Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 226; прийнятий: 21-05-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

21.05.2003  № 226

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N 230 від 29.05.2003

       N 266 від 19.06.2003

       N 380 від 28.07.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).

3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

В.о. Міністра Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 226

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АВЕЛОКС(R) розчин для інфузій по 250 мл
(400 мг) у флаконах № 1
"Байєр АГ" Німеччина реєстрація на 5 років
2 АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього
застосування, водний 10%  по 40 мл
у флаконах
Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3 АМІНОКАПРОНОВА
КИСЛОТА
порошок кристалічний (субстанція)
у пакетах подвійних з плівки
поліетиленової для виробництва
стерильних лікарських форм
Державне підприємство Завод
хімічних реактивів
Науково-технологічного
концерну "Інститут
монокристалів" НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4 АМЛОДИПІН-ЛУГАЛ таблетки по 0,005 г, 0,01 г № 10 у
контурних чарункових упаковках
(фасування із in bulk
фірми-виробника "Аурохем
Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.",
Індія)
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5 років
5 АМЛОДИПІНУ
БЕСИЛАТ
("Nivedita
Chemicals Pvt.
Ltd.", Індія)
порошок (субстанція) у мішках
поліетиленових для виробництва
нестерильних лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
6 АМЛОПІН таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг
№ 20
"Макпар Інтернешинал" Індія реєстрація на 5 років
7 АМЛОПІН таблетки по 5 мг, 7,5 мг, 10 мг in
bulk № 1000
"Макпар Інтернешинал" Індія реєстрація на 5 років
8 АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по 0,25 г № 10, № 20, № 24 ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республіка Білорусь реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
9 АНАЛЬГІН таблетки по 0,5 г № 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний
завод "Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10 АНАЛЬДИМ супозиторії ректальні по 100 мг/
10 мг, 250 мг/20 мг № 10 (5 х 2)
у контурних чарункових упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище
реєстрація на 5 років
11 БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
МЕДИЧНИЙ
рідина масляниста або кристали
(субстанція)  у каністрах
поліетиленових, бочках
поліетиленових для виробництва
нестерильних лікарських форм
Державне підприємство Завод
хімічних реактивів
Науково-технологічного
концерну "Інститут
монокристалів" НАН України
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12 БІО-КЛІН концентрат для приготування
дезінфекційного розчину по 0,2 л,
3,8 л, 0,5 л, 1 л, 20 л, 210 л
у місткостях поліетиленових
"Колметрікс Інк.",
США для ТОВ "Мекос",
Україна
США/
Угорщина
Україна
реєстрація на 5 років
13 БІСАКОДИЛ супозиторії ректальні по 0,01 г
№ 10 (5 х 2)
у контурних чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна,
м. Харків
зміна назви препарату
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
14 БОРНА МАЗЬ мазь для зовнішнього застосування
5%  по 25 г у банках
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15 БОРНОЇ КИСЛОТИ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ
3%
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 3%
по 10 мл, 20 мл
у флаконах, флаконах-крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Сімферополь
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
16 БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1%
по 10 мл, 15 мл
у флаконах-крапельницях
Київське обласне державне
комунальне підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17 БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1%  по
10 мл у флаконах; по 15 мл у
флаконах-крапельницях
Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18 БРОСАЛ таблетки № 10, № 10 х 40 "Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату
19 ВАЗЕЛІН мазь по 25 г, 40 г у банках Київське обласне державне
комунальне підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
20 ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 30 мл у флаконах Київське обласне державне
комунальне підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
21 ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 30 мл у флаконах ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
22 ВІРО-Z таблетки, вкриті оболонкою,
по 100 мг, 300 мг № 100
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
23 ВІРОЗИН таблетки для жування по 100 мг
№ 60
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
24 ВІРОКОМБ таблетки, вкриті оболонкою, № 100 "Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
25 ВІРОЛАМ таблетки, вкриті оболонкою,
по 100 мг, 150 мг № 30
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
26 ВІТАМІН В2 таблетки, вкриті оболонкою,
по 3 мг № 30, № 60
АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27 ВІТАМІН В6 таблетки по 50 мг № 30, № 60 АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
28 ГЕПАФІЛ капсули № 50 Центральна фармацевтична
фабрика № 25 - УФАГЕ
В'єтнам реєстрація на 5 років
29 ГІДРОКОРТИЗОН крем 1% по 5 г у тубах "Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 5 кг у флаконах,
по 17 кг у флаконах
Київське обласне державне
комунальне підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
31 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у
флаконах-крапельницях; по 200 мл у
флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки
32 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл, 40 мл, 100 мл,
200 мл, 3 кг у бутлях
Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна упаковки
33 ДИМЕДРОЛ розчин для ін'єкцій 1%  по 1 мл в
ампулах № 10
Харківське державне
фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34 ДІАГЛІЗИД таблетки по 0,08 г № 10 х 3,
№ 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
35 ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у флаконах Київське обласне державне
комунальне підприємство
"Фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
36 ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг № 10, № 10 х 10 "Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
37 ЕНАЛАПРИЛ-ЛУГАЛ таблетки по 0,01 г № 10, № 10 х 2
у контурних чарункових упаковках
(фасування із in bulk
фірми-виробника "Аурохем
Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД.",
Індія)
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний завод"
Україна,
м. Луганськ
реєстрація на 5 років
38 ЕНГІСТОЛ таблетки під'язикові № 50 "Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ"
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39 ЕНТЕРОСГЕЛЬ гель для перорального застосування
по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у
контейнерах пластмасових, банках;
по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г,
650 г, 900 г у пакетах
подвійних поліетиленових
ЗАТ "Екологоохоронна фірма
"КРЕОМА-ФАРМ"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
40 ЕФЕРВЕН таблетки, вкриті оболонкою,
по 600 мг № 30
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
41 ЕФЕРВЕН капсули по 200 мг № 90 "Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед"
Індія реєстрація на 5 років
42 ЗОЛОТА ЗІРКА бальзам для зовнішнього
застосування по 4 г у коробочках
металевих № 1
Акціонерне товариство
"Нешенел Дей Фармасьютикал -
НАДІФАР"
В'єтнам реєстрація на 5 років
43 ІБУПРОФЕН таблетки, вкриті оболонкою, по
0,2 г № 10 у
контурних чарункових упаковках
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
44 ІРИКАР крем по 50 г у тубах "Німецький Гомеопатичний
Союз"
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви препарату
45 ЙОДУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 5%
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 5% по
9 мл, 10 мл, 20 мл, 1000 мл
у флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
46 ЙОДУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 5%
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 5% по
10 мл, 15 мл у флаконах
ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Сімферополь
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47 КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ мазь по 20 г у банках, тубах ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
48 КАПАДОЛ розчин для перорального
застосування по 30 мл у флаконах
"Німецький Гомеопатичний
Союз"
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
лікарської форми
49 КЕТОДІН крем по 15 г (20 мг/г) у тубах СП "Сперко Україна" Україна,
м. Вінниця
реєстрація на 5 років
50 КЛАРИДОЛ сироп по 120 мл (1 мг/мл) у
флаконах № 1
"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
51 КЛАЦИД таблетки, вкриті оболонкою,
по 250 мг № 10 у блістерах
"Абботт СпА" Італія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення лікарської
форми
52 КЛАЦИД гранули для приготування 60 мл,
100 мл суспензії (125 мг/5 мл,
250 мг/5 мл) у флаконах № 1
"Абботт СпА" Італія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення лікарської
форми
53 КЛЕМАСТИНУ
ФУМАРАТ
("Daiichi Pure
Chemicals Co.,
Ltd.", Японія)
порошок (субстанція) у пакетах
поліетиленових для виробництва
нестерильних лікарських форм
"УНІСАС А.Г." Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
54 КРИКСИВАН(R) капсули по 200 мг № 180, № 270,
№ 360;
по 400 мг № 90, № 180
"Мерк Шарп і Доум Б.В.",
Нідерланди, "Мерк Шарп і
Доум ІДЕА Інк", Швейцарія
Нідерланди/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки;
уточнення виробника
55 ЛОРПІЛС
ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА
льодяники № 24 (6 х 4) "Лотус Лабораторіз Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
56 ЛОРПІЛС
ЗІ СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА
льодяники № 24 (6 х 4) "Лотус Лабораторіз Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
57 ЛОРПІЛС
ЗІ СМАКОМ СУНИЦІ
льодяники № 24 (6 х 4) "Лотус Лабораторіз Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
58 ЛОРПІЛС
ЗІ СМАКОМ
АНАНАСА
льодяники № 24 (6 х 4) "Лотус Лабораторіз Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
59 ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З
ГЛІЦЕРИНОМ
розчин по 25 г у флаконах Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
60 М'ЯТНІ ТАБЛЕТКИ таблетки по 0,0025 г № 10 у
контурних безчарункових упаковках
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
61 МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ
листя по 100 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна,
м. Івано-Франківськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
62 МЕНОВАЗИН розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий по 40 мл у
флаконах
Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
63 НАСТОЯНКА ГЛОДУ настоянка по 25 мл, 200 мл у
флаконах
ТОВ "Донецька фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Донецьк
реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
64 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій 0,9% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
65 НІКОТИНОВА
КИСЛОТА
розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в
ампулах № 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
66 НІМЕСУЛІД
("Matrix
Laboratories
Limited", Індія)
порошок (субстанція) у мішках
поліетиленових для виробництва
нестерильних лікарських форм
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
67 НІСТАТИН таблетки, вкриті оболонкою,
по 500 000 ОД № 10, № 20
ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республіка Білорусь реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
68 НІТРЕСТ таблетки, вкриті оболонкою,
по 10 мг № 30
"Сан Фармасьютикал Індастріз
Лтд."
Індія реєстрація на 5 років
69 ОКСИГЕЛЬ гель 10% по 20 г у тубах "Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
70 ОМЕПРАЗОЛ капсули по 20 мг in bulk № 1000 "Аурохем Лабораторіз (Індія)
ПВТ. ЛТД."
Індія реєстрація на 5 років
71 ПАРАЦЕТАМОЛ сироп (125 мг/5 мл) по 60 мл,
100 мл  у флаконах № 1
"Елегант Індія" Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
72 ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для зовнішнього застосування
3%  по 25 мл, 40 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
73 ПЕРЦЮ
СТРУЧКОВОГО
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл у флаконах ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
74 ПРОКСАНОЛ-268 допоміжна речовина у подвійних
пакетах поліетиленових
ТОВ "Барва-Фарм" Україна,
м. Івано-Франківськ
реєстрація на 5 років
75 ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у флаконах,
флаконах-крапельницях
ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Сімферополь
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
76 ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах-крапельницях
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
77 ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у флаконах;
флаконах-крапельницях
Луганське обласне комунальне
виробниче підприємство
"Фармація" Фармацевтична
фабрика
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
78 РОДІОЛИ ЕКСІРАКТ
РІДКИЙ
екстракт рідкий для перорального
застосування по 50 мл, 100 мл у
флаконах
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
реєстрація на 5 років
79 САЛЬБУТАМОЛ таблетки по 2 мг № 30 (15 х 2)
у блістерах; по 4 мг № 30 у
флаконах
Варшавський фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
80 СКІН-КАП аерозоль 0,2% по 100 мл у
моноблоках-балонах № 1
"Хемінова Інтернасіональ,
С.А."
Іспанія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
фірми-виробника
81 СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий по 30 мл,
50 мл у флаконах
ЗАТ "Фармацевтична фабрика" Україна,
м. Сімферополь
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
82 СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
83 ТАГЕРА ФОРТЕ таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г
№ 2, № 2 х 10
"Юнікем Лабораторіз Лтд." Індія реєстрація на 5 років
84 ТЕТРАЦИКЛІН таблетки, вкриті оболонкою, по
0,1 г (100 000 ОД)  № 10, № 20
ВАТ "Бєлмедпрепарати" Республіка Білорусь реєстрація додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
85 ТІЄРЛІТ капсули по 150 мг № 1 Фармацевтична лабораторія
"БРОС-Лтд"
Греція реєстрація на 5 років
86 УЛЬТРАСОРБ(R) порошок по 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г у
пакетах; по 5,0 г, 10,0 г
у банках
ТОВ "Фарм-Холдінг" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
87 ФОРМІДРОН розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
88 ФОРМІДРОН розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий по 50 мл у
флаконах
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
89 ФУРАЗОЛІДОН таблетки по 0,05 г № 30 у банках АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація
на 2 роки у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного
посвідчення
90 ХЕПЕЛЬ таблетки під'язикові № 50 "Біологіше Хайльміттель
Хеель ГмбХ"
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
91 ХЛОРПРОМАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Shanghai
Medicinal Co.,
Ltd. NO. 15
Pharmaceutical
Factory", Китай)
порошок (субстанція) у мішках
поліетиленових для виробництва
стерильних лікарських форм
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація на 5 років
92 ЦЕФАДРОКС капсули по 500 мг № 12 "Дженом Біотек Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
93 ЦИНКТЕРАЛ таблетки, вкриті оболонкою, по
124 мг  № 25, № 50
АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
94 ЦИПРОНАТ розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл
у флаконах № 1
"Дженом Біотек Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 230 від 29.05.2003, N 266 від 19.06.2003, N 380 від 28.07.2005 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 226

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АЛАНІНАМІНО-
ТРАНСФЕРАЗА (АЛТ)
(ГПТ) СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 12 мл № 1;
120 мл № 2 + 24 мл № 1;
50  мл № 2 + 10 мл № 1;
100 мл № 2 + 20 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
2 АЛЬБУМІН БКЗ СР
МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
3 АМІЛАЗА ХНФ-G3
СР МОНО
тест-системи у флаконах
30 мл № 3; 125 мл № 3; 100 мл № 3
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
4 АСПАРТАТАМІНО-
ТРАНСФЕРАЗА (АСТ)
(ГОТ) СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 12 мл № 1;
120 мл № 2 + 24 мл № 1;
50  мл № 2 + 10 мл № 1;
100 мл № 2 + 20 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
5 ГЛЮКОЗА ПАП СР
МОНО
тест-системи у флаконах
50  мл № 3 + 2 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
250 мл № 3 + 8 мл № 1
(фасовка із форми
in bulk фірми-виробника
Seppim S.A., Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
6 ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК
СР МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
7 ЗАЛІЗО
ХРОМАЗУРОЛ В СР
МОНО
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 6  мл № 1;
125 мл № 2 + 13 мл № 1;
50  мл № 2 + 5  мл № 1;
100 мл № 2 + 10 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
8 КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО
СР МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із форми in
bulk фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
9 КАЛЬЦІЙ ОКФК СР
ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 60  мл № 2 + 5 мл № 1;
125 мл № 2 + 125 мл № 2 + 5 мл № 1;
50  мл № 2 + 50  мл № 2 + 5 мл № 1;
100 мл № 2 + 100 мл № 2 + 5 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
10 КРЕАТИНІН ЯФФЕ
СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 1 + 60  мл № 1 + 12 мл № 1;
125 мл № 1 + 125 мл № 1 + 25 мл № 1;
50 мл  № 1 + 50  мл № 1 + 12 мл № 1;
100 мл № 1 + 100 мл № 1 + 20 мл № 1
(фасовка із форми
in bulk фірми-виробника
Seppim S.A., Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
11 КРЕАТИНКІНАЗА
N-АЦ (КК N-АЦ)
СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
40 мл  № 2 + 20 мл № 1;
120 мл № 2 + 60 мл № 1;
100 мл № 2 + 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
12 КРЕАТИНКІНАЗА МВ
(КК-МВ) СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
40  мл № 2 + 20 мл № 1;
120 мл № 2 + 60 мл № 1;
100 мл № 2 + 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
13 ЛАКТАТДЕГІДРО-
ГЕНАЗА (ЛДГ-П) СР
ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 12 мл № 1;
120 мл № 2 + 24 мл № 1;
50  мл № 2 + 10 мл № 1;
100 мл № 2 + 20 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
14 ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ
ПРЯМИЙ СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
30 мл № 2 + 10 мл № 2;
45 мл № 2 + 15 мл № 2
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
15 ЛУЖНА ФОСФАТАЗА
(ДЕА) СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
40  мл № 2 + 20 мл № 1;
120 мл № 2 + 60 мл № 1;
100 мл № 2 + 50 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
16 МАГНІЙ КАЛМАГІТЕ
СР ПОЛІ
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 60  мл № 2 + 5 мл № 1;
120 мл № 2 + 120 мл № 2 + 5 мл № 1;
50  мл № 2 + 50  мл № 2 + 5 мл № 1;
100 мл № 2 + 100 мл № 2 + 5 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
17 МІКРОПРОТЕЇН СР
МОНО
тест-системи у флаконах
60  мл № 2 + 5 мл № 1;
125 мл № 2 + 5 мл № 1;
50  мл № 2 + 5 мл № 1;
100 мл № 2 + 5 мл № 1
(фасовка із форми in bulk
фірми-виробника Seppim S.A.,
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
18 СЕЧОВА КИСЛОТА
СР МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 2,5 мл № 1;
125 мл № 3 + 10  мл № 1;
100 мл № 3 + 8   мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
19 СЕЧОВИНА УФ СР
ПОЛІ
тест-системи у флаконах
40  мл № 2 + 20 мл № 1 + 1,5 мл № 1;
120 мл № 2 + 60 мл № 1 + 3,5 мл № 1;
100 мл № 2 + 50 мл № 1 + 3 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
20 ТРИГЛІЦЕРИДИ СР
МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
21 ФОСФОР УФ СР
МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
22 ХОЛЕСТЕРОЛ ПАП
СР МОНО
тест-системи у флаконах
30  мл № 3 + 1 мл № 1;
125 мл № 3 + 4 мл № 1;
100 мл № 3 + 3 мл № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Seppim S.A.",
Франція)
Державне Київське
підприємство по виробництву
бактерійних препаратів
"Біофарма" для ТОВ "Глобал
Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003  № 226

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 18
ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ розчин по 50 г, 100 г,
500 г, 1000 г у флаконах;
по 100 г у банках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
уточнення реєстраційної
процедури
наказ МОЗ № 47
від 06.02.03;
поз. № 10
ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 5 мг,
10 мг № 6, № 10
у контурних чарункових
упаковках (фасовка із in
bulk фірми-виробника
"Алембік Лтд", Індія)
ТОВ "Львівтехнофарм" Україна,
м. Львів
внесення змін до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення дозування
препарату)
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 31
КЛЕКСАН(R) розчин для ін'єкцій
по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл
у шприц-дозі № 2
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі "Авентіс
Фарма Спесіаліте", Франція
Франція уточнення написання
лікарської форми
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 32
КЛЕКСАН(R) розчин для ін'єкцій
по 2000 анти-Ха МО/0,2 мл,
4000 анти-Ха МО/0,4 мл,
по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл
у шприц-дозі № 10
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі "Авентіс
Фарма Спесіаліте", Франція
Франція уточнення написання
лікарської форми
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 43
ПІРЛІНДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 50 мг in bulk
№ 20000
"АТ Вест Фарма, Виробники
Фармацевтичних Препаратів",
Португалія для "Стражен
Кемікал С.А.", Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
уточнення написання
лікарської форми
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 45
СЕБОДЕРМ шампунь 2%  по 60 мл у
флаконах № 1
"Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія уточнення
країни-виробника
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 49
СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ таблетки по 0,5 г № 10 х 5
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
уточнення написання
назви препарату
наказ МОЗ № 159
від 08.04.03;
поз. № 50
ТАКСОТЕР(R) концентрат для
приготування розчину для
інфузій по 20 мг/0,5 мл у
флаконах № 1 з розчинником
по 1,5 мл у флаконах № 1;
по 80 мг/2 мл у флаконах
№ 1 з розчинником по 6 мл
у флаконах № 1
"Авентіс Фарма С.А.",
Франція на заводі "Авентіс
Фарма Дагенхем",
Великобританія
Франція/
Великобританія
уточнення написання
лікарської форми

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Симвастатин, Клабакс інструкція, Гомеовокс застосування, Парацетамол побічні дії, Дисфлатил протипоказання