І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ФЛОНІДАН
(FLONIDAN®)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: лоратадин;
основні фізико-хімічні властивості: біла або майже біла суспензія;
склад: 5 мл суспензії (1 чайна ложка) містять 5 мглоратадину;
допоміжні речовини - полісорбат 80, натрію цитрат дигідрат, натрію бензоат, гліцерин.
Форма випуску. Суспензія (5 мг/5 мл) для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Блокатори Н 1-рецепторів гістаміну. АТС:R06A X13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.ФЛОНІДАН® - антигістамінний препарат трициклічної структури, який характеризується значною тривалістю дії. Препарат селективно блокує Н1-рецепторигістаміну і має проти алергічну, проти ексудативну та протисвербіжну дію. ФЛОНІДАН® зменшує проникність капілярів та попереджує розвиток набряку тканин.
Ефект препарату настає через 20 хвилин після приймання внутрішньо і продовжується приблизно 24 години.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо лоратадин добре та швидко всмоктується ушлунково-кишковому тракті. Вживання їжі не впливає на абсорбцію препарату. Найвищі концентрації у плазмі досягаються через 1 – 1,5 години після застосування. У печінці лоратадин метаболізується, причому його метаболітдезкарбоетоксилоратадин має у 4 рази більшу активність, ніж лоратадин. Періоднапів виведення лоратадину становить 10 годин після застосування одноразової дози, а для основного метаболіту – 17 годин. Виводиться з сечею у вигляді активного метаболіту. Лоратадин та його метаболіт проникають у грудне молоко. Препарат не проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
Показання для застосування.
ФЛОНІДАН®призначають для профілактики та лікування:
- сезонного та поза сезонного алергічних ринітів;
- алергічного кон¢ юнктивіту;
- хронічної кропив¢ янкита інших алергічних дерматологічних захворювань.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старші 12-ти років: 2 чайні ложки (10 мл) суспензії одинраз на добу.
Діти до 12-ти років з масою тіла вище 30 кг: 2 чайні ложки (10 мл) суспензії одинраз на добу.
Діти від 2-х до 12-ти років з масоютіла нижче 30 кг: 1чайна ложка (5 мл) суспензії один раз на добу.
Діти від 1-го до 2-х років: 1/2 чайної ложки (2,5 мл) суспензії один раз на добу.
Пацієнти з печінковою недостатністю повинні починати лікування з нижчої дози (5 мг).
Побічна дія. При застосуванні ФЛОНІДАНу® дуже рідко проявляються такі побічні ефекти, як головний біль, сухість у роті, втома, сонливість.
У менш ніж у 1% пацієнтів підвищувався апетит, відзначався кашель, нудота та посилене серцебиття, однак ці прояви не обов¢ язково були пов¢ язані з прийманням цього препарату.
Протипоказання. ФЛОНІДАН®суспензія протипоказана при:
- гіпер чутливості до лоратадину або будь-якогоз інгредієнтів препарату;
- дітям до 1-го року.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином, кетоконазолом, флуконазолом, еритроміцином або флуоксетином ризик розвитку побічних ефектівФЛОНІДАНу® збільшується.
Вживання алкоголю не посилює ефекту ФЛОНІДАНу®.
Передозування. Симптомами передозування є сонливість, головний більта прискорене серцебиття. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.
Застосування в період вагітності та лактації. Безпечність застосування при вагітності та грудному годуванні невстановлена, тому ФЛОНІДАН® слід застосовувати тільки у тому випадку, коли потенційна користь перевищує можливий ризик.
Вплив на психічні та/або фізичні здібності. Даних щодо впливу лоратадину у рекомендованих дозах на здатність керувати автомобілем або механізмами немає.
Заходи застереження. Слід припинити приймати ФЛОНІДАН® не менш як за 2 дні перед проведенням шкірного тесту, оскільки препарат може маскувати результати тесту шкірної чутливості.
Не можна перевищувати дозу, призначену лікарем.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 250С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін зберігання препарату – 4 роки. Источник
Не можна застосовувати ліки після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці.