1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1 |
АЛЮМАГ |
Таблетки № 10,
№ 30 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
2 |
АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ |
Супозиторії
ректальні по 0,1
0.1 г, 0,25 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
Зміна упаковки,
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
3 |
АНАЛЬГІН-
ДАРНИЦЯ |
Розчин для
ін'єкцій 25 %,
50 % по 1 мл,
2 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
4 |
АРАВАЩ |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
№ 30 у флаконах;
по 100 мг № 3 у
блістерах |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина; на
заводах:
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина,
"Узіфар",
Франція |
Німеччина
/Франція |
Реєстрація
додаткового
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
5 |
ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ |
Розчин для
ін'єкцій 1 % по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
6 |
ДИГОКСИН |
Розчин для
ін'єкцій 0,025 %
по 1 мл в
ампулах № 10 |
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
7 |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ ЛХ |
Розчин для
ін'єкцій 2,5% по
3 мл в ампулах
№ 5 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
8 |
ЕКСТРАКТ
КРАСАВКИ |
Супозиторії
ректальні по
0,015 г № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
9 |
ЄКОКС |
Таблетки по
400 мг, 800 мг
№ 10 у блістерах
№ 100, № 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5
років |
10 |
KETAMIH |
Розчин для
ін'єкцій 5 % по
2 мл в ампулах
№ 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
11 |
КОНТРАКТУБЕКС |
Гель по 10 г, 20
20 г, 50 г у
тубах |
"Мерц + Ко.
ГмбХ і Ко." |
Німеччина |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
12 |
КУТАСЕПТ ФП |
Розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
5 л у каністрах |
"Боде Хемі ГмбХ
і Ко." |
Німеччина |
Реєстрація на 5
років |
13 |
МАКРОЗИД |
Таблетки по
500 мг, 750 мг
№ 10 у блістерах
№ 100, № 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
Реєстрація на 5
років |
14 |
НЕКОЛД |
Таблетки, вкриті
оболонкою, № 4 |
"Медітек
(Індія)" |
Індія |
Реєстрація на 5
років |
15 |
НІФЕДИПІН |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 25, № 50 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
16 |
ПЕДИЛІН |
Гель 0,5 % по
100 мл у
флаконах № 1 |
"КРКА д.д. Ново
место" |
Словенія |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
17 |
ПІРОКСИКАМ |
Супозиторії
ректальні по
0,02 г № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
18 |
РАНІТИДИН |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,15 г № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
19 |
РАУНАТИН |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,002 г № 10,
№ 10 х 5, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація на 5
років; зміна назви
виробника |
20 |
СЕНАДЕ |
Таблетки по
13.5 мг № 500
(20 х 25) |
"Ципла Лтд" |
Індія |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
21 |
ТИМОЛОЛ |
Краплі очні
0.5 % по 1 мл у
тюбик-
крапельницях
№ 5, № 10 |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,м.
Горлівка |
Реєстрація на 5
років |
22 |
ТРАМАДОЛ |
Капсули по 50 мг
№ 10, № 20 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
23 |
ХЛОРОФІЛІПТ |
Розчин для
ін'єкцій
спиртовий 0,25%
по 2 мл в
ампулах № 10 |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
24 |
ХЛОРОФІЛІПТ |
Розчин спиртовий
1 % по 100 мл у
флаконах |
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Київ |
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |