ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РЕОПОЛІГЛЮКІН
(RHEOPOLYGLUCIN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: dextran;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина;
склад: 1 мл розчину міститьдекстрану 40 – 100 мг;
допоміжні речовини:натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтичнагрупа.Кровозамінники і пер фузійні розчини. Декстран.
Код АТС В 05АА 05.
Фармакологічні властивості.
Фармодинаміка. Препарат низь комолекулярногодекстрану. Його специфічна дія полягає в підвищенні суспензійних властивостей крові, зменшенні її в’язкості, сприянні відновленню кровотоку у капілярах, запобіганні та усуненні агрегації формених елементів крові. При швидкому переливанні об’єм плазми може збільшуватися майже в 2 рази порівняно з об’ємомвведеного препарату.
Фармакокінетика. За першу добу приблизно 70% препарату виводиться з організму нирками. Решта декстрану 40 надходить до ретикулоендотеліальної системи, де він поступово розпадається до глюкози.
Показання для застосування. Для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операційного, токсичного й опікового шоків; поліпшення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики і лікування тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно; для додавання допер фузійної рідини в апарати штучного кровообігу при операціях на серці; для поліпшення мікро циркуляції і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті при судинних і пластичних операціях.
Спосіб застосування та дози. Розчин можна вводити лише після попереднього проведеннявнутрішньо шкірної проби за винятком випадків надання невідкладної (ургентної) допомоги при шоковому стані (у цьому разі треба мати всі необхідні препарати для усунення можливих алергічних реакцій).
Внутрішньо шкірнапроба проводиться за 24 год до введення Реополіглюкіну-Новофарм.
Методика проведеннявнутрішньо шкірної проби для визначення індивідуальної чутливості до препарату.
Із пляшки зРеополіглюкіном-Новофарм шприцом відбирають 0,2 - 0,3 мл розчину і після зміни голки на шприці на стерильну голку внутрішньо шкірно вводять 0,05 мл препарату в середню третину внутрішньої поверхні передпліччя.
Правильність введення препарату контролюється візуально (отримання “лимонної” кірочки).
Оцінку реакції лікар здійснює через 24 год.
Наявність місцевої реакції у вигляді почервоніння або виникнення папули, а також симптомів загальної реакції організму (нудота, запаморочення) свідчать про підвищену чутливість організму до Реополіглюкіну-Новофарм і неможливість застосування цього препарату у даного хворого.
Слідпам’ятати, що шкірна проба не дає змоги виявити сенсибілізацію доРеополіглюкіну-Новофарм у 100% хворих. Тому в перші 5 - 10 хв внутрішньо венного введення препарату в кожному випадку необхідно уважно стежити за станом хворого.
Дози та швидкість введення препарату встановлюють індивідуально.
При порушенні капілярного кровотоку (різні форми шоку) Реополіглюкін-Новофарм вводять внутрішньо венно краплинно одноразово в дозі до 10 мл/кг маси тіла. Добова доза для дорослих і дітей – до 15 мл/кг. Слід враховувати, що разом ізРеополіглюкіном-Новофарм доцільно вводити збалансовані кристалоїд ні розчини втакій кількості, щоб поповнити та підтримати рідинний й електролітний баланси. При серцево-судинних і пластичних операціях Реополіглюкін-Новофарм вводять внутрішньо венно краплинно: безпосередньо перед операцією – у дозі 5 - 10 мл/кг (дітям – 10 мл/кг); під час операції – 5 мл/кг (дітям 10 мл/кг); після операції протягом 5 - 6 днів – краплинно з розрахунку 10 мл/кг на одноразове введення (дітям віком до 2 - 3 років – до 10 мл/кг). При операціях із штучним кровообігом Реополіглюкін-Новофарм додають до крові з розрахунку 10 - 20 мл/кгмаси тіла для заповнення насоса оксигенатора. У після операційному періоді дози препарату такі ж, як і при порушеннях капілярного кровотоку.
Дітям при різних формах шоку вводять по 5 - 10 мл/кг маси тіла (до 15 мл/кг). При серцево-судинних операціях вводять дітям віком від 2 до 3 років по 10 мл/кг 1 раз на добу; 3 - 6 років – 7- 10 мл/кг (1 - 2 рази на добу); 8 - 13 років – 5 - 7мл/кг (1 - 2рази на добу); дітям старше 14 років –10 мл/кг на добу. Вводять краплинно 60 -90 хв.
Побіч надія. Якправило, препарат збільшує діурез, однак якщо при введенніРеополіглюкіну-Новофарм спостерігається зменшення діурезу з виділенням в’язкоїсечі, то це може вказувати на зневоднення організму хворого. У такому випадку необхідно внутрішньо венно ввести кристалоїд ні розчини для поповнення і підтримання рідинного та електролітного балансів. Можливі алергічні реакції аждо розвитку анафілактичного шоку: у таких випадках Реополіглюкін-Новофармвідміняють і призначають препарати кальцію, протигістамінні, серцево-судинні таінші засоби.
Протипоказання.Тромбоцит опенія, кровоточивість, захворювання нирок, що супроводжуються олігурією, анурією, серцева недостатність, порушення гемостазу, схильність до алергічних реакцій тау випадках, коли не можна вводити великі об’єми рідини.
Передозування. При передозуванні можуть розвинутися алергічні реакції. Лікування симптоматичне.
Особливості застосування.При зниженій функціональній здатності нирок або необхідності обмежити введення натрію хлориду призначають Реополіглюкін-Новофарм з 5% розчином глюкози. При порушеннях вуглеводного обміну і при інших станах, коли протипоказане введення вуглеводів, застосовують Реополіглюкін-Новофарм з ізотонічним розчином натрію хлориду. Застосовують тільки під наглядом лікаря.
У період вагітності слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За необхідності застосування у період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей, сухому місці при температурі від +10°С до +25°С. Источник
Незмочування внутрішньої поверхні пляшок не є протипоказанням для застосування препарату. При транспортуванні допускається заморожування препарату. Термін придатності – 4 роки.