ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТЕНОЧЕК
(TENOCHEK)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі, зі скошеними краями таблетки з гравіруванням “ТС” на одному боці і лінією розламу на іншому;
склад: 1 таблетка містить атенололу – 50 мг, амлодипіну – 5мг;
допоміжні речовини: крохмаль, крохмаль висушений, кальцію фосфатдвоосновний безводний, целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію крохмальгліколят, вода очищена, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Бета-адренорецептори в комбінації з іншими гіпотензивними препаратами. Код АТС С 07С F.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Теночек – гіпотензивний комбінований препарат, доскладу якого входять амлодипін – блокатор кальцієвих каналів та атенолол– b1-адреноблокатор.
Антиангінальний та антигіпертензивний ефекти амлодипінузумовлені прямою дією на гладенькі м’язи судин, що призводить до зменшення загального периферичного опору судин та артеріального тиску. Внаслідок цього відбувається зниження потреби міокарда в кисні та споживанні енергії серцевимм’язом. З іншого боку, амлодипін, вірогідно, спричиняє розширення коронарних артерій крупного калібру та коронарних артеріол як інтактних, так іішимізованих ділянок міокарда. У такий спосіб забезпечується надходження кисню доміокарда при спазмах коронарних артерій.
Атенолол діє переважно на b1-адренорецептори серця. Не виявляє внутрішньої симпатоміметичної та мембраностабілізуючої дії. Спричиняєантигіпертензивну дію. Виявляє антиангінальну та анти аритмічну дію, механізм якої пов’язаний з уповільненням ЧСС та зменшенням скоротливості міокарда, наслідком чого є зниження потреби міокарда в кисні, внаслідок чого зменшується кількість нападів стенокардії.
Комбінація атенололу та амлодипіну виявляє виразніший гіпотензивний ефект, ніж моно терапія із застосуванням кожного окремого компонента.
Фармакокінетика. Не вивчалася.
Показання для застосування. Артеріальна гіпертензія, хронічна ішемічна хвороба серця, (стабільна стенокардія).
Спосіб застосування та дози. Дози встановлюють індивідуально. Препарат приймають внутрішньо 1 раз на добу незалежно від приймання їжі.
Дорослим призначають: при гіпертензії - 1 таблетка на добу, при стенокардії– 1 таблетка на добу.
Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре, але іноді спостерігаються побічні ефекти: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, серцебиття, периферичні набряки, диспепсичні розлади, м’язові судоми, гіперплазія ясен. Зрідка – алергічні реакції у вигляді висипань нашкірі.
Можливі брадикардія, порушення AV-провідності, артеріальна гіпотензія, відчуття сухості у роті, загострення псоріазу, недовготривала м’язоваслабкість, судоми литкових м’язів, парестезії, похолодання кінцівок, пітливість, запаморочення, порушення сну, депресії, галюцинації, кон’юнктивіт, зниження толерантності до глюкози у хворих на цукровий діабет, бронхоспазми, зниження потенції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гіпотензія, серцева недостатність, AV-блокада ІІ – ІІІ ступенів , синоатріальнаблокада, синдром слабкості синусового вузла, інфаркт міокарда з артеріальноюгіпотензією, брадикардія, кардіогенний шок, ацидоз; тяжкі захворювання печінкиі нирок, синдром Рейно, алергічні реакції, псоріаз; хворі на цукровий діабет; вагітність і період лактації. Діти до 18 років.
Передозування. Головним клінічним симптомом передозування єзниження артеріального тиску; можуть спостерігатися запаморочення, брадикардія, нерегулярний пульс, бронхоспазм, ціаноз пальців верхніх і нижніх кінцівок.
Лікування. Промивання шлунка, контроль за об’ємом циркулюючої крові та діурезом. Для відновлення тонусу судин та підвищення артеріального тиску можливе введення судинозвужувальних засобів, для вилучення блокади кальцієвих каналів можливе введення препаратів кальцію внутрішньо венно. При вираженій брадикардії призначають атропін; при тяжкій артеріальній гіпотензії - добутамін абодопамін; агоністи b2-адренорецепторів (при бронхоспазмі), занеобходності встановлюють тимчасовий водій ритму серця.
Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. З обережністю призначати хворим з вираженим аортальним стенозом, серцевою недостатністю, порушеннями функції печінки інирок.
Пацієнтам, хворим на цукровий діабет та з гіперфункцією щитоподібної залози слід призначати з обережністю, оскільки це може маскувати тахікардію, спричинену гіпоглікемією або тиреотоксикозом.
У разі проявляння у хворих похилого віку наростаючої брадикардії (менше 50 уд./хв.), гіпотензії (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.),AV-блокади, бронхоспазму, шлуночкових аритмій, тяжких порушень функції печінкиі нирок необхідно зменшити дозу або припинити лікування. Терапію слід припиняти поступово, зменшуючи дозу протягом 10 - 14 днів.
Пацієнти з ішемічною хворобою серця у період відміни препарату повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
З обережністю призначати під час роботи водіям транспортних засобів ілюдям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги.
Під час терапії рекомендується запобігати вживанню алкоголю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Атенолол. Анти аритмічні і наркозні засоби посилюють кардіодепресивну дію (підвищується ризик розвитку брадикардії, аритмії, гіпотензії, серцевої недостатності). Резерпін, альфа-метилдопа, клонідин, гуанфацин, серцеві глікозидипотенціюють негативний хроно-, дромо- і батмотропний ефект, інсулін та іншіпротидіабетичні засоби – гіпоглікемію. Не стероїдні протизапальні засоби, естрогени, симпатоміметики, ксантини послаблюють гіпотензивний ефект, збільшують –симпатолітики, нітрогліцерин, апресин, антациди – уповільнюють всмоктування. Циметидин гальмує метаболізм. Пролонгує дію антидеполяційнийефект кумаринів. Тритетрациклічні антидепресанти, нейролептики, седативні, снодійні засоби і алкоголь потенціюють пригнічення ЦНС. Несумісний з інгібіторами МАО.
Амлодипін. Сумісний з основними групами антигіпертензивних засобів (діуретики, інгібітори АПФ, бета-адреноблокатори), нітратами і гіпоглікемічнимипрепаратами. Засоби для інгаляційного наркозу (похідні вуглеводів), аміодарон, хінідин та інші антагоністи кальцію (можуть посилити дію).
Не стероїдніпротизапальні засоби також не зменшують достовірно гіпотензивний ефектамлодипіну. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.