1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АРКУРОН |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 0.004 г в
ампулах № 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
| 2. |
БАЙШИЦИНЖЕ |
гранули по 10 г у
пакетиках № 10 |
Шеньянська компанія
ТОВ здорових
продуктів "Фей Лун" |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 3. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г у тубах |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 4. |
ВІТАКАЛЬЦИН |
порошок по 3 г у пакетиках
№ 30 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
"ГАЛОПРИЛ" |
розчин для ін'єкцій по
1 мл (5 мг) в ампулах № 10 |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 6. |
ГІДРОКОРТИЗОН-
ПОС |
мазь очна 1 %, 2.5 % по
2.5 г у тубах |
"УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ і
Ко. КГ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 7. |
ДИКЛОБРЮ |
розчин для ін'єкцій по
3 мл (75 мг) в ампулах
№ 100 |
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
s.p.r.l." |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
ДИПРАЗИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.025 г № 20
у контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
ЕУФІЛІН |
таблетки по 0.15 г
№ 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Луганськ |
перереєстрація до
31.12.03 у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
ЕФІР ДЛЯ
НАРКОЗУ
СТАБІЛІЗОВАНИЙ |
рідина по 140 мл у
флаконах |
Шосткінський казенний
завод "Зірка" |
Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 11. |
ЗИДОВІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг № 10,
№ 100 |
"Каділа Хелткер Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 12. |
КАМОГРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг № 2,
№ 4; по 100 мг № 1, № 4 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу |
| 13. |
КАМОГРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг 100 мг
in bulk № 1000 |
"ФДС Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу |
| 14. |
КАРДИТАЛ |
таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 20 мг № 60
(10 х 6) |
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 15. |
КЛОФЕЛІН |
таблетки по 0.000075 г,
0.00015 г № 50, № 100 у
банках, № 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках |
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром" |
Україна, м.
Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 16. |
ЛАДИВІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг № 10,
№ 100 |
"Каділа Хелткер Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 17. |
ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 0.15 г № 1 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення (як
антигельмінтний
засіб) |
| 18. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
таблетки по 0.25 г
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 19. |
МІТОМІЦИН |
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
10 мг у флаконах № 1, № 20 |
"НЕОН Антибайотикс
Прайвіт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
МОНОДАР ЛОНГ |
суспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 21. |
МОНОДАР
УЛЬТРАЛОНГ |
суспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 22. |
НІГЕПАН |
супозиторії ректальні № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація,
Нижній
Новгород |
реєстрація на 5
років |
| 23. |
НІМУЛІД |
суспензія для перорального
застосування (50 мг/5 мл)
по 30 мл, 60 мл у флаконах
№ 1 |
"Панацея Біотек Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 24. |
НІМУЛІД-MD |
таблетки для смоктання для
дітей по 50 мг, для
дорослих по 100 мг № 10,
№ 100 (10 х 10) |
"Панацея Біотек Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 25. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 0.01 г
№ 20 х 2, № 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 26. |
НІТРОФУНГІН
НЕО |
спрей по 30 мл (0.132 г) у
флаконах № 1 |
"АЙВЕКС-СР а.с." |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
| 27. |
ПАНІМУН
БІОРАЛ |
розчин для перорального
застосування по 50 мл
(100 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Панацея Біотек
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 28. |
ПАНІМУН
БІОРАЛ |
капсули по 25 мг, 50 мг,
100 мг № 30 (5 х 6) |
"Панацея Біотек
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ПЕНТОКСИФІЛІН |
розчин для ін'єкцій по
5 мл (20 мг/мл) в ампулах
№ 5, № 25 |
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна
назви виробника |
| 30. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
таблетки по 5 мг № 100 |
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 31. |
ПРЕДУКТАЛ
MR |
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг № 60 |
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція |
Франція/Польща |
реєстрація на 5
років |
| 32. |
СПІРИВА |
капсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг № 10,
№ 30 |
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 33. |
СПІРИВА |
капсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг № 10,
№ 30 у комплекті з
пристроєм Хенді-Хейлер |
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 34. |
СТИМУЛОТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг № 30 |
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т." |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
| 35. |
ТАЛЬЦИД |
таблетки жувальні по
500 мг № 10 х 2 |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 36. |
ТРАЙСІЛС |
льодяники з апельсиновим,
лимонним, оригінальним,
банановим, малиновим або
медовим смаком у стрипах
№ 8 х 25 |
"Дженом Біотек Пвт
Лтд " |
Індія |
зміна у складі
допоміжних
речовин Ц додання
іншого смаку
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 37. |
ТРИМЕТАЗИДИН
MR СЕРВ'Є |
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг № 60 |
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція |
Франція/Польща |
реєстрація на 5
років |
| 38. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг № 10; по
150 мг № 2 у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "ФДС
Лімітед", Індія) |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл., м. Умань |
реєстрація на 5
років |
| 39. |
ФУРАЗОЛІДОН |
таблетки по 0.05 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках; № 20 у
контурних чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Луганськ |
перереєстрація на
2 роки у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 40. |
ХОНДРОКСИД |
мазь 5 % по 30 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація,
Нижній
Новгород |
реєстрація на 5
років |
| 41. |
ЦИКЛОДОЛ |
таблетки по 0.002 г
№ 20 х 2, № 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 42. |
ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН |
таблетки по 0.25 г № 10,
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |