Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АзитроГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 6 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина |
Німеччина/
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - АЗИТРО
ГЕКСАЛ(R) |
за
рецептом |
UA/4764/01/01 |
2. |
АЗОПРОЛ РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 12,5 мг
№ 10 х 3 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5554/01/01 |
3. |
АЗОПРОЛ РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 25 мг
№ 10 х 3 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5554/01/02 |
4. |
АЗОПРОЛ РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 50 мг
№ 10 х 3 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5554/01/03 |
5. |
АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут хімічних
технологій
"Хімтехнологія" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк |
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут хімічних
технологій
"Хімтехнологія" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
П.10.01/03795 |
6. |
АНАЛЬГІН |
таблетки по
0,5 г № 10
у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках;
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування") |
без
рецепта |
П.06.02/04842 |
7. |
АЦИСТЕЇН
ДЛЯ ДІТЕЙ |
гранули для
приготування
100 мл
(200 мг/5 мл)
сиропу для
перорального
застосування по
40 г у флаконах
№ 1 у комплекті
з мірною ложкою
№ 1 |
Дельта Медікел
Промоушнз АГ |
Швейцарія |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5555/01/01 |
8. |
БІКНУ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 100 мг
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
по 3 мл
у флаконах № 1 |
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за
рецептом |
UA/5556/01/01 |
9. |
БОНДРОНАТ |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
6 мг/6 мл
по 6 мл
у флаконах № 1,
№ 5 |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Рош Діагностикс
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5557/01/01 |
10. |
БОНЕФОС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
800 мг № 60 |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
(наказ № 777
від 28.11.06) було:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія компанія
Шерінг АГ,
Німеччина |
за
рецептом |
Р.01.03/05805 |
11. |
БОНЕФОС(R) |
капсули
по 400 мг № 30,
№ 100 |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина |
Фінляндія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
(наказ № 777
від 28.11.06) було:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія компанія
Шерінг АГ,
Німеччина |
за
рецептом |
П.09.02/05286 |
12. |
ВАЛАВІР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 6 х 7,
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
(було - таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою) |
за
рецептом |
UA/5386/01/01 |
13. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5558/01/01 |
14. |
ВІКАЛІН |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування") |
без
рецепта |
П.08.02/05220 |
15. |
ГАБАСТАДИН |
капсули тверді
желатинові по
100 мг № 20,
№ 50, № 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5559/01/01 |
16. |
ГАБАСТАДИН |
капсули тверді
желатинові по
300 мг № 20,
№ 50, № 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5559/01/02 |
17. |
ГАБАСТАДИН |
капсули тверді
желатинові по
400 мг № 20,
№ 50, № 100 |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5559/01/03 |
18. |
ГЕПОН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
зовнішнього та
внутрішнього
використання по
2 мг у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
у ампулах № 1
та шприцом |
ТОВ "ІММАФАРМА" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ІММАФАРМА" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5560/01/01 |
19. |
ГІНСОМІН |
капсули м'які
№ 30 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
Р.07.02/05098 |
20. |
ГІНСОМІН |
капсули м'які in
bulk № 3000 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/виробника |
- |
Р.07.02/05099 |
21. |
ГРИЦИКІВ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5561/01/01 |
22. |
ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН |
краплі очні
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5562/01/01 |
23. |
ДЕРЕВІЮ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5563/01/01 |
24. |
ДЖЕНОДЕКС |
краплі
очні/вушні
по 5 мл
у флаконах № 1 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.08.01/03484 |
25. |
ДИГЕСТИН |
сироп по 120 мл
у флаконах |
ФАРКО |
Єгипет |
ФАРКО |
Єгипет |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5564/01/01 |
26. |
ДИНАСТАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 20 мг
у флаконах № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США |
США/
Велико-
британія/
США |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/2286/01/01 |
27. |
ДИНАСТАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 40 мг
у флаконах № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США |
США/
Велико-
британія/
США |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/2286/01/02 |
28. |
ДИНАСТАТ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 40 мг
у флаконах № 1,
№ 3, № 5
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1,
№ 3, № 5 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США |
США/
Велико-
британія/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів для
упаковок № 1 та
№ 5: реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/2525/01/01 |
29. |
ДОЛАРЕН(R) |
таблетки № 4,
№ 10, № 100,
№ 200 |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
адреси заявника;
уточнення в
реєстраційних
документах щодо
упаковки |
№ 4,
№ 10 -
без
рецепта;
№ 100,
№ 200 -
за
рецептом |
UA/1004/02/01 |
30. |
ДОЛОБЕНЕ |
гель для
зовнішнього
застосування по
20 г або по 50 г
у тубах |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення заявника |
без
рецепта |
UA/5565/01/01 |
31. |
ДОЛОБЕНЕ |
гель по 20 г або
по 50 г у тубах |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.02.02/04319 |
32. |
ДРАМІНА |
таблетки по
50 мг № 5, № 10 |
АТ "Ядран"
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
АТ "Ядран"
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
у процедурі аналізу
якості та зміна
специфікації
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
Р.09.03/07310 |
33. |
ЕКЗОДЕРИЛ |
крем 1% по 15 г
у тубах |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвою
виробника та
дизайном упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.01.02/04234 |
34. |
ЕКЗОДЕРИЛ |
розчин 1%
по 10 мл
у флаконах |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
Біохемі ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвою
виробника та
дизайном упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.01.02/04235 |
35. |
ЕКЗОДЕРИЛ |
крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника |
без
рецепта |
UA/3960/01/01 |
36. |
ЕКЗОДЕРИЛ |
розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 10 мл у
флаконах |
Сандоз ГмбХ |
Австрія |
Глобофарм
Фармацойтіше
Продукцьйонз унд
Гандельсгезель-
шафт мбХ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника |
без
рецепта |
UA/3960/02/01 |
37. |
ЕЛОКСАТИН |
порошок для
приготування
інфузійного
розчину по 50 мг
у флаконах
об'ємом 36 мл |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
показань в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/1344/01/01 |
38. |
ЕЛОКСАТИН |
порошок для
приготування
інфузійного
розчину
по 100 мг
у флаконах
об'ємом 50 мл |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
показань в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/1344/01/02 |
39. |
ЕЛЬДЕПРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 100 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5566/01/01 |
40. |
ЕЛЬДЕПРИЛ |
таблетки по 5 мг
in bulk
№ 100 000 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5567/01/01 |
41. |
ЕНАЛОЗИД(R) 25 |
таблетки
№ 10 х 2
у блістерах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5568/01/01 |
42. |
ЕРОТЕКС із
запахом лаванди |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/4026/01/01 |
43. |
ЕРОТЕКС із
запахом лимона |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/4028/01/01 |
44. |
ЕРОТЕКС із
запахом рози |
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки |
без
рецепта |
UA/4027/01/01 |
45. |
ЕСТРОН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Luotian Hongyuan
Biochemical Co.,
Ltd. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5570/01/01 |
46. |
ЕТОНІЮ МАЗЬ 1% |
мазь 1% по 15 г
у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки |
без
рецепта |
Р.07.02/04972 |
47. |
ЕТОПОЗИД-КМП |
розчин для
ін'єкцій
20 мг/мл по 5 мл
(100 мг)
у флаконах № 1
(із in bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія) |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
у специфікації
активної
субстанції; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
Р.09.03/07340 |
48. |
ЖАНІН(R) |
драже № 21 х 1,
№ 21 х 3 |
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
виробництво in
bulk, первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробників,
відповідальних за
виробничий процес;
зміни в АНД
("Специфікація" та
"Методи контролю");
зміна складу
препарату |
за
рецептом |
UA/5169/01/01 |
49. |
ЗЕЛОКСИМ |
таблетки
по 7,5 мг № 10 |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5571/01/01 |
50. |
ЗИВОКС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США;
Фармація і Апджон
Компані, США |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення
вторинної упаковки |
за
рецептом |
UA/1969/01/01 |
51. |
ІЗОФОН |
капсули
по 100 мг № 50
у контурних
чарункових
упаковках,
№ 1000 у банках |
ДАМАСТ ГмбХ |
Німеччина |
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5572/01/01 |
52. |
ІЗОФОН |
капсули
по 200 мг № 20
у контурних
чарункових
упаковках,
№ 1000 у банках |
ДАМАСТ ГмбХ |
Німеччина |
Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5572/01/02 |
53. |
ІММУНОМАКС |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньом'язов
ого введення по
200 ОД у
флаконах № 3 |
ТОВ "ІММАФАРМА" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ІММАФАРМА" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5276/01/01 |
54. |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль по
30 мл у балонах |
АТ "Стома" |
Україна |
АТ "Стома" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
лікарського засобу
на упаковці |
без
рецепта |
UA/0827/02/01 |
55. |
ІНГАЛІПТ-КМ |
спрей по 30 мл у
балонах |
АТ "Стома" |
Україна |
АТ "Стома" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
лікарського засобу
на упаковці |
без
рецепта |
UA/0827/01/01 |
56. |
ІНГАРОН |
ліофілізат для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 000 МО
у флаконах № 5,
№ 10 |
ТОВ "НПП
"Фармаклон" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НПП
"Фармаклон" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5544/02/01 |
57. |
ІНДІУР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг № 30 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ІНДАПРЕС) |
за
рецептом |
UA/5573/01/01 |
58. |
КАЛАНХОЕ СІК |
сік для
зовнішнього
застосування
по 10 мл або по
20 мл у флаконах
№ 1, № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5574/01/01 |
59. |
КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ |
кристали або
гранульований
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Исток Плюс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
Groupstars
Chemical (Yunnan)
China L.L.C. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5456/01/01 |
60. |
КАЛЬМАБЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 10, № 30 |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5575/01/01 |
61. |
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ |
таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування та
листка-вкладиша;
зміна специфікації
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
П.05.03/06858 |
62. |
КАНДИБІОТИК |
краплі вушні по
5 мл у флаконах |
"Гленмарк
Фармасьютикалз
Лтд." |
Індія |
"Гленмарк
Фармасьютикалз
Лтд." |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
уточнення р.
"Склад", графічного
зображення
упаковки; вилучення
р. "Маркування" |
за
рецептом |
Р.05.03/06892 |
63. |
КВІНАРД Н |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
10 мг/12,5 мг
№ 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5576/01/01 |
64. |
КВІНАРД Н |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
20 мг/25 мг № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5576/01/02 |
65. |
КВІНАРД Н |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
20 мг/12, 5 мг
№ 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5577/01/01 |
66. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у
сталевих балонах |
АТ "Кіслородмаш" |
Україна,
м. Одеса |
АТ "Кіслородмаш" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5578/01/01 |
67. |
КЛІНДАМІЦИН |
капсули
по 150 мг № 16 |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
"Балканфарма-
Разград" АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.07.01/03366 |
68. |
КОНТРАЦЕПТИН Т |
супозиторії
вагінальні № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5579/01/01 |
69. |
КРАПЛІ ВІД ГРИПУ
ДР. ТАЙСС |
розчин для
перорального
застосування по
30 мл у флаконах |
"Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ" |
Німеччина |
"Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
без
рецепта |
Р.06.02/04900 |
70. |
ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА |
кореневища
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5580/01/01 |
71. |
ЛІВОЛІН ФОРТЕ |
капсули № 30 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника |
без
рецепта |
UA/5581/01/01 |
72. |
ЛІВОЛІН ФОРТЕ |
капсули in bulk
№ 10 х 100 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд |
Таїланд |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника |
- |
UA/5582/01/01 |
73. |
ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Fleming
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5583/01/01 |
74. |
МЕТОКЛОПРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Ipca Laboratories
Limited |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5584/01/01 |
75. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Luotian Hongyuan
Biochemical Co.,
Ltd. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5585/01/01 |
76. |
МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Zhejiang tianxin
pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5586/01/01 |
77. |
МІКОБЕНЕ |
крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах |
ратіофарм ГмбХ |
Австрія |
виробник
продукції in
bulk: Гедеон
Ріхтер Лтд,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина |
Угорщина/
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5587/01/01 |
78. |
МІКОМАКС ІНФ |
розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах № 1 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.11.01/03983 |
79. |
МІКОМАКС СИР |
сироп, 5 мг/мл
по 100 мл у
флаконах № 1 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.11.01/03984 |
80. |
МУМІЙО ТЯНЬ-ШАНЬ |
таблетки
по 0,2 г № 30
у контурних
чарункових
упаковках |
Приватне
підприємство
"ОСІРІС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Приватне
підприємство
"ОСІРІС",
Україна; ТОВ
"Алтей",
Киргизстан |
Україна/
Киргизстан |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/5588/01/01 |
81. |
МУЦИТУС |
капсули
по 150 мг № 30 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5589/01/01 |
82. |
МУЦИТУС |
капсули
по 300 мг № 30 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5589/01/02 |
83. |
М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА |
настойка
по 25 мл
у флаконах
або флаконах-
крапельницях |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
П.06.03/07027 |
84. |
НАКЛОФЕН |
гель для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 60 г
у тубах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/3480/05/01 |
85. |
НАТРІЮ
ГІДРОКАРБОНАТ |
порошок по 50 г
у пакетах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5590/01/01 |
86. |
НАФТИДРОФУРИЛ
ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Sifavitor S.p.А. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5591/01/01 |
87. |
НГУЄН НЯН САМ |
настойка
по 200 мл
у флаконах № 1 |
Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС |
В'єтнам |
Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4575/01/01 |
88. |
НІМУДЖЕТ |
розчин
для ін'єкцій,
75 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 5 |
Теміс Медікер Лтд |
Індія |
Теміс Медікер Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5592/01/01 |
89. |
НОРКУРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
в ампулах № 50
з розчинником по
1 мл в ампулах
№ 50 |
"Н.В. Органон" |
Нідерланди |
"Н.В. Органон" |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
російською мовою;
виключення з АНД р.
"Маркування" |
за
рецептом |
П.09.02/05324 |
90. |
ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
І КОРЕНІ |
кореневища і
корені
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату та
лікарської форми |
- |
UA/5479/01/01 |
91. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 200 мг
in bulk
у флаконах № 100 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
- |
UA/2407/01/01 |
92. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 200 мг
у флаконах № 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
за
рецептом |
UA/1786/01/01 |
93. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 1000 мг
in bulk
у флаконах № 50 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
- |
UA/2407/01/02 |
94. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
за
рецептом |
UA/1786/01/02 |
95. |
ОТИПАКС(R) |
краплі вушні по
16 г у флаконах |
Біокодекс |
Франція |
Біокодекс |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.10.01/03647 |
96. |
ОФТАН(R)
КАТАХРОМ |
краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
№ 1 |
Сантен АТ |
Фінляндія |
Сантен АТ |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5593/01/01 |
97. |
ПАНТОСАНДОЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14 |
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. |
Словенія |
Сандоз Ілак Санай
ве Тікарет А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5594/01/01 |
98. |
ПЕНТАЛГІН-ICN |
таблетки № 12 |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/5595/01/01 |
99. |
ПЕРХОТАЛ |
шампунь 1% або
2% по 25 мл або
60 мл у флаконах
№ 1; шампунь 2%
по 100 мл або по
200 мл у
флаконах № 1 |
Джепак Інтернешнл |
Індія |
Джепак Інтернешнл |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років) |
без
рецепта |
Р.02.02/04320 |
100. |
ПЕФЛОКСАЦИНУ
МЕЗИЛАТУ
ДИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Nakoda Chemicals
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5596/01/01 |
101. |
ПІРАЗИНАМІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Lupin Chemicals
(Thailand) Ltd |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення адреси
виробника |
- |
UA/4676/01/01 |
102. |
ПЛАЗМОЛ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10 |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5597/01/01 |
103. |
ПЛАЗМОЛ |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5598/01/01 |
104. |
ПОВІДОН-ЙОД |
супозиторії
вагінальні по
200 мг № 14 |
Хемофарм АД |
Сербія |
Хемофарм АД |
Сербія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5599/01/01 |
105. |
ПОЛИНУ ГІРКОГО
ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5600/01/01 |
106. |
ПРОПРОТЕН-100 |
краплі
гомеопатичні
оральні, розчин
по 25 мл у
пляшках |
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/3646/02/01 |
107. |
ПРОСТАЛІН |
супозиторії
ректальні № 5 |
ФАРКО |
Єгипет |
ФАРКО |
Єгипет |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5613/01/01 |
108. |
РЕМЕНС(R) |
таблетки № 12,
№ 24, № 36, № 48 |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення опису
таблеток |
без
рецепта |
UA/2164/01/01 |
109. |
РОЗЧИН
РІНГЕРА-ЛОККА |
розчин для
інфузій
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату |
за
рецептом |
Р.01.03/05783 |
110. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг № 30 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5601/01/01 |
111. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 12 мг № 28 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5601/01/02 |
112. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 16 мг № 28 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5601/01/03 |
113. |
СЕРДОЛЕКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 28 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5601/01/04 |
114. |
СЕТРОНОН |
розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 2 мл
(4 мг) або по
4 мл (8 мг)
в ампулах № 5 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5602/01/01 |
115. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг № 10 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5602/02/01 |
116. |
СЕТРОНОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг № 10 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5602/02/02 |
117. |
СПІТОМІН(R) |
таблетки по 5 мг
№ 60 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5603/01/01 |
118. |
СПІТОМІН(R) |
таблетки
по 10 мг № 60 |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5603/01/02 |
119. |
СУЛЬФАДИМЕЗИН |
таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
П.06.02/04843 |
120. |
ТАВІПЕК |
капсули м'які,
кишковорозчинні
по 0,15 г
№ 10 х 3 |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5604/01/01 |
121. |
ТАЙЛОЛ ХОТ
ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ |
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
№ 1, № 10, № 12,
№ 24 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/5151/01/01 |
122. |
ТАУФОН |
краплі очні 4%
по 5 мл, 10 мл у
флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу |
за
рецептом |
П.08.02/05166 |
123. |
ТЕБАНТИН |
капсули
по 100 мг № 50,
№ 100 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини |
за
рецептом |
UA/3421/01/01 |
124. |
ТЕБАНТИН |
капсули
по 300 мг № 50,
№ 100 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини |
за
рецептом |
UA/3421/01/02 |
125. |
ТЕБАНТИН |
капсули
по 400 мг № 50,
№ 100 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини |
за
рецептом |
UA/3421/01/03 |
126. |
ТРИВАЛУМЕН |
капсули № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Опис" |
без
рецепта |
UA/3804/01/01 |
127. |
ТРИДУКТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 10,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 9
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової упаковки
(три види дизайну);
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування") |
за
рецептом |
Р.09.03/07319 |
128. |
ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП |
гель 2% по 40 г
у тубах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника діючої
речовин; зміна
специфікації
наповнювачів; зміни
до АНД р.
"Упаковка" |
без
рецепта |
UA/1083/01/01 |
129. |
УЛЬТРАВІСТ 370 |
розчин
для ін'єкцій
та інфузій,
370 мг/мл по
30 мл або по
50 мл, або по
100 мл
у флаконах № 10 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/1987/01/01 |
130. |
УНДЕВІТ |
драже № 50 у
контейнерах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5605/01/01 |
131. |
ФІАЛКИ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5606/01/01 |
132. |
ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) |
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
№ 15, № 20 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4458/01/02 |
133. |
ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) |
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
№ 15, № 20 |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
Юроп Б.В. |
Нідерланди |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4458/01/03 |
134. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Apotecnia S.A. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5607/01/01 |
135. |
ФЛЮОРЕСЦИТ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл у флаконах
№ 12 |
Алкон
Лабораторіз, Інк. |
США |
Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/0555/01/01 |
136. |
ФОЗИКАРД Н |
таблетки № 30 |
Актавіс груп АТ |
Ісландія |
Актавіс АТ |
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5608/01/01 |
137. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
таблетки
по 12,5 мг № 10
у банках,
№ 10 х 2,
№ 20 х 1
у блістерах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/1556/01/02 |
138. |
ХЛОРОФІЛІПТ |
таблетки
по 25 мг № 10
у банках, № 40
у контейнерах,
№ 10 х 2,
№ 20 х 1
у блістерах |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
UA/1556/01/01 |
139. |
ХЛОРТРИАНІЗЕН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах або
ламінованих
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Hallochem
Pharmaceuticl
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5609/01/01 |
140. |
ХОНДРОЇТИНУ
НАТРІЮ СУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Inter Farma S.A. |
Аргентина |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5610/01/01 |
141. |
ЦЕФТРАКС |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 20 |
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан |
Іран |
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан |
Іран |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5611/01/01 |
142. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 28 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси" |
за
рецептом |
UA/4841/01/01 |
143. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 28 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси" |
за
рецептом |
UA/4841/01/02 |
144. |
ЧИСТОТІЛУ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/5612/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.