Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 78; прийнятий: 26-02-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 78 від 26.02.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.02.2002 № 78

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N з/п Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1 АЛЮМАГ Таблетки № 10,
№ 30
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
2 АНАЛЬГІН ДЛЯ
ДІТЕЙ
Супозиторії
ректальні по 0,1
0.1 г, 0,25 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки,
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
3 АНАЛЬГІН-
ДАРНИЦЯ
Розчин для
ін'єкцій 25 %,
50 % по 1 мл,
2 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4 АРАВАЩ Таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
№ 30 у флаконах;
по 100 мг № 3 у
блістерах
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина; на
заводах:
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина,
"Узіфар",
Франція
Німеччина
/Франція
Реєстрація
додаткового
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
5 ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ Розчин для
ін'єкцій 1 % по
1 мл в ампулах
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6 ДИГОКСИН Розчин для
ін'єкцій 0,025 %
по 1 мл в
ампулах № 10
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
7 ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ ЛХ
Розчин для
ін'єкцій 2,5% по
3 мл в ампулах
№ 5
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
8 ЕКСТРАКТ
КРАСАВКИ
Супозиторії
ректальні по
0,015 г № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
9 ЄКОКС Таблетки по
400 мг, 800 мг
№ 10 у блістерах
№ 100, № 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5
років
10 KETAMIH Розчин для
ін'єкцій 5 % по
2 мл в ампулах
№ 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіо-
логічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
11 КОНТРАКТУБЕКС Гель по 10 г, 20
20 г, 50 г у
тубах
"Мерц + Ко.
ГмбХ і Ко."
Німеччина Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12 КУТАСЕПТ ФП Розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у
флаконах з
розпилювачем; по
5 л у каністрах
"Боде Хемі ГмбХ
і Ко."
Німеччина Реєстрація на 5
років
13 МАКРОЗИД Таблетки по
500 мг, 750 мг
№ 10 у блістерах
№ 100, № 1000 у
контейнерах
(фасовка із in
bulk
фірми-виробника
"Маклеодс
Фармасьютикалс
Лтд", Індія)
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
Реєстрація на 5
років
14 НЕКОЛД Таблетки, вкриті
оболонкою, № 4
"Медітек
(Індія)"
Індія Реєстрація на 5
років
15 НІФЕДИПІН Таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 25, № 50
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
16 ПЕДИЛІН Гель 0,5 % по
100 мл у
флаконах № 1
"КРКА д.д. Ново
место"
Словенія Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17 ПІРОКСИКАМ Супозиторії
ректальні по
0,02 г № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
Зміна упаковки;
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
18 РАНІТИДИН Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,15 г № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
19 РАУНАТИН Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,002 г № 10,
№ 10 х 5, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Реєстрація на 5
років; зміна назви
виробника
20 СЕНАДЕ Таблетки по
13.5 мг № 500
(20 х 25)
"Ципла Лтд" Індія Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
21 ТИМОЛОЛ Краплі очні
0.5 % по 1 мл у
тюбик-
крапельницях
№ 5, № 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,м.
Горлівка
Реєстрація на 5
років
22 ТРАМАДОЛ Капсули по 50 мг
№ 10, № 20
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща Реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
23 ХЛОРОФІЛІПТ Розчин для
ін'єкцій
спиртовий 0,25%
по 2 мл в
ампулах № 10
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
24 ХЛОРОФІЛІПТ Розчин спиртовий
1 % по 100 мл у
флаконах
Дочірне
підприємство
"Дослідний
завод
Державного
наукового
центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Київ
Перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника


-->


На сайті також шукають: Утрожестан, Уросепт інструкція, Риссет застосування, Фромілід побічні дії, Пароксетин протипоказання