ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
новокаїн
(Novocainum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: прокаїн, procainum,ß–діетиламін оетилового ефіру пара-аміно бензойної кислоти гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить 5 мг або 2,5 мг новокаїну;
допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Препарати для місцевої анестезії. Ефіриаміно бензойної кислоти. Код АТС N01B A02.
Фармакотерапевтичні властивості.
Фармакодинаміка. Механізм анестезуючої дії пов’язаний з блокадою натрієвих каналів, гальмуванням калієвого току, конкуренцією з кальцієм, зниженням поверхневого натягу фосфоліпідного шару мембран, пригніченнямокислювально-відновлювальних процесів та генерації імпульсів. При надходженні вкров зменшує утворення ацетилхоліну, знижує збудливість периферичниххолінореактивних систем, виявляє блокуючу дію на вегетативні ганглії, зменшує спазми гладкої мускулатури, знижує збудливість серцевого м’яза і моторних зонкори головного мозку.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні препарат добре всмоктується. Швидко гідролізу ється в плазмі під впливом естераз і холін естеразплазми, утворюючи пара-аміно бензойну кислоту і диетиламінетанол. Із сечеюекскретується 80 % препарату. Належить до препаратів з дуже короткою дією.
Показання для застосування. Препарат застосовують для місцевого знеболю вання, для інфільтраційної анестезії, а також для лікувальних блокад.
Спосіб застосування та дози. При місцевому знеболю ванні доза препарат узалежить від концентрації, характеру оперативного втручання, способу введення, стану та віку хворого. При паранефральній блокаді дорослим вводять 50–70 мл 0,5% або 100–150 мл 0,25 % розчину новокаїну. При вагосимпатичній блокаді дорослим вводять 30–100 мл 0,25 % розчину новокаїну. Для інфільтраційної анестезії встановлені наступні вищі дози (для дорослих): перша разова доза на початку операції-не вище 1,25 г 0,25 % розчину (тобто 500 мл) та 0,75 г 0,5 % розчину (тобто 150 мл). Надалі протягом кожної години операції –не вище 2,5 г 0,25 % розчину (тобто 1000 мл) та 2 г 0,5 % розчину (тобто 400 мл).
Побічна дія. У деяких хворих спостерігається підвищена чутливість до препарату (запаморочення, загальна слабкість, зниження артеріального тиску, колапс, шок). Можуть розвиватися алергічні шкірні реакції (дерматити, лущіння, набряк).
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Симптоми: блідість шкірних покривів та слизових оболонок, запаморочення, тошнота, блювання, холодний піт, тахікардія, пригнічення дихання, зниження артеріального тиску майже до колапсу, нервова збудливість, тремор, судоми, апное, метгемоглобінємія. У випадках передозування введення препарату слід негайно припинити. При проведенні місцевої анестезії місце введення можна обколоти адреналіном.
Лікування: симптоматична терапія, загальні реанімаційні методи (специфічного антидоту не існує).
Особливості застосування. З обережністю вводять хворим із серцевими блокадами, порушеннями ритму серця, брадикардіями, хворим з обтяженим алергологічним анамнезом. Вагітним та у період лактації призначають, лише якщо користь від застосування перевищує ризик для плода/дитини.
Для попередження побічних реакцій спочатку проводять пробу на переносимість.
Для зменшення всмоктування і подовження дії новокаїну при місцевому знеболю ванні введення новокаїну поєднують із введенням 0,1 % адреналіну гідро хлориду із розрахунку 1 крапля на 2–5–10 мл новокаїну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат зменшує вплив антихолін естеразнихзасобів на нервово-м’язову передачу. Одночасне застосування новокаїну тапрокаїнаміду призводить до посилення ефекту останнього. Можлива перехресна сенсибілізація. Новокаїн знижує ефективність сульфаніламідних препаратів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному місці при температурі від 10оС до 25оС. Термін придатності–3 роки.