ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАРДИТАЛ®
(C A R D I T A L)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Тrіmеtаzіdіnе;1-(2,3,4-триметоксибензил) піперазин;
основні фізико-хімічні властивості: жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою
оболонкою;
склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить триметазидинудигідро хлориду – 20 мг;
допоміжні речовини: ядро: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон (полівінілпіролідон К-30), магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят; плівкова оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, тальк, титану діоксид, ПЕГ 6000, пропіленгліколь, Yellow Iron Oxide Lake.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Триметазидин. Код АТСС 01Е В 15.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Триметазидин – антигіпоксичний, антиангінальний засіб. Триметазидин нормалізує енергетичний баланс у клітинах при гіпоксії, попереджуючи зниження внутрішньоклітинного вмісту АТФ. Підтримує клітинний гомеостаз, забезпечуючи нормальне функціонування іонних каналів мембрани і трансмембранний транспорт іонів калію. Впливаючи на метаболічні процеси, оптимізуючи використання кисню при ішемії міокарда, сприяє збереженню його енергетичного потенціалу, перешкоджає зниженню енерг етичних резервів АТФ вкардіоміоцитах. Триметазидин уповільнює окиснення жирних кислот за рахунок ефективного інгібування довго ланцюгової 3-кето ацетил-КоА тіолази, що призводить до збільшення окиснення глюкози і відновлення спряження між гліколізом іокиснювальним декарбоксилюванням, що обумовлює захист міокарда від ішемії. Переключення окиснення жирних кислот на окиснення глюкози є основоюантиангінальної дії триметазидину.
Триметазидин підтримує енергетичний метаболізм міокарда і нейросенсорних органів в періоди епізодів ішемії, зменшує величину внутрішньоклітинного ацидозу і ступінь змін в трансмембранному іонному потоці, що виникає при ішемії, зменшує рівень міграціїі інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемічних і репер фузійних тканинах серця, зменшує розмір ушкодження міокарда.
Триметазидин сприяє збереженню рівня АТФ і АМФ в клітинах мозку, підтримує функціональну активність мітохондрій гепатоцитів, а також перешкоджає негативному впливу вільних радикалів за рахунок зниження інтенсивності перекисного окиснення ліпідів і підвищення потенціалу системи антиоксидантного захисту.
У хворих на стенокардію триметазидинз 15-го дня збільшує коронарний резерв, підвищує толерантність до фізичних навантажень, не впливаючи на частоту серцевих скорочень, знижує частоту нападів стенокардії, сприяє зменшенню потреби нітратів.
В отоларингологічній практицітриметазидин покращує переносимість вестибулярних проб, підвищує гостроту слуху, звільняє від шуму у вухах, зменшує тривалість і частоту нападів запаморочення при хворобі Меньєра і запаморочення судинного походження.
У хворих з хоріоретинальнимисудинними порушеннями препарат сприяє підвищенню функціональної активності сітківки, що виявляється в нормалізації показників електроретинограми, покращує гостроту зору, розширяє поле зору, що пов'язане з позитивними анатомічними змінами. Це послаблює симптоми патології сітківки, особливо при вікових дегенеративних змінах жовтої плями.
Фармакокінетика. Швидко і практично повністю абсорбується слизовою оболонкою кишечнику. Біодоступність – 90 %. Час досягнення максимальної концентрації в крові – 2 години. Максимальна концентрація в крові (після одноразового перорального прийому 20 мг триметазидину) – приблизно 55нг/мл. Об'єм розподілу – 4,8 л/кг, що сприяє нормальній дифузії в тканини. Легко проходить через гістогематичні бар'єри. Зв'язування з білками – 16 %. Період напів виведення становить 4 – 4,5 години, у пацієнтів старше 65 років –приблизно 12 годин. Виводиться нирками (приблизно 60 % у незмінному стані).
Показання для застосування. Стенокардія, хоріоретинальні судинні порушення, хвороба Меньєра, атеросклероз мозкових судин, шум у вухах.
Спосіб застосування та дози.Дорослим по 1 таблетці 2 –3 рази на добу, під час їжі. Запивати водою.
Тривалість лікування лікар визначає індивідуально.
Побічна дія. Алергічні реакції, інколи – слабкідиспептичні явища (нудота, блювання, гастралгія).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, жінкам у період вагітності і годування груддю, дитячий вік.
Передозування. Випадків передозування не спостерігалось.
Особливості застосування. При нирковій недостатності рекомендовано проводити моніторинг функціональних показників нирок; при необхідності доза препарату може бути знижена. Кардитал® не впливає на здатність керувати автомобільним транспортом і виконувати роботи, що потребують високої швидкості психомоторних реакцій.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. ЗастосуванняКардиталу® з нітратами (нітрогліцерин), β-адрено блокаторами (атенолол) або антагоністами кальцію (верапаміл) забезпечує додатковий терапевтичний ефект ухворих на стенокардію без зміни гемодинамічних показників. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 °С усухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.