нещодавно перенесеною трансплантацією нирки.
З цієї причини лікування квінаприлом не рекомендується.
Пацієнти на гемодіалізі.
Є повідомлення про анафілактичні реакції у хворих, що лікуються інгібіторами АПФ при проведенні гемодіалізу з використанням мембран високої проникності. В таких випадках слід обміркувати можливість використання діалізних мембран іншого виду або застосування антигіпертензивнихзасобів іншої групи.
Гіпер чутливість/ангіо невротичнийнабряк.
Існують поодинокі повідомлення про ангіо невротичнийнабряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та/або гортані у хворих, які лікувались інгібіторами АПФ, у т. ч. квінаприлом. Він може виникнути вбудь-який момент лікування. В такому випадку приймання квінаприлу слід негайно припинити, призначити необхідне лікування і спостерігати за станом хворого доповного зникнення симптомів, перед тим як він має бути виписаний. Навіть увипадках, якщо набряк поширюватиметься тільки на язик, без наявного респіраторного дистресу можливе довготривале спостереження за хворим, оскільки лікування антигістамінними засобами та кортикостероїдами може бути недостатнім.
У поодиноких випадках повідомляється про випадки смерті внаслідок ангіо невротичного набряку гортані чи язика. У хворих з ушкодженням язика, голосової щілини або гортані існує вірогідність появизатруднення дихання, особливо якщо в анамнезі є операція на дихальних шляхах. Такі випадки потребують невідкладного лікування. Воно може включати введення адреналіну та/або підтримку прохідності дихальних шляхів. Пацієнт повинензнаходитись під постійним наглядом лікаря до повного, стійкого зняття симптоматики.
Частота випадків розвитку ангіо невротичного набряку, пов'язаного із застосовуванням інгібіторів АПФ, вища у представників чорношкірого населення, ніж в інших рас.
Пацієнти, у яких в анамнезі є дані про ангіо невротичнийнабряк, що не пов'язаний з лікуванням інгібіторами АПФ, мають більший ризик розвитку такого набряку при лікуванні інгібіторами АПФ.
Анафілактоїдні реакції під часаферезу LDL.
У деяких випадках у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ розвивались небезпечні для життя анафілактоїдні реакції під часаферезу ліпопротеїнів низької щільності (LDL) за допомогою сульфату декстрану. Цим реакціям можна запобігти, тимчасово припинивши приймання інгібітора АПФперед кожним аферезом.
Десенсибілізація.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, розвивались стійкі анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації (наприклад, отрута перетинчастокрилих). Таких реакцій можна уникнути шляхом тимчасової відміни приймання інгібіторів АПФ, однак вони виникали знову при необачному поновленні приймання препарату.
Печінкова недостатність.
Рідко прийом інгібіторів АПФ зв’язували з синдромом, що починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і прогресує дофульмінантного некрозу печінки, інколи з летальним кінцем. Механізм виникнення цього синдрому нез’ясований. При появі жовтяниці або вираженому підвищенні активності печінкових ферментів у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, приймання препарату слід припинити і призначити необхідне лікування.
Нейтропенія/агранулоцит оз.
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, спостерігали розвиток нейтропенії/агранулоцит озу, тромбоцит опенії та анемії. Ухворих з нормальною функцією нирок і за відсутності інших факторів ускладнень нейтропенія розвивається рідко. Нейтропенія і агранулоцит оз мають оборотний характер після припинення приймання інгібітору АПФ. Квінаприл слід застосовувати особливо обережно у пацієнтів з ураженням колагену судин (системний червоний вовчак, склеродермія тощо), при проведенні лікування імуносуп ресорами, або алопуринолом, або прокаїнамідом чи за наявності комбінації цих факторів можливі ускладнення, особливо за наявності вже існуючого порушення функції нирок. У деяких з пацієнтів розвиваються тяжкі інфекції, окремі з них не піддаються інтенсивному лікуванню антибіотиками. При застосуванні квінаприлу утаких пацієнтів рекомендується періодично перевіряти білі клітини крові і пацієнтів слід проінструктувати, щоб вони повідомляли про будь-яку ознаку інфекції.
Етнічні відмінності.
Як і в інших інгібіторів АПФ, антигіпертензивна діяквінаприлу менше виражена у чорношкірих пацієнтів, ніж у представників іншихрас, напевне, через частіші розповсюдження низькоренінової форми гіпертензії серед чорношкірого населення.
Кашель.
Є дані про появу кашлю після застосування інгібіторів АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний характер і припиняється після відміни препарату.
Хірургічні втручання/анестезія.
Під час великих хірургічних втручань або під час проведення анестезії із застосуванням засобів, що спричиняють атретіальнугіпотензію, квінаприл може блокувати утворення ангіотензину ІІ внаслідок компенсаторного вивільнення реніну. Якщо при цьому розвивається гіпотензія, що, можливо, спричинена цим механізмом, то її слід коректувати шляхом збільшення об’ємуциркулюючої крові. Інгібітори АПФ можуть підсилювати гіпотензивну дію препаратів, що застосовуються для анестезії, та аналгетиків. При розвиткугіпотензії у хворих, яким показане хірургічне втручання або проведена анестезія, така гіпотензія може бути скоригована шляхом внутрішньо венного введення плазмозамінників.
Гіперкаліємія.
У деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, втому числі квінаприл, спостерігали підвищення рівня калію в сироватці. Ризик розвитку гіперкаліємії зазвичай вище у пацієнтів з нирковою недостатністю, цукровим діабетом, у хворих, які приймають одночасно калійзберігаючі діуретики, препарати калію або замінники солі, що містять калій, а також у хворих, що приймають препарати, які підвищують кількість калію в сироватці (наприклад, гепарин). Якщо одночасний прийом вищезазначених засобів необхідний, рекомендується періодичний контроль калію в сироватці.
Діабет.
Протягом першого місяця лікування інгібітором АПФпотрібен суворий контроль рівня цукру у пацієнтів, які застосовують пероральніпротидіабетичні засоби або інсулін.
Літій.
Комбінувати літій і квінаприл, як правило, не рекомендується.
Лікарський засіб містить лактозу, тому його не слід приймати пацієнтам з недостатністю лактази, галактоземією або глюкозним/галактоз ним синдромом мальабсорбції.
Пацієнти літнього віку.
Коригування дози для хворих від 65 років і старше непотрібно, вона може бути такою ж, як і у молодих хворих. Однак лікування доцільно починати з менших доз з урахуванням більш високої захворюваності та зниження печінкової, ниркової та серцево-судинної функцій, супутніх захворювань та застосування інших лікарських засобів.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату удітей та підлітків не встановлена. У зв’язку з цим застосовувати у дітей та підлітків не рекомендується.
Вагітність та період лактації.
Квінаприл не можна приймати в першому триместрі вагітності. Якщо є або планується вагітність, треба якомога швидше перейти на альтернативне лікування. Контрольовані дослідження у людей не проводились, однак обмежена кількість випадків підтвердження токсичної дії інгібіторів АПФ упершому триместрі вагітності не показали наявності мальформацій.
Препарат протипоказаний в другому та третьому триместрах вагітності. Є дані, що тривалий прийом інгібіторів АПФ у другому ітретьому триместрах вагітності призводить до фетотоксичності (зниження функції нирок, олігогідрамніон, затримка осифікації черепа) і постнатальним ускладненням (ниркова недостатність, гіпотензія, гіперкаліємія).
Якщо квінаприл застосовувався після першого триместру вагітності, рекомендується проведення ультразвукового дослідження функції нирок та черепа.
Немовлят які годуються материнським молоком, матері котрих приймали квінаприл, слід спостерігати на випадок розвитку гіпотензії, олігурії і гіперкаліємії.
Квінаприл, що проникає через плаценту з відомим клінічним ефектом, був усунений з кровообігу немовляти за допомогоюперитонеального діалізу, теоретично препарат можливо усунути шляхом обмінного переливання крові.
Період лактації.
Невідомо, чи проникає квінаприл в грудне молоко. Застосування квінаприлу в період годування груддю не рекомендується.
Керування транспортом і робота зі складними механізмами.
Квінаприл або зовсім не має впливу, або має незначний вплив на здатність керувати транспортом або працювати з технікою. Водії автотранспортних засобів повинні мати на увазі, що іноді можливі запаморочення чи швидка стомлюваність.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Тетрацикліни.
Квінаприл містить магній, який при контакті з тетрациклінами формує хелатне сполучення , чим знижує їх абсорбцію. Такої комбінації слід уникати.
Калійзберігаючі діуретики, добавки або замінники солі, що містять калій.
Інгібітори АПФ зменшують втрату калію, спричиненудіуретиками. Застосування добавок, що містять калій, калій зберігаючихдіуретиків (антагоністів альдостерону) або замінників солі, що містять калій, може збільшити ризик розвитку гіперкаліємії. У пацієнтів з встановленоюгіперкаліємією добавки, що містять калій, слід застосовувати разом з квінаприломдуже обережно і постійно контролю вати рівень калію в сироватці.
Діуретики.
Застосування діуретика у пацієнта, який приймаєквінаприл зазвичай призводить до адитивності антигіпертензивної дії. При додаванні квінаприлу до терапії пацієнтів, котрі приймають діуретики, іособливо, якщо їх приймання розпочато нещодавно, можливе різке зниження тиску крові. Ризик розвитку симптоматичної гіпотензії, пов’язаної з прийманнямквінаприлу, можна знизити, відмінивши приймання діуретика до початку лікуванняквінаприлом.
Інші антигіпертензивні лікарські засоби .
Одночасний прийом таких лікарських засобів може посилити антигіпертензивну дію квінаприлу. Комбінований прийом з нітрогліцерином та іншими нітратами або іншими судинорозширювальними засобами може додатково знизити кров’яний тиск.
Літій.
Існують повідомлення про зворотне підвищення сироваткових концентрацій літію і його токсичності при одночасному прийомі літію з інгібіторами АПФ. Комбінування з ті азидними діуретиками може збільшити ризик виявлення токсичності літію або ускладнити вже існуючу інтоксикацію літієм, пов’язану з прийманням інгібіторів АПФ. Не рекомендують одночасно застосувати квінаприл і літій, однак, якщо така комбінація необхідна, слід суворо контролю вати рівень літію в сироватці.
Антацидні засоби.
Одночасний прийом антацидних засобів може зменшити всмоктування квінаприлу. З цієї причини квінарнд слід приймати за 2 год. до абочерез 2 години після прийому антацидного препарату.
Не стероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), у тому числі ацетил саліцилова кислота ≥ 3 г на добу.
Довготривале застосування НПЗЗ може зменшитиантигіпертензивну дію інгібіторів АПФ. НПЗЗ та інгібітори АПФ мають адитивний ефект на підвищення рівня сироваткового калію і можуть призвести до порушення функції нирок. Цей ефект зазвичай має оборотний характер. Рідко можливий розвиток гострої ниркової недостатності, зокрема у хворих з вже порушеною функцією нирок – зневоднених пацієнтів та осіб літнього віку.
Трициклічні антидепресанти/антипсихотичні засоби/анестетики.
Одночасне застосування деяких лікарських засобів для анестезії, трициклічних антидепресантів та антипсихотичних засобів з інгібіторами АПФ може призвести до подальшого зниження тиску крові.
Симпатоміметичні засоби.
Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивнудію інгібіторів АПФ.
Протидіабетичні засоби.
Епідеміологічні дослідження показали, що при одночасному прийманні інгібіторів АПФ і протидіабетичних лікарських засобів (інсулін, пероральні гіпоглікемічні засоби) можливо посиленняглюкозознижувального ефекту останніх з ризиком розвитку гіпоглікемії. Поява такого ефекту вірогідніша протягом перших тижнів комбінованого лікування або ухворих з нирковою недостатністю.
У дослідженнях фармакокінетики ніфедипін, пропранолол, циметидин, дигоксин, метоклопрамід, пропантелін або варфарин не призвели дозміни біодоступності квінаприлату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей;
при температурі не вище 25º С.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці! Источник
Термін придатності – 2 роки.