ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ

(Dexamethasoni phosphat)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: дексаметазон;

9-фтор,-11β,17-дигідрокси-16α-метил-3,20-діоксипрегна-1,4-дієн-21-ілдинатрію фосфат

основні фізико-хімічні властивості:прозора, безбарвна, рідина, без запаху; рН 6,0¸7,0.

склад: 1 мл розчину містить 1 мгдексаметазону натрію фосфату;

допоміжні речовини: кислота борна, натрію тетраборат, динатрію едетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протизапальні засоби. Код АТС S01B A01.

Фармакологічні властивості.Фармакодинаміка. Виявляє протизапальну та проти алергічну дію, зумовлену пригніченням визволення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортинів і зменшення кількості тучних клітин, що виробляють гістамін і гіалуроновукислоту; зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел.

Фармакокінетика. При закапуванні в око дексаметазон всмоктується через рогівку з інтактним епітелієм у вологу передньої камери. При запаленні тканин ока або ушкодженні слизової оболонки та рогівки швидкість всмоктування дексаметазону зростає. Тривалістьпроти запальної дії після закапування в око 1 краплі препарату складає 4–8годин. Системного ефекту не виявлено.

Показання для застосування.Негнійний алергічний кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, блефарит, кератит, кератокон’юнктивіт без ушкодження епітелію, ірит, іридоцикліт, епісклерит, склерит, запальні процеси після травм ока та хірургічного втручання без ознак приєднання інфекції.

Спосіб застосування тадози. Длявідкриття тюбика-крапельниці повернути кришку до її повного відокремлення від корпусу. Закапувати по 1–2 краплі 3–4 рази на день в кон’юнктивальний мішок хворого ока. Щоразу після застосування препарату закрити тюбик-крапельницю кришкою, натиснувши кришку на корпус тюбикa-крапельниці. При гострих

станах закапують по 1–2 краплі кожні 1–2 години, у подальшому при зменшенні ознак запалення 4–6 разів на добу. Тривалість курсу лікування – від 1–2 днів до кількох тижнів.

Побічна дія. При тривалому застосуванні можливе підвищення внутрішньо очного тиску. При потоншанні рогівки можлива її перфорація. Дуже рідко – розвиток інфекції Herpes simplex.

Протипоказання. Вірусні та грибкові захворювання ока, гострі гнійні інфекції очей при відсутності спеціальної терапії; трахома; захворювання рогівки, які супроводжуються дефектами епітелію; очна гіпертензія, глаукома; підвищена індивідуальна чутливість.

Передозування. Не описане.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати внутрішньо очний тиск та стан рогівки. Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає. Під час вагітності та лактації препарат застосовують з урахуванням співвідношення ризик–користь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні з йодоксуридином можливо посилення деструктивних процесів в епітелії рогівки. Источник

Умови зберігання та термін придатності.Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки. Термін придатності після відкриття тюбика-крапельниці – 3 доби.