Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 27.05.2010 (протокол № 05) та на підставі заяви ТОВ ратіофарм Україна від 12 травня 2010 р. № R-29/120510

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які зареєстровані наказами МОЗ України № 527 від 18.09.2008 та 485 від 21.08.2008 згідно з Переліком (додається) до 01.08.2010.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - ратіофарм ГмбХ (Німеччина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

Міністр охорони здоров'я України

З. Митник

Відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» та постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» направляємо:

• Проект наказу МОЗ України від «02» липня 2010 р. «Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень».

• Копії висновків Науково-експертної ради ДФЦ від 27.05.10
  (протокол № 05);

• Копію листа представника щодо скорочення дії реєстраційного посвідчення;

• Гарантийний лист фірми щодо залишків лікарського засобу в аптечній мережі

Олехнович 498 43 17

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДІЮ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО