ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ
(SUCRALFATE-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: sucralfate, α-D-глюкопіранозид, β-D-фруктофуранозил-, окта-(гідросульфат) алюмінієвий комплекс;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми з рискою та фаскою;
склад: 1 таблетка містить сукралфату 0,5 г;
допоміжні речовини: цукор молочний або лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки.
Код АТС А 02В Х 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Проявляє антацидну, адсорбуючу, обволікуючу, гастропротективну, проти виразкову дії. У кислому середовищі шлунка (при рН нижче 4) розпадаєтьсяна алюміній і сульфат сахарози; перший денатурує білки слизу, а останнійз'єднується з ними, фіксується на некротичних масах виразкового ураження, утворює захисну плівку, що є бар'єром для дії пепсину, соляної кислоти та жовчі. Адсорбує жовчні кислоти, продукти життєдіяльності мікрофлори травного тракту, зменшує місцевий запальний процес. Крім того, активує ендогенні фізіологічні фактори захисту, сприяючи секреції простагландинів, слизу і бікарбонатів услизовій оболонці шлунка і дванадцяти палої кишки.
Виразкову поверхню в шлунку і дванадцяти палій кишці гель міцно покриває на 6 год. Із здоровою слизовою оболонкою не взаємодіє.
Фармакокінетика. У травному тракті всмоктується до 5% дисахаридногокомпонента і менше 0,02% алюмінію. Виводиться з фекаліями, невелика кількість сульфатного дисахариду (що потрапив у системний кровоток) екскретуєтьсянирками.
Показання для застосування. Сукралфат-Дарниця застосовують для профілактики і лікування виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки, при ушкодженні слизової оболонки травного тракту, обумовленого стресом або застосуванням не стероїднихпротизапальних препаратів.
При гіперацидному гастриті; рефлюкс-езофагіті, гіперфосфатемії у пацієнтів з уремією, що перебувають на гемодіалізі, пептичній виразці анастомозу.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо за 30 – 40 хв. до їжіі на ніч, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води; дорослим - 0,5 – 1,0 г (1-2 таблетки) 4 рази на добу (перед сніданком, обідом, вечерею і на ніч) або по 1,0 г (2 таблетки) вранці іввечері. Дітям з 4 років - 0,04 – 0, 08 г/кг маси на добу, поділивши дозу на 4рази (перед сніданком, обідом, вечерею і на ніч). Максимальна добова доза – 8,0г. Курс лікування – 4 - 6 тижнів, за необхідності - до 12 тижнів.
Побічна дія. Сукралфат-Дарниця практично не всмоктується в травному тракті. Препарат не проявляє системної дії тому побічні явища практично не виникають або слабо виражені. Можливі диспепсія, запор або діарея, болі в животі, спині, головний біль, запаморочення, сонливість, сухість у ротовій порожнині, нудота, шкірні висипання, свербіж, кропив‘янка.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, дисфагія або непрохідність травного тракту, ниркова недостатність, вагітність, дітям до 4років.
Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.
Особливості застосування. У хворих з нирковою недостатністю необхідно контролю вати рівень сироваткового алюмінію і фосфатів - поява сонливості ісудом може вказувати на прояв токсичного впливу алюмінію. Варто витримувати двогодинний інтервал між прийомом Сукралфату-Дарниця та інших лікарських засобів. Досвід застосування препарату в період лактації відсутній.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує всмоктування фторхінолонів (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), тетрацикліну, теофіліну, фенітоїну. Збільшує (взаємно) токсичність препаратів, що містять алюміній, особливо у хворих наниркову недостатність. Активність препарату зменшують антацидні засоби, блокатори гіста мінових Н2-рецепторів. Сукралфат-Дарниця не впливаєна всмоктування циметидину, амінофіліну, пропранололу. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.