Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam)

Назва виробу: Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam)
Свідоцтво про реєстрацію: № 6666/2007, від 02.07.2007 р.
Наказ МОЗ: № 57, від 02.07.2007 р.
Код УКТЗЕД: 9018 90 85 90
Назва виробника: Candela Corporation, USA
Адреса виробника: 530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778
Назва заявника: Приватне підприємство "Інститут дерматокосметології доктора Богомолець", Україна
ІПН заявника: 31407815
Адреса заявника: 01024, м.Київ, вул. Богомольця, 2, к.18



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Діодна лазерна система Сandela MID IR (Smoothbeam):
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 7122-00-2050Delivery System with Distance GaugeСистема вивільнення з аплікатором
2. 1301-00-77374 mm Distance Gauge4 мм аплікатор
3. 5501-00-0630Distance Gauge Tool (Hex Balldriver)Інструмент для аплікатору (торцевий ключ)
4. 1600-00-0210Cryogen CanisterБалон з криогеном
5. 6032-00-0330NEMA Line Cord for 115 VACШнур живлення для 115 В NEMA
6. 6032-00-0340IEC Line Cord for 115 VACШнур живлення для 230 В IEC
7. 0920-14-0012Installation/Clinical Use Video (NTSC Format)Відеокасета інсталяції/клінічного використання (NTSC формат)
8. 0920-14-0015Installation/Clinical Use Video (PAL Format)Відеокасета інсталяції/клінічного використання (PAL формат)
9. 8095-00-0390Physician Eyewear (Glass)Захисні окуляри для лікаря (шкло)
10. 8095-00-0390Physician Eyewear (Plastic)Захисні окуляри для лікаря (пластик)
11. 7121-00-7530Patient GogglesЗахисні окуляри для пацієнта
12. 2157-40-5010CDRH Laser Radiation SignCDRH знак лазерного випромінювання
13. 2157-40-5000IEC Laser Radiation SignIEC знак лазерного випромінювання
14. 3430-02-0010Canister Empty ValveКлапан випорожнення балону
15. 7122-00-3007Replacement Window Kit (5 pack)Набір для заміни віконець (5 штук)
16. 5103-00-0040FootswitchНожний вмикач
17. 8501-00-1620Operator's ManualКерівництво з експлуатації
18. 1301-00-3409Key Ring w/Candela TagБрелок з логотипом Candela
19. 8502-00-0832Treatment ParametersПараметри обробки
20. 9914-00-2104Canister WarmerНагрівач каністри
21. 1301-00-7720CERAMIC DISK, CALPORTКерамічний диск до порту калібрування
22. 1301-00-7722Base Support Bottom,DiodeДнище підтримки основи
23. 1301-00-7737DISTANCE GAUGE, 4MMАплікатор, діаметр 4 мм
24. 1301-00-7754HINGE, DOOR, 5 x 100Петля для дверцят, розміри 5x100
25. 1301-00-83186mm,6.3mm ID,Dx GAUGE,DIODEАплікатор, діаметр 6 мм, 6.3 мм
26. 1301-06-7751COVER, HOUSING, BLUEКришка корпусу, голубого кольору
27. 1301-06-7752DOOR, HOUSING, BLUEДверцята корпусу, голубого кольору
28. 1301-07-7751COVER, HOUSING, VIOLETКришка корпусу, фіолетового кольору
29. 1301-07-7752DOOR, HOUSING, VIOLETДверцята корпусу, фіолетового кольору
30. 1301-08-7751COVER, HOUSING, GRAYКришка корпусу, сірого кольору
31. 1301-08-7752DOOR, HOUSING, GRAYДверцята корпусу, сірого кольору
32. 1301-08-7753CAP, CANISTER, GRAYКовпак для балону, сірий
33. 1301-10-7751COVER, HOUSING, ROSEКришка корпусу, рожевого кольору
34. 1301-10-7752DOOR, HOUSING, ROSEДверцята корпусу, рожевого кольору
35. 1600-00-0212Cryogen 12PK, HFC-134a, 1000 GramКаністра з криогеном HFC-134a, 1000 гр, упаковка 12 шт.
36. 2975-00-0100FEET, RUBBERКилимок для ніг
37. 3405-94-6002DCD CAN BRASS FITTING CONNАдаптер для під’єднання до каністри DCD, латунь
38. 3412-26-0220DCD Bulkhead ConnectorПід’єднувач перемички DCD
39. 3430-02-0010Cryogen canister purge valveКлапан прочистки каністри з кріогеном
40. 3438-00-0160VALVE,2WA,12V,18x1 DCDКлапан, 2WA,12В,18x1 DCD
41. 3701-01-0100DIODE BOX ASSY, NEWДіодний блок, збірна запчастина, новий
42. 3701-57-1230FSE 3701-01-0100 Diode Box ASSYFSE 3701-01-0100 Діодний блок, збірна запчастина
43. 3910-00-1120DISPLAY, 320x240Дісплей, 320x240
44. 3910-00-1130TOUCHSCREENЕкран з реагуванням на дотик
45. 4001-00-2425POWER SUPPLY, 24 VOLTБлок живлення, 24 В
46. 4001-00-4825POWER SUPPLY, 48 VOLTБлок живлення, 48 В
47. 4150-06-0002Female 2-pin conn (indicator light plugs into here)Під’єднувач на 2 виводи типу “мама” (під світловий індикатор)
48. 4150-06-0102Male 2-pin conn for indicator light.Під’єднувач на 2 виводи типу “папа” для світлового індикатора
49. 4630-21-0002FUSE, 2 A, SLO BLO, 250VПлавкий запобіжник, 2 А, 250 В
50. 4630-21-0003FUSE, 500 MA, SLO BLO, 250VПлавкий запобіжник, 500 мА, 250 В
51. 4630-21-0005Fuse, TR5, Slo Blo, 5AПлавкий запобіжник, 5 А, 250 В
52. 4630-21-0064FUSE, 6.3 A, SLO BLO, 250VПлавкий запобіжник, 6.3 А, 250 В
53. 4630-21-0315Fuse, TR5, Slo Blo, 3.15AПлавкий запобіжник, 3.15, 250 В
54. 5103-00-0040FOOTSWITCH, 8Педаль запуску
55. 5105-00-0100KEY, REPLACEMENTКлюч, замінний
56. 5105-00-0101KEY,REPLACEMENT,EAO-new style lockКлюч, замінний, ЕАО - замок нового виду
57. 5110-00-0016Switch, Micro, CalportПеремикач для калібрувального порту
58. 5501-00-0600DB9-pin Communication cableКабель сполучення DB9-pin
59. 7111-00-2360AC DISTRIBUTION PCBПлата, що регулює подачу струму
60. 7111-00-2370CPUIO PCBПлата, що керує мікропроцесором та інтерфейсом
61. 7111-00-2380HANDPIECE PCBПлата, що регулює дію ручного держака
62. 7111-00-2400HEAD DETECTOR PCBПлата, що регулює дію детектора головки
63. 7121-57-6700REFURBISHED LASER HEAD, FSEВідновлена лазерна голова
64. 7122-00-0540Cryogen PRESSURE Sensor AssyСенсор тиску, збірна запчастина
65. 7122-00-0560Assy,Indicator Lite,VbeamСвітловий індикатор, збірна запчастина, Vbeam
66. 7122-00-2050HANDPIECE ASSY- 4 mm, SbeamРучний держак, збірна запчастина
67. 7122-00-2100CALPORT ASSYКалібрувальний порт, збірна запчастина
68. 7122-00-3000HEAD DET FIBER COULPER ASSYБлок переключення пучка детектор/світлопровід
69. 7122-00-3001Assy,Keyswitch,Diode,GLКнопковий перемикач, збірна запчастина
70. 7122-00-3004Assy,Display Panel,DiodeПанель монітору, збірна запчастина
71. 7122-00-3005Assy,Cable,Ext,Display,DiodeКабель монітору, збірна запчастина
72. 7122-00-3006VALVE ASSY, HANDPIECEКлапан, збірна запчастина до ручного держаку
73. 7122-00-3007WINDOW KITНабір віконець
74. 7122-00-3047TOOL, DIODE LOAD PCB CABLEІнструмент, кабельний еквівалент навантаження для діодної плати
75. 7122-00-3050TOOL, ALIGNMENT VERIFICATIONІнструмент для перевірки центрування пучка
76. 7122-00-3211Handpiece ASSY - 6 mmРучний держак 6 мм, збірна запчастина
77. 7122-00-3377ALIGN KIT,4/6mm SPOT SIZEНабір для під’єднання, пучок 4/6 мм
78. 7122-00-3637ASSY,KIT,O-RINGНабір гумових прокладок
79. 7122-57-2050HANDPIECE ASSY- 4 mm, FSE, SbeamВідновлений ручний держак 4 мм, збірна запчастина
80. 7122-57-3211FSE,7122-00-3211,6mm HANDPIECEВідновлений ручний держак 6 мм, збірна запчастина
81. 8050-00-2015LENS, HP, INPUTЛінзи для ручного держака, вхідні
82. 8053-00-2015LENS, HP, OUTPUTЛінзи для ручного держака, вихідні
83. 8095-00-0300SAFETY EYEWARE, 1450 NMОкуляри захисні, 1450 нм
84. 8095-00-0390Eyewear,1000-1600nm,Clear Glass,CEОкуляри захисні, 1000-1600 нм, скло
85. 8901-00-9291SB 6mm upgradeМодернізація 6 мм
86. 8901-00-9307Upgrade, F2 Firmware, SBПлата програмної модернізації
87. 8901-00-9320KIT,UPGRD,SBM 6mm REM DISTНабір для модернізації, 6 мм
88. 8901-00-9321BOM,KIT,GLD CONN UPGRD,SBMНабір для модернізації під’єднувача
89. 8901-01-1000FSE 4001-01-0070 HVP, GLВідновлений високовольтний блок 4001-01-0070
90. 8901-01-1270FSE,7111-00-2400,PCB,Enrgy DetВідновлена плата, що регулює дію детектора головки, 7111-00-2400
91. 8901-01-1331FSE, I/O PCB, SbeamВідновлена плата, що керує інтерфейсом



Сторінки: [1]

На сайті також шукають: Олан побічні дії, Сенадексин протипоказання, Левофлоксацин