|
АБАКАВІРУ СУЛЬФАТ |
розчин для перорального застосування, 20 мг/мл по 240 мл у флаконах № 1 |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Iндiя |
Ауробіндо Фарма Лімітед |
Iндiя |
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
реєстрація додаткової упаковки (маркування); уточнення р. "Склад"; зміна графічного зображення упаковки |
за рецептом |
UA/9090/01/01 |
|
АЛМІРАЛ |
- розчин для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в ампулах № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/9465/01/01
|
|
АМІОДАРОН |
- таблетки по 200 мг № 30
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (заміна)
|
за рецептом |
- Р.10.01/03643
|
|
АФОБАЗОЛ® |
- таблетки по 10 мг № 50 (25х2), № 60 (20х3)
|
ВАТ "Фармстандарт-Лексредства" |
- Росiя
|
ВАТ "Валента-Фармацевтика", Росiя;
- ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Росiя
|
Росія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини); зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки № 60 (20х3) для виробника ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Російська Федерація
|
без рецепта |
- UA/5497/01/01
|
|
БЕТАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ |
- крем по 15 г або по 30 г у тубах
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна виробника активної субстанції зі змінами у специфікації та методах контролю
|
за рецептом |
- UA/1559/01/01
|
|
ВАГІНОРМ С |
- таблетки вагінальні по 250 мг № 6
|
Поліхем С.А. |
- Люксембург
|
Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення в написанні шрифта Брайля
|
без рецепта |
- UA/9884/01/01
|
|
ВОДА ДЛЯ ІН`ЄКЦІЙ |
- розчин для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах № 5, № 10
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення графічного зображення упаковки
|
без рецепта |
- UA/9916/01/01
|
|
ГЛЮКОЗА |
- розчин для інфузій 5% по 500 мл у флаконах, у флаконах-крапельницях
|
Хемофарм АД |
- Сербiя
|
Хемофарм АД |
- Сербiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
- за рецептом
|
UA/1121/01/01 |
|
ГЛЮКОЗА |
- розчин для інфузій 10% по 500 мл у флаконах, у флаконах-крапельницях
|
Хемофарм АД |
- Сербiя
|
Хемофарм АД |
- Сербiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування |
- за рецептом
|
UA/1121/01/02 |
|
ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН |
- таблетки по 50 МО №10 (10х1)
|
АТ "Гріндекс" |
- Латвiя
|
АТ "Гріндекс" |
- Латвiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/3728/01/01
|
|
ДЕПО-ПРОВЕРА® |
- суспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг) або по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах № 1
|
Пфайзер Інк. |
- США
|
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В. |
- Бельгiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
|
за рецептом |
- UA/0499/01/01
|
|
ДЕТСКАЯ ПРЕЛЕСТНИЦА |
- порошок для зовнішнього застосування по 50 г у банках
|
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"
|
Україна, м. Луганськ |
- ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"
|
- Україна, м. Луганськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ПРИСИПКА ДИТЯЧА); вилучення р. "Маркування" |
- без рецепта
|
UA/10203/01/01 |
|
ДІАГЛІЗИД® MR |
- таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг № 30, № 60
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення)
|
за рецептом |
- UA/6986/01/01
|
|
ДІУРЕТИДИН |
- таблетки № 50
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення)
|
за рецептом |
- Р.09.01/03625
|
|
ДОКСАСАНДОЗ |
- таблетки по 1 мг № 20
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
- Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз
|
- Нiмеччина/Словенія/Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/7194/01/01
|
|
ДОКСАСАНДОЗ |
- таблетки по 2 мг № 20
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
- Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз
|
- Нiмеччина/Словенія/Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/7194/01/02
|
|
ДОКСАСАНДОЗ |
- таблетки по 4 мг № 20
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
- Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз
|
- Нiмеччина/Словенія/Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/7194/01/03
|
|
ЕГІЗІН |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 7, № 14, № 10, № 20, № 30
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- без рецепта
|
UA/9862/01/01 |
|
ЕГІЗІН |
- краплі оральні, розчин, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- без рецепта
|
UA/9862/02/01 |
|
ЕЗОПРАМ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс Лтд |
- Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7029/01/01
|
|
ЕЗОПРАМ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс Лтд |
- Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7029/01/02
|
|
ЕЗОПРАМ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 15 мг № 30
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс Лтд |
- Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7029/01/03
|
|
ЕЗОПРАМ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30
|
Актавіс груп АТ |
- Iсландiя
|
Актавіс Лтд |
- Мальта
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7029/01/04
|
|
ЕЛОКОМ-С® |
- мазь по 15 г або по 45 г у тубах
|
Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Шерінг-Плау Фарма Лда.; Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США |
- Португалія/США
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням для упаковки по 15 г
|
за рецептом |
- UA/4787/01/01
|
|
ЗИНЕРИТ® |
- порошок для приготування розчину для зовнішнього застосування у флаконах (А) №1 у комплекті з розчинником по 30 мл у флаконах (В) №1 та аплікатором (С)
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок - додання шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/4359/01/01
|
|
ІТРАКОНАЗОЛ |
- пелети (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм
|
Нош Лабс Прайвет Лімітед |
- Iндiя
|
Нош Лабс Прайвет Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна в методі "Органічні розчинники»
|
- |
- UA/9026/01/01
|
|
КАНЕСТЕН® |
- крем для зовнішнього застосування 1% по 20 г у тубах
|
Байєр Хелскер АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр АГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма С.Л., Iспанiя
|
Нiмеччина/Іспанія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/3588/01/01 |
|
КОМПЛЕВІТ® |
- капсули тверді № 10х2
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі перереєстрації
- (замість зміна умов зберігання потрібно
зміна терміну зберігання) |
- без рецепта
|
UA/2090/01/01 |
|
ЛАНОТАН |
- краплі очні 0,05 мг/мл по 2,5 мл у флаконах № 1 (пакування і маркування із in bulk фірми-виробника "TAEJOON PHARM. CO. LTD", Корея)
|
ВАТ "Фармак" |
- Україна
|
ВАТ "Фармак" |
- Корея
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/9423/01/01
|
|
ЛОКОЇД КРЕЛО |
- емульсія нашкірна 0,1% по 30 г у флаконах №1
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Теммлер Італіа С.р.л. |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення пакування - нанесення шрифту Брайля
|
за рецептом |
- UA/4471/03/01
|
|
ЛОКОЇД ЛІПОКРЕМ |
- крем 0,1 % по 30 г у тубах
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Теммлер Італіа С.р.л., Італія; Астеллас Фарма С.п.А, Італія |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення пакування - нанесення шрифту Брайля (для виробника Теммлер Італіа С.р.л., Італія)
|
за рецептом |
- UA/4471/02/01
|
|
ЛОКОЇД® |
- крем 0,1% по 30 г у тубах
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Теммлер Італіа С.р.л. |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення пакування - нанесення шрифту Брайля
|
за рецептом |
- UA/4471/04/01
|
|
МАГНІЮ СУЛЬФАТ |
- розчин для ін'єкцій 25 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах № 10
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/9904/01/01
|
|
МЕДОФЛЮКОН |
- капсули по 50 мг № 7
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7001/01/01
|
|
МЕЛОКС |
- таблетки по 7,5 мг № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7284/01/01
|
|
МЕЛОКС |
- таблетки по 15 мг № 10
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
Медокемі ЛТД |
- Кiпр
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/7284/01/02
|
|
МЕТИЛУРАЦИЛ З МІРАМІСТИНОМ |
- мазь по 15 г або по 30 г у тубах
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення у р. "Склад"
|
без рецепта |
- UA/1750/01/01
|
|
МІКОСПОР® |
- розчин для зовнішнього застосування 1% по 15 мл у флаконах № 1
|
Байєр Хелскер АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина; КВП Фарма+Ветеринар Продукте ГмбХ Німеччина
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки (для виробника Байєр Хелскер АГ, Німеччина) |
- без рецепта
|
UA/3589/02/01 |
|
МІКОСПОР® |
- крем 1% по 15 г у тубах
|
Байєр Хелскер АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія; Байєр АГ, Німеччина
|
Нiмеччина/Іспанія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/3589/01/01 |
|
МІКОСПОР® НАБІР |
- мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1
|
Байєр Хелскер АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Керн Фарма СЛ, Іспанія
|
Нiмеччина/Іспанія |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/6241/01/01 |
|
НАТРІЮ ХЛОРИД |
- розчин для ін'єкцій 0,9 % по 5 мл або по 10 мл в ампулах поліетиленових № 10
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
ТОВ "Ніко" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- уточнення графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/0652/02/01
|
|
НІФЕДИПІН |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відпповідність для активної субстанції від нового виробника (доповнення)
|
за рецептом |
- UA/3337/01/01
|
|
НУРОФЄН® ДЛЯ ДІТЕЙ |
- супозиторії по 60 мг № 10
|
Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл |
- Великобританiя
|
Фамар С.А. |
- Грецiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки |
- без рецепта
|
UA/6642/02/01 |
|
ОЛФЕН™-50 ЛАКТАБ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 20
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарiя
|
Мефа Лтд. |
- Швейцарія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля
|
за рецептом |
- UA/5123/01/01
|
|
ОРФІРИЛ® 150 |
- таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 150 мг № 50
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5781/01/01
|
|
ОРФІРИЛ® 300 |
- таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 600 мг № 50
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5781/01/02
|
|
ОРФІРИЛ® 300 РЕТАРД |
- таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, пролонгованої дії по 300 мг № 50
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5781/02/01
|
|
ОРФІРИЛ® 600 |
- таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 600 мг № 50
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5781/01/03
|
|
ОРФІРИЛ® СИРОП |
- розчин оральний, 300 мг/5 мл по 250 мл у флаконах
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
Деситин Арцнейміттель ГмбХ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5781/03/01
|
|
ОТРИВІН |
- спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах
|
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
- Швейцарiя
|
Новартіс Консьюмер Хелс СА |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
без рецепта |
- UA/5206/02/01
|
|
ПІМАФУЦИН® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 20
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нідерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок - додання шрифту Брайля
|
за рецептом |
- UA/4370/03/01
|
|
ПІМАФУЦИН® |
- супозиторії вагінальні по 100 мг № 3
|
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
- Нiдерланди
|
Теммлер Італіа С.р.л., Італія; Астеллас Фарма С.п.А, Італія |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок - додання шрифту Брайля (для виробника Темплер Італіа С.р.л., Італія)
|
без рецепта |
- UA/4370/01/01
|
|
ПРОСТАЛАД |
- настойка для перорального застосування по 100 мл у флаконах або банках
|
ВАТ "Біолік" |
- Україна, Вінницька обл., м. Ладижин
|
ВАТ "Біолік" |
- Україна, Вінницька обл., м. Ладижин
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовини) |
- без рецепта
|
UA/1194/01/01 |
|
РЕКТОДЕЛЬТ 100 |
- супозиторії ректальні по 100 мг № 2, № 6
|
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
- Нiмеччина
|
Троммсдорфф ГмбХ енд Ко КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з попереднім графічним зображенням (для упаковки № 2 з оновленою інструкцією для медичного застосування терміном на 1 рік
|
за рецептом |
- UA/0685/01/01
|
|
РЕЛІУМ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг №20
|
Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ |
- Польща
|
Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ |
- Польща
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- подання нового сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність для активної субстанції від нового виробника (Fabbrica Italiana Sintetici SpA, Italy); зміни, пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина )
|
за рецептом |
- П.02.01/02794
|
|
РЕМЕРОН® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 10, № 30
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ |
- Швейцарiя
|
Н.В.Органон |
- Нiдерланди
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни, пов`язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (активна речовина)
|
за рецептом |
- UA/9870/01/01
|
|
РЕННІ® З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ |
- таблетки жувальні 12х1, № 12х2
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
Байєр Санте Фамільяль |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки з нанесенням тексту шрифтом Брайля
|
без рецепта |
- UA/7799/01/01
|
|
РЕННІ® З МЕНТОЛОВИМ СМАКОМ |
- таблетки жувальні 12х1, № 12х2
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
Байєр Санте Фамільяль |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки нанесенням тексту шрифтом Брайля
|
без рецепта |
- UA/7798/01/01
|
|
СПАЗМАЛГОН® |
- таблетки № 10х1, № 10х2, № 20х1
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
без рецепта |
- UA/7059/01/01
|
|
СТРУКНОТИН |
- капсули тверді по 340 мг № 40 у контейнерах
|
ЗАТ "Технолог" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
ЗАТ "Технолог" |
- Україна, Черкаська обл., м. Умань
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва |
- без рецепта
|
UA/8526/01/01 |
|
СУПРАДИН® |
- таблетки, вкриті оболонкою, № 30
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
Рош С.п.А., Італія; ДРАЖЕНОФАРМ Апотекер Пюшль ГмбХ унд К° КГ, Німеччина |
- Iталiя/Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- введення додаткового виробника активної субстанції - кальція фосфата: Chemische Fabrik Budenheim KG, Germany
|
без рецепта |
- UA/6212/01/01
|
|
ТЕЛЗІР™ |
- суспензія для перорального застосування, 50 мг/мл по 225 мл у флаконах
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
- Великобританiя
|
ГлаксоСмітКляйн Інк. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5154/01/01
|
|
ТЕЛЗІР™ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 700 мг № 60
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
- Великобританiя
|
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
- Великобританiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5154/02/01
|
|
ТРАНДОЛАПРИЛ - РАТІОФАРМ |
- капсули по 2 мг № 28, № 30
|
ратіофарм Інтернешнл ГмбХ |
- Нiмеччина
|
виробники кінцевого продукту:
- Фарматен Фармасьютикс С.А., Греція;
Фарматен Інтернешнл С.А., Греція;
- виробник in bulk та пакування:
Берінгер Інгельхайм Еллас А.Е., Греція |
- Греція
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту; введення додаткового виробника |
- за рецептом
|
UA/8182/01/01 |
|
ФЕЗАМ® |
- капсули, 400 мг/25 мг № 20, № 60
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
Балканфарма-Дупниця АТ |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля
|
№ 60- за рецептом
- № 20 - без рецепта
|
UA/3371/01/01 |
|
ФЛЮАНКСОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг № 100
|
Лундбек Експорт А/С |
- Данiя
|
Х. Лундбек А/С |
- Данія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/2209/01/01 |
|
ФЛЮАНКСОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг № 100
|
Лундбек Експорт А/С |
- Данiя
|
Х. Лундбек А/С |
- Данія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/2209/01/02 |
|
ФЛЮАНКСОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 100
|
Лундбек Експорт А/С |
- Данiя
|
Х. Лундбек А/С |
- Данія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) |
- за рецептом
|
UA/2209/01/03 |
|
ФУКОРЦИН |
- розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах
|
ВАТ "Фітофарм" |
- Україна
|
ВАТ "Фітофарм" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до р. "Упаковка"
|
без рецепта |
- UA/0182/01/01
|
|
ЦедроксСАНДОЗ
|
гранули для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах № 1 |
- Сандоз Фармасьютікалз д.д.
|
Словенiя |
- Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз;
ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу |
- за рецептом
|
UA/5443/02/01 |
|
ЦедроксСАНДОЗ |
- гранули для приготування 60 мл (500 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування по 35 г у флаконах № 1
|
Сандоз Фармасьютікалз д.д. |
- Словенiя
|
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина підприємство компанії Сандоз;
- ПенЦеф Фарма ГмбХ, Німеччина
|
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/5443/02/02
|