ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІКОСПОР® НАБІР
(MYCOSPOR® NAILSET)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: біфоназол;
основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь жовтуватого кольору;
склад: 1 г мазі містить біфоназолу 0,01 г та сечовини 0,40 г;
допоміжні речовини: віск білий (бджолиний), вазелін білий, ланолін.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для місцевого застосування. Похідні імідазолу. Код ATC D01AC10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Активна речовина препарату біфоназол є похідним імідазолу і належить до протигрибкових засобів широкого спектра дії. Ефект біфоназолу пов’язаний із порушенням синтезу ергостерину, який входить до складу клітинної мембрани грибків, що призводить до зміни її будови та властивостей. Препарат активний відносно дерматофітів, дріжджових (у тому числі роду Candida), пліснявих та деяких інших грибів (зокрема Malassezia furfur). До препарату чутливі також Corynebacterium minutissimum, а також збудник різнобарвного лишаю Pityriasis versicolor та збудник еритразми. При концентрації біфоназолу 3 нг/мл відбувається затримка росту міцеліюTrichophyton mentagrophytes. Через 6 год після застосування препарату у концентрації 5 мг/л виявляється фунгіцидний вплив на дерматофіти. На дріжджові гриби (зокрема Candida) препарат має первинний фунгістатичний, а в дозі 20 мг/л-фунгіцидний вплив.
Активним компонентом мазі для лікування нігтів, поряд з біфоназолом, є сечовина, яка спричиняє оніхолізис, що дозволяє без болю видалити інфікований ніготь та вичистити осередок мікозу.
Фармакокінетика. Препарат швидко поглинається грибковими клітинами (протягом 10-30 хв після застосування). Через 6 год концентрація біфоназолу в епідермісі та папілярному шарі дерми досягає 1мг/см3, що відповідає або у багато разів перевищує мінімальніпригнічуючі концентрації для основних видів грибів, які спричиняють дерматомікози.
Показання для застосування. Препарат показаний для лікування грибкових захворювань нігтів, спричинених чутливими до біфоназолу збудниками, а також для видалення нігтів, уражених мікозом.
Спосіб застосування та дози. Препарат наносять тонким шаром на уражений ніготь, покриваючи усю його поверхню, з дозуючого пристрою, потім закривають пластиром та пов’язкою на 24 год. Після зняття пластиру для зміни пов’язкиуражені нігті слід тримати у теплій воді приблизно 10 хв. Потім розм’якшенуінфіковану частину нігтя видаляють скребком. По закінченні процедури нігті слід висушити, нанести мазь та закрити пластирем. Лікування маззю з пластиремпроводять щоденно доти, доки ложе нігтя не стане гладким і буде видалена усяйого інфікована частина. Тривалість лікування залежить від величини ураженої ділянки і товщини нігтя, звичайно вона становить 7-14 днів. Після видалення нігтя слід продовжувати протигрибкову терапію маззю Мікоспор®протягом 4 тижнів. У тяжких випадках призначають повторний курс лікування або хірургічне втручання.
Побічна дія. При лікуванні грибкових захворювань нігтів можливий розвиток місцевих реакцій по краях або на ложі нігтя у вигляд іконтактного дерматиту (почервоніння, подразнення, мацерації, злущування). При підвищеній індивідуальній чутливості до біфоназолу та інших компонентів препарату можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при встановленій підвищеній чутливості до біфоназолу або до будь-якого іншого компонента препарату.
Передозування. Повідомлень про випадки передозування при лікуванні препаратом Мікоспор® набір дотепер не надходило.
Особливості застосування. Лікування препаратом Мікоспор®набір немовлят має проводитись під ретельним наглядом лікаря. Мазь Мікоспор®набір впливає тільки на уражену частину нігтя, не впливаючи на здорову тканину. Стійкий успішний результат лікування грибкових захворювань нігтів залежить, в основному, від ретельності видалення ураженої частини нігтя та від подальшого тривалого застосування препарату.
У поодиноких випадках виникнення алергічних реакцій на пластир слід використовувати інші пов’язки, крізь які не проникає волога, або хірургічні напальчники.
Вагітність та лактація. Дані, що вказують на потенційну небезпеку для матері та дитини відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мікоспор®набір, призначений для зовнішнього застосування, практично не виявляєрезорбтивної дії на організм, що дозволяє застосовувати його одночасно з іншими лікарськими засобами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.