ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДИЦИНОН

(DICYNONE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: етамзилат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин, практично без видимих часток;

склад: кожна ампула (2 мл) містить 250 мг етамзилату;

допоміжні речовини: натрію мета бісульфіт, натрію гідро карбонат (для доведення рН), вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакологічна група. Ангіопротектори. Гемостатики. Код АТС – B02B X01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. ДИЦИНОН є засобом для запобігання та зупинки кровотечі. Він впливає на першу стадію механізму гемостазу (взаємодія між ендотелієм та тромбоцитами). ДИЦИНОН підвищує адгезивністьтромбоцитів, нормалізує стійкість стінок капілярів, знижуючи таким чином їх проникність, інгібує біосинтез простагландинів, які викликають дезагрегацію тромбоцитів, вазодилатацію та підвищену проникність капілярів. У результаті цього час кровотечі значно зменшується, крововтрата знижується.

Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення препаратугемостатичний ефект відзначається через 5 – 15 хвилин, максимальний досягається протягом 1 години. Ліки ефективні протягом 4 – 6 годин, після чого ефект поступово зникає. Після внутрішньо венного введення ДИЦИНОНу в дозі 500 мг найвищий рівень у плазмі крові досягається через 10 хвилин і становить 50мкг/мл.

Приблизно 72% введеної дози виводиться протягом перших 24 годин з сечею у незмінному стані. Етамзилат проникає через плацентарний бар’єр і надходить у грудне молоко.

Показання для застосування.

Профілактика та лікування кровотеч під час та після хірургічних операцій в отоларингології, гінекології, акушерстві, урології, стоматології, офтальмології та пластичній хірургії.

Профілактика та лікування капілярних кровотеч різної етіології та локалізації: гематурія, метрорагія, первинна менорагія у жінок звнутрушньоматковими контрацептивами, носова кровотеча, кровотечі при гінгівіті.

Неонатологія (препарат призначають як ангіопротектор до нормалізаціїмікро циркуляції, що встановлюється на підставі об’єктивних лабораторних показників).

Спосіб застосування та дози. Застосовується внутрішньо венно (повільно) або внутрішньом’язово. Оптимальна доза для дорослих становить 10 – 20 мг/кгетамсилату, яка вводиться в 3 – 4 прийоми. У більшості випадків добова до застановить 1 – 2 ампули 3 – 4 рази на день.

Перед оперативним втручанням вводять внутрішньо венно або внутрішньом’язово 1 – 2 ампули. Під час операції вводять внутрішньо венно 1 – 2ампули; введення цієї дози можна повторити. Після операції вводять 1 – 2 ампули кожні 6 годин до зникнення ризику кровотечі.

У неонатології ДИЦИНОН вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно у дозах 12,5 мг/кг маси тіла (0,1 мл = 12,5 мг). Лікування необхідно розпочати протягом перших 2 годин після народження. Лікування проводять кожні 6 годин протягом 4 діб, до сукупної дози 200 мг/кг.

ДИЦИНОН можна застосовувати місцево (шкірний трансплантат, видалення зуба) за допомогою стерильної марлевої серветки, змоченої препаратом.

Побічна дія. Головний біль, запаморочення, почервоніння обличчя, минущі шкірні реакції, нудота, біль в епігастрії, парестезія нижніх кінцівок. Ці побічні ефекти м’які та минущі.

Інколи відзначається слабке минуще зниження систолічного тиску після внутрішньо венного введення препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, гостра порфірія, гемобластоз у дітей. Підвищене згортання крові.

Передозування. Дані відсутні.

Особливості застосування. З обережністю застосовують у пацієнтів, уяких раніше реєструвались тромбози або тромбоемболії. Препарат неефективний при зниженій кількості тромбоцитів.

Перед початком лікування повинні бути виключені інші причини кровотечі.

Забороняється застосовувати препарат у разі зміни кольору ін’єкційногорозчину.

Застосування в періоди вагітності та лактації. Безпечність застосування етамзилату при вагітності не встановлена. ДИЦИНОН можна приймати при вагітності тільки тоді, коли потенційна користь перевищує потенційний ризик для плоду. Грудне вигодовування при лікуванні ДИЦИНОНом припиняється.

Вплив на здатність керувати автомобілем та механізмами. Етамзилат невпливає на здатність керувати автомобілем або механізмами.

Взаємодія з лікарськими засобами. Розчин ДИЦИНОНу не сумісний зрозчином натрію гідро карбонату та з порошком натрію лактату.

Вміст ампули не сліду змішувати з іншими препаратами в одному шприці.

Якщо ДИЦИНОН змішують з фізіологічним розчином, його необхідно застосувати негайно.

Умови та термін зберігання. Зберігають при температурі нижче 25⁰ Су захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років. Источник

Не застосовувати ДИЦИНОН після закінчення терміну придатності.