ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МАНТІ
(MANTI(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, світло-зеленого кольору таблетки, із запахом м’яти і написом MANTI на одному боці;
склад: 1 таблетка містить
алюмінію гідроксиду 200,0 мг,
магнію гідроксиду 200,0 мг,
симетикон 25,0 мг;
допоміжні речовини: сорбіт, натрію кроскармелоза, стеарат магнію, ароматизатор м’ятний, аспартам, Д& С жовтий № 10, ФД& С синій № 1.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Код АТС: А 02 АF. Антацидні, проти виразкові тавітрогон ні засоби.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Манті вступає у хімічну реакцію, нейтралізує з наявною в шлунку кислотою, яку виділяють парієтальні клітини шлунка. Зменшується загальний вміст кислоти, і менша кількість іонів водню стає доступною для зворотної дифузії крізь шлунково-кишкову слизову оболонку. Ця дія приводить до збільшення значення рНвмісту шлунка, і, таким чином, пом’якшуються симптоми підвищеної кислотності.
Якщоантацид достатньо нейтралізує соляну кислоту (рН більше 4), зменшується виділення як пепсину, так і гастрину. Крім того, антациди можуть стимулювати яксинтез, так і виділення шлункових простагландинів бікарбонату, що забезпечуєцитозахисну дію.
У пацієнтів із дуодено-шлунковим рефлюксом антациди можуть також блокувати жовчні кислоти. Алюмінію гідроксид має кращу здатність зв’язувати жовчні кислоти, ніжмагнію гідроксид. Комплексоутворення з жовчними кислотами може бути бажаним ефектом терапії шлунково-стравохідного рефлюксу антацидами.
Алюмінію гідроксид підвищує значення рН шлунка більш повільно, ніж магнію гідроксид, ійого проходження крізь порожній шлунок може виявитися надто швидким для помітної нейтралізації соляної кислоти. Для компенсації такого явища і зменшення можливості запору в результаті дії гідроксиду алюмінію (солі алюмінію зменшують перистальтику кишок, а солі магнію – підвищують) у таблетках Мантіалюмінію гідроксид присутній разом із магнію гідроксидом. Здатність Манті (однієї таблетки) нейтралізувати кислоту становить 9,723 м-екв.
Симетиконзнижує поверхневий натяг газів в шлунково-кишковому тракті. Це приводить до зменшення метеоризму й дискомфорту у животі, пов’язаному з надлишком шлунково-кишкового газу.
Алюмінію гідроксид після орального прийому повільно взаємодіє із соляною кислотою вшлунку з утворенням розчинного алюмінію хлориду (Al(OH)3 + 3HCl ®AlCl3 + 3H2O). Магнію гідроксид реагує швидше (Mg(OH)2+ 2HCl ® MgCl2 + 2H2O). Ефект нейтралізації звичайно спостерігається через 1–15 хвилин. Ці сполуки видаляються з порожнього шлунка приблизно за 30 хвилин. Наявність їжі збільшує значення рН шлунка приблизно до 5 на 1 годину і подовжує нейтралізуючу дію антацидів на 3 години або навіть більше.
Фармакокінетика.
Взагалі солі алюмінію не всмоктуються зі шлунково-кишкового тракту, і тому системні ефекти спостерігаються досить рідко у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Алюміній, що всмоктався, виводиться нирками. Сполуки алюмінію, що залишаються вшлунково-кишковому тракті і складають основну частину прийнятої дози цих ліків, утворюють нерозчинні солі алюмінію, що погано всмоктуються у кишечнику, включаючи гідроксиди, карбонати, фосфати і похідні жирних кислот, які виводяться з фекаліями.
Хоча магнію гідроксид можна віднести до групи антацидів, які не всмоктуються, було визначено, що від 5 до 10 % магнію може всмоктуватися при використанні великих доз пацієнтами із порушеною функцією нирок, а це може спричинитигіпермагніємію, яка загрожує життю.
Показання для застосування. Для симптоматичного лікування шлунково-кишкових розладів, спричинених підвищеною шлунковою кислотністю, таких як диспепсія, печія, а також при виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки, шлунково-стравохідному та дуодено-шлунковому рефлюксі, гастроентериті та грижі стравохідного отвору діафрагми. Препарат можна вживати як профілактичний засібпри тривалому лікуванні не стероїдними протизапальними ліками йглюкокортикостероїдами, для профілактики стресових виразок, а також як засіб проти метеоризму.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років: 1-3 таблетки між прийомами їжі, на ніч і при появі симптомів. Не слід призначати більше 8таблеток на добу.
Таблетки рекомендується старанно розсмоктувати та розжовувати.
Тривалість курсу лікування - не більше 2 тижнів.
Побічна дія.
Небажані ефекти спостерігаються нечасто. Іноді може статися діарея або запор. Гіпермагніємія або накопичення алюмінію може спостерігатись у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Протипоказання.
Алергічна реакція на ліки, що містять алюміній, магній або симетикон. Протипоказанням єтяжке порушення функцій нирок, фенілкетонурія, хвороба Альцгеймера, остеопороз, а також дитячий вік до 6 років.
Передозування.
При випадковому передозуванні може статися нудота або блювання.
При тривалому вживанні у пацієнтів з нирковою недостатністю алюміній, що всмоктався, може спричинити розвиток остеопорозу, енцефалопатії або міопатії.
Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам з хронічним порушенням функції нирок, особливо пацієнтам, які перебувають на діалізі. Спричинений діалізом остеопороз, енцефалопатія, міопатія і мікроцитна анеміяпов’язані з накопиченням алюмінію у пацієнтів з хронічним порушенням функції нирок, які одержують великі дози алюмінію гідроксиду як засобу, що зв’язуєфосфат. Не приймайте Манті, якщо ви маєте будь-які захворювання нирок, за винятком випадків, коли препарат Вам призначив лікар.
Не приймайте препарат більше 2 тижнів, без відповідної рекомендації лікаря.
Паралель невживання соку цитрусових плодів може підвищити всмоктування алюмінію.
Манті вважається безпечним для використання у період вагітності або годування груддю, якщо уникати тривалого вживання великих доз.
Немає досвіду застосування препарату у дітей з 6 до 12 років.
Мантіне впливає на здатність керувати авто транспортом і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Сполуки магнію та алюмінію, які використовуються як антациди, можуть взаємодіяти збагатьма іншими ліками завдяки зміні рН шлунка. Взаємодію можна звести домінімуму, якщо приймати антациди за 2 години до або через 2 години після прийому інших ліків.
Препарат може послабити всмоктування і зменшити ефективність тетрациклінів, хінолонів, пропанололу, атенололу, каптоприлу, ізоніазиду, кетоконазолу, нітрофурантоїну і продуктів, які містять залізо або фосфор. Виведення хінідину і мекаміламінуможе зменшитись у присутності антацидів, а виведення із сечею саліцилатів може збільшитись. Антациди послаблюють метаболізм ранітидину і фамотидину у печінці. При вживанні разом із полістирол-сульфонатною смолою антациди можуть спричинити системний алкалоз. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі +15-25°С, у сухому татемному місці, недоступному для дітей. Термін зберігання - 2 роки.