Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 937; прийнятий: 10-12-2009; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
16.12.2009 N 937
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 30.11.2009 р. № 7067/2.7- 4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр В.М.Князевич



Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









L-ТИРОКС ЄВРО 100 таблетки по 100 мкг № 50 ТОВ «Конарк Інтелмед»

 Україна, м. Харків Біодил Лабораториз Пвт. Лтд Індія реєстрація на 5 років без рецепта UA/10315/01/01

 L-ТИРОКС ЄВРО 50
  1. таблетки по 50 мкг № 50
 ТОВ «Конарк Інтелмед»

 Україна, м. Харків
  1. Біодил Лабораториз Пвт. Лтд
 Індія
  1. реєстрація на 5 років
 без рецепта
  1. UA/10315/01/02

 АКНЕТІН
  1. капсули по 8 мг № 10х3
 "Ядран" Галенська Лабораторія д.д.
  1. Хорватія
 СМБ Технолоджі СА
  1. Бельгія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом    
 UA/10316/01/01

 АКНЕТІН
  1. капсули по 16 мг № 10х3
 "Ядран" Галенська Лабораторія д.д.
  1. Хорватія
 СМБ Технолоджі СА
  1. Бельгія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом    
 UA/10316/01/02

 ДОЛОПРОКТ®
  1. крем ректальний по 15 г або по 30 г у тубах
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
  1. Італія/
Німеччина
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом  
  1. UA/10318/01/01

 ДОЛОПРОКТ®
  1. супозиторії ректальні № 10
 Інтендіс ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина;
  1. Істітуто де Анджелі, Італія
 Італія/
  1. Німеччина/
Італія
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10318/02/01

 ЕСТРІОЛ
  1. супозиторії вагінальні по 0,5 мг № 15
 Фармапрім СРЛ
  1. Республіка Молдова
 Фармапрім СРЛ
  1. Республіка Молдова
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
 UA/10319/01/01

 КЕТОКОНАЗОЛ
  1. супозиторії вагінальні по 400 мг № 5
 Фармапрім СРЛ
  1. Республіка Молдова
 Фармапрім СРЛ
  1. Республіка Молдова
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10323/01/01

 КЕТОСПРЕЙ 10 %
  1. спрей нашкірний, розчин 10 % по 12,5 г або по 25 г у флаконах № 1
 Сіатус Ексквірере Фармафоршунгс ГмбХ
  1. Австрія
 Фарбіл Валтроп ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10324/01/01

 ЛОСАРТАН КАЛІЮ
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "КУСУМ ФАРМ"

 Україна, м. Суми

 Ipca Laboratories Limited
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10325/01/01

 ОКТРЕОТИД
  1. порошок (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм
 ТОВ "Фармлінк"

 Україна, м. Київ

 ТОВ "Технофарм"
  1. Росiйська Федерацiя
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/10326/01/01

 ОПТІМАРК
  1. розчин для ін'єкцій, 500 мкмоль/мл по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах № 10; по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл в попередньо наповнених шприцах № 10
 Ковідіен Дойчланд ГмбХ
  1. Німеччина
 Маллінкродт Медікел Імеджінг Ірландія, Ірландія;
  1. Маллінкродт Інк., США
 Ірландія/
  1. США
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10327/01/01

 ПАНДЕП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10328/01/01

 ПАНДЕП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10328/01/02

 ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6)
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київський вітамінний завод"

 Україна, м. Київ

 Shanghai Chenfu Chemical Co., LTD.
  1. Китай
 реєстрація  на 5 років
  1. -
 UA/10303/01/01

 ПРОСТОЛ ЄВРО
  1. капсули по 320 мг № 30
 ТОВ «Конарк Інтелмед»
  1. Україна, м. Харків
 Біодил Лабораториз Пвт. Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/10329/01/01

 ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом  
 UA/9556/02/01

 ТОЛПЕРІЛ-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом  
 UA/9556/02/02

 ХОЛУДЕКСАН
  1. капсули по 300 мг № 20
 Уорлд Медицин
  1. Великобританiя
 СІГМА Фармасьютікал Індастріз
  1. Єгипет
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/10333/01/01

 ЦЕФОТАКСИМ-ЗДОРОВ’Я
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах № 1, № 5, № 5х1 (пакування із in bulk фірми-виробника Скотт-Еділ Фармація Лімітед, Індія)
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. реєстрація  на 5 років
 за рецептом
  1. UA/10334/01/01



Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак




Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______

ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЛЬТАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 100 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Київ

 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю якості; уточнення назви лікарської форми без рецепта   UA/2636/01/01

 АРИТМІЛ
  1. таблетки по 200 мг № 20 у блістерах
 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

 Україна, м. Київ
  1. ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в методах контролю якості готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина та наповнювач); уточнення назви упаковки; уточнення умов зберігання
  1. за рецептом
UA/1438/02/01

 АТОКСІЛ
  1. порошок по 10 г у флаконах № 1, по 2 г у пакетах-саше № 20
 ТОВ "Орісіл - Фарм"
  1. Україна, м. Львів
  1. ТОВ "Орісіл - Фарм"
  1. Україна, м. Львів
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробника та лікарської форми
 без рецепта
  1. UA/2616/01/01

 БРОМОКРИПТИН-РІХТЕР
  1. таблетки по 2,5 мг № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/
  1. виробника; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення формулювання умов зберігання
 за рецептом
  1. UA/3209/01/01

 ВЕНОРУТИНОЛ
  1. капсули по 300 мг № 10х2 у блістерах
 ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
  1. ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки та назви діючої речовини; зміни в процедурі випробувань активних субстанцій; зміни в методах контролю якості на готовий лікарський засіб
  1. без рецепта
UA/2354/01/01

 ГІДРОКСИЕТИЛКРОХМАЛЬ ГЕК 200/0,5
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм
 ТОВ "ИМКоФарма"

 Чеська Республiка
  1. Serumwerk Bernburg AG
 Нiмеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви субстанції; зміна заявника
 -
  1. UA/9955/01/01

 ГІНКОР ФОРТ
  1. капсули № 30
 Бофур Іпсен Фарма
  1. Франція
 Бофур Іпсен Індустрі
  1. Франція
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (активна речовина); зміна назви та адреси заявника; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач)
  1. без рецепта
UA/10317/01/01

 ДУОЛІН®
  1. аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/20 мкг/дозу по 200 доз у контейнерах
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
 UA/2423/01/01

 ЕТИД
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/10320/01/01

 ЕТИД
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/10321/01/01

 КАЛЬЦИУМ-Д
  1. суспензія оральна по 120 мл у флаконах № 1
 ТОВ «Конарк Інтелмед»
  1. Україна, м. Харків
  1. Індоко Ремедіс Лімітед
 Індія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/2515/01/01

 КАЛЬЦИУМ-Д
  1. суспензія оральна по 120 мл in bulk у флаконах № 60
 ТОВ «Конарк Інтелмед»
  1. Україна, м. Харків
  1. Індоко Ремедіс Лімітед
 Індія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміна заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу
 -
  1. UA/2516/01/01

 КЛАРИМАКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/2655/01/01

 КЛАРИМАКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/2655/01/02

 КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® ЛИМОН
  1. порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 СмітКляйн Бічем С.А.
  1. Iспанiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; уточнення опису складу препарату та лікарської форми
  1. без рецепта
UA/2560/01/01

 КОЛДРЕКС ХОТРЕМ® ЧОРНА СМОРОДИНА
  1. порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках № 5, № 10
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 СмітКляйн Бічем С.А.
  1. Iспанiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви лікарського засобу; уточнення опису складу препарату та лікарської форми
  1. без рецепта
UA/2561/01/01

 КОЛДРЕКС®
  1. таблетки № 12
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританія
 ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед
  1. Ірландія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна розмірів таблетки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (субстанція); уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
UA/2675/01/01

 ЛАНЗОЛ
  1. капсули по 30 мг № 10х1, № 10х2
у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД., Індія)
  1. ТОВ "АВАНТ"


 Україна, м. Київ

 ТОВ "АВАНТ"
  1. Україна, м. Київ
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника in bulk; реєстрація додаткової упаковки; зміни в складі допоміжних речовин; уточнення опису умов зберігання, опису складу препарату
 за рецептом
  1. UA/1506/01/01

 МЕНОВАЗИН
  1. розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл  у  флаконах
 ТОВ "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Івано-Франківськ
  1. ТОВ "Фармацевтична фабрика"
 Україна, м. Івано-Франківськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС
  1. без рецепта
UA/1621/01/01

 МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ
  1. розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах № 1
 ВАТ "Вітаміни"
  1. Україна,  Черкаська обл., м. Умань
  1. ВАТ "Вітаміни"
 Україна,  Черкаська обл., м. Умань

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/2545/01/01

 НУКЛЕЇНАТ
  1. капсули по 250 мг № 10х3 у блістерах, № 80 у контейнерах
 Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн"
  1. Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки
  1. без рецепта
UA/2885/01/02

 ПАНАДОЛ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12, № 64 (8х8), № 96 (8х12)
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед
  1. Iрландiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції; зміна розміру упаковки; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назв допоміжних речовин; уточнення назви препарату
  1. без рецепта
 UA/2562/01/01

 ПАНАДОЛ® БЕБІ
  1. суспензія для перорального застосування, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 Фармаклер
  1. Францiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення опису складу препарату та лікарської форми
  1. без рецепта
UA/2562/02/01

 ПАНАДОЛ® ЕКСТРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 12
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед
  1. Ірландiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї (субстанція); уточнення лікарської форми та назви препарату
  1. без рецепта
UA/2691/01/01

 ПРОТІОНАМІД
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 50
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/10330/01/01

 ПРОТІОНАМІД
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 500
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 Люпін Лімітед
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/10331/01/01

 ФІНЛЕПСИН®
  1. таблетки по 200 мг № 50
АВД.фарма ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 АВД.фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
  1. "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод АТ,
Польща
  1. Німеччина/
Польща
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 за рецептом
  1. UA/6800/01/01

 ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ
  1. ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах № 10
 ВАТ "Біофарма"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Біофарма"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та умов зберігання готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми; зміна коду  АТС
  1. за рецептом
UA/2347/01/01

 ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах № 1
  1. Амерікен Нортон Корпорейшн
 США
  1. НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра
  1. за рецептом
UA/5263/01/01

 ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1
  1. Амерікен Нортон Корпорейшн
 США
  1. НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра
  1. за рецептом
UA/5263/01/02

 ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах n bulk
  1. № 200
 Амерікен Нортон Корпорейшн
  1. США
 НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
  1. ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
 Індія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра
 -
  1. UA/2224/01/01

 ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г
у флаконах n bulk № 200
  1. Амерікен Нортон Корпорейшн
 США
  1. НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; додання нового тестового параметра
  1. -
 UA/2224/01/02



Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від ______________ № _______


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АМІНОКАПРОНОВА КИСЛОТА порошок для перорального застосування по 1 г у пакетах № 1, у пакетах спарених № 2 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань в інший терапевтичній галузі) без рецепта UA/6566/01/01

 АУГМЕНТИН™
  1. порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах №1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:  реєстрація додаткової упаковки (маркування)
  1. за рецептом
UA/0987/05/01

 АУГМЕНТИН™ (BD)
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг № 14
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:  реєстрація додаткової упаковки (маркування)
  1. за рецептом
UA/0987/02/01

 АУГМЕНТИН™ (BD)
  1. таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг № 14
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс

Великобританiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:  реєстрація додаткової упаковки (маркування)
 за рецептом
  1. UA/0987/02/02

 БАНДРОН
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 6 мл у флаконах № 1
 Натко Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 Натко Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/5959/01/01

 БАНДРОН
  1. концентрат для приготування розчину для інфузій, 1 мг/мл по 6 мл in bulk у флаконах № 200
 Натко Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 Натко Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 -
  1. UA/5960/01/01

 БОЛ-РАН® НЕО
  1. таблетки № 10, № 100
 СКАН БІОТЕК ЛТД
  1. Індія
 БЕЛКО ФАРМА
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі реєстрації на 5 років (було – за рецептом)
  1. № 10 – без рецепта; № 100 - за рецептом
UA/10268/01/01

 ВАЗОКАРДИН
  1. таблетки по 100 мг № 20, № 50
 АТ "Зентіва"
  1. Словацька Республiка
 АТ "Зентіва"
  1. Словацька Республiка
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням (маркування шрифтом Брайля) - для упаковки № 50 (10х5)
 за рецептом
  1. UA/1585/01/02

 ВАЛЬТРОВІР
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; зміни в методах контролю якості
  1. за рецептом
UA/2951/01/01

 ГІНКОР ФОРТ
  1. капсули № 30
 Бофур Іпсен Інтернасьональ
  1. Франція
 Бофур Іпсен Індустрі
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/2421/01/01

 ГІРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  зі шрифтом Брайля для 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 без рецепта
  1. UA/2120/01/01

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл у контейнерах
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення інструкції до уніфікованої форми) з уточненням коду АТС
  1. за рецептом  
 UA/8314/01/01

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 5% по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення інструкції до уніфікованої форми)
  1. за рецептом  
 UA/8313/01/01

 ГРИПЕКС ХОТАКТИВ
  1. порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше № 5, № 7, № 8, № 10
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 ТОВ ЮС Фармація, Польща; Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія
  1. Польща/Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки № 10 зі шрифтом Брайля
 без рецепта
  1. UA/5737/01/01

 ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС
  1. порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше № 5, № 8
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткового виробника активної субстанції парацетамолу (зміни будуть введені в дію протягом 180 днів від дати затвердження)
 без рецепта
  1. UA/6285/01/01

 ДИПРОСАЛІК®
  1. лосьйон по 30 мл у флаконах № 1
 Шерінг - Плау Сентрал Іст АГ
  1. Швейцарiя
 Шерінг-Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США;
  1. Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
  1. Франція/США/Бельгія/ США
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   з новим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/4114/01/01

 ДИФЕРЕЛІН
  1. порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 7
 Бофур Іпсен Фарма
  1. Францiя
 Іпсен Фарма Біотек
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з нанесенням шрифту Брайля
 за рецептом
  1. UA/0695/02/01

 ДИФЕРЕЛІН
  1. ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, шприцом та двома голками
 Бофур Іпсен Інтернасьональ
  1. Франція
 ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
  1. за рецептом
 UA/0695/01/02

 ЕФЕРАЛГАН
  1. сироп для перорального застосування 3 % по 90 мл у флаконах
 Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.
  1. Швейцарiя
 Брістол-Майєрс Сквібб
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном
 без рецепта
  1. UA/5237/02/01

 ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР
  1. збір по 50 г у пакетах (в пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2476/01/01

 ЗВІРОБОЮ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачці; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2126/01/01

 ІМІГРАН™
  1. таблетки, вкриті оболонкою,   по 50 мг № 6 (2х3), № 6 (6х1)
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя
  1. Польща/Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки  для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща
 за рецептом
  1. UA/8753/01/01

 КАЛЬЦИУМ-Д
  1. сироп по 120 мл у флаконах
 Індоко Ремедіс Лімітед
  1. Індія
 Індоко Ремедіс Лімітед
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, лікарською формою та заявником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
 UA/2515/01/01

 КЛАЙРА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28 (таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 2 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 3 мг/2 мг № 17 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/2 мг № 5 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою (плацебо) № 2
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (вторинне пакування);
  1. Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Нiмеччина (виробник in bulk , первинне пакування)
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічного зображення вторинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/9778/01/01

 КЛОПІДОГРЕЛ-АПО
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 14, № 28
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   з шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/6237/01/01

 КРОМОФАРМ®
  1. спрей назальний 2 % по 15 мл у флаконах
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/0885/02/01

 КРОПИВИ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2127/01/01

 КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ
  1. плоди по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 3 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 3 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2257/01/01

 КРУШИНИ КОРА
  1. кора по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г  г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2128/01/01

 КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ
  1. стовпчики з приймочками по 30 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 30 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2477/01/01

 ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА
  1. кореневища по 50 г у пакетах, пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2129/01/01

 ЛИПИ КВІТКИ
  1. квітки по 40 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20                                                                                                                                                                  
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля  (для упаковок по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/6598/01/01

 ЛІЗИНОПРИЛ-АПО
  1. таблетки по 10 мг № 20, № 30
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/4967/01/01

 ЛІЗИНОПРИЛ-АПО
  1. таблетки по 20 мг № 20, № 30
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки   зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/4967/01/02

 МАКУГЕН
  1. розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/90 мкл по 90 мкл у попередньо заповнених шприцах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гілеад Сайенсіз Інк., США; Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Iрландiя

 США/Iрландiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки   з новим дизайном
  1. за рецептом
UA/9718/01/01

 МАТЕРИНКИ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки), по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 -
  1. UA/2358/01/01

 МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки)
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом)
 без рецепта
  1. UA/2359/01/01

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 4 мг № 30 у флаконах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/01

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 16 мг № 50 у блістерах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/02

 МЕДРОЛ
  1. таблетки по 32 мг № 20 у блістерах
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Італія С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/2047/02/03

 МУЧНИЦІ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пакетах, пачках; по 2 г у фільтр-пакетах №20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2260/01/01

 М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2261/01/01

 НАГІДОК КВІТКИ
  1. квітки по 25 г, або по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 25 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2156/01/01

 НАЙЗЕР
  1. гель по 10 г або 30 г у тубах
 ЮСВ ЛІМІТЕД
  1. Індія
 ЮСВ ЛІМІТЕД
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення графічого зображення первинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/6105/01/01

 НАТРІЮ ХЛОРИД
  1. розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 5000 мл у контейнерах
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика
  1. Україна, м. Луганськ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення інструкції до уніфікованої форми)
  1. за рецептом  
 UA/3630/01/01

 НІМОТОП®
  1. розчин для інфузій по 50 мл (10 мг)
у флаконах № 5
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ
Нiмеччина
  1. Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина;
Байєр Хелскер АГ, Німеччина
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника зі збереженням упаковки з виробником "Байєр Хелскер АГ", Німеччина; реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом
UA/3871/01/01

 НІТРОЛ-ЗДОРОВ"Я
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 (пакування із in bulk фірми-виробника Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія)
 ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну придатності (з 18-ти місяців до 2-х років)
  1. за рецептом  
 UA/9584/01/01

 ОЛМЕСАР 20
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 7, № 28
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Iндiя
 Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом  
 UA/9977/01/01

 ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ
  1. кореневища з коренями по 50 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 4 г у фільтр-пакетах № 12
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 4 г у фільтр-пакетах № 12)
 без рецепта
  1. UA/2262/01/01

 ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 50 мг № 10, № 10х2, № 10х3, № 10х5 у блістерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - реєстрація додаткової дози з новою назвою лікарського засобу (було - ОРТОФЕН-ЗДОРОВ'Я)
  1. за рецептом
UA/7252/01/02

 ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2263/01/01

 ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом)
 без рецепта
  1. UA/2264/01/01

 ПУСТИРНИКА ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном  зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2359/01/01

 РИСПЕРОН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 10, № 10х2
 ТОВ "Інтерфарма Україна"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Фарма Старт"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів* зміна заявника
  1. за рецептом
UA/1346/01/01

 РИСПЕТРИЛ
  1. розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл у флаконах № 1 у комплекті з дозатором
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність до оригінального препарату)
  1. за рецептом
UA/3656/02/01

 СОЛПАДЕЇН
  1. таблетки № 12х1
 ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед
  1. Iрландiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням (маркування шрифтом Брайля)
 без рецепта
  1. UA/4740/03/01

 ТАМОКСИФЕН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки по 20 мг № 10х2, № 10х3 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 30 у контейнерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози
  1. за рецептом  
 UA/5528/01/02

 ТАНАКАН®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30, № 90
 Бофур Іпсен Фарма
  1. Францiя
 Бофур Іпсен Індустрі
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з маркуванням вторинної упаковки шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/9822/01/01

 ТАНАКАН®
  1. розчин для перорального застосування, 40 мг/мл  по 30 мл у флаконах
 Бофур Іпсен Фарма
  1. Францiя
 Бофур Іпсен Індустрі
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з маркуванням вторинної упаковки шрифтом Брайля
 за рецептом
  1. UA/9843/01/01

 ТРЕОСУЛЬФАН МЕДАК
  1. порошок для приготування розчину для інфузій по 5 г у флаконах № 1, № 5                                                                                                                                                                        
медак ГмбХ
  1. Нiмеччина
 медак ГмбХ, Німеччина; Бакстер Онколоджі ГмбХ, Нiмеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення лікарської форми у  процесі внесення змін: реєстрація  додаткової упаковки з новим дизайном з маркуванням українською мовою  (для  № 1 виробництва медак ГмбХ, Німеччина)
 за рецептом
  1. UA/9194/01/02                                    

ТРЕОСУЛЬФАН МЕДАК
  1. порошок для приготування розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1, № 5                                                                                                                                                                        
медак ГмбХ
  1. Нiмеччина
 медак ГмбХ, Німеччина; Бакстер Онколоджі ГмбХ, Нiмеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних уточнення лікарської форми у  процесі внесення змін: реєстрація  додаткової упаковки з новим дизайном з маркуванням українською мовою  (для  № 1 виробництва медак ГмбХ, Німеччина)
  1. за рецептом
UA/9194/01/01

 ФАМАТЕЛ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10, № 10х1, № 10х2 у блістерах
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - реєстрація додаткової дози з новою назвою лікарського засобу (було - ФАМОТИДИН-ЗДОРОВ'Я)
  1. за рецептом
 UA/1120/01/02

 ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
  1. капсули по 200 мг № 1, № 2, № 3, № 4, № 7, № 10 у контурних чарункових упаковках
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - реєстрація додаткової дози з новою назвою лікарського засобу (було - ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я)
  1. за рецептом
 UA/3938/01/04

 ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА
  1. трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачці; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2270/01/01

 ХЕФЕРОЛ
  1. капсули по 350 мг № 30 у флаконах, № 10х3 у блістерах
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної та вторинної упаковок
  1. за рецептом
UA/0263/01/01

 ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТКИ
  1. квітки по 20 г або по 40 г у пакетах (у пачці або без пачки); по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля (для упаковок по 20 г або по 40 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20)
 без рецепта
  1. UA/2478/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення





Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак

На сайті також шукають: Антифронт, Продеп інструкція, Макмірор комплекс застосування, Кверцетин побічні дії, Мірил протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України