ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦЕРУЛОПЛАЗМІН
(CERULOPLASMINUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок або пориста маса блакитного кольору, гігроскопічна;
склад: 1 флакон (ампула) містить 0,1 г церулоплазміну.
Форма випуску. Порошок ліофілізованийдля приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа. Протеїнові фракції плазми. АТС B05A А 02.
Фармакологічні властивості. Церулоплазмін - мідьвмісний багатофункціональний фермент, що являє собоюглікопротеїд альфа-глобулі нової фракції сироватки крові людини (донорської або плацентарної). Антиоксидант з імуномодулюючою та гемостимулюючою дією. Церулоплазмін належить до біогенних препаратів. Підвищує стабільність клітинних мембран (антиоксидантна дія, гальмування перекисного окислення ліпідів), бере участь віонному обміні, імунологічних реакціях, стимулює гемопоез (червоний пагін кровотворення), зменшує інтоксикацію. Церулоплазмін бере участь у неспецифічному захисті організму від шкідливих факторів.
Фармакокінетика. Не досліджувалась у зв’язку з природним походженням препарату.
Показання для застосування. Церулоплазмін застосовують для стимуляції гемопоезу, зменшення інтоксикацій, для імунологічної корекції в комплексній терапії онкологічних хворих. Його призначають у період до операційної підготовки, особливо ослабленим хворим занемією, інтоксикацією та виснаженням; у ранньому після операційному періоді хворим з масивною операційною крововтратою, з гнійно-септичними ускладненнями, при проведенні комбінованої хіміотерапії, в тому числі у хворих згемобластозами при помірно вираженій інтоксикації. Препарат також застосовують у комплексній терапії хворих на гострий та хронічний остеомієліт.
Спосіб застосування та дози. Церулоплазмін застосовують у вигляді розчину (рН 6,5-7,5), який готують із ліофілізованого порошку. Церулоплазмін вводять внутрішньо веннокраплинно, зі швидкістю 30 крапель за хвилину. Для введення вміст 1 флакона абоампули розводять у 200 мл 5 % розчину глюкози або ізотонічного розчину натрію хлориду.
Онкологічним хворим у період до операційної підготовки Церулоплазмін вводять у дозі 1,5-2мг/кг маси тіла. Курс лікування (залежно від стану хворого) становить 10введень, щоденно або через день.
У після операційному періоді доза препарату визначається величиною крововтрати і становить від 1,5 мг/кг (при малій втраті крові) до 6 мг/кг (при великій втраті крові). Вводять щоденно, 1 раз на день протягом 7-10 днів.
При проведенні хіміопроменевого лікування разова доза становить 4-6 мг/кг, курс лікування - 10-14 ін’єкцій (по 3 введення на тиждень). Для хворих нагемобластози разова доза становить 1,5-3 мг/кг, курс лікування - 7 -10 ін’єкцій (щоденно, 1 раз на день).
При гострому остеомієліті разова доза Церулоплазміну становить 2,5 мг/кг. Курс лікування складається з 5 ін’єкцій, які призначають щоденно або через день. При хронічному остеомієліті препарат вводять по 5 мг/кг 2-3 рази з інтервалом 1-2дні, а потім по 2,5 мг/кг 3-7 разів через день.
Побічна дія. На початку лікування можливі відчуття припливу крові до обличчя, нудота, озноб, короткочасне підвищення температури, шкірні висипи (кропив’янка). У цих випадках дозу знижують, швидкість введення зменшують або відміняють препарат.
Досвід клінічного використання показує, що часто побічні ефекти пов’язані зі збільшенням швидкості інфузії препарату. При повільному крапельному введенні препарат, як правило, переноситься добре.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препаратів білкового походження. Дитячий вік, вагітність і період лактації через відсутність досвіду застосування Церулоплазміну при лікуванні цих категорій хворих.
Передозування. Не спостерігалось.
Особливості застосування. При призначенні кортикостероїдів у великих дозах, коли є ризик розвитку цукрового діабету, Церулоплазмін слід розбавляти в ізотонічному розчині натрію хлориду.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. При введенні препарату використовують окрему систему длявнутрішньо венних ін’єкцій. Препарат використовують у комплексній терапії зіншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище + 5°С. Источник
Термін зберігання - 2 роки.