ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНСТЕНОН
(INSTENON)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:білі, круглі таблетки з рівною блискучою поверхнею та з ядром білого кольору.
склад: 1 таблетка містить:
гексобендину дигідро хлориду -20 мг;
етофіліну - 60 мг;
етамівану - 50 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний , сахароза, титану діоксид , віск “Е” Хьост, полівідон К 30 , полі етиленгліколь 6000, гуміарабік.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на центральну нервову систему.
Код АТС N 07X X.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. ІНСТЕНОН є комбінованим препаратом для поліпшення мозкового кровообігу та обміну речовин. Активні компоненти препарату діють у комплексі, одно моментно і одно спрямованона різні ланки патогенезу ішемічного та гіпоксичного ушкодження нервової системи.
Етаміван позитивно впливає на адаптаційні можливості ретикулярної формації стовбура мозку. При таких станахяк ішемічний інсульт, постгіпоксична енцефалопатія, травма, інтоксикація, етаміван завдяки активації ретикулярної формації нормалізує функціональний станнейронних комплексів кори і підкоркових стовбурових структур. Гексобендинпідвищує утилізацію глюкози і кисню за рахунок активації анаеробного гліколізу та пентодних циклів. Можливість такої активації реалізується тільки в умовах ішемії і гіпоксії, коли порушується цикл аеробного окислювальногофосфорилювання. Стимуляція анаеробного окислення дає енергетичний субстрат для синтезу і обміну медіаторів, нейротрансміттерів і відновлення синаптичноїпередачі, депресія якої поруч з деструкцією мембран нейронів є ведучим патогенетичним механізмом розладів свідомості і неврологічних порушень при гіпоксії та ішемії мозку. Гексобендин також стабілізує фізіологічні механізмиауто регуляції церебрального і кардіального кровотоку, що пов’язано з дією лактату і пірувату (продуктів анаеробного гліколізу) на рецепторний апарат інтракраніальнихартеріол і капілярів.
Теофілін активує метаболізм міокарда із збільшенням хвилинного об’єму крові, що сприяє збільшеннюпер фузійного тиску в судинах краєвої зони ішемії. При цьому не змінюється системний артеріальний тиск. Збудлива дія на нервову систему проявляється такожу стимуляції підкоркових утворень, середнього мозку і стовбурових центрів таядер (дихального, судинно рухового, центрів вегетативної регуляції, а також ядер черепно-мозкових нервів, у першу чергу – блукаючого). При застосуванніІнстенону у випадках ішемічного інсульта, закритої черепно-мозкової травми відмічається відновлення порушеної свідомості пацієнта, регресія неврологічних порушень, активація вегетативної сфери.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Захворювання мозку судинного і вікового характеру, наслідки недостатності кровопостачання мозку, постінсультні стани, запаморочення, спричинені функціональними розладами мозку.
Спосіб застосування та дози. Якщо немає інших вказівок, необхідно суворо дотримуватись наведенного нижче дозування.
Як правило, приймають по 1-2 таблетки 3 рази надень, не розжовуючи, під час або після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Тривалість лікування повинна становити не менше 6тижнів.
Побічні дія. У окремих випадках при передозуванні можуть спостерігатися головний боль та гіперемія обличчя.
При виникненні побічної дії потрібно поінформувати лікаря.
Протипоказання. ІНСТЕНОН не можна застосовувати:
при стані сильного збудження і судомах, при виявленні симптомів підвищеного внутрішньо черепного тиску (ознаки: тривалий головний біль, блювання, порушення зору), епілепсії, крововиливу в головний мозок, підвищеній чутливості до компонентів препарату.
Потрібно бути обережним, якщо нещодавно був інсульт, а також при стенозі сонної артерії, зумовленому атеросклерозом.
Передозування.
Можливо посилення проявів описаних вище побічних дій. Можуть спостерігатися такі симптоми: головний біль, серцебиття та гіперемія обличчя. Якщо виникли ці симптоми потрібно відмінити препарат з подальшим зменшенням дози.
Особливості застосування.
Дуже великі дози кофеїну можуть послабити діюІНСТЕНОНу, тому потрібно уникати вживання великої кількості кави та чаю.
Вагітність та грудне вигодовування. Застосування можливе тільки в тих випадках, коли очікуваний позитивний результат лікування матері перевищує ризик ураження плоду.
Клінічні дані про ефективність і безпечність використання Інстенону для лікування дітей відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та обладнанням.
Клінічні дані відсутні.
Взаємодія з іншими препаратами. ІНСТЕНОН може взаємодіяти зіншими препаратами.
До них належать: субстанції, що знижують активність тромбоцитів ( ацетил саліцилова кислота та ін.). Дія цих препаратів може посилюватисягексобендином.
Умови і термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ºС.
Термін придатності. 5 років.
Упаковка. По 30 таблеток у картонній упаковці.
Умови відпустки. За рецептом.
Виробник. Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія Источник
Адреса. вул. Петер Штрасе 25, А-4020, Лінц, Австрія.