Нормативна база
Лікарські засоби
Інші розділи
Зворотній зв'язок
|
Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam) |
| Назва виробу: |
Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam) |
| Свідоцтво про реєстрацію: |
№ 6666/2007, від 02.07.2007 р. |
| Наказ МОЗ: |
№ 57, від 02.07.2007 р. |
| Код УКТЗЕД: |
9018 90 85 90 |
| Назва виробника: |
Candela Corporation, USA |
| Адреса виробника: |
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778 |
| Назва заявника: |
Приватне підприємство "Інститут дерматокосметології доктора Богомолець", Україна |
| ІПН заявника: |
31407815 |
| Адреса заявника: |
01024, м.Київ, вул. Богомольця, 2, к.18 |
| Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam): |
| № п.п. | Серія | Українська назва | Назва у виробника | | 1. | 7122-00-2050 | Delivery System with Distance Gauge | Система вивільнення з аплікатором | | 2. | 1301-00-7737 | 4 mm Distance Gauge | 4 мм аплікатор | | 3. | 5501-00-0630 | Distance Gauge Tool (Hex Balldriver) | Інструмент для аплікатору (торцевий ключ) | | 4. | 1600-00-0210 | Cryogen Canister | Балон з криогеном | | 5. | 6032-00-0330 | NEMA Line Cord for 115 VAC | Шнур живлення для 115 В NEMA | | 6. | 6032-00-0340 | IEC Line Cord for 115 VAC | Шнур живлення для 230 В IEC | | 7. | 0920-14-0012 | Installation/Clinical Use Video (NTSC Format) | Відеокасета інсталяції/клінічного використання (NTSC формат) | | 8. | 0920-14-0015 | Installation/Clinical Use Video (PAL Format) | Відеокасета інсталяції/клінічного використання (PAL формат) | | 9. | 8095-00-0390 | Physician Eyewear (Glass) | Захисні окуляри для лікаря (шкло) | | 10. | 8095-00-0390 | Physician Eyewear (Plastic) | Захисні окуляри для лікаря (пластик) | | 11. | 7121-00-7530 | Patient Goggles | Захисні окуляри для пацієнта | | 12. | 2157-40-5010 | CDRH Laser Radiation Sign | CDRH знак лазерного випромінювання | | 13. | 2157-40-5000 | IEC Laser Radiation Sign | IEC знак лазерного випромінювання | | 14. | 3430-02-0010 | Canister Empty Valve | Клапан випорожнення балону | | 15. | 7122-00-3007 | Replacement Window Kit (5 pack) | Набір для заміни віконець (5 штук) | | 16. | 5103-00-0040 | Footswitch | Ножний вмикач | | 17. | 8501-00-1620 | Operator's Manual | Керівництво з експлуатації | | 18. | 1301-00-3409 | Key Ring w/Candela Tag | Брелок з логотипом Candela | | 19. | 8502-00-0832 | Treatment Parameters | Параметри обробки | | 20. | 9914-00-2104 | Canister Warmer | Нагрівач каністри | | 21. | 1301-00-7720 | CERAMIC DISK, CALPORT | Керамічний диск до порту калібрування | | 22. | 1301-00-7722 | Base Support Bottom,Diode | Днище підтримки основи | | 23. | 1301-00-7737 | DISTANCE GAUGE, 4MM | Аплікатор, діаметр 4 мм | | 24. | 1301-00-7754 | HINGE, DOOR, 5 x 100 | Петля для дверцят, розміри 5x100 | | 25. | 1301-00-8318 | 6mm,6.3mm ID,Dx GAUGE,DIODE | Аплікатор, діаметр 6 мм, 6.3 мм | | 26. | 1301-06-7751 | COVER, HOUSING, BLUE | Кришка корпусу, голубого кольору | | 27. | 1301-06-7752 | DOOR, HOUSING, BLUE | Дверцята корпусу, голубого кольору | | 28. | 1301-07-7751 | COVER, HOUSING, VIOLET | Кришка корпусу, фіолетового кольору | | 29. | 1301-07-7752 | DOOR, HOUSING, VIOLET | Дверцята корпусу, фіолетового кольору | | 30. | 1301-08-7751 | COVER, HOUSING, GRAY | Кришка корпусу, сірого кольору |
|
|
| 31. | 1301-08-7752 | DOOR, HOUSING, GRAY | Дверцята корпусу, сірого кольору | | 32. | 1301-08-7753 | CAP, CANISTER, GRAY | Ковпак для балону, сірий | | 33. | 1301-10-7751 | COVER, HOUSING, ROSE | Кришка корпусу, рожевого кольору | | 34. | 1301-10-7752 | DOOR, HOUSING, ROSE | Дверцята корпусу, рожевого кольору | | 35. | 1600-00-0212 | Cryogen 12PK, HFC-134a, 1000 Gram | Каністра з криогеном HFC-134a, 1000 гр, упаковка 12 шт. | | 36. | 2975-00-0100 | FEET, RUBBER | Килимок для ніг | | 37. | 3405-94-6002 | DCD CAN BRASS FITTING CONN | Адаптер для під’єднання до каністри DCD, латунь | | 38. | 3412-26-0220 | DCD Bulkhead Connector | Під’єднувач перемички DCD | | 39. | 3430-02-0010 | Cryogen canister purge valve | Клапан прочистки каністри з кріогеном | | 40. | 3438-00-0160 | VALVE,2WA,12V,18x1 DCD | Клапан, 2WA,12В,18x1 DCD | | 41. | 3701-01-0100 | DIODE BOX ASSY, NEW | Діодний блок, збірна запчастина, новий | | 42. | 3701-57-1230 | FSE 3701-01-0100 Diode Box ASSY | FSE 3701-01-0100 Діодний блок, збірна запчастина | | 43. | 3910-00-1120 | DISPLAY, 320x240 | Дісплей, 320x240 | | 44. | 3910-00-1130 | TOUCHSCREEN | Екран з реагуванням на дотик | | 45. | 4001-00-2425 | POWER SUPPLY, 24 VOLT | Блок живлення, 24 В | | 46. | 4001-00-4825 | POWER SUPPLY, 48 VOLT | Блок живлення, 48 В | | 47. | 4150-06-0002 | Female 2-pin conn (indicator light plugs into here) | Під’єднувач на 2 виводи типу “мама” (під світловий індикатор) | | 48. | 4150-06-0102 | Male 2-pin conn for indicator light. | Під’єднувач на 2 виводи типу “папа” для світлового індикатора | | 49. | 4630-21-0002 | FUSE, 2 A, SLO BLO, 250V | Плавкий запобіжник, 2 А, 250 В | | 50. | 4630-21-0003 | FUSE, 500 MA, SLO BLO, 250V | Плавкий запобіжник, 500 мА, 250 В | | 51. | 4630-21-0005 | Fuse, TR5, Slo Blo, 5A | Плавкий запобіжник, 5 А, 250 В | | 52. | 4630-21-0064 | FUSE, 6.3 A, SLO BLO, 250V | Плавкий запобіжник, 6.3 А, 250 В | | 53. | 4630-21-0315 | Fuse, TR5, Slo Blo, 3.15A | Плавкий запобіжник, 3.15, 250 В | | 54. | 5103-00-0040 | FOOTSWITCH, 8 | Педаль запуску | | 55. | 5105-00-0100 | KEY, REPLACEMENT | Ключ, замінний | | 56. | 5105-00-0101 | KEY,REPLACEMENT,EAO-new style lock | Ключ, замінний, ЕАО - замок нового виду | | 57. | 5110-00-0016 | Switch, Micro, Calport | Перемикач для калібрувального порту | | 58. | 5501-00-0600 | DB9-pin Communication cable | Кабель сполучення DB9-pin | | 59. | 7111-00-2360 | AC DISTRIBUTION PCB | Плата, що регулює подачу струму | | 60. | 7111-00-2370 | CPUIO PCB | Плата, що керує мікропроцесором та інтерфейсом |
|
|
| 61. | 7111-00-2380 | HANDPIECE PCB | Плата, що регулює дію ручного держака | | 62. | 7111-00-2400 | HEAD DETECTOR PCB | Плата, що регулює дію детектора головки | | 63. | 7121-57-6700 | REFURBISHED LASER HEAD, FSE | Відновлена лазерна голова | | 64. | 7122-00-0540 | Cryogen PRESSURE Sensor Assy | Сенсор тиску, збірна запчастина | | 65. | 7122-00-0560 | Assy,Indicator Lite,Vbeam | Світловий індикатор, збірна запчастина, Vbeam | | 66. | 7122-00-2050 | HANDPIECE ASSY- 4 mm, Sbeam | Ручний держак, збірна запчастина | | 67. | 7122-00-2100 | CALPORT ASSY | Калібрувальний порт, збірна запчастина | | 68. | 7122-00-3000 | HEAD DET FIBER COULPER ASSY | Блок переключення пучка детектор/світлопровід | | 69. | 7122-00-3001 | Assy,Keyswitch,Diode,GL | Кнопковий перемикач, збірна запчастина | | 70. | 7122-00-3004 | Assy,Display Panel,Diode | Панель монітору, збірна запчастина | | 71. | 7122-00-3005 | Assy,Cable,Ext,Display,Diode | Кабель монітору, збірна запчастина | | 72. | 7122-00-3006 | VALVE ASSY, HANDPIECE | Клапан, збірна запчастина до ручного держаку | | 73. | 7122-00-3007 | WINDOW KIT | Набір віконець | | 74. | 7122-00-3047 | TOOL, DIODE LOAD PCB CABLE | Інструмент, кабельний еквівалент навантаження для діодної плати | | 75. | 7122-00-3050 | TOOL, ALIGNMENT VERIFICATION | Інструмент для перевірки центрування пучка | | 76. | 7122-00-3211 | Handpiece ASSY - 6 mm | Ручний держак 6 мм, збірна запчастина | | 77. | 7122-00-3377 | ALIGN KIT,4/6mm SPOT SIZE | Набір для під’єднання, пучок 4/6 мм | | 78. | 7122-00-3637 | ASSY,KIT,O-RING | Набір гумових прокладок | | 79. | 7122-57-2050 | HANDPIECE ASSY- 4 mm, FSE, Sbeam | Відновлений ручний держак 4 мм, збірна запчастина | | 80. | 7122-57-3211 | FSE,7122-00-3211,6mm HANDPIECE | Відновлений ручний держак 6 мм, збірна запчастина | | 81. | 8050-00-2015 | LENS, HP, INPUT | Лінзи для ручного держака, вхідні | | 82. | 8053-00-2015 | LENS, HP, OUTPUT | Лінзи для ручного держака, вихідні | | 83. | 8095-00-0300 | SAFETY EYEWARE, 1450 NM | Окуляри захисні, 1450 нм | | 84. | 8095-00-0390 | Eyewear,1000-1600nm,Clear Glass,CE | Окуляри захисні, 1000-1600 нм, скло | | 85. | 8901-00-9291 | SB 6mm upgrade | Модернізація 6 мм | | 86. | 8901-00-9307 | Upgrade, F2 Firmware, SB | Плата програмної модернізації | | 87. | 8901-00-9320 | KIT,UPGRD,SBM 6mm REM DIST | Набір для модернізації, 6 мм | | 88. | 8901-00-9321 | BOM,KIT,GLD CONN UPGRD,SBM | Набір для модернізації під’єднувача | | 89. | 8901-01-1000 | FSE 4001-01-0070 HVP, GL | Відновлений високовольтний блок 4001-01-0070 | | 90. | 8901-01-1270 | FSE,7111-00-2400,PCB,Enrgy Det | Відновлена плата, що регулює дію детектора головки, 7111-00-2400 |
|
|
| 91. | 8901-01-1331 | FSE, I/O PCB, Sbeam | Відновлена плата, що керує інтерфейсом |
Сторінки: [1]
На сайті також шукають: Олан побічні дії, Сенадексин протипоказання, Левофлоксацин
|
|
|