"Про затвердження рішення Ліцензійної комісії від 29.04.2010р.

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності" та наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва та Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 №38/63 "Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю)", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02.03.01 за №188/5379,

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол №12 від 29.04.2010р. додається).

2. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А. В.

Міністр

З.М.Митник

 

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 30.04.2010 №376

На засіданні Ліцензійної комісії присутні:

Мусієнко А. В., Банчук М. В., Шпак І. В., Мухарська Л. М., Коновалова Л. М., Залевська В. А., Гарник Т. П., Зозовська Л. П.

Порядок денний:

1. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Одена"

2. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Опанасюк О. А.

3. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Опанасюком С. В.

4. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Стоматологічний кабінет "Твій стоматолог МВМ"

5. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Луминецьким П. В.

6. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кузьмінським Д. Б.

7. Про результати планової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Гайдаєм Ю. В

8. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Бікус"

9. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Богданом В.Й.

10. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єнько Л.В.

11. Про результати позапланової перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП " Дантист"

Слухали Залевську В.А.- начальника відділу державного контролю за якістю медичних послуг Департаменту управління та контролю якості медичних послуг, голову комісії:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ТОВ "Одена" (ідентифікаційний код 24704852, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Кірова, 50-А), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 20.07.07 серії АВ № 348904, за спеціальностями: ортопедична стоматологія, терапевтична стоматологія, хірургічна стоматологія, дитяча стоматологія, хірургія, ортодонтія, рентгенологія, зубний технік

Перевіркою встановлено наступне.

Товариством не провадиться діяльність за спеціальністю "хірургія".

Комісії було надано положення про заклад охорони здоров'я - Клініку, що не відповідає типу закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.2002 № 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" (порушення п. 2.1.1. Ліцензійних умов).

Підприємство провадить діяльність з медичної практики з 1997 року, але державний акредитаційний сертифікат відповідно до вимог ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" не отримано (порушення п.2.1.1. Ліцензійних умов).

Первинна медична документація (ф. 043/о "Медична карта стоматологічного хворого", ф. 037/о "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету", ф.№ 039-2/о "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога (стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету), ф.025-2\о-"Талон на прийом до лікаря", ф.025-4\о "Статистичний талон", "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф.№037-1/о"Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф.№039-4/о) заповнюється не повністю, що суперечить вимогам наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Головний лікар Опанасюк О.А.має післядипломну підготовку зі спеціальності "Організація та управління охороною здоров'я".

У штатному розписі зазначені посади: головний лікар, медична сестра, лікар-стоматолог, рентген лаборант, але відповідні спеціальності лікарів та молодших спеціалістів з медичною освітою у ліцензії не зазначені (пункт 2.1.2. Ліцензійних умов).

Внутрішнє опорядкування кабінету лікаря стоматолога - хірурга не відповідає вимогам п. 3.3, "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала" (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі ТОВ "Одена" розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Опанасюк О.А.(ідентифікаційний код 2375410885, місце проживання та місце провадження діяльності фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Кірова, 50 А), яка здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 30.06.06 серії АВ № 155746, за спеціальністю "хірургічна стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Внутрішнє опорядкування кабінету лікаря стоматолога - хірурга не відповідає вимогам п. 3.3, "Санитарных правил устройства, оборудования и эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала".

Первинна медична документація ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58 та п.2.3.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Опанасюк О.А.розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Опанасюком С.В.(ідентифікаційний код 2370010452, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, 3-й пров. Зарічний, 1 Б, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новгород-Волинський, вул. Кірова, 50 А), який здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 30.06.06 серії АВ № 155752, за спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація ("Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда ф.№ 037-1/о"Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога-ортопеда" ф.№ 039-4/о) ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, та п.2.3.1. Ліцензійних умов.

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Опанасюку С.В.розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Слободянюком О.Г.(ідентифікаційний код 2281112033, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Волі, 41, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Медведєва, 13), який здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 25.05.05 серії АБ № 200453, за спеціальністю "дитяча отоларингологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Кабінет лікаря-отоларинголога дитячого розташований у житловому приміщенні на першому поверсі, за адресою вул. Воровського, 3-а, яка не зазначена у документах для отримання ліцензії. Про зміну місця провадження діяльності до МОЗ України ліцензіат не повідомляв (порушення ст.8 Закону України „Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Первинна медична документація не ведеться відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Відсутня інформована згода на медичне втручання з пацієнтами, передбачена статтями 42 - 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 2.3.2. Ліцензійних умов.

Відповідно до трудового договору працює медична сестра Шевчук Н. А., яка за останні п ять років не підвищувала свій кваліфіційний рівень відповідно до вимог наказу МОЗ України від 23.11.07 № 742, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України від 12.12.07 №1368/14635.

Ліцензіатом не подано до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2007 рік, що є порушенням вимог абз.3 п.2.3.1. Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року № 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Слободянюку О. Г розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Слободянюк Т.С.(ідентифікаційний код 2441110209, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Волі, 41, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Медведєва, 13) яка здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 27.10.05 серії АБ № 292887, за спеціальністю "дитяча офтальмологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Кабінет лікаря-офтальмолога дитячого розташовано у приміщенні поліклініки на першому поверсі, на умовах договору-оренди, загальною площею: 40,05 кв.м.

З метою розташування магазину "Оптика" зменшено площі лікаря-офтальмолога дитячого до 14,9, в тому ж кабінеті розташовано і оглядову кімнату в порушення вимог п.4.3 СанПиН Санитарные правила устройства, оборудования и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных учреждений 5179-90; та ДБН М.2.2-10-2001 "Будинки і споруди. Заклади охорони здоров'я" 9 та п. 2.3.1. Ліцензійних умов).

Первинна медична документація не ведеться відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Відсутня інформована згода на медичне втручання з пацієнтами, передбачена статтями 42 - 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 2.3.2. Ліцензійних умов.

Не подано до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2009 рік, що є порушенням вимог абз.3 п.2.3.1. Ліцензійних умов та наказу Державного комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31 липня 2000 року № 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Слободянюк Т.С.розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року у присутності директора підприємства Мошковського В.М.було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Стоматологічний кабінет "Твій стоматолог МВМ" (ідентифікаційний код 35114815, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Коростень, вул. Грушевського, 29), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 31.08.07 серії АВ № 367630, за спеціальністю "стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Комісії не було надано положення про заклад охорони здоров'я, що дозволило б визначити тип закладу згідно з Переліком закладів охорони здоров'я, затвердженим наказом МОЗ України від 28.10.2002 № 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов).

Підприємство провадить діяльність з медичної практики понад два роки, але державний акредитаційний сертифікат відповідно до вимог ст. 33 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", п. 2 Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 "Про державну акредитацію закладів охорони здоров'я" не отримано (п.2.1.1. Ліцензійних умов).

У головного лікаря Московського Віталія Івановича відсутня післядипломна підготовка зі спеціальності "Організація та управління охороною здоров'я" відповідно до вимог статті 74 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", наказу МОЗ України від 19.12.1997р. № 359 "Про подальше удосконалення атестації лікарів" (п. 2.2. Ліцензійних умов).

Недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях, не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 14.03.2006 № 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов).

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 № 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов).

Первинна медична документація ("Медична карта стоматологічного хворого" 043/о, "Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога стоматологічної поліклініки, відділення, кабінету" ф.037/о, "Щоденник обліку роботи лікаря-стоматолога" ф.№ 039-2/о), ведеться з порушенням вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі розпорядження про усунення в трьохмісячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Луминецьким П.В.(ідентифікаційний код 2359110492, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, пров. Маяковського, 20, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Медведєва, 13, каб. 78) відповідно до ліцензії МОЗ України від 15.06.06 серії АВ № 155326, за спеціальністю "неврологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом не укомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях, не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 14.03.2006 № 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов).

Первинна медична документація не ведеться відповідно до вимог наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Відсутня інформована згода на медичне втручання з пацієнтами, передбачена статтями 42 - 44 Основ законодавства України про охорону здоров'я, п. 2.3.2. Ліцензійних умов.

Не укомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 № 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов).

Підприємець не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст.26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення" та постанови Кабінету Міністрів України від 16.10.98 № 1642( п. 2.4.1. Ліцензійних умов).

Не подано до територіальних органів медичної статистики обов'язкову державну статистичну звітність з питань охорони здоров'я за 2009 рік, що є порушенням вимог абз.3 п.2.3.1. Ліцензійних умов та наказу Державного

комітету статистики України, Міністерства охорони здоров'я України від 31

липня 2000 року № 256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення".

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Луминецькому П.В.розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Кузьмінським Д.Б.(ідентифікаційний код 3005017037, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, пров. Вашева, 3, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Медведєва, 13), який здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 19.01.07 серії АВ № 317219, за спеціальністю "ортопедична стоматологія".

Перевіркою встановлено наступне.

Первинна медична документація (форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого") ведеться не по формі, затвердженій наказом МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)" та наказу МОЗ України від 15.05.01 №181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, (п.2.3.1. Ліцензійних умов).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Кузьмінському Д.Б.розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено планову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Гайдаєм Ю. В. (ідентифікаційний код 2442515412, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Новгород-Волинський, вул. Максимова, 17, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Звягельська, 14-А), який здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 25.05.07 серії АВ № 348292, за спеціальністю "зубний лікар".

Перевіркою встановлено наступне.

Ліцензіатом недоукомплектована аптечка для надання медичної допомоги медпрацівникам при аварійних ситуаціях, не ведеться журнал за ф. 108-О згідно з вимогами Інструкції з профілактики внутрішньо лікарняного та професійного зараження ВІЛ-інфекцією, затвердженої наказом МОЗ України від 14.03.2006 № 120 "Про вдосконалення організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" (п. 2.1.1 Ліцензійних умов).

Недоукомплектована аптечка невідкладної медичної допомоги та відсутні інструктивні матеріали з надання допомоги при невідкладних станах, що є порушенням Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 № 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" ( п. 2.1.1. Ліцензійних умов).

Підприємець не застрахований на випадок інфікування ВІЛ/СНІД, що є порушенням ст.26 Закону України "Про запобігання захворюванню на синдром набутого імунодефіциту (СНІД) та соціальний захист населення" та постанови Кабінету Міністрів України від 16.10.98 № 1642( п. 2.4.1. Ліцензійних умов).

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо видачі Гайдаю Ю.В.розпорядження про усунення в місячний термін виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

Слухали Залевську В.А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року у присутності директора Приборецької А.С.було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Бікус" (ідентифікаційний код 33484949, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Коростишів, вул. Шевченка, 14), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 02.04.09 серії АВ № 47106.

Перевіркою встановлено наступне.

На виконання розпорядження МОЗ України від 05.03.09 № 21.10.14\40-р порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики стосовно ведення первинної медичної документації, переоформлення ліцензії, укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги, створення умов для зберігання лікарських засобів, опорядкування стоматологічного кабінету, ведення медичних книжок працівників, проведення предстерилізаційної обробки стоматологічних інструментів усунено в установлений термін.

До МОЗу направлено пакет документів з метою отримання державного акредитаційного сертифіката.

Враховуючи вищезазначене, комісією встановлено, що вимоги розпорядження МОЗ України від 05.03.09 № 21.10.14\40-р про усунення порушень Ліцензійних умов виконано.

Членами Ліцензійної комісії інформацію доповідача прийнято до уваги.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Богданом В.Й. (ідентифікаційний код 2405304291, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Малин, вул. ІІ Лісна, 2, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Малин, вул. Бондарика, 17), який здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 30.06.06 серії АВ № 155399.

Перевіркою встановлено наступне.

Розпорядження МОЗ України від 17.09.09 № 17.04.41\171-р про порушення Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики стосовно ведення первинної медичної документації, переоформлення ліцензії, укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги, подання обов'язкової державної статистичної звітності до територіальних органів медичної статистики з питань охорони здоров'я, задовільних генеральних прибирань стоматкабінету, опорядкування стоматологічного кабінету, наявності сертифікатів на наявні стоматологічні установки усунено в установлені терміни.

Враховуючи вищезазначене, комісією встановлено, що вимоги розпорядження МОЗ України від 17.09.09 № 17.04.41\171-р про усунення порушень Ліцензійних умов виконано.

Членами Ліцензійної комісії інформацію доповідача прийнято до уваги.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" з 19 по 22 квітня 2010 року було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики фізичною особою - підприємцем Єнько Л.В.(ідентифікаційний код 2031110625, місце проживання фізичної особи: Житомирська обл., м. Малин, вул. Неманіхіна, 12а, кв.2, місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Малин, вул. Грушевського, 6а), яка здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 22.11.05 серії АБ № 299181

Перевіркою встановлено наступне.

На виконання розпорядження МОЗ України від 17.09.09 № 17.04.41\172-р ліцензіат Єнько Л.А.повідомила, що усі порушення Ліцензійних умов, зазначені в Акті планової перевірки від 11 вересня 2009 року виконано.

Разом з тим комісією встановлено, що Єнько Л.А.продовжує провадити діяльність у підвальному приміщенні центральної районної аптеки № 28, відповідно до договору оренди від 1 червня 2008 року з Малинською ЦА № 28, який подовжено до 2013 року, тобто повідомлення про опорядкування кабінета лікаря на першому поверсі ЦРА не відповідають дійсності (п. 2.3.1. Ліцензійних умов).

Не усунуті також інші порушення Ліцензійних умов:

- не заведена первинна медична документація згідно з вимогами наказів МОЗ України від 27.12.99 № 302 "Про затвердження форм облікової статистичної документації, що використовується в поліклініках (амбулаторіях)", від 15.05.01 № 181 "Про доповнення до наказу МОЗ України від 27.12.99 № 302" із змінами та доповненнями, внесеними наказом МОЗ України від 05.02.07 № 58, що є порушенням п. 2.3.1. Ліцензійних умов;

- не укомплектована аптечка для надання невідкладної медичної допомоги відповідно до Протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Медицина невідкладних станів", затверджених наказом МОЗ України від 17.01.05 № 24 та п. 4.17. "Санитарные правила устройства, оборудования, эксплуатации амбулаторно-поликлинических учреждений стоматологического профиля, охраны труда и личной гигиены персонала утв. МЗ СССР 28 декабря 1983 г. N 2956а-83" (порушення п. 2.1.1, 2.3.1 Ліцензійних умов);

- не подано до територіальних органів медичної статистики з питань охорони здоров'я обов'язкову державну статистичну звітність відповідно до вимог наказу Міністерства охорони здоров'я України від 10.07.08 № 378 "Про затвердження форм звітності з питань охорони здоров'я та інструкцій щодо їх заповнення", який зареєстрований в Міністерстві юстиції України від 03.09.07 №1009/14276. не надано, що є порушенням вимог п. 2.3.1. Ліцензійних умов.

Отже, вимоги розпорядження МОЗ України від 17.09.09 № 17.04.41\172-р про усунення порушень Ліцензійних умов не виконано, на підставі чого комісією був складений Акт про невиконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов, який є підставою для анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо анулювання ліцензії від 22.11.05 серії АБ № 299181, виданій фізичній особі - підприємцю Єнько Л.В.на провадження господарської діяльності з медичної практики, на підставі Акту про невиконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов.

Слухали Залевську В. А.:

На підставі наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.03.09 № 260 "Про затвердження плану перевірок на ІІ квартал 2010 року" та на виконання наказу МОЗ України від 15.04.10 р. № 129-Адм "Про планові та позапланові перевірки додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ліцензіатами Житомирської області" комісією МОЗ з 19 по 22 квітня 2010 року у присутності директора підприємства Бабіча Ю.С.було проведено позапланову перевірку додержання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дантист" (ідентифікаційний код 31858736, місцезнаходження юридичної особи та місце провадження діяльності: Житомирська обл., м. Бердичів, вул. Свердлова, 44), яке здійснює діяльність відповідно до ліцензії МОЗ України від 26.06.09 серії АВ № 471631.

Перевіркою встановлено наступне.

На виконання розпорядження МОЗ України від 05.03.09 № 21.10.14\37-р про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики комісією встановлено, що вимоги стосовно переоформлення ліцензії, укомплектування аптечки невідкладної медичної допомоги, поточного та генерального прибирання деззасобами підприємством виконані.

Формально усунено вимоги розпорядження:

- стосовно ведення первинної медичної документації - форма 043/о "Медична карта стоматологічного хворого" ведеться, але графи у карточках, наданих комісії з перевірки, заповнюються лікарями з порушенням і суттєвими недоліками, особливо в частині встановлення діагнозу, опису об'активного статусу і об'єму наданої стоматологічної допомоги, що в значній мірі не відповідає Критеріям надання амбулаторно-стоматологічної допомоги на I II III рівнях, затвердженим наказом МОЗ України від 22.11.2000 року № 305. Також мають місце недоліки у веденні ф.037/о „Листок щоденного обліку роботи лікаря-стоматолога"та ф.039-2/о „Щоденник роботи лікаря-стоматолога";

- встановлено термометр та гігрометр в місцях зберігання лікарських засобів, але журнал запису показників не заведено, що свідчить про відсутність контролю за відповідними показниками, також відсутній наказ про призначення уповноваженої особи, яка здійснює внутрішній контроль зберігання лікарських засобів;

- встановлено індивідуальне електричне опалення, але проектна документація та розрахунки санепідслужби щодо необхідної площі конструкції теплої стіни відсутні.

Не усунені порушення Ліцензійних умов:

- головним лікарем Бабічем Ю.С.не здійснена післядипломна підготовка зі спеціальності "організація та управління охороною здоров'я";

- підприємством не подані документи для отримання державного акредитаційного сертифіката, навіть не розпочата робота з цього питання: не визначено тип закладу, відсутні відповідні положення про заклад, штатний розпис, посадові інструкції;

- відсутній договір на утилізацію відпрацьованих люмінесцентних ламп з метою знезараження отруйних компонентів.

Враховуючи вищезазначене та те, що підприємством не створено заклад охорони здоров'я, комісією встановлено відсутність будь-яких організаційних заходів для його створення та проведення державної акредитації.

Отже, вимоги розпорядження МОЗ України від 05.03.09 № 21.10.14\37-р про усунення порушень Ліцензійних умов не виконано, на підставі чого був складений Акт про невиконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов, який є підставою для анулювання ліцензії (ст. 21 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності").

Враховуючи зазначене, членами Ліцензійної комісії прийнято рішення щодо анулювання ліцензії від 26.06.09 серії АВ № 471631, виданої на провадження господарської діяльності з медичної практики ПП "Дантист", на підставі Акту про невиконання розпорядження МОЗ України про усунення порушень Ліцензійних умов.

Голова Ліцензійної комісії	А.В.Мусієнко
Секретар Ліцензійної комісії	Л.П.Зозовська