ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРТРОН® ХОНДРЕКС
(ARTHRON® CHONDREX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: chondroitine sulfate (кополімер натрієвої солі хондроїтин-4-сульфату-6-N-ацетилгалактоза міну);
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, зі специфічним запахом і вибитим написом CH750 з одного боку таблетки;
склад: 1 таблетка містить хондроїтину сульфату 750 мг;
допомiжнi речовини: кальцію фосфат, целюлоза мiкрокристалiчна, магнiюстеарат, натрiю кроскармельоза, примо гель, кремнію діоксид, покривна суміш.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори). Код АТС М 09 АХ.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату Артрон(R)Хондрекс зумовлює його активний чинник – хондроїтин сульфат. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу нахрящову тканину (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез, через що порушується функціональний стан суглобів івиникає біль.
Хондроїтин сульфат є високомолекулярним мукополісахаридом, що в нормі в достатній кількості секретується хондроцитами в екстра целюлярний матрикссуглобного хряща. Являючи собою в’язкий і високо гідрофільний поліаніон, він перешкоджає стиску сполучної тканини і грає роль своєрідного мастила суглобної поверхні. При зниженні концентрації хондроїтину у синовіальній рідині страждає рухливість уражених суглобів. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного хондроїтину протидіє прогресу ваннюостеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає деструктивним змінам у хрящовій та кістковій тканинах і знижує втрати кальцію завдяки конкурентному інгібіруванню протеолітичних ферментів, що спричинюють цізміни. Стимулює регенерацію суглобного хряща при його експериментальному пошкодженні. Додатковим механізмом дії хондроїтину є покращення кровообігу впериартикулярних мікро судинах через його антитромботичні властивості.
За наявними клінічними даними, застосування хондроїтину сульфату пацієнтами літнього і похилого віку з атеросклерозом призводило до помірного зниження рівня холестерину і три гліцеридів у плазмі крові.
Фармакокінетика. Після однократного прийому 500 мг хондроїтин сульфату максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 3 - 4 години, у синовіальній рідині – через 4- 5 годин. Концентрація у синовіальній рідині перевищує плазмову. Біодоступність хондроїтин сульфату становить 13 - 15%. Виводиться нирками протягом 24 годин.
Показання для застосування.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартроз, остеохондроз, спондилоартроз та ін.);
остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;
профілактика та лікування пошкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми).
період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;
як допоміжний засіб при болю в суглобах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо по 1 - 2 таблетки надень, запиваючи невеликою кількістю води. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2- 3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довший часпісля припинення прийому. Рекомендується починати лікування з 2-х таблеток надень (вранці та увечері), потім переходячи на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів і частоту прийому визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що зникали після припинення прийому препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися долікаря.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.
Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. Летальні дози для хондроїтину не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.
Особливості застосування. Під час вагітності та лактації препарат не рекомендується через брак клінічних даних.
Немає обмежень відносно управління авто транспортом і складними механізмами під час застосування препарату.
Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному прийомі діуретиків, а також напочатку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зглюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами хондроїтинможе знижувати потребу в них, а також у знеболюючих засобах. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з глюкоза міном та іншими хондропротекторами. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С тасолями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C у щільно закритій оригінальній упаковці. Источник
Термін придатності 3 роки.