ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОРВІТИН®
(СORVITIN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: суха пориста маса від світло-жовтого дожовтого з зеленуватим відтінком кольору зі слабким специфічним запахом; гігроскопічна;
склад: в одному флаконі міститься корвітину 0,5 г, який є комплексом кверцетинуз полівінілпіролідоном;
допоміжні речовини: натрію гідроксид.
Форма випуску. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.
Код АТС С 05С Х 10**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кверцетин має властивості модулятора активності різних ферментів, що беруть участь у деградації фосфоліпідів (фосфоліпаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), впливають навільно радикальні процеси і відповідають за клітинний біосинтез оксиду азоту, протеїназ. Інгібуюча дія кверцетину на мембранотропні ферменти і, насамперед, на 5-ліпоксигеназу позначається на гальмуванні синтезу лейкотрієнів LTC4і LTВ4. Поряд з цим кверцетин дозозалежно підвищує рівень оксиду азоту в ендотеліальних клітинах, що пояснює його кардіопротекторну дію при ішемічному і репер фузійному ураженнях серця. Препарат виявляє також антиоксидантні та імуномодулюючі властивості, знижує вироблення цито токсичногосу пероксид аніона, нормалізує активацію субпопуляційного складу лімфоцитів ізнижує рівень їх активації. Гальмуючи продукцію протизапальних цитокінів ІЛ-1b, ІЛ-8, дія препарату позитивно позначається на зменшенні об’єму некротизованогоміокарда і посиленні репаративних процесів.
Захисний механізм дії препарату пов’язаний також із запобіганням збільшення концентрації внутрішньоклітинного кальцію в тромбоцитах і активації агрегації, з гальмуванням процесів тромбогенезу.
Фармакокінетика. При одноразовій внутрішньо венній інфузіїпрепарату швидко підвищується концентрація кверцетину в крові. Після введення препарату в дозі 10 мг/кг максимальна концентрація кверцетину спостерігається через 50 сек після початку введення і становить 123 мкг/мл, з них 75 мкг/мл – у клітинних елементах крові і 48 мкг/мл – у плазмі крові. Період напів виведеннякверцетину з крові, плазми та формених елементів крові складає, відповідно,0,73±0,03; 0,85±0,01; 0,77±0,02 хвилини. Препарат відновлює регіональний кровообіг і мікро циркуляцію без помітних змін тонусу судин, збільшуючи реактивність мікро судин. Тривала фармакологічна дія препарату може бутипов’язана з фармакологічно активними метаболітами, зокрема з халконом, щозначно підвищує плинність ліпідів клітинних мембран. Виводиться переважно ізсечею.
Показання для застосування. Корвітин(R), як кардіозахисний засіб, застосовують у комплексній терапії при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда, для лікування і профілактики репер фузійногосиндрому при хірургічному лікуванні хворих на об літеруючий атеросклероз черевної аорти і периферичних артерій.
Спосіб застосування та дози. При гострому інфаркті міокарда в комплексній терапії для швидкого впливу на ушкоджені ділянки м’язу серця корвітин(R)у першу добу вводиться внутрішньо венно в дозі 0,5 г препарату, розчиненого у 50мл ізотонічного розчину натрію хлориду відразу після госпіталізації, через 2години та через 12 годин. Протягом другої та третьої діб Корвітин(R)вводять в дозі 0,5 г два рази на добу з інтервалом 12 годин. На четверту тап’яту добу Корвітин(R) вводять в дозі 0,25 г у 50 мл ізотонічного розчину натрію хлориду один раз на добу. Вводити протягом 15 – 20 хв.
При хірургічному лікуванні хворих на об літеруючий атеросклероз черевної аорти і периферичних артерій, при репер фузійному синдромі за 10 хвилин до зняття затискача з аорти вводять внутрішньо венно 0,5 г препарату, розчиненого у 150 млізотонічного розчину натрію хлориду. Наступне введення в аналогічній дозі повторюють через 12 годин. на другу – п’яту добу – вводять в дозі 0,25 г дварази на добу. Вводити протягом 30-40 хвилин.
Побічна дія. Препарат добре переноситься хворими. При швидкомувнутрішньо венному введенні та в комбінації з органічними нітратами можлива невелика гіпотензія. Можлива індивідуальна чутливість до препарату.
Протипоказання. Індивідуальна чутливість до кверцетину.
Передозування. Випадки передозування Корвітином(R) неописані.
Особливості застосування. Препарат застосовується в комбінації зантиангінальними, проти аритмічними, антитромбоцитарними та фібринолітичнимизасобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У комплексі з органічними нітратами корвітин(R)може викликати гіпотензію. Одночасне застосування препарату з фібринолітикамипризводить до підвищення ефективності тромболітичної терапії.
Не рекомендується застосовувати в якості розчинника препарату розчини глюкози, реополіглюкіну.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С.
Термін придатності - 2 роки. Источник
Розчин препарату придатний до використання протягом 12 годин при температурі зберігання (2-8) 0 С.