І Н С Т РУ К Ц І Я
для медичного застосування препарату
СЕПТАЛОР
(SEPTALOR)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: chlorhexidine;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки оранжувато-рожевого кольору з вкрапленням, плоско циліндричні, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить хлоргексидину дигідро хлориду 5мг, аскорбінової кислоти – 50 мг;
допоміжні речовини: цукор-пісок, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, магнію стеарат, тальк, тартразин, понсо 4R, ароматизатор.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні препарати для місцевого застосування в стоматології. Хлоргексидин, комбінації. Код АТС A01АВ 03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антимікробний, антиоксидантний, протизапальний засіб для місцевого застосування. Хлоргексидин виявляє бактеріостатичну дію в низьких концентраціях і бактерицидну – в високих. Механізм дії хлоргексидину полягає в утворенні зв’язків з клітинною мембраною бактерій, що призводить до порушення їхньой структури. Активний щодо стафілококів, стрептококів, Candida albicans, Escherichia coli і ряду інших аеробних і анаеробних бактерій. Слабко чутливі до хлоргексидину: Proteus,Pseudomonas, Klebsiella spp.
Аскорбінова кислота має виражені антиоксидантні властивості, регулює імунологічні реакції – активує синтез антитіл, С3-компонентакомплемента, інтерферон; сприяє фагоцитозу, підвищує опірність організму до інфекцій. Виявляє протизапальну і проти алергічну дію – гальмує вивільнення та прискорює деградацію гістаміну, пригнічує утворення простагландинів та інших медіаторів запалення й анафілаксії.
Фармакокінетика. Близько 1 % хлоргексидину абсорбується із травного тракту. Максимальна концентрація у крові досягається приблизно через 30 хвилин після застосування і складає 0,206 мкг/г. Хлоргексидин виводиться, головним чином, через кишечник (90 %), 1 % – нирками. Аскорбінова кислота добре абсорбується із травного тракту. Ступінь її зв’язування з білками плазми складає приблизно 25 %. Аскорбінова кислота метаболізується додигідроаскорбінової і щавлевої кислот. Період напів виведення аскорбінової кислоти із плазми крові складає близко 16 днів. Аскорбінова кислота виводиться, головним чином, з сечею.
Показання для застосування. Профілактика і лікування інфекційно-запальних захворювань порожнини рота і глотки: парадонтит, гінгівіт, стоматит, фарингіт, ларингіт.
Спосіб застосування та дози. Таблетку слід повільно розсмоктати. Дорослимі дітям, старше 12 років, призначають по 1 таблетці 4 – 5 разів на добу. Середня тривалість курсу лікування – 7 днів; не слід застосовувати препарат більше 14 днів.
Побічна дія. Дуже рідко можливі зубний наліт, зміна забарвлення зубної емалі (коричневі плями), пломб і зубних протезів, зміна смаку; паротит, болючість язика і слизової оболонки порожнини рота; алергічні реакції (шкірний висип), закладеність носа.
Протипоказання. Дитячий вік до 12 років. Підвищена чутливість дохлоргексидину або інших компонентів препарату.
Передозування. Хлоргексидин практично не абсорбується із травного тракту, тому передозування маловірогідне. У випадку можливого передозування препарату показане симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Безпечність застосування хлоргексидину вперіод вагітності не встановлена. В експериментальних дослідженнях застосуванняхлоргексидину в дозах 40 – 300 мг на добу не впливало негативно на плід, тому період вагітності не є абсолютним протипоказанням для застосування препарату. Проникнення хлоргексидину в грудне молоко не встановлене. Аскорбінова кислотаекскретується в грудне молоко.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне застосування з препаратами йоду. Источник
Умови і терміни зберігання. В сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 º С до 25 º С. Термін придатності – 3 роки.