ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФЕНКАРОЛ®

(Phencarolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: Quifenadine; хінуклідил-3-дифеніл карбінолугідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить хіфенадину гідро хлориду - 10 мг;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакологічна група. Антигістамінні засоби для системного застосування.

АТС - R06A Х 28.

Фармакологічні властивості. Фенкарол є похідним хінуклідилкарбінолу, який зменшує вплив гістаміну на органи та системи. Фенкарол є конкурентним блокатором Н 1-рецепторів. Крім того, на відміну від класичних препаратів цієїгрупи, він активує ензим діаміноксидазу, який розщеплює близько 30 % ендогенного гістаміну. Цим пояснюється ефективність фенкаролу у хворих, стійкихдо інших протигістамінних засобів. Фенкарол погано проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр та мало впливає на процеси дезамінування серотоніну умозку, слабо впливає на активність моноамін оксидази. Протигістамінні якостіфенкаролу пов’язані з присутністю циклічного ядра хінуклідину у структурі та відстанню між групою дифеніл карбінолу та атомом азоту. За протигістамінноюактивністю та тривалістю дії фенкарол переважає димедрол. Фенкарол знижує токсичну дію гістаміну, знімає чи послаблює його бронхоконстрикторну дію таспазмуючий вплив на гладкі м’язи кишечнику, має помірний протисеротонін овий таслабкий холінолітичний вплив, добре виражені протисвербіжні та десенсибілізуючі якості. Фенкарол послаблює гіпотензивну дію гістаміну та його вплив на проникність капілярів. Фенкарол не впливає безпосередньо на серцеву діяльність та кров’яний тиск, не має захисної дії при аконікотинових аритміях.

На відміну від дифенгідраміну (димедролу) та дипразину (піпольфену), фенкарол не має пригнічу вальної дії на ЦНС, але при індивідуальній підвищеній чутливості можливий слабкий седативний ефект. Препарат мало ліпофільний та, порівняно з димедролом та іншими пригнічуючи ми ЦНС гістаміноблокуючи мизасобами, його вміст у тканинах мозку низький (менший ніж 0,05 %), чим пояснюється відсутність пригнічу вального впливу на ЦНС.

Фармакокінетика. Фенкарол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту і вже за 30 хвилин його виявляють у тканинах організму. Максимальна концентрація - за годину.

Метаболіти та незмінна частка фенкаролу в основному виводяться з сечеюта жовчю протягом 48 годин.

Показання для застосування. Полінози, харчова та медикаментозна алергія, інші алергічні захворювання, гостра та хронічна кропив’янка, набряк (ангіо невротичний) Квінке, сінна гарячка, алергічна ринопатія, дерматози (екзема, псоріаз, нейродерміт, шкірний свербіж), а також інфекційно-алергічні реакції з бронхоспастичним компонентом.

Спосіб застосування та дози. Фенкарол приймають внутрішньо відразу післяїжі. Одноразова доза для дорослих - по 25 - 50 мг 3 - 4 рази на день. Приполінозах добова доза менш ніж 75 мг неефективна. Максимальна добова доза дорівнює 200 мг. Тривалість курсу лікування становить 10 - 20 днів.

Дітям до 3 років - по 5 мг 2 - 3 рази на день; від 3 до 7 років - по 10мг 2 рази на день; від 7 до 12 років - по 10-15 мг 2 - 3 рази на день. Рекомендовану добову дозу можна приймати за 4 прийоми. Тривалість курсу лікування становить 10-15 днів.

Якщо вчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжувати курс лікування, вживаючи раніше призначені дози. У разі необхідності слідпроконсультуватись з лікарем.

Побічна дія. При підвищеній чутливості або передозуванніфенкаролу можуть спостерігатися помірна сухість слизових оболонок ротової порожнини, диспептичні явища, які зазвичай проходять при зменшенні дози або відміні препарату. В осіб із захворюваннями шлунково-кишкового тракту можливість побічної дії збільшується.

У разі появи побічних реакцій, особливо таких, про які не вказано вінструкції, необхідно інформувати лікаря.

Протипоказання. Перші три місяці вагітності. Дитячий вік до 3-хроків.

Передозування. Добова доза близько 300 мг не викликає серйозних, клінічно виражених побічних ефектів. Великі дози можуть викликати сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль в епігастрії та диспептичніявища.

Особливості застосування.

Застережні заходи

Слід з обережністю призначати препарат під час тяжких захворювань серцево-судинної системи, шлунково-кишкового тракту та печінки.

Застосування під час вагітності та годування груддю

Протипоказано призначати протягом перших 3 місяців вагітності. Немає даних щодо проникнення фенкаролу в материнське молоко, отже, призначати слід з обережністю.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами

Особам, чия робота вимагає швидкої фізичної чи психічної реакції (водії транспорту та ін.), слід попередньо встановити (шляхом нетривалого призначення), чи не має препарат седативної дії. Цим особам необхідно бути особливо обережними.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фенкарол не посилює пригнічу вальної дії алкоголю та снодійних на ЦНС. Фенкарол має слабкі М-холіноблокуючі властивості, але при зниженій моториці шлунково-кишкового тракту всмоктування повільно абсорбованих медикаментів може посилюватися (наприклад, антикоагулянти непрямої дії - кумарини). Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці, недосяжному для дітей. Термін придатності - 4 роки. Не приймати препарат після закінчення терміну придатності.