ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Спазмомен®
Spasmomen®
Склад.
Діюча речовина: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 40 мг отилонію броміду;
допоміжні речовини: крохмаль рисовий, лактози моногідрат, натрію крохмаль-гліколят А, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид, макроголи, тальк.
Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні антихолінергічні засоби, четвертинні амонійні сполуки. Код АТС А 03А В 06.
Клінічні характеристики.
Показання. Синдром подразненого кишечнику, біль у животі, здуття живота і порушення моторики кишечнику, що пов’язані зі спазмом гладенької мускулатури.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Спосіб застосування та дози. По 1 таблетці, вкритій оболонкою, 2-3 рази на добу. Тривалість лікування визначається лікарем.
Побічні реакції. При застосуванні препарату в звичайних дозах не викликає побічних реакцій, в тому числі атропіноподібних.
Передозування. Повідомлень про передозування препаратом немає.
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та у період годування груддю препарат призначається лише при наявності прямих показань і під контролем лікаря.
Діти. Інформація стосовно ефективності і безпечності застосування отилонію броміду для дітей відсутня, тому застосовувати його дітям не рекомендується.
Особливі заходи безпеки. Зберігати в недоступному для дітей місці!
Особливості застосування. Застосовувати з обережністю у хворих на глаукому, гіпертрофію передміхурової залози, стеноз пілоричного відділу шлунка.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або іншими механізмами. Не відомо.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відомо.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Отилоній бромід має сильну анти спастичну дію, яка пов’язана з його здатністю впливати на транспорт іонів кальцію у внутрішньому і зовнішньому просторі клітин гладенької мускулатури травного тракту, а також блокувати кальцієві канали, мускаринові і тахікінінові рецептори. Саме ця комбінація, вірогідно, пояснює дію отилонію броміду.
Фармакокінетика. Тільки 3 % препарату всмоктуються при пероральному застосуванні, що призводить до його низького рівня в плазмі крові. Більша частина поглинутого препарату виводиться через жовчні протоки (95 – 97 %).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості. Округлі, опуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору.
Несумісність. Не відомо.
Термін придатності. 3 роки
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30° С! Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!
Упаковка. Блістер по 10 таблеток, вкритих оболонкою; 3 блістера в упаковці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Власник реєстрації.
А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармачеутике Ріуніте С. р. л.
Віа Сетте Санті 3, 50131, Флоренція, Італія.
Виробник.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП). Источник
Глінікер Вег 125, 12489, Берлін, Німеччина.