ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АПАП НІЧНИЙ

(APAP(R) NIGHT)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, довгастої форми, синього кольору, з написом “АРАР N” на одному боці;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дифенгідраміну гідро хлориду 25 мг;

допоміжні речовини: крохмаль же латинізований, полівінілпіролідон, полівідон структурований, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, лак алюмінієвий з діамантовою глазуррю;

оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, поліоксиетиленгліколь, лак алюмінієвий з діамантовою глазуррю, полісорбат 80, лак алюмінієвий зіндиготином.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол.

Код АТС N02 ВЕ.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Апап Нічний – комбінований препарат, що міститьпарацетамол і дифенгідраміну гідро хлорид. Має знеболювальний та снодійний ефект, послаблює біль, допомагає засинати, запобігає нічному пробудженню, спричиненому болем.

Фармакокінетика. Не досліджена.

Показання для застосування. Біль різного генезу, що супроводжується безсонням, у тому числі головний, кістково-суглобовий, м’язовий, зубний, менструальний біль, невралгія, біль, пов’язаний із застудою та грипом; утруднене засинання, пов’язане з болем.

Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 1 - 2 таблетки, за 30 хвилин перед сном. Препарат не слід приймати довше 10днів.

Побічна дія. В особливо чутливих пацієнтів може спостерігатися нудота, розлади травлення, шкірні алергічні реакції (кропив’янка, висипання), сухість у роті, запаморочення.

 Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова або печінкова недостатність, вірусне запалення печінки. Застосування інгібіторів МАО і два тижні після їх прийому. Періоди вагітності і лактації. Діти до 12 років.

Передозування. У разі передозування можуть виникнути нудота, блювання, порушення частоти серцевих скорочень, біль у ділянці живота, порушення функції печінки і нирок.

Наслідком передозування може стати перш за все гепато токсичністьпарацетамолу (прийом 15 таблеток).

Лікування. Промивання шлунка або виклик блювання (до 1 годпісля передозування). Потім вводять антидот N-ацетил цистеїн.

Дозування N-ацетил цистеїну: внутіршньовенно – 150 мг/кг маси тіла (у 200 мл 5% розчину глюкози протягом 15 хв), потім 50 мг/кг маси тіла (у 500 мл протягом 4 год) і 100 мг/кг маси тіла (у 1000 мл протягом 16 год); перорально –140 мг/кг маси тіла одноразово, потім 70 мг/кг маси тіла через кожні 4 год (разом - 72 год).

При дуже тяжких отруєннях може виникнути необхідність застосувати діаліз.

Особливості застосування. Застосування препарату особами з недостатністю функції печінки, особами, що зловживають алкоголем, і голодуючими спричиняє ризик ушкодження печінки.

З обережністю застосовувати особам з недостатністю функції нирок, з порушеннями серцевого ритму, артеріальною гіпертензією, хворим на бронхіальну астму, епілепсію, гіпертрофію передміхурової залози, гіпертиреоз, глаукому, атакож особам похилого віку.

Під час лікування не можна вживати алкоголь.

Вплив на здатність керувати автомобілем або потенційно небезпечними механізмами.

Під час прийому препарату не можна керувати автомобілем і обслуговувати механізми, що потребують високої концентрації уваги.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати одночасно зіншими ліками, що містять парацетамол. Може посилити дію протитромбоз нихзасобів (варфарин, кумарин), засобів, що мають депресивну дію на центральну нервову систему (снодійні, анксіолітики, знеболювальні засоби групи опіоїдів). Може посилювати дію і підвищувати токсичність нейролептичних засобів (галоперидол та інші похідні бутирфенону), антидепресантів (флюоксотин, пароксотин, трициклічні антидепресанти), проти судомних засобів (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), а також інших ліків, що гальмують активність цитохрому Р 450ІІD6, у тому числі рифампіцину.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі Источник

+15 – 25°С. Термін придатності – 2 роки.