ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СЕНАДЕ
(SENADE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: коричневі або темно-коричневі, плоскі, круглі таблетки зі скошеними краями; на одному боці відтиснене слово CIPLA, а на іншому – лінія розлому;
склад: 1 таблетка містить екстракт сени в кількості, еквівалентній 13,5 мг сенозидів А і Б у вигляді солей кальцію;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, метилпарабен, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат, натріюлаурилсульфат, натрію карбоксим етилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. Глікозиди сени.
Код АТС А 06А В 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активність обумовлена подразнюючою дією препарату на слизову оболонку кишечнику і рефлекторним посиленням перистальтики. Продукти, що утворюються із сенозидів за участю ферментних систем нормальної мікрофлори кишечнику, спричиняють безпосередній вплив на рецептори слизової оболонки. Це призводить до більш швидкого випорожнення кишечнику, відновлення його нормальної роботи. Крім того, препарат сприяє збільшенню об’єму вмісту кишечнику і прискорює моторику товстої кишки. Це обумовлено пригніченням абсорбції іонів натрію, води, D-ксилози і стимуляцією секреції натрію і води в просвіт кишечнику шляхом збільшення концентрації простагландину Е2 в його стінках. Після прийому препарату ефект настає через 8 - 10 год. Випорожнення нормалізуються через декілька днів регулярного застосування.
Фармакокінетика. Системна біодоступність препарату становить менше 5%. Виводиться з сечею і калом.
Показання для застосування. Запори, спричинені гіпотонією і млявою перистальтикою товстої кишки; регулювання випорожнень при геморої, проктиті, анальних тріщинах.
Спосіб застосування і дози.Препарат застосовують внутрішньо 1 раз на добу, зазвичай увечері перед сном, запиваючи водою або будь-якою рідиною.
Дорослі і діти старше 12 років: по 1 таблетці на прийом. При відсутності ефекту дозу можна збільшити до 2 - 3таблеток.
Діти 6 - 12 років: по ½ таблетки і при необхідності дозу збільшують до 1 - 2 таблеток.
У процесі підбору ту саму дозу слід приймати протягом декількох днів і поступово збільшувати її на ½ таблетки. Якщо після досягнення максимальної дози протягом 3 днів дефекація не відбувається, необхідно звернутися до лікаря.
Побічна дія. Проносна дія препарату може супроводжуватися колікоподібним болем у животі, метеоризмом. При тривалому застосуванні, особливо у високих дозах, можлива втрата з калом електролітів, в основному, калію, альбумінурія, гематурія, відкладення меланінув слизовій оболонці кишечнику, нудота, блювання, діарея, знебарвлення сечі, шкірні висипання, судоми, судинний колапс.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, спастичний коліт, кишкова непрохідність, біль у животі нез’ясованогогенезу, защемлена грижа, гострі запальні захворювання черевної порожнини, перитоніт, шлунково-кишкові і маткові кровотечі, цистит, порушення водно-електролітного обміну.
Особливості застосування. З обережністю застосовують при захворюваннях печінки та/або нирок, а також у період вагітності і годування груддю.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 тижнів.
Після прийому препарату сеча може набувати жовто-коричневого або червоно-бузкового кольору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні Сенаде® у високих дозах можливе посилення дії серцевих глікозидів і вплив на дію анти аритмічнихпрепаратів через можливість розвитку гіпокаліємії.
При одночасному застосуванні зті азидними діуретиками, глюкокортикоїдами, препаратами кореня солодки зростає ризик розвитку гіпокаліємії.
Умови та термін зберігання.Зберігати в недоступному для детей, темному місці, захищеному від впливу вологи, пилумісці, при температурі не вище 30°С. Источник
Термін придатності – 3 роки.