ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ

 (Ascophen-Darnitsa)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору з фаскою і рискою, на поверхні таблетки допускається мармуровість;

склад: 1 таблетка містить ацетил саліцилової кислоти (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,20г, парацетамолу (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,20г, кофеїну (у перерахуванні на 100 % речовину) 0,04 г;

допоміжні речовини: полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислота лимонна харчова.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Ацетил саліцилова кислота, комбінації без психолептиків. Код АТС: N02В А 51.

Фармакологічні властивості.

Фамаркодинаміка. Аскофен-Дарниця - комбінований препарат зізнеболю вальною, жарознижувальною, проти запальною, антиагрегантною дією. Основним механізмом дії препарату є стримування активності ферменту ЦОГ, у результаті чого змінюється синтез простагландинів, проста циклінів ітромбоксану. Внаслідок зменшення продукції простагландинів знижуєтьсяпірог енний вплив простагландинів на центри терморегуляції. Крім того, зменшується сенсибілізувальний вплив простагландинів на чутливі нервові закінчення, що приводить до зниження їх чутливості до медіаторів болю. Зниження синтезу в тромбоцитах тромбоксану А-2 зумовлює антиагрегантну діюАскофена-Дарниця, яка підкріплюється завдяки зниженню активності ЦОГ вендотеліальних клітинах.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо Аскофен-Дарниця швидко всмоктується з кишково-шлункового тракту. Терапевтична концентрація в плазмі крові Аскофену-Дарниця розвивається через 30 хвилин. Частина препарату всмоктується в шлунку, більша частина в тонкій кишці. Метаболізується на 50% при першому проходженні через печінку. З організму виводиться із сечею.

Показання для застосування. Як аналгетичний засіб при слабкому або помірному больовому синдромі: зубний та головний біль, міалгія, артралгія, невралгія, ревматичні захворювання, первинна дисменорея і захворювання, які супроводжуються пропасницею (ГРВІ, грип).

Спосіб застосування та дози. Аскофен-Дарниця приймається внутрішньо по 1таблетці, 2-3 рази на добу, після їди. Тривалість курсу лікування не повинна перевищувати 10 днів.

Побічна дія. Нудота, анорексія, діарея, біль в епігастральнійділянці, ерозивно-виразкові ураження шлунка. Дуже рідко при тривалому застосуванні - тромбоцит опенія, порушення функції нирок, печінки. Можливі алергічні реакції - висипання на шкірі, бронхоспазм у хворих на бронхіальну астму.

Протипоказання. Пептична виразка шлунка та 12-палої кишки, шлунково-кишкові кровотечі, зниження зсілості крові, І триместр вагітності, період годування груддю, дефіцит глюкозо-6 - фосфатдегідрогенази, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. При інтоксикації легкого ступеня можливі нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, запаморочення, шум у вухах, зниження гостроти слуху та зору (більше у дітей та людей похилого віку). При значному передозуванні - сплутаність свідомості, тремор, задишка, напади задухи, зневоднення, кома, метаболічний ацидоз, дихальний алкалоз, порушення вуглеводного обміну.

Лікування: промивання шлунка, залежно від КОР та електролітного обміну- інфузійне введення розчину натрію гідро карбонату, натрію цитрату, натрію лактату.

Особливості застосування. У пацієнтів з бронхіальною астмою, алергічними захворюваннями, підвищеній чутливості до НПЗП можливий розвиток алергічної реакції або загострення основного захворювання. Дітям до 14 років призначати увипадках неефективності інших жарознижувальних засобів.

У період застосування Аскофену-Дарниця утримуватися від вживання алкоголю.

У І та ІІІ триместри вагітності слід уникати застосування Аскофену-Дарниця через ризик розвитку виникнення потворностей уплода, ризику виникнення кровотечі та послаблення родової діяльності. Не застосовувати препарат регулярно під час грудного вигодовування.

Препарат сповільнює виведення із організму сечової кислоти, що може стати причиною гострого нападу подагри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює дію антикоагулянтів, потенціює побічні ефекти і дію пероральних антидіабетичних засобів (похіднихсульфанілсечовини), метотрексату, дію сульфаніламідів, трийодотироніну.

Одночасний прийом Аскофену-Дарниця та етанолу, препаратів, що містять етанол, глюкокортикоїдів, підвищує ризик розвитку шлунко-кишкової кровотечі.

Аскофен-Дарниця, послаблює дію фуросеміду, спіронолактону, гіпотензивних, проти подагричних препаратів.

При одночасному вживанні Аскофену-Дарниця разом з барбітуратами, трициклічними антидепресантами, рифампіцином, а також алкоголем підвищується ризик розвитку гепатотоксичної дії.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін придатності - 3 роки.