ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІЛІСТАН

(MILISTAN)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви:Paracetamol; N-(4-гідроксифеніл) ацетамід;

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі, овальної форми каплети, вкриті оболонкою білого кольору, злінією розлому на одному боці;

склад: 1 каплета міститьпарацетамолу 0,5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, желатин, метилпарабен, пропіл парабен, магнію стеарат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, гідроксиметил пропіл целюлоза, етилцелюлоза, діоксид титану, пропіленгліколь.

Форма випуску. Каплети, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.

Код АТС N02В Е 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має знеболювальні, жарознижувальні, протизапальні властивості. Механізм знеболювального ефекту парацетамолу пов’язаний з пригніченням біосинтезу простагландинів. Інгібуючи циклогеназу, він перешкоджає утворенню простагландинів Е₂ іF₂, які відіграють важливу роль при сприйнятті больових подразненьноцицепторами і передачі збудження в ЦНС.

Парацетамол ефективніше інгібуєциклооксигеназу в клітинах ЦНС та значно слабше - в периферичних тканинах. Антипіретичний ефект парацетамолу пояснюється інгібуванням біосинтезупростагландинів безпосередньо в гіпоталамусі, зокрема Е₁ та Е_2,які є медіаторами центру терморегуляції.

Фармакокінетика. Фармакокінетика парацетамолухарактеризується швидким всмоктуванням з травного тракту, рівномірним розподілом у тканинах, відносно коротким періодом напів виведення. Максимальна концентрація в плазмі визначається звичайно через 30 - 60 хвилин після прийому внутрішньо. Виявляється протягом 5 годин після одноразового прийому. Біодоступність препарату дуже висока - до 90%. Ступінь зв’язування з білками становить 25-50%. Метаболізується парацетамол (до 80%) мікросомальнимиферментами печінки, елімінується шляхом глюкуронування та сульфатування, тільки 3% виділяється нирками в незміненому стані.

Показання для застосування. Больовий синдром малої та середньої інтенсивності різного генезу (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, меналгія; біль при травмах, опіках та інших станах), пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і підліткам змасою тіла більше 60 кг - по 0,5 г кожні 6 годин (максимальна добова доза - 4г). Дітям з 6 до 12 років – по 0,25–0,5 г кожні 6 годин (максимальна добова доза - 2 г). Максимальна тривалість лікування – 5 – 7 днів.

Побічна дія. При тривалому застосуванніМілістану, особливо у великих дозах, не виключена можливість нефротоксичної та гепатотоксичної дії, метгемоглобін о-утворювання. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Підвищена чутливість допарацетамолу. Порушення функції печінки та нирок, цукровий діабет, захворювання крові, перший триместр вагітності. Дитячий вік до 6 років.

Передозування. Симптоми: порушення сну, свербіж, висипи, затримка сечовиділення, стомленість, тремор, тахікардія.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування. При тривалому застосуванні препарату треба слідкувати (1 раз на 10 днів) за функцією печінки, нирок, застаном кровотворної системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кофеїн може потенціювати аналгезуючу дію Мілістану. Препарат може посилювати дію непрямих антикоагулянтів, похідних кумарину, індолу. Рифампіцин, фенобарбітал та алкоголь посилюють гепатотоксичну діюМілістану. Обережно застосовувати з іншими препаратами, що містять парацетамол. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25⁰С. Термін зберігання - 3 роки.