ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ
(FERVEX FOR CHILDREN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: жовтий гранульований порошок з характерним запахом, легкорозчинний у воді;
склад: 1 пакетик містить феніраміну малеату 10 мг, парацетамолу 280 мг, аскорбінової кислоти 100 мг;
допоміжні речовини: сахароза, натрію рибофлавіну фосфат, тримагніюдіцитрат безводний, аспартам, ароматизатор бананово-карамельний.
Форма випуску.
Порошок для приготування розчину для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС: N02B E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Основу препарату становить комбінація ефективних і безпечних лікарських засобів, що діють на основні ланки в патогенезі застудних захворювань. Парацетамол має жарознижувальну і знеболювальну дії; кислота аскорбінова –компенсує потреби організму у вітаміні С, що зростають при застудних захворюваннях; феніраміну малеат-блокатор Н1-гіста міновихрецепторів, забезпечує десенсибілізуючу дію, що проявляється у зменшенні запальної реакції слизових оболонок верхніх дихальних шляхів (поліпшується носове дихання, зменшується нежить, проходить чхання та сльозотеча). Приготовлений яктеплий розчин із приємним смаком і ароматом, препарат також зменшує явища інтоксикації організму.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика комбінованого засобу не досліджена, кожний компонент препарату метаболізуєтьсяокремо.
Парацетамол після прийому внутрішньо швидко і майже цілком всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація парацетамолу в плазмі досягається через 30-60 хвилин після прийому. Парацетамол метаболізується переважно впечінці з утворенням неактивних сполук з глюкуроновою кислотою і сульфатами. У незначній кількості (менше 4 %) метаболізується шляхом окислювання з утворенням цистеїну і меркаптопурової кислоти (за участю цитохрому Р450).
Виводиться із сечею, здебільшого у вигляді метаболітів. У незмінному стані виводиться приблизно 5 % від прийнятої дози.
Період напів виведення становить 2–2,5 години. Метаболізм парацетамолу в пацієнтів з печінковою недостатністю не змінюється.
Вітамін С (кислота аскорбінова) легко всмоктується у травному тракті. Після всмоктування циркулює в плазмі і концентрується в залозах внутрішньої секреції. У великих кількостях міститься в корковому і мозковому шарах надниркової залози. Вміст аскорбінової кислоти в лейкоцитах і тромбоцитах вищий, ніж у плазмі крові. Вітамін С частково метаболізується до щавлевої кислоти або інших водорозчинних метаболітів, а частково виводиться нирками у незмінному стані. Катаболізм кислоти аскорбінової становить 2,2-4,1% від загального її запасу в організмі, що, у свою чергу, оцінюється в 1500 мг. Вважається, що цього запасу в організмі вистачає на 1-1,5 місяця при відсутності вітаміну С в їжі. Екскреція його із сечею починається після насичення депо більше 1500 мг. У хворих зі зниженими запасами вітамін С може нез’являтись у сечі навіть при введенні у великій кількості внутрішньо чипарентерально. Період напів виведення кислоти аскорбінової становить від 12,8 до 29,5 доби.
Феніраміну малеатдобре всмоктується з травного тракті і легко проникає в тканини. Періоднапів виведення з плазми становить 1-1,5 години, виділяється з організму переважно нирками.
Показання для застосування.
симптоматичне лікування застудних захворювань, що супроводжуються болемта пропасницею (грип; гострі респіраторні вірусні інфекції тощо).
риніт, алергічний риніт, рино фарингіт.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо. Вміст пакету розчиняють в 100 мл теплої води.
Препарат призначають дітям:
• віком 6-10 років по 1 пакетик удвічі на добу;
• віком 11-12 років по 1 пакетик утричі на добу;
• віком 13-15 років по 1 пакетику 4рази на добу.
Інтервал між прийомами повинен бутине менше 4 годин.
Для пацієнтів з порушеннями функції нирок при кліренсі креатині ну <10 мл/хв. інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Побічна дія.
Можливі: сухість у роті, порушення акомодації, затримка сечі, підвищена збудливість.
Іноді: алергічні реакції (висипання, кропив’янка).
В поодиноких випадках: тромбоцит опенія.
З виникненням подібних реакцій потрібно негайно звернутися до лікаря.
Протипоказання.
• виражене порушення функції печінки;
• закрито кутова глаукома;
• дитячий вік менше 6 років;
• підвищена чутливість до одного із компонентів препарату.
Передозування.
При передозуванні токсична дія препарату може бути обумовлена парацетамолом, який входить до його складу. Відомо, що прийом парацетамолу дитиною в дозі понад 60 мг/кг на добу може токсично впливати на печінку. Симптоми інтоксикації (нудота, блювання, анорексія, біль у животі, посилення пітливості) звичайно виникають у перші 24години. При їх появі треба негайно звернутися до лікаря.
Особливості застосування.
Не слід приймати препарат більше 5 днів без консультації з лікарем, якщо немає ознак поліпшення.
Препарат може викликати сонливість.
При призначенні Фервексу дітям, що хворіють на цукровий діабет, абодітям, що перебувають на дієті, яка виключає цукор, необхідно пам’ятати, що 1пакетик препарату містить 2,4 г сахарози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
У поєднанні зі снодійними, аналгетиками й інгібіторами моноамін оксидази препарат може посилюватипригнічу вальну дію на центральну нервову систему.
Одночасний прийом зантигістамінними препаратами, антидепресантами, холінолітичними спазмолітикамиможе давати атропіноподібний ефект, що проявляється сухістю в роті, порушенням акомодації, затримкою сечі, запором.
Умови та термін зберігання.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ.
Зберігати всухому місці при температурі 15 – 25 °С. Источник
Термін зберігання – 4 роки.