Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Системи нагляду за станом пацієнта

Назва виробу: Системи нагляду за станом пацієнта
Свідоцтво про реєстрацію: № 10779/2011, від 05.08.2011 р.
Наказ МОЗ: № 499, від 05.08.2011 р.
Код УКТЗЕД: 9018 19 10 00
Назва виробника: Edan Instruments, Inc, P.R.China
Адреса виробника: Дані відсутні
Назва заявника: Дані відсутні
ІПН заявника: Дані відсутні
Адреса заявника: Дані відсутні



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Системи нагляду за станом пацієнта:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1.  Монітор пацієнта M3AVital Signs Monitor M3A
2.  Монітор пацієнта M3Vital Signs Monitor M3
3.  Монітор пацієнта M9Patient Monitor M9
4.  Монітор пацієнта M50Patient Monitor M50
5.  Монітор пацієнта M80Patient Monitor M80
6.  Портативний пульсоксиметр Н10Finger Oximeter H10
7.  Центральна станція MFM-CMSCentral Monitoring System MFM-CMS
8. 12.01.109069Багаторазовий датчик SpO2 для дорослих, 2,5 мEDAN SH1 Adult Reusable SpO2 Sensor, 2.5 m
9. 01.13.36014Шнур живлення (EUR стандарт)Power Cord (EUR standard)
10. 11.13.36015Шнур живлення (USA стандарт)Power Cord (USA standard)
11. 11.21.064147Батарея (14.8V, 2.2Ah)Rechargeable Lithium-ion Battery (14.8V, 2.2Ah)
12. 11.57.40029Манжета для дорослих (25см-35см)Adult Cuff (25cm-35cm)
13. 01.59.036104NIBP кабель (3m) з конекторомNIBP Tube (3m) with connector
14. 02.04.110140Додатковий оральний датчик (білий)Oral/Auxiliary Probe (White)
15. 11.57.110159Кришка датчика 25 шт/упProbe cover 25/boxз
16. 01.21.064115Батарея (14.8V, 4.4Ah)Rechargeable Lithium-ion Battery (14.8V, 4.4Ah)
17. 12.01.109079Датчик для пульсоксиметрії багаторазовий (DB9) для дорослих,1мEDAN SH1 Adult Reusable SpO2 Sensor (DB9), 1m
18. 12.01.110492Датчик для пульсоксиметрії (DB9) для новонароджених, 1 мEDAN SH3 Neonate Warp SpO2 Sensor (DB9), 1m
19. 12.01.110515Силіконовий датчик для пульсоксиметрії (DB9) для дорослих з м’яким силіконовим наконечником, 1 мEDAN SH4 Adult Silicone Soft-tip SpO2 Sensor (DB9), 1m
20. 02.01.110531Силіконовий датчик для пульсоксиметрії (DB9) для дорослих з м’яким силіконовим наконечником (Immersion Disinfection), 1 мEDAN SH4 Adult Silicone Soft-tip SpO2 Sensor (DB9) (Immersion Disinfection), 1m
21. 12.01.110521Силіконовий датчик для пульсоксиметрії (DB9) дитячий з м’яким силіконовим наконечником, 1 мEDAN SH5 pediatric Silicone Soft-tip SpO2 Sensor (DB9), 1m
22. 01.13.210001Кабель для пульсоксиметрії, 2мEDAN SpO2 Extension cable, 2m
23. 01.57.040196Датчик для пульсоксиметрії одноразовий для дорослий (DB9)Adult Disposable SpO2 Sensor (DB9)
24. 01.57.040197Датчик для пульсоксиметрії одноразовий для дітей (DB9)Pediatric Disposable SpO2 Sensor (DB9)
25. 01.57.040198Датчик для пульсоксиметрії одноразовий для новонароджених (DB9)Infant Disposable SpO2 Sensor (DB9)
26. 01.57.040199Датчик для пульсоксиметрії одноразовий неонатальний (DB9)Neonate Disposable SpO2 Sensor (DB9)
27. 01.57.040205Манжета для дорослих (25см-35см), CM 1303Adult Cuff (25cm-35cm),CM 1303
28. 11.57.40074Манжета для дорослих велика (33-47см)Large Adult Cuff (33-47cm)
29. 01.57.040210Манжета для дорослих велика (33см-47см), CM 1304Large Adult Cuff (33-47cm),CM 1304
30. 11.57.40018Манжета для дітей (18-26см)Child Cuff (18-26cm)
31. 01.57.040211Манжета для дітей (18-26см) ,CM 1302Child Cuff (18-26cm),CM 1302
32. 11.57.40020Манжета для новонароджених (10-19см)Infant Cuff (10-19cm)
33. 01.57.040212Манжета для новонароджених (10-19см),CM 1301Infant Cuff (10-19cm),CM 1301
34. 11.57.40097Манжета для виміру кров’яного тиску у новонароджених одноразова (5,4-9,1см)Neonatal 3 Disposable Blood Pressure Cuff (5.4-9.1cm)
35. 11.57.40098Манжета для виміру кров’яного тиску у новонароджених одноразова (6,9-11,7см)Neonatal 4 Disposable Blood Pressure Cuff (6.9-11.7cm)
36. 01.57.471021З'єднувальна трубка для неонатальної манжетиConnecting Tube for Neonatal Cuff
37. 02.04.110139Ректальний датчик (червоний)Rectal Probe (Red)
38. 02.01.109481Настінне кріпленняWall Mount
39. 02.01.210080Настінне кріпленняWall Mount
40. 02.01.101043КошикBasket
41. 03.28.101950Стійка пересувна (MT-206)Rolling Stand (MT-206)
42. 02.04.101976Візок пересувний (нижня частина)Rolling Stand Basket (in the bottom)
43. 02.01.109592Кріплення для ліжкаBedrail Clamp
44. 11.13.114214Кабель заземленняGround Cable
45. 02.05.250099-10Комплект для управління даними: Догляд за пацієнтами Viewer (для M3A) Програмне забезпечення для управління даними та керівництво користувача (один CD) USB ключ З’єднуючий кабель (3м)Data Management Kit: PatientCare Viewer (for M3A) Data Management Software and user manual (One CD) USB sentinel Connected cable (3m)
46. 11.15.30043Багаторазовий дорослий SpO2 датчик (DS-100A OxiMax)Nellcor Reusable Adult SpO2 Sensor(DS-100A OxiMax)
47. 11.15.40096Багаторазовий дитячий/неонатальний SpO2 датчик (OXI-A/N OxiMax)Nellcor Reusable Adult/Neonate SpO2 Sensor(OXI-A/N OxiMax)
48. 11.13.30131-11Додатковий провід SpO2Nellcor SpO2 Extension cable
49. Check ERPNellcor Nell-1 OXI-Max SpO2 модуль, кабель-подовжувач та датчик для дорослих DS-100ANellcor Nell-1 OXI-Max SpO2 Module, Extension Cable and DS-100A Adult Sensor
50. Check ERPNellcor Nell-1 OXI-Max SpO2 модуль, кабель-подовжувач та дитячий/неонатальний датчик OXI-A/NNellcor Nell-1 OXI-Max SpO2 Module, Extension Cable and OXI-A/N Adult/Neonate Sensor
51. 02.04.240050Комплект для управління даними: Догляд за пацієнтами Viewer (для М3); Програмне забезпечення для управління даними та керівництво користувача (один CD); USB ключ; З’єднуючий кабель (3м)Data Management Kit: PatientCare Viewer (for M3); Data Management Software and user manual (One CD) USB sentinel; Ethernet cable (3m)
52. 01.13.109038-01Кабель RS-232 (1 м)RS-232 Cable (1m)
53. 01.13.110200DB9 для USB-кабеля для H100N пульсоксиметр Viewer (1м)DB9 to USB Cable for H100N Oximeter Viewer (1m)
54. 01.13.036107Локальний кабель (3м)Ethernet cable (3m)
55. 02.04.240042Бездротовий доступ ASUS (WL-330gE AP)ASUS wireless AP (WL-330gE AP)
56. 02.04.240256Комплект дооснащення термопринтера: Термопринтер Регулювальні гвинти ТермобумагаThermal Printer upgrading kit, including Thermal Printer Setting Screws Thermal Printing Paper
57. 01.57.78035ТермобумагаThermal Printing Paper
58. 11.18.078191Flash-диск (PNY 2.0 2G USB)Flash Disk (PNY 2.0 2G USB)
59. 01.15.040187Температурний датчикSkin Temperature Probe
60. 01.57.040190-11Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Snap (IEC)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (IEC)
61. 01.57.471010Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Snap (AHA)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (AHA)
62. 11.57.040159Електроди одноразові для дорослих, 18 штAdult Disposable Adhesive Electrodes, 18 pcs
63. 01.21.064143Батарея літій-іонна (14.8V, 4200mAh)Rechargeable Lithium-Ion Battery (14.8V, 4200mAh)
64. 01.57.040206 & 01.57.040207Комплект кабелів ЕКГ на 5 відведень, Snap (IEC)5-lead ECG trunk Cable with Leadwires kit, Snap (IEC)
65. 01.57.040206 & 01.57.040208Комплект кабелів ЕКГ на 5 відведень, Grabber (IEC)5-lead ECG trunk Cable with Leadwires kit, Grabber (IEC)
66. 01.57.040206Магістральний кабель ЕКГ на 5 відведень (для дефібриляції) (IEC)5-lead ECG trunk Cable (Defibrillation) (IEC)
67. 01.57.040207Кабель ЕКГ на 5 відведень,Snap (IEC)5-lead ECG Leadwires, Snap (IEC)
68. 01.57.040208Кабель ЕКГ на 5 відведень, Grabber (IEC)5-lead ECG Leadwires, Grabber (IEC)
69. 01.57.471009Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Snap (IEC)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (IEC)
70. 01.57.101027-11Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Snap (для дефібриляції) (AHA)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap(Defibrillation) (AHA)
71. 01.57.471004-11Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Snap (AHA)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Grabber (AHA)
72. 01.57.471003-11Інтегральний кабель ЕКГ на 5 відведень, Grabber (IEC)5-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Grabber (IEC)
73. 01.57.471024Магістральний кабель ЕКГ на 3 відведення (для дефібриляції) (IEC)3-lead ECG trunk cable (Defibrillation) (IEC)
74. 01.57.471025Кабель ЕКГ на 3 відведення, Grabber (IEC)3-lead ECG Leadwires, Grabber (IEC)
75. 01.57.471006Інтегральний кабель ЕКГ на 3 відведення, Snap (IEC)3-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (IEC)
76. 01.57.471007Інтегральний кабель ЕКГ на 3 відведення, Snap (AHA)3-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (AHA)
77. 01.57.041091-11Інтегральний кабель ЕКГ на 3 відведення, Snap (IEC)3-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Snap (IEC)
78. 01.57.471001-11Інтегральний кабель ЕКГ на 3 відведення, Grabber (IEC)3-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Grabber (IEC)
79. 01.57.471002-11Інтегральний кабель ЕКГ на 3 відведення, Grabber (IEC) (для дефібриляції)3-lead ECG integrative Cable with Leadwires, Grabber (IEC) (Defibrillation)
80. 11.57.040159Електроди одноразові для дорослих, Snap (1 шт)Adult Disposable Adhesive Electrodes, Snap (1pc)
81. 11.57.40024Електроди одноразові для дітей, Snap (1 шт)Pediatric Disposable Adhesive Electrodes, Snap (1pc)
82. 11.57.40109Електроди одноразові для новонароджених, Snap (3 шт/уп)Neonatal Disposable Adhesive Electrodes, Snap (3pcs/pack)
83. 11.59.30437З'єднувальна трубка для неонатальної манжетиConnecting Tube for Neonatal Cuff
84. 01.15.040186Датчик температури ректальний / оральнийRectal / Oral Temperature Probe
85. 12.03.33864-01Модуль IBPIBP Module
86. 02.04.18960IBP аксесуари: 1 комплект датчика тиску інтерфейсний кабель одноразовий комплект датчика тиску 1 штIBP Accessories: 1 set pressure transducer interface cable 1 pcs Disposable pressure transducer kit
87. 01.57.471014Інтерфейсний кабель датчик для вимірювання кров’яного тискуPressure transducer interface cable (for BD)
88. 01.57.471013Інтерфейсний кабель для датчиків тиску EdwardsPressure transducer interface cable (for Edwards)
89. 01.57.471027-10Інтерфейсний кабель для датчиків тиску HospiraPressure transducer interface cable (for Hospira)
90. 01.57.471028-10Інтерфейсний кабель для датчиків тиску UtahPressure transducer interface cable (for Utah)
91. 11.57.40121Одноразовий комплект датчика тиску (BD DTX ТМ Plus DT-4812 682000)Disposable pressure transducer kit (BD DTX ТМ Plus DT-4812 682000)
92. Check ERPRespironics CO2 функції та інтерфейсRespironics CO2 Function and interface
93. 12.08.078137Respironics CO2 (боковий потік) модульRespironics CO2 (Side-stream) Module
94. 11.57.078139Назальна канюля одноразова з CO2 для дорослих (Respironics 3468ADU-00)Disposable CO2 Nasal Cannula - Adult (Respironics 3468ADU-00)
95. 11.57.078140Назальна канюля одноразова з CO2 для дітей (Respironics 3468PED-00)Disposable CO2 Nasal Cannula - Pediatric (Respironics 3468PED-00)
96. 11.57.078141Назальна канюля одноразова з CO2 для новонароджених (Respironics 3468INF-00)Disposable CO2 Nasal Cannula - Infant (Respironics 3468INF-00)
97. 11.57.078142Назальна канюля з CO2 /O2 для дорослих (3469 ADU-00)CO2 /O2 Nasal Cannula - Adult (3469 ADU-00)
98. 11.57.078143Назальна канюля з CO2/O2 для дітей (3469PED-00)CO2/O2 Nasal Cannula - Pediatric (3469PED-00)
99. 11.57.078144Назальна канюля з CO2 /O2 для новонароджених (3469INF-00)CO2/O2 Nasal Cannula - Infant (3469INF-00)
100. 11.57.101019Назальна/оральна канюля з CO2 для дорослих (3470ADU-00)CO2 Nasal/Oral Cannula - Adult (3470ADU-00)



Сторінки: [1], 2, 3