Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 834; прийнятий: 15-12-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.12.2006  № 834

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.12.2006  № 834

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АзитроГЕКСАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг № 6
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина
Німеччина/
Туреччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - АЗИТРО
ГЕКСАЛ(R)
за
рецептом
UA/4764/01/01
2. АЗОПРОЛ РЕТАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 12,5 мг
№ 10 х 3
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5554/01/01
3. АЗОПРОЛ РЕТАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 25 мг
№ 10 х 3
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5554/01/02
4. АЗОПРОЛ РЕТАРД таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 50 мг
№ 10 х 3
Актавіс груп АТ Ісландія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД
Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5554/01/03
5. АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк
Державне
підприємство
"Науково-
дослідний
і проектний
інститут хімічних
технологій
"Хімтехнологія"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Сєвєро-
донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- П.10.01/03795
6. АНАЛЬГІН таблетки по
0,5 г № 10
у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках;
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П.06.02/04842
7. АЦИСТЕЇН
ДЛЯ ДІТЕЙ
гранули для
приготування
100 мл
(200 мг/5 мл)
сиропу для
перорального
застосування по
40 г у флаконах
№ 1 у комплекті
з мірною ложкою
№ 1
Дельта Медікел
Промоушнз АГ
Швейцарія Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5555/01/01
8. БІКНУ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 100 мг
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
по 3 мл
у флаконах № 1
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А.
Швейцарія Брістол-Майєрс
Сквібб С.р.Л.
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/5556/01/01
9. БОНДРОНАТ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
6 мг/6 мл
по 6 мл
у флаконах № 1,
№ 5
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд
Швейцарія Рош Діагностикс
ГмбХ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5557/01/01
10. БОНЕФОС(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
800 мг № 60
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
(наказ № 777
від 28.11.06) було:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія компанія
Шерінг АГ,
Німеччина
за
рецептом
Р.01.03/05805
11. БОНЕФОС(R) капсули
по 400 мг № 30,
№ 100
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
(наказ № 777
від 28.11.06) було:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Шерінг Оу,
Фінляндія компанія
Шерінг АГ,
Німеччина
за
рецептом
П.09.02/05286
12. ВАЛАВІР таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 6 х 7,
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
(було - таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою)
за
рецептом
UA/5386/01/01
13. ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ
кореневища з
коренями
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5558/01/01
14. ВІКАЛІН таблетки № 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
без
рецепта
П.08.02/05220
15. ГАБАСТАДИН капсули тверді
желатинові по
100 мг № 20,
№ 50, № 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5559/01/01
16. ГАБАСТАДИН капсули тверді
желатинові по
300 мг № 20,
№ 50, № 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5559/01/02
17. ГАБАСТАДИН капсули тверді
желатинові по
400 мг № 20,
№ 50, № 100
СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина СТАДА
Арцнайміттель АГ
Німеччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5559/01/03
18. ГЕПОН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
зовнішнього та
внутрішнього
використання по
2 мг у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
у ампулах № 1
та шприцом
ТОВ "ІММАФАРМА" Російська
Федерація
ТОВ "ІММАФАРМА" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5560/01/01
19. ГІНСОМІН капсули м'які
№ 30
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
Р.07.02/05098
20. ГІНСОМІН капсули м'які in
bulk № 3000
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/виробника
- Р.07.02/05099
21. ГРИЦИКІВ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
- UA/5561/01/01
22. ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН краплі очні
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5562/01/01
23. ДЕРЕВІЮ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
- UA/5563/01/01
24. ДЖЕНОДЕКС краплі
очні/вушні
по 5 мл
у флаконах № 1
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.08.01/03484
25. ДИГЕСТИН сироп по 120 мл
у флаконах
ФАРКО Єгипет ФАРКО Єгипет перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5564/01/01
26. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 20 мг
у флаконах № 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США
США/
Велико-
британія/
США
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2286/01/01
27. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 40 мг
у флаконах № 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США
США/
Велико-
британія/
США
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2286/01/02
28. ДИНАСТАТ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 40 мг
у флаконах № 1,
№ 3, № 5
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1,
№ 3, № 5
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасютікалз
ЛЛС, США;
Фармація Лімітед,
Великобританія;
Фармація і Апджон
Компані, США
США/
Велико-
британія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів для
упаковок № 1 та
№ 5: реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
(зі зміною дизайну)
у зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
допоміжних речовин
за
рецептом
UA/2525/01/01
29. ДОЛАРЕН(R) таблетки № 4,
№ 10, № 100,
№ 200
Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індія Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
адреси заявника;
уточнення в
реєстраційних
документах щодо
упаковки
№ 4,
№ 10 -
без
рецепта;
№ 100,
№ 200 -
за
рецептом
UA/1004/02/01
30. ДОЛОБЕНЕ гель для
зовнішнього
застосування по
20 г або по 50 г
у тубах
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення заявника
без
рецепта
UA/5565/01/01
31. ДОЛОБЕНЕ гель по 20 г або
по 50 г у тубах
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ
Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
старого зразка зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.02.02/04319
32. ДРАМІНА таблетки по
50 мг № 5, № 10
АТ "Ядран"
Галенській
Лабораторій
Хорватія АТ "Ядран"
Галенській
Лабораторій
Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
у процедурі аналізу
якості та зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
без
рецепта
Р.09.03/07310
33. ЕКЗОДЕРИЛ крем 1% по 15 г
у тубах
Біохемі ГмбХ Австрія Біохемі ГмбХ Австрія реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвою
виробника та
дизайном упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.01.02/04234
34. ЕКЗОДЕРИЛ розчин 1%
по 10 мл
у флаконах
Біохемі ГмбХ Австрія Біохемі ГмбХ Австрія реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвою
виробника та
дизайном упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.01.02/04235
35. ЕКЗОДЕРИЛ крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
Сандоз ГмбХ Австрія Мерк КгаА & Ко.
Верк Шпітталь
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
без
рецепта
UA/3960/01/01
36. ЕКЗОДЕРИЛ розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 10 мл у
флаконах
Сандоз ГмбХ Австрія Глобофарм
Фармацойтіше
Продукцьйонз унд
Гандельсгезель-
шафт мбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
без
рецепта
UA/3960/02/01
37. ЕЛОКСАТИН порошок для
приготування
інфузійного
розчину по 50 мг
у флаконах
об'ємом 36 мл
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
показань в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1344/01/01
38. ЕЛОКСАТИН порошок для
приготування
інфузійного
розчину
по 100 мг
у флаконах
об'ємом 50 мл
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
показань в
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1344/01/02
39. ЕЛЬДЕПРИЛ таблетки по 5 мг
№ 100
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5566/01/01
40. ЕЛЬДЕПРИЛ таблетки по 5 мг
in bulk
№ 100 000
Оріон Корпорейшн Фінляндія Оріон Корпорейшн Фінляндія реєстрація
на 5 років
- UA/5567/01/01
41. ЕНАЛОЗИД(R) 25 таблетки
№ 10 х 2
у блістерах
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5568/01/01
42. ЕРОТЕКС із
запахом лаванди
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки
без
рецепта
UA/4026/01/01
43. ЕРОТЕКС із
запахом лимона
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки
без
рецепта
UA/4028/01/01
44. ЕРОТЕКС із
запахом рози
супозиторії
вагінальні по
18,9 мг № 5,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
маркування
первинної упаковки
без
рецепта
UA/4027/01/01
45. ЕСТРОН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Luotian Hongyuan
Biochemical Co.,
Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5570/01/01
46. ЕТОНІЮ МАЗЬ 1% мазь 1% по 15 г
у банках
ВАТ "Лубнифарм" Україна ВАТ "Лубнифарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки
без
рецепта
Р.07.02/04972
47. ЕТОПОЗИД-КМП розчин для
ін'єкцій
20 мг/мл по 5 мл
(100 мг)
у флаконах № 1
(із in bulk
фірми-виробника
"Дабур Фарма
Лімітед", Індія)
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
у специфікації
активної
субстанції; зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
Р.09.03/07340
48. ЖАНІН(R) драже № 21 х 1,
№ 21 х 3
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина виробництво in
bulk, первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
виробників,
відповідальних за
виробничий процес;
зміни в АНД
("Специфікація" та
"Методи контролю");
зміна складу
препарату
за
рецептом
UA/5169/01/01
49. ЗЕЛОКСИМ таблетки
по 7,5 мг № 10
Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина Білім
Фармасьютікалз
А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5571/01/01
50. ЗИВОКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг № 10
Пфайзер Інк. США Пфайзер
Фармасьютікалз
ЛЛС, США;
Фармація і Апджон
Компані, США
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення
вторинної упаковки
за
рецептом
UA/1969/01/01
51. ІЗОФОН капсули
по 100 мг № 50
у контурних
чарункових
упаковках,
№ 1000 у банках
ДАМАСТ ГмбХ Німеччина Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5572/01/01
52. ІЗОФОН капсули
по 200 мг № 20
у контурних
чарункових
упаковках,
№ 1000 у банках
ДАМАСТ ГмбХ Німеччина Республіканське
унітарне
підприємство
"Гродненський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5572/01/02
53. ІММУНОМАКС порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньом'язов
ого введення по
200 ОД у
флаконах № 3
ТОВ "ІММАФАРМА" Російська
Федерація
ТОВ "ІММАФАРМА" Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5276/01/01
54. ІНГАЛІПТ аерозоль по
30 мл у балонах
АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
лікарського засобу
на упаковці
без
рецепта
UA/0827/02/01
55. ІНГАЛІПТ-КМ спрей по 30 мл у
балонах
АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
лікарського засобу
на упаковці
без
рецепта
UA/0827/01/01
56. ІНГАРОН ліофілізат для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 000 МО
у флаконах № 5,
№ 10
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
ТОВ "НПП
"Фармаклон"
Російська
Федерація
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5544/02/01
57. ІНДІУР таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг № 30
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було - ІНДАПРЕС)
за
рецептом
UA/5573/01/01
58. КАЛАНХОЕ СІК сік для
зовнішнього
застосування
по 10 мл або по
20 мл у флаконах
№ 1, № 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5574/01/01
59. КАЛІЮ
ПЕРМАНГАНАТ
кристали або
гранульований
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Исток Плюс" Україна,
м. Запоріжжя
Groupstars
Chemical (Yunnan)
China L.L.C.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5456/01/01
60. КАЛЬМАБЕН таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 10, № 30
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австрія Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австрія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5575/01/01
61. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування та
листка-вкладиша;
зміна специфікації
готового
лікарського засобу
без
рецепта
П.05.03/06858
62. КАНДИБІОТИК краплі вушні по
5 мл у флаконах
"Гленмарк
Фармасьютикалз
Лтд."
Індія "Гленмарк
Фармасьютикалз
Лтд."
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
уточнення р.
"Склад", графічного
зображення
упаковки; вилучення
р. "Маркування"
за
рецептом
Р.05.03/06892
63. КВІНАРД Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
10 мг/12,5 мг
№ 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5576/01/01
64. КВІНАРД Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
20 мг/25 мг № 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5576/01/02
65. КВІНАРД Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
20 мг/12, 5 мг
№ 30
Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5577/01/01
66. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
АТ "Кіслородмаш" Україна,
м. Одеса
АТ "Кіслородмаш" Україна,
м. Одеса
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5578/01/01
67. КЛІНДАМІЦИН капсули
по 150 мг № 16
"Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія "Балканфарма-
Разград" АТ
Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.07.01/03366
68. КОНТРАЦЕПТИН Т супозиторії
вагінальні № 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без
рецепта
UA/5579/01/01
69. КРАПЛІ ВІД ГРИПУ
ДР. ТАЙСС
розчин для
перорального
застосування по
30 мл у флаконах
"Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ"
Німеччина "Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ"
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
Р.06.02/04900
70. ЛЕПЕХИ
КОРЕНЕВИЩА
кореневища
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5580/01/01
71. ЛІВОЛІН ФОРТЕ капсули № 30 Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
без
рецепта
UA/5581/01/01
72. ЛІВОЛІН ФОРТЕ капсули in bulk
№ 10 х 100
Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд Мега Лайфсайенсіз
Лтд
Таїланд перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника
- UA/5582/01/01
73. ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Fleming
Laboratories
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5583/01/01
74. МЕТОКЛОПРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Ipca Laboratories
Limited
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5584/01/01
75. МЕТРОНІДАЗОЛ порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Luotian Hongyuan
Biochemical Co.,
Ltd.
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5585/01/01
76. МЕФЕНАМІНОВА
КИСЛОТА
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Zhejiang tianxin
pharmaceutical
Co., LTD
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5586/01/01
77. МІКОБЕНЕ крем для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у тубах
ратіофарм ГмбХ Австрія виробник
продукції in
bulk: Гедеон
Ріхтер Лтд,
Угорщина виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Угорщина/
Німеччина
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5587/01/01
78. МІКОМАКС ІНФ розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах № 1
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.11.01/03983
79. МІКОМАКС СИР сироп, 5 мг/мл
по 100 мл у
флаконах № 1
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової упаковки
зі старими назвами
заявника/виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.11.01/03984
80. МУМІЙО ТЯНЬ-ШАНЬ таблетки
по 0,2 г № 30
у контурних
чарункових
упаковках
Приватне
підприємство
"ОСІРІС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Приватне
підприємство
"ОСІРІС",
Україна; ТОВ
"Алтей",
Киргизстан
Україна/
Киргизстан
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/5588/01/01
81. МУЦИТУС капсули
по 150 мг № 30
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5589/01/01
82. МУЦИТУС капсули
по 300 мг № 30
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5589/01/02
83. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка
по 25 мл
у флаконах
або флаконах-
крапельницях
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
П.06.03/07027
84. НАКЛОФЕН гель для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 60 г
у тубах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3480/05/01
85. НАТРІЮ
ГІДРОКАРБОНАТ
порошок по 50 г
у пакетах
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5590/01/01
86. НАФТИДРОФУРИЛ
ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
Sifavitor S.p.А. Італія реєстрація
на 5 років
- UA/5591/01/01
87. НГУЄН НЯН САМ настойка
по 200 мл
у флаконах № 1
Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнам Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС
В'єтнам внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/4575/01/01
88. НІМУДЖЕТ розчин
для ін'єкцій,
75 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 5
Теміс Медікер Лтд Індія Теміс Медікер Лтд Індія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5592/01/01
89. НОРКУРОН(R) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
в ампулах № 50
з розчинником по
1 мл в ампулах
№ 50
"Н.В. Органон" Нідерланди "Н.В. Органон" Нідерланди реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
російською мовою;
виключення з АНД р.
"Маркування"
за
рецептом
П.09.02/05324
90. ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА
І КОРЕНІ
кореневища і
корені
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату та
лікарської форми
- UA/5479/01/01
91. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій
по 200 мг
in bulk
у флаконах № 100
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
- UA/2407/01/01
92. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 200 мг
у флаконах № 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
за
рецептом
UA/1786/01/01
93. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 1000 мг
in bulk
у флаконах № 50
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
- UA/2407/01/02
94. ОНКОГЕМ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для інфузій
по 1000 мг
у флаконах № 1
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
складу препарату;
зміна специфікації
діючої речовини;
зміна специфікації
готового продукту;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
за
рецептом
UA/1786/01/02
95. ОТИПАКС(R) краплі вушні по
16 г у флаконах
Біокодекс Франція Біокодекс Франція реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
П.10.01/03647
96. ОФТАН(R)
КАТАХРОМ
краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
№ 1
Сантен АТ Фінляндія Сантен АТ Фінляндія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5593/01/01
97. ПАНТОСАНДОЗ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14
Сандоз
Фармасьютікалз
д.д.
Словенія Сандоз Ілак Санай
ве Тікарет А.С.
Туреччина реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5594/01/01
98. ПЕНТАЛГІН-ICN таблетки № 12 ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
ВАТ
"Фармстандарт-
Лексредства"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/5595/01/01
99. ПЕРХОТАЛ шампунь 1% або
2% по 25 мл або
60 мл у флаконах
№ 1; шампунь 2%
по 100 мл або по
200 мл у
флаконах № 1
Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності (з 2-х
до 3-х років)
без
рецепта
Р.02.02/04320
100. ПЕФЛОКСАЦИНУ
МЕЗИЛАТУ
ДИГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Nakoda Chemicals
Limited
Індія реєстрація
на 5 років
- UA/5596/01/01
101. ПІРАЗИНАМІД порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
Lupin Chemicals
(Thailand) Ltd
Таїланд внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення адреси
виробника
- UA/4676/01/01
102. ПЛАЗМОЛ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5597/01/01
103. ПЛАЗМОЛ розчин для
ін'єкцій по 1 мл
в ампулах № 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5598/01/01
104. ПОВІДОН-ЙОД супозиторії
вагінальні по
200 мг № 14
Хемофарм АД Сербія Хемофарм АД Сербія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5599/01/01
105. ПОЛИНУ ГІРКОГО
ТРАВА
трава
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
- UA/5600/01/01
106. ПРОПРОТЕН-100 краплі
гомеопатичні
оральні, розчин
по 25 мл у
пляшках
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
ТОВ "НВФ "Матеріа
Медика Холдинг"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3646/02/01
107. ПРОСТАЛІН супозиторії
ректальні № 5
ФАРКО Єгипет ФАРКО Єгипет перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5613/01/01
108. РЕМЕНС(R) таблетки № 12,
№ 24, № 36, № 48
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення опису
таблеток
без
рецепта
UA/2164/01/01
109. РОЗЧИН
РІНГЕРА-ЛОККА
розчин для
інфузій
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл
у пляшках
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
Р.01.03/05783
110. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг № 30
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/01
111. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 12 мг № 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/02
112. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 16 мг № 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/03
113. СЕРДОЛЕКТ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 28
Лундбек Експорт
А/С
Данія Х. Лундбек А/С Данія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/04
114. СЕТРОНОН розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 2 мл
(4 мг) або по
4 мл (8 мг)
в ампулах № 5
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/01/01
115. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг № 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/02/01
116. СЕТРОНОН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг № 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія "Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польща реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/02/02
117. СПІТОМІН(R) таблетки по 5 мг
№ 60
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5603/01/01
118. СПІТОМІН(R) таблетки
по 10 мг № 60
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5603/01/02
119. СУЛЬФАДИМЕЗИН таблетки
по 0,5 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
П.06.02/04843
120. ТАВІПЕК капсули м'які,
кишковорозчинні
по 0,15 г
№ 10 х 3
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австрія Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австрія реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5604/01/01
121. ТАЙЛОЛ ХОТ
ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
№ 1, № 10, № 12,
№ 24
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччина реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/5151/01/01
122. ТАУФОН краплі очні 4%
по 5 мл, 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
за
рецептом
П.08.02/05166
123. ТЕБАНТИН капсули
по 100 мг № 50,
№ 100
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/01
124. ТЕБАНТИН капсули
по 300 мг № 50,
№ 100
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/02
125. ТЕБАНТИН капсули
по 400 мг № 50,
№ 100
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/03
126. ТРИВАЛУМЕН капсули № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Опис"
без
рецепта
UA/3804/01/01
127. ТРИДУКТАН таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 10,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6,
№ 10 х 9
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
(три види дизайну);
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування")
за
рецептом
Р.09.03/07319
128. ТРОКСЕГЕЛЬ-КМП гель 2% по 40 г
у тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника діючої
речовин; зміна
специфікації
наповнювачів; зміни
до АНД р.
"Упаковка"
без
рецепта
UA/1083/01/01
129. УЛЬТРАВІСТ 370 розчин
для ін'єкцій
та інфузій,
370 мг/мл по
30 мл або по
50 мл, або по
100 мл
у флаконах № 10
Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1987/01/01
130. УНДЕВІТ драже № 50 у
контейнерах
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5605/01/01
131. ФІАЛКИ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
- UA/5606/01/01
132. ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
№ 15, № 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4458/01/02
133. ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
№ 15, № 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерланди реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4458/01/03
134. ФЛУКОНАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A. Іспанія реєстрація
на 5 років
- UA/5607/01/01
135. ФЛЮОРЕСЦИТ розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл у флаконах
№ 12
Алкон
Лабораторіз, Інк.
США Інтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед
США внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0555/01/01
136. ФОЗИКАРД Н таблетки № 30 Актавіс груп АТ Ісландія Актавіс АТ Ісландія реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5608/01/01
137. ХЛОРОФІЛІПТ таблетки
по 12,5 мг № 10
у банках,
№ 10 х 2,
№ 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/1556/01/02
138. ХЛОРОФІЛІПТ таблетки
по 25 мг № 10
у банках, № 40
у контейнерах,
№ 10 х 2,
№ 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/1556/01/01
139. ХЛОРТРИАНІЗЕН порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах або
ламінованих
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Hallochem
Pharmaceuticl
Co., Ltd
Китай реєстрація
на 5 років
- UA/5609/01/01
140. ХОНДРОЇТИНУ
НАТРІЮ СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
Inter Farma S.A. Аргентина реєстрація
на 5 років
- UA/5610/01/01
141. ЦЕФТРАКС порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 20
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іран Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іран реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5611/01/01
142. ЦИТОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси"
за
рецептом
UA/4841/01/01
143. ЦИТОЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси"
за
рецептом
UA/4841/01/02
144. ЧИСТОТІЛУ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
- UA/5612/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Аркоксія, Ломфлокс інструкція, Урсофальк застосування, Йод побічні дії, Віагра протипоказання