ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛОРАТАДИН
(LORATADINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: loratadine;
етиловий ефір 4-(8-хлор-5,6-дигідро-11-н-бензо-[5,6]-циклогепта-[1,2-в]-піридин-
11-іміден)-1-піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить лоратадину 0,01 г;
допоміжні речовини: гранулак-70, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні препарати для системного застосування. Код АТС: R06A Х 13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тривало діючийпроти алергічний препарат, вибірково блокуючий периферичні гістамінові Н1-рецептори. Лоратадин має проти алергічну, анти ексудативну, протисвербіжну дію. Зменшує проникність капілярів, знімає спазм гладкої мускулатури, запобігає розвитку набряку тканин. Не спричиняє звикання. На відміну від багатьох іншихантигістамінних засобів лоратадин не чинить седативного впливу, тому що не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр.
Лоратадин не справляє тератогенної, мутагенної та канцерогенної дії.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується після прийому внутрішньо. Виявляється в крові вже через 15 хвилин і досягає максимального рівня протягом 1 години після прийому одноразової оральної дози. Проти алергічний, анти ексудативний та протисвербіжний ефекти препарату розвиваються через 30 - 60хвилин, досягають максимуму через 8 - 12 годин і зберігаються 24 години. Вкрові практично повністю зв’язується з білками крові (до 97 %). Прибіо трансформації утворюється активний метаболіт - дескарбоетоксилоратадин. Період напів виведення - від 3 до 20 годин, активного метаболіту - від 8,8 до 92годин. Час прийому їжі не чинить значного впливу на фармакокінетику, однакуповільнює час досягання Сmax на годину, тому препарат рекомендується приймати до їди. Хронічна ниркова недостатність, порушення функції печінки не чинять помітного впливу на фармакокінетику.
Лоратадин виводиться з сечею та калом.
Показання для застосування. Алергічний риніт (сезонний та цілорічний), алергічний кон’юнктивіт, гостра кропивниця, набряк Квінке, алергічні реакції наукуси комах, сверблячі дерматози (контактний алергодерматит, хронічна екзема).
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо до їди.
Дітям у віці від 2 до 12 років призначають по 1/2 таблетки (5 мг) 1 разна добу (при масі тіла дитини більше 30 кг призначають 1 таблетку (10 мг) 1 разна добу).
Дітям старше 12 років та дорослим призначають по 1 таблетці (10 мг) 1раз на добу.
Курс лікування - 10 - 15 днів. В окремих випадках курс лікування встановлюють індивідуально - від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Інколи можливі: нудота, блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину, вагітність, лактація. Не призначають новонародженим.
Передозування. Симптоми: головний біль, сонливість, тахікардія.
Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат зручний для пацієнтів, які виконують роботу, що вимагає уваги (водії автотранспорту).
Хоча Лоратадин і не є седативним антигістамінним засобом, у деяких пацієнтів може спостерігатись дозозалежний седативний ефект.
Препарат не впливає на частоту серцевих скорочень, показники артеріального тиску.
При алкогольному ураженні печінки максимальна концентрація у крові таперіод напів виведення підвищуються зі збільшенням тяжкості захворювання.
У людей похилого віку максимальна концентрація препарату в крові підвищується на 50 %, період напів виведення Лоратадину та його активного метаболіту - до 18,2 та 17,5 годин, відповідно.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циметидин, еритроміцин і кетоконазолзбільшують концентрацію препарату у сироватці крові. У зв’язку з можливістю розвитку дозозалежного седативного ефекту слід дотримуватись обережності при одночасному призначенні з іншими блокаторами Н1-рецепторів, барбітуратами, бензодіазепінами, агоністами опіоїдних рецепторів, нейролептиками, трициклічними антидепресантами, етанолом, анксіолітиками, седативними та снотворними засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому захищеному від світла місці.
Термін зберігання - 3 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Після закінчення терміну зберігання препарат застосовуватися неповинен.