ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГІДРОКОРТИЗОН-РІХТЕР
(HYDROCORTISON-RICHTER)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла суспензія, що легко збовтується, з характерним запахом;
склад: 5 мл містять 125 мг мікрокристалічного гідрокортизону ацетату і 25 мглідокаїну гідро хлориду;
допоміжні речовини: пропіл парагідроксибензоат, метилпарагідроксибензоат, натрію хлорид, натрію фосфат, натрію дигідро фосфат, повідон, полісорбат 80, N,N-диметил ацетамід, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Суспензія мікрокристалічна для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати кортикостероїдів для системного застосування. Код АТС Н 02А В 09.
Фармакологічні властивості. Гідрокортизон-Ріхтер є глюкокортикоїдом і має протизапальний, десенсибілізуючий, проти алергічний ефекти, знижує проникність капілярів. Має також протишокові властивості та імунодепресивну активність. Ефект настає протягом 6 - 24 год і зберігається цілодобово, можливо тижнями.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового введення суспензія поступово всмоктується, що забезпечує пролонговану дію.
Показання для застосування. Остеоартрит, різні моноартрози (колінного, ліктьового, тазостегнового суглобів), ревматичний артрит та артрити іншого походження (за винятком туберкульозних і гонорейних артритів). Бронхіальна астма. Обструктивний бронхіт. Плечолопатковий періатрит, бурсит, епікондиліт, тендовагініт, контрактури. Перед операцією на анкілотичних суглобах. Як місцеве доповнення до системної кортикостероїдної терапії. Туберкульозний синовіт (вумовах загальної системної туберкулостатичної терапії).
Спосіб застосування та дози. Разова доза для дорослих: залежно від розмірів суглоба та тяжкості захворювання 5-25 мг (0,2-1 мл) внутрішньо суглобово - та періартикулярно.
Внутрішньом’язово: дорослим по 125-250 мг (5-10 мл) надобу, глибоко в сідничний м’яз. При захворюваннях дихальних органів можна застосовувати протягом 3 днів, при ревматоїдних захворюваннях –5-6 днів.
Разова доза для дітей: віком від 3 місяців до 1 року – 25 мг (1 мл), від 2 до 6 років – 25-50 мг (1-2 мл), від 7 до 14 років - 50-75 мг (2-3 мл) періартикулярно (у дрібні суглоби менше).
Побічна дія. Артралгія, стероїдна артропатія. Пониження опірності до інфекційних захворювань, підвищення артеріального тиску, глюкозурія, гіпокаліємія, негативний баланс азоту (катаболізм), пригнічення функції кори наднирників, системний остеопороз.
Гіперацидний стан, виразка шлунка або дванадцяти палої кишки
Протипоказання. Період вакцинації. Виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки. Хвороба Іценка-Кушинга. Остеопороз. Схильність до тромбоемболій. Ниркова недостатність. Артеріальна гіпертензія (тяжкі форми). Герпес простий. Вітряна віспа. Активний туберкульоз. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Відносні протипоказання: вагітність, особливо в першому триместрі (глюкокортикоїди можуть вражати плід), тому перед призначенням необхідно зважити очікувані переваги та негативні ефекти від лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно уникати комбінації з барбітуратами при лікуванні хворих, які страждають на хворобу Аддісона (може призвести до кризи).
Обережно застосовувати з:
пероральними протидіабетичними засобами (небезпечність гіпоглікемії);
антикоагулянтами (посилення антикоагулянтного ефекту);
саліцилатами (може знизитись рівень саліцилатів у плазмі або виникнути прихована кровотеча);
барбітуратами (може зменшитись ефект кортикостероїдів);
діуретиками (посилюється гіпокаліємія).
Передозування. Симптоми: значне підвищення артеріального тиску і гіпокаліємія, болі всуглобах.
Лікування: специфічного антидоту немає. Призначають антигіпертензивні препарати, препарати калію.
Особливості застосування. При прихованому туберкульозі можна застосовувати тільки разом з туберкулостатичними засобами.
При цукровому діабеті застосовується тільки при абсолютних показаннях абодля попередження очікуваної резистентності до інсуліну. При інфекційних захворюваннях може бути застосований з обережністю і тільки сумісно зі специфічною антибактеріальною терапією. При тривалому застосуванні необхідно призначити препарати калію для попередження можливої гіпокаліємії. Під час лікування бажано регулярно вимірювати артеріальний тиск, проводити аналіз сечіта калу. Закінчувати лікування слід поступовим зниженням дози препарату і вирішенням питання про необхідність застосування АКТГ (шкірна проба).
Під час проведення лікування Гідрокортизоном-Ріхтер доцільно заново визначати дози пероральних протидіабетичних засобів та антикоагулянтів.
При сумісному застосуванні з діуретичними засобами особливу увагу слід приділити електролітному обміну в організмі. При сумісному застосуванні з саліцилатами, якщо зменшується доза кортикостероїда, необхідно одночасно зменшити дозу саліцилату.
Якщо в анамнезі є вказівка на психоз, призначення доз вимагає обачності.
Перед застосуванням Гідрокортизону-Ріхтер вміст флакона необхідно ретельно збовтати! Источник
Умови та терміни зберігання. Зберігати при температурі 15-300C, в захищеному від світла місці, у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 2 роки.