Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 628; прийнятий: 16-12-2004; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.12.2004  № 628

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Заступник Міністра В.В.Загородній

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.12.2004  № 628

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1. АВАНДІЯ(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Великобританія ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія; СБ
Фармко Пуерто Ріко
Інк., Пуерто-Ріко,
США
Франція/
Великобританія/
Пуерто-Ріко/
США
уточнення написання
країн-виробників
(було -
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія; СБ
Фармко Пуерто Ріко
Інк., Пуерто-Ріко)
2. АКТИВАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60
АТ "Береш" Угорщина АТ "Береш" Угорщина зміна назви
препарату
3. АМІЦИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
4. АМІЦИЛ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
5. АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна р.
"Маркування";
затвердження
листка-вкладиша
6. АНТИФРОНТ капсули № 30 АТ "Береш Фарма" Угорщина АТ "Береш Фарма" Угорщина реєстрація на 5 років
7. АРИМІДЕКС таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
№ 28 (14 х 2)
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Великобританія АстраЗенека Інк. США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
8. АЦИК(R) крем 5% по 2 г у
тубах
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника
9. БЕКЛАТ аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
50 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років
10. БЕКЛАТ аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
100 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років
11. БЕКЛАТ аерозоль для
інгаляцій,
дозований
250 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років
12. БІСЕПТОЛ суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в
5 мл по 80 мл
у флаконах № 1
Медана Фарма
Терполь Груп АТ
Польща Медана Фарма
Терполь Груп АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13. ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах або по
25 мл у
флаконах-
крапельницях
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
ЗАТ "Фармнатур" Україна,
м. Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
14. ВІНКРИСТИН-ЛЕНС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,001 г у флаконах
№ 1
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм"
Російська
Федерація
зміна назви
заявника/виробника
15. ГЕНСУЛІН М40 суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 10 мл
у флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 5
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд
Ізраїль БІОТОН Ко. Лтд. Польща уточнення написання
фірми-заявника;
назви препарату
та дозування
(було - ГЕНСУЛІН М40
(40/60); ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд;
100 МО/мл)
16. ГІНКОР ФОРТ капсули № 30 Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція Бофур Іпсен
Індустрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17. ДИКЛОБЕРЛ(R) № 75 розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
№ 1, № 5
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Німеччина/
Італія
реєстрація
додаткового виробника;
реєстрація додаткового
дизайну первинної та
вторинної упаковок
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового виробника
18. ДІПРЕН таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
19. ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,05 г
у флаконах № 1
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм"
Російська
Федерація
зміна назви
заявника/виробника
20. ДУОЛІН аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100/20 мкг/дозу
по 200 доз
у контейнерах
з дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років
21. ЕРИНІТ таблетки по 0,01 г
№ 50 у банках;
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація,
Татарстан
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати"
Російська
Федерація,
Татарстан
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника
22. ЕТОМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 50
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
23. ІЗО-МІК(ТМ) 20 мг таблетки по 20 мг
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
зміна назви препарату;
зміна назви заявника
24. ІНДАПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Вега" Україна,
м. Харків
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
25. КАЛЕФЛОН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника та
виробника
26. КАЛІЮ ХЛОРИД порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Исток-Плюс" Україна,
м. Запоріжжя
ВАТ "Востоквіт" Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
27. КАРДІОМАГНІЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 100 у флаконах
Нікомед Австрія Нікомед Данія А/С Данія уточнення дозування
препарату (було - по
75 мг); уточнення
написання заявника та
виробника
28. КЕТОНАЛ РЕТАРД таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг № 20
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника; зміна
назви препарату;
уточнення лікарської
форми
29. КИСЛОТА БОРНА порошок по 10 г у
пакетиках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
зміна назви
заявника/виробника;
зміна умов зберігання;
зміна р. "Маркування";
затвердження
листка-вкладиша
30. КОНТРИТІН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 Атр ОД
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 1
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
31. КОНТРИТІН порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 Атр ОД
in bulk у флаконах
№ 200 у комплекті
з розчинником по
2 мл в ампулах
№ 200
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
32. ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,025 г у флаконах
№ 5 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 5
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм"
Російська
Федерація
зміна назви
заявника/виробника
33. ЛІПІКАРД капсули по 200 мг
№ 28, № 70
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація на 5 років
34. ЛІПРИМАР(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг № 14, № 28,
№ 30
Пфайзер Інк. США Гедеке ГмбХ,
Німеччина; Пфайзер
Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія; Пфайзер
Фармасютікалз ЛЛС,
США
Ірландія/
Німеччина/
США
уточнення написання
однієї фірми-виробника
(було - Пфайзер
Фармасьютікалз ЛЛС,
США)
35. МЕДОБІОТИН таблетки по 2,5 мг
№ 15
Медофарм
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко КГ
Німеччина Антон Хюбнер ГмбХ &
Ко. КГ
Німеччина реєстрація на 5 років
36. МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я таблетки по 0,01 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 50 у контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
37. МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ
ВІД КАШЛЮ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
15 г у пакетиках
№ 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Великобританія Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
38. МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ
ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ
СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
15 г у пакетиках
№ 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Великобританія Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
39. МІЛІСТАН СИРОП
ВІД КАШЛЮ
сироп по 100 мл у
флаконах № 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Великобританія Мілі Хелскере
Приват Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
40. МІТОЛЕМ порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 2 мг у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
№ 1; in bulk
у флаконах № 30;
по 5 мг у флаконах
№ 1 у комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
№ 1; in bulk
у флаконах № 30;
по 10 мг у
флаконах № 1;
in bulk у флаконах
№ 30
Лемері С.А. де С.В. Мексика Лемері С.А. де С.В. Мексика вилучення розчинника
для дози - 10 мг
41. МУКАЛТИН таблетки по 0,65 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 30 у
банках; № 30 у
контейнерах з
контролем першого
розкриття
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
уточнення кількості
таблеток у контейнері
(було - № 50)
42. НАСТОЯНКА
КРОПИВИ
СОБАЧОЇ
настоянка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
заявника/виробника
43. НІМЕСИЛ(R) гранулят для
приготування
суспензії по 2 г
(100 мг) у
пакетиках № 9,
№ 15, № 30
Лабораторі Гуідотті
С.п.А. (МЕНАРІНІ
ГРУП)
Італія Лабораторіос
Менаріні С.А.
Іспанія уточнення написання
країни-виробника
(було - Італія)
44. НІМУЛІД таблетки по 100 мг
№ 30, № 100
Панацея Біотек Лтд Індія Панацея Біотек Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
45. НІМУЛІД гель
трансдермальний 1%
по 30 г у тубах
Панацея Біотек Лтд Індія Панацея Біотек Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
46. НІТРОСОРБІД таблетки по 10 мг
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
зміна назви заявника
47. ОЛФЕН(ТМ) - 100
РЕКТОКАПС
капсули ректальні
по 100 мг № 5
Мефа Лтд. Швейцарія Р.П. Шерер ГмбХ Німеччина зміна назви препарату;
зміна назви виробника;
зміна дизайну упаковок
та відповідні зміни у
р. "Маркування"
48. ОЛФЕН(ТМ) - 75 розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах № 5
Мефа Лтд. Швейцарія Меркле ГмбХ Німеччина зміна назви препарату;
зміна назви виробника;
зміна дизайну упаковок
та відповідні зміни у
р. "Маркування"
49. ОМЕП капсули по 20 мг
№ 15
Гексал АГ Німеччина Гексал АГ,
Німеччина; Ілсан
Ілак Санаї ве
Тікарет Ей. Ес.,
Туреччина
підприємство
компанії Гексал АГ,
Німеччина
Німеччина/
Туреччина
реєстрація додаткового
виробника; викладення
АНД у новій редакції
50. ПАКСЕЛАДИН капсули
пролонгованої дії
по 0,04 г № 15
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція Бофур Іпсен
Індустрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
51. ПАКСЕЛАДИН сироп, 10 мг/5 мл
по 125 мл у
флаконах № 1
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція Бофур Іпсен
Індустрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
52. ПЕПТИКА
КОМБІПЕК
комбі-упаковка
№ 6 х 7: капсули
по 20 мг № 2 +
+ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 2 +
+ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 2
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
53. ПІОЗ таблетки по 15 мг
№ 28, № 70
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація на 5 років
54. ПІОЗ таблетки по 30 мг
№ 28, № 70
ЮСВ Лімітед Індія ЮСВ Лімітед Індія реєстрація на 5 років
55. ПРЕДНІЗОЛОН мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г або 15 г у
тубах
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
56. ПРОКАРБАЗИН-НЕОН капсули по 50 мг
№ 50
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд
Індія уточнення
країни-заявника
57. ПРОКАРБАЗИН-НЕОН капсули по 50 мг
in bulk № 1000
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд.
Індія Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд
Індія уточнення
країни-заявника
58. ПРОТОМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 50
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
59. РЕНЕЛЬ Н таблетки
під'язикові № 50 у
контейнерах
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
Німеччина реєстрація на 5 років
60. РИБОКСИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"
Республіка
Білорусь
зміна назви
заявника/виробника;
вилучення барвника;
зміна умов зберігання;
зміна р. "Маркування";
затвердження
листка-вкладиша
61. САНГВІРІТРИН розчин для
зовнішнього
застосування 0,2%
по 50 мл у
флаконах № 1
ЗАТ "Фармцентр
ВІЛАР"
Російська
Федерація,
м. Москва
ЗАТ "Фармцентр
ВІЛАР"
Російська
Федерація,
м. Москва
реєстрація на 5 років
62. СЕРОБІД аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/дозу
по 120 доз
у контейнерах
№ 1 з дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5 років
63. СІГАН-ДБС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4,
№ 200
Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
64. СПАЗМОЛЕКС таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4
Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
упаковки
65. СТОПТУСИН краплі для
внутрішнього
застосування по
10 мл або 25 мл у
флаконах № 1
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви препарату;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна дизайну упаковки
66. СУМАМЕД(R) ФОРТЕ порошок для
приготування 30 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл
по 25 г з вмістом
азитроміцину
1200 мг у флаконах
№ 1
з калібрувальним
шприцом і ложечкою
ТОВ "Пліва
Хорватія"
Хорватія ТОВ "Пліва
Хорватія"
Хорватія уточнення дозування
препарату
(було - тільки
1200 мг)
67. СУМАМЕД(R) ФОРТЕ порошок для
приготування 20 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл
по 17 г з вмістом
азитроміцину
800 мг у флаконах
№ 1
з калібрувальним
шприцом і ложечкою
ТОВ "Пліва
Хорватія"
Хорватія ТОВ "Пліва
Хорватія"
Хорватія уточнення дозування
препарату
(було - тільки
1200 мг)
68. ТЕВЕТЕН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг № 14, № 28
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Нідерланди/
Німеччина
зміна назви препарату,
незначні зміни в
Інструкції для
медичного застосування;
викладення АНД у новій
редакції, реєстрація
додаткового виробника;
затвердження маркування
російською мовою для
таблеток по 600 мг
№ 14; затвердження
листка-вкладиша
69. ТОБРАДЕКС(R) краплі очні по по
5 мл у
флаконах-
крапельницях
"Drop-Tainero" № 1
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД
Швейцарія Алкон-Куврьор Бельгія реєстрація на 5 років
70. ТОБРАДЕКС(R) мазь очна по 3,5 г
у тубах
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД
Швейцарія Алкон-Куврьор Бельгія реєстрація на 5 років
71. ТРАМОЛ розчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл по
2 мл в ампулах
№ 10
Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт.Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
72. ЦЕТРОТІД(ТМ)
0,25 мг
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 мг у флаконах
№ 1, № 7;
до кожного флакону
додається:
1 попередньо
заповнений шприц з
1 мл розчинника
(вода для
ін'єкцій), 1 голка
для внесення
розчинника,
1 голка для
підшкірних
ін'єкцій та
2 тампони,
просочені спиртом,
у коробці
Сероно Юроп Лтд. Великобританія Бакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччина уточнення лікарської
форми
73. ЦЕТРОТІД(ТМ) 3 мг порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3 мг у
флаконах № 1; до
флакону додається:
1 попередньо
заповнений шприц з
3 мл розчинника
(вода для
ін'єкцій), 1 голка
для внесення
розчинника,
1 голка для
підшкірних
ін'єкцій та
2 тампони,
просочені спиртом,
у коробці
Сероно Юроп Лтд. Великобританія Бакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччина уточнення лікарської
форми
74. ЦЕФТРІАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
75. ЦЕФТРІАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
Індія Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
76. ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС розчин для
ін'єкцій 0,05% по
100 мл у флаконах
№ 1
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм"
Російська
Федерація
зміна назви
заявника/виробника
77. ЦИСТОН таблетки № 100 у
флаконах
Хімалая Драг
Компані
Індія Хімалая Драг
Компані
Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
78. ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА трава по 40 г, або
50 г у пачках; по
1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
уточнення упаковки
(кількості
фільтр-пакетів; було
№ 10, № 15)

В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Танакан, Псоріатен інструкція, Тонзипрет застосування, Фторафур побічні дії, Тафлотан протипоказання