Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
L-ГІСТИДИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
Kyowa Hakko Kogyo
Co., Ltd |
Японія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4907/01/01 |
2. |
АЗИТРОКС 250 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 3, № 6 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4822/01/01 |
3. |
АЗИТРОКС 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 3 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4822/01/02 |
4. |
АЗОТЕН |
таблетки по 12,5 мг
№ 10, № 14, № 30 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4908/01/01 |
5. |
АЗОТЕН |
таблетки по 25 мг
№ 10, № 14, № 30 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4908/01/02 |
6. |
АЗОТЕН |
таблетки по 50 мг
№ 10, № 14, № 30 |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4908/01/03 |
7. |
АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
(ВІТАМІН Е) |
розчин олійний 50%
по 0,2 г у капсулах
№ 50 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/4931/01/01 |
8. |
АМЛОДИПІН-НОРТОН |
таблетки по 5 мг
або по 10 мг № 10,
№ 30 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06270 |
9. |
АМЛОДИПІН-НОРТОН |
таблетки по 5 мг,
10 мг in bulk
№ 10 х 200
у блістерах,
№ 5000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06271 |
10. |
АМЛОДИПІН-ФАРМАК |
таблетки по 0,01 г
№ 10, № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання
готового
лікарського
засобу; зміни
специфікації
наповнювачів;
зміна графічного
зображення
упаковки; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.09.03/07333 |
11. |
АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Sandoz Industrial
Products S.A. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4909/01/01 |
12. |
АНТИФЛУ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 12 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4910/01/01 |
13. |
АРАВА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 30 у флаконах |
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс
Інтерконтинентал |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4767/01/01 |
14. |
АРАВА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 30 у флаконах |
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс
Інтерконтинентал |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4767/01/02 |
15. |
АРАВА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 3
у блістерах |
САНОФІ-АВЕНТІС
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс
Інтерконтинентал |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4767/01/03 |
16. |
АРАВА(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
або по 20 мг № 30 у
флаконах; по 100 мг
№ 3 у блістерах |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина;
"Узіфар", Франція;
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція |
Німеччина/
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
попередніх назв
заявника,
виробників та
номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.12.01/04117 |
17. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки № 20 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06290 |
18. |
БАРАЛГІНУС |
таблетки in bulk
№ 10 х 100
у блістерах,
№ 1000 у
контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06291 |
19. |
БІОФЕР |
таблетки жувальні
№ 4, № 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4911/01/01 |
20. |
БОДИМАРИН |
комбі-упаковка:
(таблетки № 120 +
таблетки № 30) у
банках № 2 у пачці |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
Ядран-Галенська
Лабораторія д.д. |
Хорватія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4912/01/01 |
21. |
ВАРФАРИН НАТРІЮ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
Cadila Healthcare
Ltd |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4913/01/01 |
22. |
ВЕКТА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
або по 100 мг № 1,
№ 4 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
без
рецепта |
Р.04.03/06294 |
23. |
ВЕКТА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг, 100 мг
in bulk № 1 х 400,
№ 4 х 400
у блістерах, № 2500
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06295 |
24. |
ВОРМІЛ |
таблетки для
жування по 400 мг
№ 3 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
Р.05.02/04771 |
25. |
ГЕКСАВІТ(R) |
драже № 50 у
контейнерах
(баночках); по 1 кг
у пакетах
поліетиленових
подвійних |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4914/01/01 |
26. |
ГЕНФЕРОН |
супозиторії
по 250 000 МО № 10 |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4915/01/01 |
27. |
ГЕНФЕРОН |
супозиторії
по 500 000 МО № 10 |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4915/01/02 |
28. |
ГЕНФЕРОН |
супозиторії
по 1 000 000 МО
№ 10 |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "БІОКАД" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4915/01/03 |
29. |
ГЛІМЕПІРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Harman Finochem
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4916/01/01 |
30. |
ГЛІЦИН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "ЕКСІМЕД" |
Україна,
м. Київ |
Beiging Jian Li
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4917/01/01 |
31. |
ГРАММИДИН(TM) |
таблетки для
смоктання по 1,5 мг
№ 20 |
ВАТ "Щолківський
вітамінний завод" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Щолківський
вітамінний завод" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
маркування на
упаковці |
без
рецепта |
UA/4159/01/01 |
32. |
ДЖУНГЛІ З
МІНЕРАЛАМИ |
таблетки для
жування № 30, № 60 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк. |
США |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4930/01/01 |
33. |
ЕМОКСИПІН(R) |
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах № 10 |
Федеральне державне
унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний завод" |
Російська
Федерація |
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний завод" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ЕМОКСИПІН) |
за
рецептом |
UA/4788/01/01 |
34. |
ЕРІУС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 7, № 10 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
без
рецепта |
Р.02.02/04291 |
35. |
ЕРІУС(R) |
сироп (0,5 мг/мл)
по 60 мл, 120 мл у
флаконах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) |
без
рецепта |
Р.03.03/06211 |
36. |
ЕРТИКАН |
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл (40 мг) або
по 5 мл (100 мг) у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cipla Ltd.",
Індія) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4918/01/01 |
37. |
ІКЗИМ |
порошок для
приготування 50 мл
суспензії для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл
у флаконах № 1 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника (було -
Люпін Лтд) |
за
рецептом |
UA/4880/01/01 |
38. |
ІНБУТОЛ(R) |
розчин для ін'єкцій
10% по 10 мл або
по 20 мл у флаконах
скляних № 1 або у
шприцах № 1 |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі реєстрації |
за
рецептом |
UA/4798/01/01 |
39. |
ІНДАПАМІД-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1,5 мг або
по 2,5 мг № 10,
№ 30 у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06322 |
40. |
ІНДАПАМІД-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1,5 мг, 2,5 мг
in bulk № 10 х 200
у блістерах, № 5000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06323 |
41. |
КАМПТО(R) |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2 мл (40 мг) або
по 5 мл (100 мг) у
флаконах № 1 |
Авентіс Фарма Лтд. |
Велико-
британія |
Авентіс Фарма
Дагенхем,
Великобританія;
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія |
Велико-
британія/
Італія |
реєстрація
додаткової
упаковки для
виробника Пфайзер
Італія С.р.л.,
Італія |
за
рецептом |
П.03.03/06190 |
42. |
КАПТОПРИЛ-НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг
або по 25 мг № 10,
№ 20 у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06324 |
43. |
КАПТОПРИЛ-НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг
або по 25 мг in
bulk № 10 х 200 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06325 |
44. |
КИСЛОТА
ПІПЕМІДОВА
ТРИГІДРАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних із
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Стиролбіофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
Shandong Xinhua
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника;
уточнення назви
препарату (було -
КИСЛОТА
ПІПЕМІДИНОВА
ТРИГІДРАТ) |
- |
UA/4734/01/01 |
45. |
КІНСЬКИЙ КАШТАН
П.Е. |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Guangzhou Herbs-Ex
Inc |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4919/01/01 |
46. |
КІНСЬКОГО
КАШТАНУ СУХИЙ
ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Guaber S.p.A. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4920/01/01 |
47. |
КЛАМОКС БІД |
порошок по 17,5 г
для приготування
70 мл (200 мг/28 мг
в 5 мл) суспензії
для перорального
застосування
у флаконах № 1 |
Білім Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4855/02/01 |
48. |
КЛАМОКС БІД ФОРТЕ |
порошок по 17,5 г
для приготування
70 мл (400 мг/57 мг
в 5 мл) суспензії
для перорального
застосування
у флаконах № 1 |
Білім Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4855/02/02 |
49. |
КРОМОГЛІН(R) |
спрей назальний по
15 мл (20 мг/1 мл)
у флаконах № 1 |
ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими дизайном
та номером
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
П.02.01/02767 |
50. |
КСЕНІКАЛ |
капсули по 120 мг
№ 21, № 42, № 84 |
Ф. Хоффман - Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Рош С.п.А.,
Італія, по
ліцензії Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія |
Швейцарія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек - приведення
у відповідність
упаковки до
Інструкції для
медичного
застосування
(було -
за рецептом;
стало - без
рецепта) |
без
рецепта |
Р.04.00/01669 |
51. |
ЛЕВОФЛОКС |
розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
UA/0411/01/01 |
52. |
ЛЕВОФЛОКС |
розчин для інфузій
по 100 мл (500 мг)
у флаконах in bulk
№ 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
- |
UA/0412/01/01 |
53. |
ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
2% по 2 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4935/01/01 |
54. |
МАНГОГЕРПІН |
крем для
зовнішнього
застосування 2% по
10 г у тубах |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ
ФАРМА) |
В'єтнам |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ
(БВ ФАРМА) |
В'єтнам |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4921/01/01 |
55. |
МАНГОГЕРПІН |
крем для
зовнішнього
застосування 5% по
10 г у тубах |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ
ФАРМА) |
В'єтнам |
БВ ФАРМА ДЖОЇНТ
ВЕНТУРІ КОМПАНІ
(БВ ФАРМА) |
В'єтнам |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4921/01/02 |
56. |
МЕБГІДРОЛІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах з
поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Vaishali
Pharmaceuticals |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4922/01/01 |
57. |
МІКОМАКС 100 |
капсули по 100 мг
№ 7, № 28, № 70 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4155/01/02 |
58. |
МІЛІСТАН |
каплети, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 12 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Ларк Лабораторіес
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
бз
рецепта |
Р.05.02/04778 |
59. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ
ЧАЙ ВІД КАШЛЮ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон Лабораторіес
ПВТ Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/2433/01/01 |
60. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ
ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ
СМАКОМ АПЕЛЬСИНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/2434/01/01 |
61. |
МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ
ЧАЙ ЗІ СМАКОМ
ЛИМОНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 23 г
у пакетиках № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
UA/2368/01/01 |
62. |
МІЛІСТАН
МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ |
каплети, вкриті
оболонкою, № 12 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Ларк Лабораторіес
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія |
Індія |
реєстрація
додаткового
виробника |
без
рецепта |
Р.05.02/04779 |
63. |
ОКСИБРАЛ |
капсули тверді
пролонгованої дії
по 30 мг № 20 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Єгипет С.А.Е.,
Єгипет;
ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е., Єгипет |
Єгипет |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
складу препарату |
за
рецептом |
UA/0479/01/01 |
64. |
ОКСИБУТИНІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
PCAS Finland Oy |
Фінляндія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4923/01/01 |
65. |
ОМАКОР |
капсули м'які по
1000 мг № 28, № 100
у флаконах |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового продукту;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату |
за
рецептом |
UA/2108/01/01 |
66. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником)
по 80 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 80 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/2630/01/03 |
67. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
(з розчинником)
по 100 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 100 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/2630/01/04 |
68. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
(з розчинником)
по 120 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 120 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/2630/01/05 |
69. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
(з розчинником)
по 150 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 150 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/2630/01/01 |
70. |
ПЕГІНТРОН(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
(з розчинником)
по 50 мкг/0,5 мл
у двокамерних
шприц-ручках
(редипен) № 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину
для ін'єкцій
по 50 мкг/0,5 мл
у флаконах № 1
у комплекті
з розчинником
в ампулах № 1 |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Ірландія/
США/
Сінгапур/
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника |
за
рецептом |
UA/2630/01/02 |
71. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для ін'єкцій
по 1 мл (30 мг) в
ампулах № 3 |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
Русан Фарма Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4924/01/01 |
72. |
РАНІТИДИН-ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг № 10,
№ 10 х 10,
№ 10 х 2, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
лікарської форми |
за
рецептом |
UA/4934/01/01 |
73. |
РЕВМОКСИКАМ(R) |
розчин для ін'єкцій
1% по 1,5 мл в
ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/0759/02/01 |
74. |
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ
(ВІТАМІН А) |
розчин олійний по
33 000 МО у
капсулах № 50 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення
упаковки |
без
рецепта |
UA/4932/01/01 |
75. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 30 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника (було -
Люпін Лтд) |
за
рецептом |
UA/4867/01/01 |
76. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
in bulk № 500 |
Люпін Лімітед |
Індія |
Люпін Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-заявника/
виробника (було -
Люпін Лтд) |
- |
UA/4868/01/01 |
77. |
РІАБАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 30 мг
№ 20 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/2908/03/01 |
78. |
РУТИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
SICHUAN YABAO
GUANGTAI
PHARMACEUTICAL
CO., LTD. |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4925/01/01 |
79. |
СТЕАРИНОВА
КИСЛОТА |
порошок
(субстанція) у
герметичних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
МПІ Фарма Б.В. |
Нідерланди |
Stearinerie Dubois
Fils |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4926/01/01 |
80. |
СТРЕПСІЛС(R)
БЕЗ ЦУКРУ,
ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА |
льодяники № 16 |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4927/01/01 |
81. |
ТВЕРДИЙ ЖИР
DUB PP C3 |
пелети або маса
(допоміжна
речовина) у
пластикових
фольгованих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
МПІ Фарма Б.В. |
Нідерланди |
Stearinerie Dubois
Fils |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4928/01/01 |
82. |
ТРИМЕКТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 30, № 60 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06373 |
83. |
ТРИМЕКТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
in bulk № 10 х 200
у блістерах, № 5000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06374 |
84. |
ТРОКСЕРУТИН-
ДАРНИЦЯ |
гель
для зовнішнього
застосування,
20 мг/г по 30 г
або 50 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
без
рецепта |
UA/4933/01/01 |
85. |
ФОКОРТ(R)-
ДАРНИЦЯ |
крем
для зовнішнього
застосування,
1 мг/г по 15 г
або по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4936/01/01 |
86. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг
або по 200 мг № 10
у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
за
рецептом |
Р.04.03/06381 |
87. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |
капсули по 100 мг,
200 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах; № 1000
у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
виробника |
- |
Р.04.03/06382 |
88. |
ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах або в
алюмініевих бідонах
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЕйСіЕс Добфар С.п.А. |
Італія |
ACS Dobfar S.p.A. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення завника;
уточнення назви
субстанції |
- |
UA/4929/01/01 |
89. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
таблетки
під'язикові по
0,0005 г у
пробірках № 40 |
ВАТ
"Фармстандарт-
Октябрь" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Октябрь" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/4670/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.