МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 239 від 05.10.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 239
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------
N |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
з/п| засобу | | виробник | | процедура
---+-----------------+-------------+--------------+----------+--------------
1 |АСТМОПЕНТ |Таблетки по |Варшавський |Польща |Перереєстрація
| |20 мг № 20 |фармацевтичний| |у зв'язку із
| | |завод "Польфа"| |закінченням
| | | | |терміну
| | | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
2 |АСТМОПЕНТ |Розчин для |Варшавський |Польща |Перереєстрація
| |ін'єкцій по |фармацевтичний| |у зв'язку із
| |1 мл (0,5 мг)|завод "Польфа"| |закінченням
| |в ампулах | | |терміну
| |№ 10 | | |реєстраційного
| | | | |посвідчення
3 |БРОМГЕКСИН |Таблетки по |"Нікомед ДАК |Данія |Реєстрація на
| |8 мг № 20 |А/С" | |5 років та
| | | | |зміна назви
| | | | |виробника
4 |БРОМГЕКСИН |Мікстура по |"Нікомед ДАК |Данія |Реєстрація на
| |150 мл |А/С" | |5 років та
| |(0,8 мг/мл) у| | |зміна назви
| |флаконах | | |виробника
5 |ВЕС-НОРМА |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
6 |ГЛІЦЕРИНУ - 25 г,|Розчин по |АТ "Ефект" |Україна, |Перереєстрація
|РОЗЧИНУ АМІАКУ |80 мл у | |м. Харків |у зв'язку з
|10% - 25 мл, |флаконах | | |передачею
|СПИРТУ ЕТИЛОВОГО | | | |виробником
|96% - 25 мл, | | | |права на
|ВОДИ ОЧИЩЕНОЇ до | | | |виробництво
|100 мл | | | |лікарського
| | | | |засобу іншому
| | | | |виробнику
7 |ЕТАСТЕЗИН |Гель по 40 г,|ВАТ "Фармак" |Україна, |Зміна назви
| |80 г у тубах | |м.Київ |лікарського
| | | | |засобу в
| | | | |процесі
| | | | |реєстрації
8 |ЗАНОЦИН |Розчин для |"Ранбаксі |Китай |Перереєстрація
| |інфузій по |Гаунджоу | |у зв'язку із
| |100 мл |Чайна | |зміною
| |(200 мг/ |Лімітед" | |заводу-вироб-
| |100 мл) у | | |ника, який
| |флаконах № 1 | | |входить до
| | | | |складу того ж
| | | | |самого
| | | | |об'єднання
9 |МАЗЬ ОКСОЛІНОВА |Мазь 0,25% по|ВАТ "Ніжфарм" |Російська |Реєстрація на
| |10 г у тубах | |Федерація |5 років
10 |НІКОРЕТТЕ R |Гумка |"Фармація і |Швеція/США|Перереєстрація
| |жувальна |Апджон | |у зв'язку із
| |по 2 мг, 4 мг|А.Б.", Швеція,| |закінченням
| |№ 30 |корпорації | |терміну дії
| | |Фармація і | |реєстраційного
| | |Апджон Інк." | |посвідчення
| | |США | |
11 |ПАРОДОНТОН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
12 |СОН-НОРМА |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
13 |СПИРТ ЕТИЛОВИЙ |Розчин 70% по|ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
|70% |100 мл у |"Фармнатур" |м.Одеса |5 років
| |флаконах, по | | |
| |9 кг у бутлях| | |
14 |СТРЕС-ГРАН |Гранули |ЗАТ |Україна, |Реєстрація на
| |гомеопатичні |"Національна |м.Київ |5 років
| |по 10 г у |Гомеопатична | |
| |пеналах |Спілка" | |
| |полімерних | | |
15 |ЦИФРАН |Розчин для |"Ранбаксі |Китай |Перереєстрація
| |інфузій по |Гаунджоу | |у зв'язку із
| |100 мл |Чайна | |зміною заводу-
| |(200 мг/ |Лімітед" | |виробника,
| |100 мл) у | | |який входить
| |флаконах № 1 | | |до складу того
| | | | |ж самого
| | | | |об'єднання
----------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 05.10.2000 № 239
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
---------------------------------------------------------------------------------------
NN з/п |Назва лікарського|Форма випуску|Підприємство- | Країна |Реєстраційна
| засобу | |виробник | |процедура
-------------+-----------------+-------------+--------------+---------+----------------
Наказ МОЗ |ПОЛІФЕПАН |Порошок по |ТОВ "Екосфера"|Російська|Уточнення назви
№ 106 від | |250 г у | |Федерація|заводу-виробника
11.05.00, | |пакетах № 1 | | |
поз. № 26 | | | | |
| | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України, член-кор. АМН України |
О.В.Стефанов |
| "Еженедельник Аптека", № 40, 16.10.2000 |