МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.01.2003 № 4
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| | | | | процедура |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 1 | АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА |розчин для інфузій 5 % по |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |100 мл, 200 мл у пляшках |"Одеський завод |м. Одеса | |
| | | |бактерійних і вірусних | | |
| | | |препаратів (Завод | | |
| | | |"БІОПРОМ-ОДЕСА") | | |
| | | |Державної акціонерної | | |
| | | |компанії "Укрмедпром" | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 2 | АМЛОДИПІН-ЗТ |таблетки по 0,005 г № 10, |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років;|
| | |№ 10 х 3, № 30 у контурних |компанія "Здоров'я" |м. Харків |зміна назви виробника |
| | |чарункових упаковках; № 30 у | | | |
| | |контейнерах пластмасових | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 3 | АМПІОКС |порошок ліофілізований для |ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |зміна назви препарату |
| | |приготування розчину для | |м. Львів |(внесення змін до |
| | |ін'єкцій по 0,2 г, 0,5 г у | | |тексту реєстраційного |
| | |флаконах № 1 (фасовка із in bulk| | |посвідчення) |
| | |фірми-виробника Акціонерного | | | |
| | |Курганського товариства медичних| | | |
| | |препаратів та виробів "Синтез", | | | |
| | |Російська Федерація) | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 4 | АСКОФЕН-ДАРНИЦЯ |таблетки № 6, № 10 у контурних |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | |чарункових упаковках |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 5 | БЕЗУГРЕЙ |гель 0,1 % по 15 г у тубах |"Дженом Біотек Пвт. Лтд."|Індія |реєстрація на 5 років |
| | | | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 6 |БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА |порошок кристалічний |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |СІЛЬ (НЕСТЕРИЛЬНА) |(субстанція) у пакетах подвійних| |м. Київ | |
| |("Jiangxi Dongfeng |поліетиленових для одержання | | | |
| |Pharmaceutical Company |стерильної субстанції для | | | |
| |Limited", Китай) |виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 7 | БРАЛАНГІН |розчин для ін'єкцій по 5 мл в |ЗАТ "Бринцалов-А" |Російська |реєстрація на 5 років |
| | |ампулах № 5 | |Федерація | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 8 |ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД |порошок (субстанція) у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |("Recordati Industria |поліетиленових для виробництва |"Дарниця" |м. Київ | |
| |Chimica E Farmaceutica |стерильних та нестерильних | | | |
| |S.p.A.", Італія) |лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
| 9 | ВІКАЇР(R) |таблетки № 10 у контурних |АТ "Галичфарм" |Україна, |зміна назви препарату |
| | |безчарункових упаковках | |м. Львів |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|10 | ВОБЕ-МУГОС Е |таблетки, вкриті оболонкою, |"МУКОС Фарма ГмбХ і Ко" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |№ 20, № 40, № 100 | | |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|11 | ГЕПАРИЛ 1000 - КМП |гель (1000 ОД/г) по 15 г, 30 г у|ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у |
| | |тубах | | м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|12 | ГЕПАРИН НАТРІЙ ("Biofer |порошок (субстанція) у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |зміна виробника |
| | S.P.A.", Італія) |подвійних поліетиленових для |"Дарниця" |м. Київ |(внесення змін до |
| | |виробництва стерильних та | | |тексту реєстраційного |
| | |нестерильних лікарських форм | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|13 | ГЕРПЕВІР(R) - КМП |мазь 2,5 % по 5 г, 15 г у тубах |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |зміна назви препарату |
| | | | |м. Київ |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|14 | ГЕРПЕВІР(R) - КМП |таблетки по 0,2 г № 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |зміна назви препарату |
| | |контурних чарункових упаковках | |м. Київ |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|15 | ГРИП-НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в |"Біологіше Хайльміттель |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |ампулах № 5 |Хеель ГмбХ" | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|16 | ДОНОРМІЛ |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Лабораторії УПСА", |Франція |перереєстрація у |
| | |15 мг № 30 |Франція компанії | |зв'язку із закінченням|
| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | |терміну дії |
| | | |Франція | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|17 | ЕКВОРАЛ |розчин для перорального |"АЙВЕКС-СР а.с." |Чеська |реєстрація на 5 років |
| | |застосування по 50 мл | |Республіка | |
| | |(100 мг/мл) у флаконах | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|18 | ЕФЕРАЛГАН |таблетки лінгвальні по 500 мг |"Лабораторії УПСА", |Франція |реєстрація на 5 років |
| | |№ 8, № 16 |Франція компанії | | |
| | | |"Брістол-Майєрс Сквібб", | | |
| | | |Франція | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|19 | ЕФЕРАЛГАН 80 мг |порошок для приготування розчину|"Лабораторії УПСА", |Франція |реєстрація на 5 років |
| | |для перорального застосування по|Франція компанії | | |
| | |80 мг у пакетиках № 6, № 8, |"Брістол-Майєрс Сквібб", | | |
| | |№ 10, № 12 |Франція | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|20 | КАПТОПРИЛ-КМП |таблетки по 0,025 г № 10 у |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках | |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|21 | КАРДІОДАРОН |таблетки по 0,2 г № 10 х 3 у |ТОВ "Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |контурних чарункових упаковках; |компанія "Здоров'я" |м. Харків | |
| | |№ 30 у контейнерах пластмасових | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|22 | КЕТЕК(R) |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Авентіс Фарма С.А.", |Франція/Італія/|реєстрація на 5 років |
| | |400 мг № 10 |Франція на заводах: |США | |
| | | |"Авентіс Фарма С.п.А.", | | |
| | | |Італія, "Авентіс Фарма | | |
| | | |Інк.", США | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|23 | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРІЮ - |розчин для ін'єкцій 10 %, 20 % |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | ДАРНИЦЯ |по 1 мл, 2 мл в ампулах № 10 |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|24 | ЛАНТУС(R) |розчин для ін'єкцій по 10 мл |"Авентіс Фарма Дойчланд |Німеччина |реєстрація на 5 років |
| | |(100 МО/мл) у флаконах № 1; по |ГмбХ" | | |
| | |3 мл (100 МО/мл) у картриджах | | | |
| | |№ 5, № 10 | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|25 | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ |порошок кристалічний |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у |
| | |(субстанція) у банках для | |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |виробництва нестерильних | | |терміну дії |
| | |лікарських форм | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви препарату |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|26 | ЛІПОЄВА КИСЛОТА ДЛЯ ДІТЕЙ|таблетки, вкриті оболонкою, по |Біофармацевтичне ВАТ "ICN|Російська |реєстрація на 5 років |
| | |0,012 г № 50 |Марбіофарма" |Федерація, | |
| | | | |Республіка | |
| | | | |Марій Ел, | |
| | | | |м. Йошкар-Ола | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|27 | ЛОКСОФ |розчин для інфузій по 100 мл |"Ранбаксі Лабораторіз |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |(500 мг) у флаконах № 1 |Лімітед" | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|28 | ЛУГАКОЛД-ЛХФЗ |порошок для приготування розчину|ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |для перорального застосування по|хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ | |
| | |5 г у пакетах № 1, № 10 |завод" | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|29 | МЕДРОЛ(тм) |таблетки по 4 мг № 30; по 16 мг |"Фармація Італія С.п.А.",|Італія/Бельгія/|перереєстрація у |
| | |№ 50; по 32 мг № 20 |Італія для "Фармація |США |зв'язку із закінченням|
| | | |Н.В./С.А.", Бельгія | |терміну дії |
| | | |корпорації "Фармація | |реєстраційного |
| | | |Корпорейшн", США | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткового|
| | | | | |виробника; зміна назви|
| | | | | |виробника |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|30 | МЕТИЛУРАЦИЛ ("NOVEON |порошок кристалічний |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |зміна назви виробника |
| | Pharma GmbH & Co. KG", |(субстанція) у пакетах подвійних|"Дарниця" |м. Київ |(внесення змін до |
| | Німеччина) |поліетиленових для виробництва | | |тексту реєстраційного |
| | |нестерильних лікарських форм | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|31 | МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій 0,5 % по |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | |2 мл в ампулах № 5, № 10 |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|32 | МЕТОКЛОПРАМІД-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,01 г № 10 у |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|33 | МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій 0,5 % по |"Орхід Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |100 мл у флаконах № 1 | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|34 | МЕФЕНАМІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ |порошок (субстанція) у мішках |ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація у |
| | |двошарових поліетиленових для | |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |виробництва стерильних та | | |терміну дії |
| | |нестерильних лікарських форм | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|35 | НАПРОКСЕН |таблетки по 0,25 г № 10 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових, |центр "Борщагівський |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |безчарункових упаковках; у |хіміко-фармацевтичний | |терміну дії |
| | |банках |завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|36 | НАТРІЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій 0,9 % по |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | |5 мл в ампулах № 10; по 10 мл |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | |в ампулах № 5, № 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової |
| | | | | |упаковки |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|37 | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН |розчин для інфузій 0,9 % по |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| | 0,9 % |200 мл, 400 мл у пляшках |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ |м. Черкаси |зв'язку із закінченням|
| | | |"Черкаська продовольча | |терміну дії |
| | | |компанія" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|38 | НОВОКАЇН 0,25 % |розчин для ін'єкцій 0,25 % по |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| | |200 мл, 400 мл у пляшках |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ |м. Черкаси |зв'язку із закінченням|
| | | |"Черкаська продовольча | |терміну дії |
| | | |компанія" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|39 | НОВОКАЇН 0,5 % |розчин для ін'єкцій 0,5 % по |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| | |200 мл, 400 мл у пляшках |"ЧПК-ФАРМА" ТОВ |м. Черкаси |зв'язку із закінченням|
| | | |"Черкаська продовольча | |терміну дії |
| | | |компанія" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|40 | НО-ШПА(R) |таблетки по 40 мг № 20, № 100 |"ХІНОЇН Завод |Угорщина |перереєстрація у |
| | | |Фармацевтичних та | |зв'язку із закінченням|
| | | |Хімічних Продуктів А.Т." | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|41 | НО-ШПА(R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл |"ХІНОЇН Завод |Угорщина |перереєстрація у |
| | |(40 мг) в ампулах № 25 (5 х 5) |Фармацевтичних та | |зв'язку із закінченням|
| | | |Хімічних Продуктів А.Т." | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|42 | ОРЗИД |порошок для приготування розчину|"Орхід Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у| | | |
| | |флаконах № 1 у комплекті з | | | |
| | |розчинником по 5 мл в ампулах | | | |
| | |№ 1; по 1000 мг у флаконах № 1 у| | | |
| | |комплекті з розчинником по 10 мл| | | |
| | |в ампулах № 1 | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|43 | ПК-МЕРЦ |таблетки, вкриті плівковою |"Мерц Фарма ГмбХ і Ко., |Німеччина |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 100 мг № 30, |КГаА", Німеччина для | |зв'язку із закінченням|
| | |№ 100 |"Мерц Фармасьютікалс | |терміну дії |
| | | |ГмбХ", Німеччина | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви виробника; |
| | | | | |уточнення лікарської |
| | | | | |форми |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|44 | ПРОПОСОЛ-Н |спрей для інгаляцій по 20 г у |ТОВ "Мікрофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |балонах аерозольних № 1 з | |м. Харків | |
| | |механічним насосом | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|45 | РИМАНТАДИН-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,05 г № 10, |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |№ 10 х 2 у контурних чарункових |"Дарниця" |м. Київ | |
| | |упаковках | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|46 |РОДАПАП ДСП-4 (ПАРАЦЕТАМОЛ|порошок гранульований |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна, |реєстрація на 5 років |
| |З 4 % |(субстанція) у бочках |завод" |м. Київ | |
| |ПОЛІВІНІЛ-ПІРОЛІДОНУ) |пластикових, мішках | | | |
| |("Rhodia Organique", |поліетиленових для виробництва | | | |
| |Франція) |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|47 |РОДІН 3220 (КИСЛОТА |порошок кристалічний |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна, |реєстрація на 5 років |
| |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА) ("Rhodia|(субстанція) у бочках |завод" |м. Київ | |
| |Organique", Франція) |пластикових, мішках | | | |
| | |поліетиленових для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|48 |СЕГАН |таблетки по 5 мг № 60 |Фармацевтичний завод |Польща |реєстрація на 5 років |
| | | |"ПОЛЬФАРМА" С.А. | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|49 |СПІРОНОЛАКТОН ("DINAMITE |порошок (субстанція) у пакетах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |зміна назви виробника |
| |DIPHARMA S.p.A.", Італія) |подвійних поліетиленових для |"Дарниця" | м. Київ |(внесення змін до |
| | |виробництва нестерильних | | |тексту реєстраційного |
| | |лікарських форм | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|50 |СПІРОНОЛАКТОН ("Tianjin |порошок (субстанція) у мішках |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |Jinjin Pharmaceutical |поліетиленових для виробництва |"Дарниця" |м. Київ | |
| |Factory", Китай) |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|51 | СТРУКТУМ(R) |капсули по 500 мг № 60 |"П'єр Фабр Медикамент", |Франція |реєстрація на 5 років |
| | | |Франція на заводі "П'єр | | |
| | | |Фабр Медикамент | | |
| | | |Продакшн", Франція | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|52 | СУПРИМА-БРОНХО |сироп по 50 мл, 60 мл, 100 мл у |"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |флаконах № 1 |Лтд." | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|53 | ТЕОПЕК |таблетки по 0,3 г № 10 х 5 у |ЗАТ Науково-виробничий |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках |центр "Борщагівський |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | |хіміко-фармацевтичний | |терміну дії |
| | | |завод" | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|54 | ТЕРЖИНАН |таблетки вагінальні № 6, № 10 |"Лабораторії доктора Е. |Франція |перереєстрація у |
| | | |Бушара" | |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|55 | ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій 1 % по 2 мл |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, |перереєстрація у |
| | |в ампулах № 10 |"Дарниця" |м. Київ |зв'язку із закінченням|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|56 | ЦЕРЕБРОЛІЗИН |розчин для ін'єкцій по 1 мл |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. |Австрія |зміна назви виробника |
| | |(215,2 мг) в ампулах № 10, по |Нфг. КГ" | |(внесення змін до |
| | |5 мл (1076 мг) в ампулах № 5; по| | |тексту реєстраційного |
| | |10 мл ( 2152 мг) в ампулах № 5 | | |посвідчення) |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|57 | ЦЕТРОТІД(тм) 0,25 мг |порошок ліофілізований для |"АСТА Медіка АГ", |Німеччина/ |зміна назви |
| | |ін'єкцій по 0,25 мг у флаконах |Німеччина для |Великобританія |лікарського |
| | |№ 1, № 7 у комплекті з |"Арес-Сероно (Європа) | |засобу; зміна назви |
| | |розчинником у попередньо |Лтд", Великобританія | |виробника; зміна |
| | |заповнених шприцах, голками | | |дизайну упаковки |
| | |для внесення розчинника та для | | | |
| | |підшкірних ін'єкцій, 2 | | | |
| | |тампонами, просоченими спиртом | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|58 | ЦЕТРОТІД(тм) 3 мг |порошок ліофілізований для |"АСТА Медіка АГ", |Німеччина/ |зміна назви |
| | |ін'єкцій по 3 мг у флаконах № 1 |Німеччина для |Великобританія |лікарського засобу; |
| | |у комплекті з розчинником у |"Арес-Сероно (Європа) | | зміна назви |
| | |попередньо заповнених шприцах, |Лтд", Великобританія | |виробника; зміна |
| | |голками для внесення розчинника | | |дизайну упаковки |
| | |та для підшкірних ін'єкцій, 2 | | | |
| | |тампонами, просоченими спиртом | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|59 | ЦЕФАЛЕКСИН |порошок кристалічний |"ДСМ Анти-Інфективс |Іспанія |реєстрація на 5 років |
| | |(субстанція) у пакетах із плівки|Хемферм, С.А." | | |
| | |поліетиленової для виробництва | | | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|60 | ЦЕФОГРАМ |порошок для приготування розчину|"Орхід Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років |
| | |для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у| | | |
| | |флаконах № 1 у комплекті з | | | |
| | |розчинником по 5 мл в ампулах | | | |
| | |№ 1; по 1000 мг у флаконах № 1 у| | | |
| | |комплекті з розчинником по 10 мл| | | |
| | |в ампулах № 1 | | | |
|---+--------------------------+--------------------------------+-------------------------+---------------+----------------------|
|61 |ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ |порошок (субстанція) у бідонах |ВАТ "Київмедпрепарат" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |("Aurobindo Pharma |алюмінієвих для виробництва | | м. Київ | |
| |Limited", Індія) |стерильних лікарських форм | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.01.2003 № 4
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | засобу | | | | |
|-----------------+-------------------+------------------------+-----------------------+-------------+-----------------------------|
| наказ МОЗ № 454 | КИСЕНЬ | газ по 40 л у сталевих | ВАТ "Чернігівське | Україна, | внесення змін до тексту |
| | МЕДИЧНИЙ | балонах | Хімволокно-Амтел" | м. Чернігів | реєстраційного посвідчення |
| від 09.12.2002; | ГАЗОПОДІБНИЙ | | | | (уточнення упаковки) |
| поз. № 17 | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |