1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1. |
АВАНДІЯ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 28 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія; СБ
Фармко Пуерто Ріко
Інк., Пуерто-Ріко,
США |
Франція/
Великобританія/
Пуерто-Ріко/
США |
уточнення написання
країн-виробників
(було -
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія; СБ
Фармко Пуерто Ріко
Інк., Пуерто-Ріко) |
2. |
АКТИВАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
АТ "Береш" |
Угорщина |
АТ "Береш" |
Угорщина |
зміна назви
препарату |
3. |
АМІЦИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
4. |
АМІЦИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
5. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна р.
"Маркування";
затвердження
листка-вкладиша |
6. |
АНТИФРОНТ |
капсули № 30 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
7. |
АРИМІДЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
№ 28 (14 х 2) |
АстраЗенека ЮК
Лімітед |
Великобританія |
АстраЗенека Інк. |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
8. |
АЦИК(R) |
крем 5% по 2 г у
тубах |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника |
9. |
БЕКЛАТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
50 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
10. |
БЕКЛАТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований по
100 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
11. |
БЕКЛАТ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
250 мкг/дозу по
200 доз або
300 доз у
контейнерах № 1 з
дозуючим клапаном
і розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
12. |
БІСЕПТОЛ |
суспензія для
перорального
застосування,
200 мг/40 мг в
5 мл по 80 мл
у флаконах № 1 |
Медана Фарма
Терполь Груп АТ |
Польща |
Медана Фарма
Терполь Груп АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
13. |
ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах або по
25 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
14. |
ВІНКРИСТИН-ЛЕНС |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,001 г у флаконах
№ 1 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
зміна назви
заявника/виробника |
15. |
ГЕНСУЛІН М40 |
суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 10 мл
у флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 5 |
ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд |
Ізраїль |
БІОТОН Ко. Лтд. |
Польща |
уточнення написання
фірми-заявника;
назви препарату
та дозування
(було - ГЕНСУЛІН М40
(40/60); ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд;
100 МО/мл) |
16. |
ГІНКОР ФОРТ |
капсули № 30 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
17. |
ДИКЛОБЕРЛ(R) № 75 |
розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
№ 1, № 5 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія |
Німеччина/
Італія |
реєстрація
додаткового виробника;
реєстрація додаткового
дизайну первинної та
вторинної упаковок
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового виробника |
18. |
ДІПРЕН |
таблетки № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
19. |
ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНС |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,05 г
у флаконах № 1 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
зміна назви
заявника/виробника |
20. |
ДУОЛІН |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100/20 мкг/дозу
по 200 доз
у контейнерах
з дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
21. |
ЕРИНІТ |
таблетки по 0,01 г
№ 50 у банках;
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація,
Татарстан |
ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" |
Російська
Федерація,
Татарстан |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
22. |
ЕТОМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 50 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
23. |
ІЗО-МІК(ТМ) 20 мг |
таблетки по 20 мг
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
зміна назви препарату;
зміна назви заявника |
24. |
ІНДАПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0025 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
25. |
КАЛЕФЛОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,1 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника та
виробника |
26. |
КАЛІЮ ХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Исток-Плюс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ВАТ "Востоквіт" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
27. |
КАРДІОМАГНІЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 100 у флаконах |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Данія А/С |
Данія |
уточнення дозування
препарату (було - по
75 мг); уточнення
написання заявника та
виробника |
28. |
КЕТОНАЛ РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг № 20 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника; зміна
назви препарату;
уточнення лікарської
форми |
29. |
КИСЛОТА БОРНА |
порошок по 10 г у
пакетиках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
зміна назви
заявника/виробника;
зміна умов зберігання;
зміна р. "Маркування";
затвердження
листка-вкладиша |
30. |
КОНТРИТІН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 Атр ОД
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 1 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
31. |
КОНТРИТІН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 Атр ОД
in bulk у флаконах
№ 200 у комплекті
з розчинником по
2 мл в ампулах
№ 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
32. |
ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНС |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,025 г у флаконах
№ 5 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах № 5 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
зміна назви
заявника/виробника |
33. |
ЛІПІКАРД |
капсули по 200 мг
№ 28, № 70 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
34. |
ЛІПРИМАР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг № 14, № 28,
№ 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Гедеке ГмбХ,
Німеччина; Пфайзер
Айленд
Фармасьютікалз,
Ірландія; Пфайзер
Фармасютікалз ЛЛС,
США |
Ірландія/
Німеччина/
США |
уточнення написання
однієї фірми-виробника
(було - Пфайзер
Фармасьютікалз ЛЛС,
США) |
35. |
МЕДОБІОТИН |
таблетки по 2,5 мг
№ 15 |
Медофарм
Арцнайміттель ГмбХ
& Ко КГ |
Німеччина |
Антон Хюбнер ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
36. |
МЕТУКАЛ-ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,01 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 50 у контейнерах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
37. |
МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ
ВІД КАШЛЮ |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
15 г у пакетиках
№ 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
38. |
МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ
ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ
СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА |
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
15 г у пакетиках
№ 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
39. |
МІЛІСТАН СИРОП
ВІД КАШЛЮ |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобританія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
40. |
МІТОЛЕМ |
порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 2 мг у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
№ 1; in bulk
у флаконах № 30;
по 5 мг у флаконах
№ 1 у комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
№ 1; in bulk
у флаконах № 30;
по 10 мг у
флаконах № 1;
in bulk у флаконах
№ 30 |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
Лемері С.А. де С.В. |
Мексика |
вилучення розчинника
для дози - 10 мг |
41. |
МУКАЛТИН |
таблетки по 0,65 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 30 у
банках; № 30 у
контейнерах з
контролем першого
розкриття |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
уточнення кількості
таблеток у контейнері
(було - № 50) |
42. |
НАСТОЯНКА
КРОПИВИ
СОБАЧОЇ |
настоянка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
зміна назви
заявника/виробника |
43. |
НІМЕСИЛ(R) |
гранулят для
приготування
суспензії по 2 г
(100 мг) у
пакетиках № 9,
№ 15, № 30 |
Лабораторі Гуідотті
С.п.А. (МЕНАРІНІ
ГРУП) |
Італія |
Лабораторіос
Менаріні С.А. |
Іспанія |
уточнення написання
країни-виробника
(було - Італія) |
44. |
НІМУЛІД |
таблетки по 100 мг
№ 30, № 100 |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
45. |
НІМУЛІД |
гель
трансдермальний 1%
по 30 г у тубах |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
Панацея Біотек Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
46. |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 10 мг
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
зміна назви заявника |
47. |
ОЛФЕН(ТМ) - 100
РЕКТОКАПС |
капсули ректальні
по 100 мг № 5 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Р.П. Шерер ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви препарату;
зміна назви виробника;
зміна дизайну упаковок
та відповідні зміни у
р. "Маркування" |
48. |
ОЛФЕН(ТМ) - 75 |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл в
ампулах № 5 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви препарату;
зміна назви виробника;
зміна дизайну упаковок
та відповідні зміни у
р. "Маркування" |
49. |
ОМЕП |
капсули по 20 мг
№ 15 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Гексал АГ,
Німеччина; Ілсан
Ілак Санаї ве
Тікарет Ей. Ес.,
Туреччина
підприємство
компанії Гексал АГ,
Німеччина |
Німеччина/
Туреччина |
реєстрація додаткового
виробника; викладення
АНД у новій редакції |
50. |
ПАКСЕЛАДИН |
капсули
пролонгованої дії
по 0,04 г № 15 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
51. |
ПАКСЕЛАДИН |
сироп, 10 мг/5 мл
по 125 мл у
флаконах № 1 |
Бофур Іпсен
Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен
Індустрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
52. |
ПЕПТИКА
КОМБІПЕК |
комбі-упаковка
№ 6 х 7: капсули
по 20 мг № 2 +
+ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 2 +
+ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 2 |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
53. |
ПІОЗ |
таблетки по 15 мг
№ 28, № 70 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
54. |
ПІОЗ |
таблетки по 30 мг
№ 28, № 70 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
55. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
мазь для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 10 г або 15 г у
тубах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
56. |
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН |
капсули по 50 мг
№ 50 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення
країни-заявника |
57. |
ПРОКАРБАЗИН-НЕОН |
капсули по 50 мг
in bulk № 1000 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення
країни-заявника |
58. |
ПРОТОМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 50 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
59. |
РЕНЕЛЬ Н |
таблетки
під'язикові № 50 у
контейнерах |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
60. |
РИБОКСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,2 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
зміна назви
заявника/виробника;
вилучення барвника;
зміна умов зберігання;
зміна р. "Маркування";
затвердження
листка-вкладиша |
61. |
САНГВІРІТРИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 0,2%
по 50 мл у
флаконах № 1 |
ЗАТ "Фармцентр
ВІЛАР" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
ЗАТ "Фармцентр
ВІЛАР" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5 років |
62. |
СЕРОБІД |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/дозу
по 120 доз
у контейнерах
№ 1 з дозуючим
клапаном і
розпилюючою
насадкою та
захисним ковпачком |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
63. |
СІГАН-ДБС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4,
№ 200 |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
64. |
СПАЗМОЛЕКС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 4 |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
упаковки |
65. |
СТОПТУСИН |
краплі для
внутрішнього
застосування по
10 мл або 25 мл у
флаконах № 1 |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви препарату;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна дизайну упаковки |
66. |
СУМАМЕД(R) ФОРТЕ |
порошок для
приготування 30 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл
по 25 г з вмістом
азитроміцину
1200 мг у флаконах
№ 1
з калібрувальним
шприцом і ложечкою |
ТОВ "Пліва
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "Пліва
Хорватія" |
Хорватія |
уточнення дозування
препарату
(було - тільки
1200 мг) |
67. |
СУМАМЕД(R) ФОРТЕ |
порошок для
приготування 20 мл
суспензії для
перорального
застосування,
200 мг/5 мл
по 17 г з вмістом
азитроміцину
800 мг у флаконах
№ 1
з калібрувальним
шприцом і ложечкою |
ТОВ "Пліва
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "Пліва
Хорватія" |
Хорватія |
уточнення дозування
препарату
(було - тільки
1200 мг) |
68. |
ТЕВЕТЕН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
600 мг № 14, № 28 |
Солвей
Фармацеутікалз Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В., Нідерланди;
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина |
Нідерланди/
Німеччина |
зміна назви препарату,
незначні зміни в
Інструкції для
медичного застосування;
викладення АНД у новій
редакції, реєстрація
додаткового виробника;
затвердження маркування
російською мовою для
таблеток по 600 мг
№ 14; затвердження
листка-вкладиша |
69. |
ТОБРАДЕКС(R) |
краплі очні по по
5 мл у
флаконах-
крапельницях
"Drop-Tainero" № 1 |
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
реєстрація на 5 років |
70. |
ТОБРАДЕКС(R) |
мазь очна по 3,5 г
у тубах |
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД |
Швейцарія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
реєстрація на 5 років |
71. |
ТРАМОЛ |
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл по
2 мл в ампулах
№ 10 |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
72. |
ЦЕТРОТІД(ТМ)
0,25 мг |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,25 мг у флаконах
№ 1, № 7;
до кожного флакону
додається:
1 попередньо
заповнений шприц з
1 мл розчинника
(вода для
ін'єкцій), 1 голка
для внесення
розчинника,
1 голка для
підшкірних
ін'єкцій та
2 тампони,
просочені спиртом,
у коробці |
Сероно Юроп Лтд. |
Великобританія |
Бакстер Онколоджі
ГмбХ |
Німеччина |
уточнення лікарської
форми |
73. |
ЦЕТРОТІД(ТМ) 3 мг |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3 мг у
флаконах № 1; до
флакону додається:
1 попередньо
заповнений шприц з
3 мл розчинника
(вода для
ін'єкцій), 1 голка
для внесення
розчинника,
1 голка для
підшкірних
ін'єкцій та
2 тампони,
просочені спиртом,
у коробці |
Сероно Юроп Лтд. |
Великобританія |
Бакстер Онколоджі
ГмбХ |
Німеччина |
уточнення лікарської
форми |
74. |
ЦЕФТРІАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
75. |
ЦЕФТРІАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1 |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
Метрікс
Фармасьютікалз
Прайвіт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
76. |
ЦИСПЛАТИН-ЛЕНС |
розчин для
ін'єкцій 0,05% по
100 мл у флаконах
№ 1 |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ЛЕНС-Фарм",
дочірня компанія
ЗАТ "Верофарм" |
Російська
Федерація |
зміна назви
заявника/виробника |
77. |
ЦИСТОН |
таблетки № 100 у
флаконах |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
Хімалая Драг
Компані |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
78. |
ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |
трава по 40 г, або
50 г у пачках; по
1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 10, № 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
уточнення упаковки
(кількості
фільтр-пакетів; було
№ 10, № 15) |