Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

№ 331; прийнятий: 15-04-2010; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
15.04.2010 N 331
м.Київ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертних рад Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол № 08) та від 25.02.2010 (протокол № 02), на підставі заяв Bristol-Myers Squibb Worldwide Medicines Group від 07 вересня 2009 р. та 27 грудня 2009 р.

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, до 01.04.2010, які зареєстровані наказами МОЗ України поз. 1-4, дод. 1, наказ від 17.08.07 № 483; поз. 8, наказ від 15.12.06 № 834; поз. 38-40, наказ від 04.10.06 № 654; поз. 16-17, дод. 2, наказ від 07.07.09 № 487; поз. 6, наказ від 02.08.05 № 386; поз. 32-34, дод. 2, наказ від 25.10.07 № 656; поз. 46, дод. 2, наказ від 11.06.07 № 315; поз. 169-171, наказ від 25.05.05 № 230; поз. 151, наказ від 05.03.07 № 103; поз. 22-24, дод. 1, наказ від 17.12.08 № 751; поз. 103, дод. 2, наказ від 19.04.07 № 195; поз. 153 наказ від 27.06.06 № 411 згідно з Переліком (додається).

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров"я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявників та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О. П.

 
Міністр З.М.Митник

 

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказом Міністерства охорони здоров'я України Від  15.04.2010  № 331

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Номер реєстраційного посвідчення Наказ реєстрації МОЗ Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
                   
  АБІЛІФАЙ таблетки по 5 мг № 28 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані США UA/6886/01/01 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 1 № 1109-2009 від 27.12.2009
  АБІЛІФАЙ таблетки по 10 мг № 28 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані США UA/6886/01/02 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 2 № 1110-2009 від 27.12.2009
  АБІЛІФАЙ таблетки по 15 мг № 28 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані США UA/6886/01/03 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 3 № 1111-2009 від 27.12.2009
  АБІЛІФАЙ таблетки по 30 мг № 28 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб Менюфекчуринг Компані США UA/6886/01/04 № 483 від 17.08.07, дод. 1, поз. 4 № 1112-2009 від 27.12.2009
  БіКНУ порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у флаконах № 1 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/5556/01/01 № 834 від 15.12.06, поз. 8 № 1100-2009 від 27.12.2009
  ВЕПЕЗИД концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах №1 Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/5165/02/01 № 654 від 04.10.06, поз.40 № 086-2009 від 07.09.2009
  ВЕПЕЗИД капсули по 100 мг № 10 у флаконах Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/5165/01/02 № 654 від 04.10.06, поз.39 № 087-2009 від 07.09.2009
  ВЕПЕЗИД капсули по 50 мг № 20 у флаконах Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/5165/01/01 № 654 від 04.10.06, поз.38 № 088-2009 від 07.09.2009
  ВІДЕКС капсули по 400 мг № 30 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Брістол-Майєрс Сквібб Францiя UA/1992/01/02 № 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 17 № 1108-2009 від 27.12.2009
  ВІДЕКС капсули по 250 мг № 30 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Брістол-Майєрс Сквібб Францiя UA/1992/01/01 № 487 від 07.07.09, дод. 2, поз. 16 № 1107-2009 від 27.12.2009
  ГІДРЕА капсули по 500 мг № 100 Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/3555/01/01 № 386 від 02.08.05, поз. 6 № 1099-2009 від 27.12.2009
  ЗЕРИТ порошок для приготування 200 мл (1 мг/мл) розчину для внутрішнього застосування по 12,6 г у флаконах № 1 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Брістол-Майєрс Сквібб Францiя UA/7215/01/01 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 32 № 11095-2009 від 27.12.2009
  ЗЕРИТ капсули по 30 мг № 56 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Брістол-Майєрс Сквібб Францiя UA/7215/02/01 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 33 № 1095-2009 від 27.12.2009
  ЗЕРИТ капсули по 40 мг № 56 Брістол-Майєрс Сквібб Францiя Брістол-Майєрс Сквібб Францiя UA/7215/02/02 № 656 від 25.10.07, дод. 2, поз. 34 № 1094-2009 від 27.12.2009
  МОДИТЕН ДЕПО розчин для внутрішньом'язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/6539/01/01 № 315 від 11.06.07, дод. 2, поз. 46 № 1104-2009 від 27.12.2009
  РЕАТАЗ капсули по 200 мг № 60 Брістол-Майєрс Сквібб США Брістол-Майєрс Сквібб США UA/3127/01/03 № 230 від 25.05.05, поз. 171 № 1098-2009 від 27.12.2009
  РЕАТАЗ капсули по 100 мг № 60 Брістол-Майєрс Сквібб США Брістол-Майєрс Сквібб США UA/3127/01/01 № 230 від 25.05.05, поз. 169 № 1096-2009 від 27.12.2009
  РЕАТАЗ капсули по 150 мг № 60 Брістол-Майєрс Сквібб США Брістол-Майєрс Сквібб США UA/3127/01/02 № 230 від 25.05.05, поз. 170 № 1097-2009 від 27.12.2009
  СііНУ капсули по 40 мг № 20 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/6028/01/01 № 103 від 05.03.07, поз. 151 № 1101-2009 від 27.12.2009
  СПРАЙСЕЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 60 у флаконах Вествуд-Інтрафін СА Швейцарія Брістол-Майєрс Сквібб Компані США UA/9227/01/02 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 23 № 1106-2009 від 27.12.2009
  СПРАЙСЕЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 60 у флаконах Вествуд-Інтрафін СА Швейцарія Брістол-Майєрс Сквібб Компані США UA/9227/01/01 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 22 № 1105-2009 від 27.12.2009
  СПРАЙСЕЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 70 мг № 60 у флаконах Вествуд-Інтрафін СА Швейцарія Брістол-Майєрс Сквібб Компані США UA/9227/01/03 № 751 від 17.12.08, дод. 1, поз. 24 № 1103-2009 від 27.12.2009
  СТАДОЛ розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С. А. Швейцарiя Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/6322/01/01 № 195 від 19.04.07, дод. 2, поз. 103 № 1102-2009 від 27.12.2009
  ТАКСОЛ концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія Брістол-Майєрс Сквібб С.р. Л. Італія UA/4687/01/01 № 411 від 27.06.06, поз. 153 № 089-2009 від 07.09.2009

Директор Департаменту регуляторної політики

 у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я

Ю.Б.Константинов



-->


На сайті також шукають: Енат 400, Угресол інструкція, Остеокеа застосування, Канестен побічні дії, Риб'ячий жир протипоказання