Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 379; прийнятий: 02-06-2009; втратив чинність
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ



МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
02.06.2009 N 379
м.Київ
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 08.05.2009 № 2909/2.7-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Не рекомендувати внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).

5. Не рекомендувати реєстрацію лікарського засобу згідно з переліком (додаток 5).

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З. М.

Міністр В.М.Князевич



Додаток 1

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 02.06.2009  № 379


ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АДВАГРАФ капсули пролонгованої дії по 0,5 мг № 50 Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нідерланди Астеллас Ірланд Ко., Лтд Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом UA/9687/01/01

 АДВАГРАФ
  1. капсули пролонгованої дії по 1 мг № 50
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 Астеллас Ірланд Ко., Лтд
  1. Ірландія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9687/01/02

 АДВАГРАФ
  1. капсули пролонгованої дії по 5 мг № 50
 Астеллас Фарма Юроп Б.В.
  1. Нідерланди
 Астеллас Ірланд Ко., Лтд
  1. Ірландія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9687/01/03

 АДЖИФЛЮКС
  1. суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах; по 15 мл у пакетах № 30
 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.
  1. Індія
 Аджіо Фармас`ютікалс Лтд.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта  
 UA/9688/01/01

 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
  1. розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл  по 2 мл in bulk в ампулах № 100
 Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд
  1. Китай
 Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9692/01/01

 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
  1. розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл  по 2 мл in bulk в ампулах № 100
 Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд
  1. Китай
 Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9692/01/02

 АЦИКЛОВІР
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Чемо Іберіка, С.А.

Іспанія
  1. Quimica Sintetica, S.A.
Iспанiя
  1. реєстрація на 5 років
 -
  1. UA/9693/01/01

 БЕВІПЛЕКС N
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30
 Галеніка а.д.
  1. Сербія
 Галеніка а.д.
  1. Сербія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
 UA/9694/01/01

 БЕЛОДЕРМ
  1. крем для зовнішнього застосування 0,05% по 15 г або по 30 г у тубах
 Белупо ліки та косметика д.д.
  1. Хорватiя
 Белупо ліки та косметика д.д.
  1. Хорватiя
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
 UA/9695/01/01

 БЕРБЕРІС-ГОМАКОРД
  1. краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Німеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/9733/01/01

 ВІНПОЦЕТИН
  1. порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 Ковекс, С.А.
  1. Іспанія
 Covex, S.A.
  1. Іспанія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9696/01/01

 ГІНЕПРИСТОН
  1. таблетки по 10 мг № 1
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Мир-Фарм"
  1. Російська Федерація
 Закрите акціонерне товариство  "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія"
  1. Російська Федерація
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9698/01/01

 ДЕКСТРАН 40
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм
 ТОВ "ИМКоФарма"
  1. Чеська Республiка
 Pharmacosmos A/S
  1. Данiя
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9699/01/01

 ДЕПРЕКСОР®
  1. таблетки по 37,5 мг № 30, № 60
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9700/01/01

 ДЕПРЕКСОР®
  1. таблетки по 75 мг № 30, № 60
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 АТ "Софарма"
  1. Болгарія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9700/01/02

 ДІОСАР
  1. капсули по 80 мг № 30
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9702/01/01

 ДІОСАР
  1. капсули по 160 мг № 30
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9702/01/02

 ДІОСАР
  1. капсули по 80 мг in bulk № 1000
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9703/01/01

 ДІОСАР
  1. капсули по 160 мг in bulk № 1000
 Ципла Лтд
  1. Індія
 Ципла Лтд
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9703/01/02

 ЕССЛІВЕР ФОРТЕ
  1. розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/7474/02/01

 ІНДАПАМІД
  1. порошок (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Чемо Іберіка, С.А.
  1. Іспанія
 Industriale Chimica S.R.L.
  1. Iталія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9710/01/01

 КАФФЕТІН® КОЛД
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
 UA/9711/01/01

 КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом  
 UA/9712/01/01

 КЛАРИТРОМІЦИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
 Україна, м. Харків

 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом  
 UA/9712/01/02

 ЛЮТЕІНА
  1. таблетки сублінгвальні по 50 мг № 30
 ТОВ "Адамед"
  1. Польща
 ТОВ "Адамед"
  1. Польща
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/5244/02/01

 МАКУГЕН
  1. розчин для ін'єкцій, 0,3 мг/90 мкл по 90 мкл у попередньо заповнених шприцах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Гілеад Сайенсіз Інк., США;
  1. Пфайзер Ірландія Фармасьютікалз, Iрландiя
 США/
  1. Ірландія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/9718/01/01

 МАТЕРИНКИ ТРАВА
  1. трава (субстанція) у мішках паперових багатошарових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Фірма "Хербар" Павел Барила
  1. Польща
 "Herbar" Pawel Baryla
  1. Польща
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9719/01/01

 МЕМАНТИНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових                                                                                                                                                                         для виробництва нестерильних лікарських форм
 Чемо Іберіка, С.А.
  1. Іспанія
 Industriale Chimica S.R.L.
  1. Iталія
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9720/01/01

 МЕНОГОН
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ в ампулах № 10  з розчинником по 1 мл в ампулах № 10
 Феррінг ГмбХ
  1. Німеччина
 Феррінг ГмбХ, Німеччина;
  1. Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія
 Німеччина/
  1. Швейцарія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9721/01/01

 МЕТИПРЕД
  1. таблетки по 16 мг № 30
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/0934/01/02

 МІКОНАЗОЛУ НІТРАТ
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Чемо Іберіка, С.А.

Іспанія
  1. Quimica Sintetica, S.A.
Iспанiя
  1. реєстрація  на 5 років
 -
  1. UA/9723/01/01

 НЕВІРАПІН
  1. суспензія для перорального застосування, 50 мг/5 мл по 240 мл у флаконах № 1
 Ауробіндо Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 Ауробіндо Фарма Лімітед
  1. Iндiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/4537/02/01

 ОМЕПРАЗОЛУ ПЕЛЕТИ
  1. пелети, що містять порошок (cубстанція)
у пакетах подвійних поліетиленових                                                                                                                                                                               для виробництва нестерильних лікарських форм
  1. ВАТ «Київмедпрепарат»
  1. Україна, м. Київ
 Laboratorios Liconsa, S.A.
  1. Iспанiя
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9672/01/01

 ОПРАЗОЛ®
  1. ліофілізат для розчину для інфузій по 40 мг у флаконах № 1
 Аль-Хікма Фармасьютикалз
  1. Йорданiя
 Аль-Хікма Фармасьютикалз
  1. Йорданiя
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
UA/8923/02/01

 ПІРАЦЕТАМ
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів

 Northeast General Pharmaceutical Factory
  1. Китай
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9726/01/01

 ПРОПОФОЛ
  1. рідина (субстанція) у пляшках скляних для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 АТ "ІМЦ Острава"
  1. Чеська Республiка
 Albemarle Corporation
  1. США
 реєстрація на 5 років
  1. -
 UA/9674/01/01

 РАВІСОЛ®
  1. настойка по 100 мл у флаконах, у банках
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
  1. Україна, м. Харків
 ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"
  1. Україна, м. Харків
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/9617/01/01

 СТАТЕЗІ 10/10
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30
 Мілі Хелскере Лімітед
  1. Великобританія
 Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9675/01/01

 ТАЙГЕРОН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 5, № 10
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9539/02/01

 ТАЙГЕРОН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 750 мг № 5, № 10
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.
  1. Індія
 реєстрація на 5 років
  1. за рецептом
 UA/9539/02/02

 ФЛУКОНАЗОЛ
  1. порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Чемо Іберіка, С.А.

Іспанія
  1. Quimica Sintetica, S.A.
Iспанiя
  1. реєстрація  на 5 років
 -
  1. UA/9730/01/01

 ХЕТАСОРБ 10 %













 розчин для інфузій по 500 мл у флаконах
  1. "Хемофарм" АД
Сербiя
  1. "Хемофарм" АД
Сербiя
  1. реєстрація на 5 років
 за рецептом
  1. UA/9731/01/01

 ХІЛО-КЕА
  1. краплі очні по 10 мл у контейнерах № 1
 УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ
  1. Німеччина
 реєстрація на 5 років
  1. без рецепта
UA/9732/01/01




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 2

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 02.06.2009  № 379


ПЕРЕЛІК

ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









DL СУЛЬФОКАМФОРНА КИСЛОТА порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних  лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 Calaire Chimie S.A.S. Францiя перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в процедурі випробування субстанції; уточнення назви виробника та назви субстанції - UA/1224/01/01

 АЛЕРГІН-ARN®
  1. гранули по 7 г у пеналах № 1; по 15 г у контейнерах № 1
 Товариство з обмеженою відповідальністю "Арніка"

 Україна, м. Харків
  1. Товариство з обмеженою відповідальністю "Арніка"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта  
 UA/0251/01/01

 АЛЕРЦЕТИН
  1. розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 75 мл  у флаконах № 1
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік, Нiмеччина
 Німеччина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення;  зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; введення додаткової ділянки виробництва; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції або вихідного/проміжного матеріалу/ реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції, від нового виробника (заміна або доповнення) ; зміна назви препарату (було - ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ®)
 без рецепта  
  1. UA/9662/02/01

 АЛМАГЕЛЬ® А
  1. суспензія для перорального застосування по 170 мл у флаконах
 Балканфарм-Троян АТ
  1. Болгарія
 Балканфарм-Троян АТ
  1. Болгарія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації допоміжних речовин; зміна специфікації упаковочного матеріали
  1. без рецепта
UA/0879/01/01

 АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 20, № 10х2
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовина)
  1. за рецептом
UA/1118/01/02

 АМІНАЗИН-ЗДОРОВ'Я
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 20, № 10х2
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; зміна виробника активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовина)
  1. за рецептом
UA/1118/01/01

 АМІНАЛОН®-КВ
  1. капсули тверді по 0,25 г № 10х5
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у технології виробництва та терміну зберігання готового лікарського засобу
  1. без рецепта
 UA/1210/01/01

 АМІЦИЛ®
  1. ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань, методів контролю та специфікації активної субстанції та готового лікарського засобу; уточнення лікарської форми
  1. за рецептом
UA/1036/01/02

 АМЛОДАК-АТ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10, № 20
 Каділа Хелткер Лтд.
  1. Індія
 Каділа Хелткер Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату
  1. за рецептом
UA/1442/01/01

 АМОКСИЛ®
  1. таблетки по 250 мг № 10х2
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в процедурі випробувань активних субстанцій; зміна виробника активної субстанції
  1. за рецептом
UA/1081/01/01

 АМОКСИЛ®
  1. таблетки по 500 мг № 10х2
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в процедурі випробувань активних субстанцій; зміна виробника активної субстанції
  1. за рецептом
UA/1081/01/02

 АНАЛЬГІН
  1. порошок кристалічний (cубстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 Wuhan Pharmaceutical Factory
  1. Китай
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна в процедурі випробувань
  1. -
 UA/0912/01/01

 АРГОСУЛЬФАН
  1. крем 2% по 15 г або по 40 г у тубах
 Фармзавод Єльфа А.Т.
  1. Польща
 Фармзавод Єльфа А.Т.
  1. Польща
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач);
  1. зміни в методах контролю якості діючої речовини; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном
 без рецепта
  1. UA/1031/01/01

 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Київський вітамінний завод"

 Україна, м. Київ

 Hebei Welcome Pharmaceutical Co., Ltd.
  1. Китай
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/0514/01/01

 АСТМОВЕНТ-МФ
  1. аерозоль для інгаляцій, дозований, 750 мкг/дозу по 15 мл (300 доз) у балонах
 ТОВ "Мікрофарм"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Мікрофарм"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1023/01/01

 АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ
  1. Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., LTD
 Китай
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (періодичності повторних випробувань); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї
 -
  1. UA/0913/01/01

 БРОМКРИПТИН - КВ
  1. таблетки по 2,5 мг  № 30
 ВАТ "Київський вітамінний завод"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна назви препарату (було - БРОМКРИПТИН – К®)
  1. за рецептом
UA/1211/01/01

 В-КОМПЛЕКС™, МУЛЬТИ-ТАБС®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 100
 Ферросан А/С
  1. Данiя
 Ферросан А/С
  1. Данiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна процедури випробувань лікарського засобу; зміни в специфікації наповнювача; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї;
  1. реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та терміном зберігання
 без рецепта
  1. UA/1575/01/01

 В-МОКС
  1. капсули по 500 мг № 10, № 20
 Вайшалі Фармас'ютікалз
  1. Iндiя
 Вайшалі Фармас'ютікалз
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1545/01/02

 В-МОКС
  1. капсули по 500 мг in bulk № 1000
 Вайшалі Фармас'ютікалз
  1. Iндiя
 Вайшалі Фармас'ютікалз
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/1544/01/02

 ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ
  1. екстракт рідкий для перорального застосування, спиртовий по 25 мл у флаконах
 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ

 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/1093/01/01

 ГАРБЕОЛ
  1. капсули м'які по 0,3 г № 10х3, № 10х6
 ВАТ "Київський вітамінний завод"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київський вітамінний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта  
 UA/0849/01/01

 ГАСТРО-НОРМ®
  1. таблетки по 120 мг № 40, № 100
 АТ "Галичфарм"

 Україна, м. Львів
  1. АТ "Галичфарм"
  1. Україна, м. Львів
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта  
 UA/1034/01/01

 ГЕНТАКСАН
  1. порошок для зовнішнього застосування по 2 г або по 5 г у флаконах-крапельницях; по 2,0 г у флаконах
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна тарміну зберігання готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (періодичності повторних випробувань активної субстанції); зміни в АНД активної субстанції та готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/1279/01/01

 ГЕПАБЕНЕ
  1. капсули тверді № 30
 ратіофарм ГмбХ
  1. Німеччина
 Меркле ГмбХ
  1. Німеччина
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміни в  специфікації готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового препарату (з 5-ти до 3-х років); уточнення лікарської форми
  1. без рецепта
UA/2381/01/01

 ГІАЛГАН
  1. розчин для ін'єкцій, 20 мг/2 мл по 2 мл у флаконах № 1, у попередньо заповнених шприцах № 1
 Фідіа Фармацевтика С.п.А.
  1. Iталiя
 Фідіа Фармацевтика С.п.А.
  1. Iталiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
  1. UA/1032/01/01

 ГІДРОХЛОРОТІАЗИД
  1. порошок кристалічний (субстанція ) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 Changzhou Pharmaceutical Factory
  1. Китай
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї
  1. -
 UA/0914/01/01

 ГЛОБІГЕН™
  1. капсули № 30
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 Дженом Біотек Пвт. Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви препарату
  1. за рецептом
 UA/0909/01/01

 ГЛОДУ ПЛОДИ
  1. плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
  1. без рецепта  
 UA/0737/01/01

 ГЛЮКОЗА
  1. розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках
 ТОВ "Ніко"

 Україна, Донецька обл., м. Макіївка

 ТОВ "Ніко"

 Україна, Донецька обл., м. Макіївка

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)
  1. за рецептом
UA/1025/01/01

 ГРИЗЕОФУЛЬВІН
  1. таблетки по 125 мг № 40
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1280/01/01

 ДАРРОУ РОЗЧИН
  1. розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
 ЗАТ "Інфузія"

 Україна, м. Київ
  1. ЗАТ "Інфузія"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника активної субстанції; зміни пов'зані зі змінами в ДФУ (наповнювач); зміна процедури випробувань та методів контролю готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/1492/01/01

 ДЕКСАМЕТАЗОН-ДАРНИЦЯ
  1. краплі очні, розчин 1 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/0992/01/01

 ДЕКСАМЕТАЗОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ
  1. порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ

 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd.
  1. Китай
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань
  1. -
 UA/0906/01/01

 ДЕРМОВЕЙТ™
  1. мазь 0,05% по 25 г у тубах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

 Польща
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1600/01/01

 ДЕРМОВЕЙТ™
  1. крем 0,05% по 25 г у тубах
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А.

 Польща
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/1600/02/01

 ДИСФЛАТИЛ
  1. краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл  у флаконах
 Валеант Фармасьютікалз Світселенд  ГмбХ
  1. Швейцарія
 Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ
  1. Швейцарiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/8580/01/01

 ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. капсули по 100 мг № 10
 ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
  1. Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
 Україна, м. Харків

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1307/01/01

 ДОЛАРЕН®
  1. гель по 20 г або по 50 г у тубах
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження заявника/
  1. виробника; уточнення назви препарату
 без рецепта
  1. UA/9705/01/01

 ДОМПЕРИДОН САНДОЗ®
  1. таблетки по 10 мг № 20                                                                                                                                                                                                        
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. ТіоФарма Б.В., Нідерланди
 Німеччина/
  1. Нідерланди
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було – ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ® ); зміна заявника; уточнення виробника; зміна вихідного/проміжного матеріалу/ реагенту у виробничому процесі активної субстанції,  якщо відсутній сертифікат Європейської фармакопеї про відповідність, новий виробник (заміна або доповнення)
  1. без рецепта  
 UA/9706/01/01

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 25 мг № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9635/01/01

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 50 мг № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9635/01/02

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 100 мг № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9635/01/03

 ЗВІРОБОЮ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
  1. без рецепта
 UA/0941/01/01

 ЗИНАЦЕФ™
  1. порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 750 мг у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.
  1. Італія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення місцезнаходження виробника
 за рецептом  
  1. UA/1524/01/01

 ЗИНАЦЕФ™
  1. порошок для приготування розчину для ін`єкцій по 1,5 г у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А.
  1. Італія
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення місцезнаходження виробника
 за рецептом  
  1. UA/1524/01/02

 ІНГАЛІПТ-Н
  1. спрей для інгаляцій по 30 г у балонах
 ТОВ "Мікрофарм"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Мікрофарм"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси виробника
  1. без рецепта
UA/0938/01/01

 КАЛІЮ ЙОДИД
  1. порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Вітек-Фарм"

 Україна, м. Одеса

 G. Amphray Laboratories
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/1182/01/01

 КАМЕТОН
  1. аерозоль по 30 г у балонах
 ТОВ "Мікрофарм"
  1. Україна, м. Харків
 ТОВ "Мікрофарм"
  1. Україна, м. Харків
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна адреси виробника; зміна терміну зберігання (з 1-ого до 2-х років)  
  1. без рецепта  
UA/0939/01/01

 КЕТОТИФЕН
  1. сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у банках
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом  
 UA/1281/01/01

 КЛЕРОН-МАКСФАРМА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 14
 Максфарма (UK) Лтд
  1. Великобританiя
 Ейджис Лтд
  1. Кіпр
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна лікарської форми; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна упаковки; уточнення виробника
  1. за рецептом
UA/9713/01/01

 КЛЕРОН-МАКСФАРМА
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 14
 Максфарма (UK) Лтд
  1. Великобританiя
 Ейджис Лтд
  1. Кіпр
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна лікарської форми; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви препарату; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна упаковки; уточнення виробника
  1. за рецептом
UA/9713/01/02

 КЛОПІЛЕТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10, № 30
 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/9715/01/01

 ЛЕПОНЕКС®
  1. таблетки по 25 мг № 50
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.
  1. Великобританія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення місцезнаходження заявника/
  1. виробника; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9717/01/01

 ЛЕПОНЕКС®
  1. таблетки по 100 мг № 50
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.
  1. Великобританія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення місцезнаходження заявника/
  1. виробника; зміни в специфікації та методах контролю готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/9717/01/02

 ЛОРИЗАН®
  1. таблетки по 10 мг № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
UA/0905/01/01

 ЛОСІД 20
  1. капсули по 20 мг № 100
 Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 Фламінго Фармасьютикалс Лтд.
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна смакових добавок
  1. за рецептом
UA/0656/01/01

 МАКСИПІМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1
 Вествуд-Інтрафін СА
  1. Швейцарія
 Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.
  1. Iталiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
UA/0963/01/01

 МАКСИПІМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1
 Вествуд-Інтрафін СА
  1. Швейцарія
 Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.
  1. Iталiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
UA/0963/01/02

 МАКСИПІМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах № 1
 Вествуд-Інтрафін СА
  1. Швейцарія
 Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.
  1. Iталiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника
  1. за рецептом
UA/0963/01/03

 МЕТИПРЕД
  1. порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 1
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування до 01.01.2010
  1. за рецептом
UA/0934/02/01

 МЕТИПРЕД
  1. таблетки по 4 мг № 30
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 Оріон Корпорейшн
  1. Фінляндія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлення методів контролю якості; зміна специфікації та методів аналізу готового лікарського засобу;  реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування до 01.01.2010
  1. за рецептом
UA/0934/01/01

 МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ"
  1. розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах № 1
 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
  1. Австрія
 ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
  1. Австрія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; подача нового або оновленого ГЕ сертифіката Європейської Фармакопеї про відповідність активної субстанції або вихідного/
  1. проміжного продукту/
реагенту, які використовуються у виробничому процесі активної субстанції; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
  1. за рецептом
UA/0513/02/01

 МЕТФОРМІНУ ГІДРОХЛОРИД
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. Harman Finochem Limited
 Iндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та процедурі випробувань; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї
 -
  1. UA/0907/01/01

 МОНОДАР® Б
  1. суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах
 ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"
  1. Україна, м. Київ
  1. ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"
 Україна, м. Київ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1943/01/01

 НАГІДОК КВІТКИ
  1. квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)
  1. без рецепта
UA/0738/01/01

 НАТРІЮ ПІКОСУЛЬФАТ
  1. порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. Dishman Pharmaceuticals and Chemicals Limited
 Iндiя
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї; уточнення місцезнаходження виробника
 -
  1. UA/0908/01/01

 НЕЙРАЛГІН
  1. капсули по 100 мг № 30 у блістерах,  № 100 у флаконах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом  
 UA/1185/01/01

 НЕЙРАЛГІН
  1. капсули по 300 мг № 30 у блістерах,  № 100 у флаконах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом  
 UA/1185/01/02

 НЕЙРАЛГІН
  1. капсули по 400 мг № 30 у блістерах,  № 100 у флаконах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом  
 UA/1185/01/03

 НЕМОТАН
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 30, № 100
 Медокемі ЛТД
  1. Кіпр
 Медокемі ЛТД
  1. Кіпр
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації та процеурі випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном
  1. за рецептом
UA/1286/01/01

 НЕОГЕМОДЕЗ
  1. розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках № 1
 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма  "Новофарм-Біосинтез"
  1. Україна,  Житомирська обл., м. Новоград-Волинський
 Товариство з обмеженою відповідальністю фірма  "Новофарм-Біосинтез"
  1. Україна,  Житомирська обл., м. Новоград-Волинський
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника/ заявника
  1. за рецептом
UA/9724/01/01

 ОМЕПРАЗОЛ
  1. капсули по 20 мг № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київмедпрепарат"
 Україна, м. Київ
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення виробничої ділянки; вилучення показників та методик з АНД на готовий лікарський засіб
 за рецептом  
  1. UA/0966/01/01

 ПАСТА ТЕЙМУРОВА
  1. паста по 25 г у тубах або у банках
 ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм"
Україна, м. Тернопіль
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; вилучення розмірів упаковки; реєстрація додаткової упаковки; зміни, пов`язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)
 без рецепта  
  1. UA/1089/01/01

 ПЕРТУСИН
  1. сироп по 50 г або по 100 г у флаконах
 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ

 ВАТ "Фітофарм"

 Україна,  Донецька обл., м. Артемівськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/0887/01/01

 ПІВОНІЇ НАСТОЙКА
  1. настойка по 100 мл у флаконах
 ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"

 Україна, м. Кіровоград
  1. ЗАТ "Ліки Кіровоградщини"
  1. Україна, м. Кіровоград
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов`язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач)
  1. без рецепта  
 UA/0126/01/01

 ПІРАЦЕТАМ
  1. розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл  по 5 мл в ампулах № 10, № 5х2
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна, м. Львів
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна, м. Львів
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/0901/01/01

 ПРЕПІДИЛ
  1. гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах № 1
 Пфайзер Інк.
  1. США
 Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.
  1. Бельгія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; уточнення лікарської форми; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/9727/01/01

 РИСПЕРИДОН
  1. порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 Др Реддіс Лабораторіс Лтд
  1. Iндiя
 Dr. Reddy's Laboratories Ltd
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна терміну зберігання (періодичності повторних випробувань)
  1. -
 UA/1290/01/01

 РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ
  1. розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
 ДП "Черкаси-ФАРМА"
  1. Україна, м. Черкаси
 ДП "Черкаси-ФАРМА"
  1. Україна, м. Черкаси
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); зміна постачальника компонентів упаковки;  зміна процедури випробувань готового лікарського препарату
  1. за рецептом
UA/0592/01/01

 РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ
  1. плоди по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ

 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу
  1. без рецепта
UA/1027/01/01

 РОМАШКИ КВІТКИ
  1. квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта
UA/0942/01/01

 СПІЗЕФ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна маси оболонки таблеток; зміна складу препарату (наповнювач); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарського засобу
  1. за рецептом  
 UA/0312/02/01

 СПІЗЕФ®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
 Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед
  1. Індія
 ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)
  1. Iндiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; уточнення назви виробника; зміна маси оболонки таблеток; зміна складу препарату (наповнювач); зміна терміну зберігання готового лікарського засобу; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення назви лікарського засобу
  1. за рецептом  
 UA/0312/02/02

 СТРЕПТОЦИД
  1. таблетки по 0,3 г № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках
 ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм"
Україна, м. Тернопіль
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 без рецепта
  1. UA/1090/01/02

 СТРЕПТОЦИД
  1. таблетки по 0,5 г № 10 № 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках
 ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"

 Україна, м. Тернопіль
  1. ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", ТОВ "Тернофарм"
Україна, м. Тернопіль
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 без рецепта
  1. UA/1090/01/01

 ТРИКАСАЙД
  1. капсули по 500 мг № 15 у блістерах, № 30 у флаконах
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 Фармасайнс Інк.
  1. Канада
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом  
 UA/1071/01/01

 ТРИСОЛЬ
  1. розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках
 ТОВ "Ніко"

 Україна, Донецька обл., м. Макіївка
  1. ТОВ "Ніко"
  1. Україна, Донецька обл., м. Макіївка
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов`язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини)
  1. за рецептом
 UA/1117/01/01

 ТРОКСЕГЕЛЬ®
  1. гель 2 % по 40 г у тубах
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання; зміни пов'язані із змінами в ДФУ  або Європейській фармакопеї (активна речовина); уточнення умов зберігання
  1. без рецепта
UA/1083/01/01

 ФЕДИН-20
  1. капсули по 20 мг № 30
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/1239/01/01

 ФЕДИН-20
  1. капсули по 20 мг in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/1240/01/01

 ФЕНОБАРБІТАЛ
  1. порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd
 Китай
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміни в процедурі випробувань; зміна умов зберігання; уточнення терміну придатності (періодичності переконтролю)
 -
  1. UA/1413/01/01

 ФЕНТАНІЛ
  1. порошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва стерильних лікарських форм
 ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"
  1. Україна, м. Харків
  1. MedPro Inc., SIA
  1. Латвiя
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/0573/01/01

 ФЛУКСЕН®
  1. капсули по 20 мг № 10, № 10х3
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу; уточнення методів контролю
  1. за рецептом
UA/1084/01/01

 ЦЕФТУМ®
  1. порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10
 ВАТ "Київмедпрепарат"

 Україна, м. Київ
  1. ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна, м. Київ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміни в процедурі випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміни в процедурі випробувань активної субстанції
  1. за рецептом
UA/0967/01/01

 ЦИПРОМ-250
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/0862/01/01

 ЦИПРОМ-250
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/0863/01/01

 ЦИПРОМ-500
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг  № 10
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. за рецептом
UA/0864/01/01

 ЦИПРОМ-500
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk № 2500
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 Сінмедик Лабораторіз
  1. Індія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. -
 UA/0865/01/01

 ЦИТЕРАЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції
  1. за рецептом
UA/1079/01/01

 ЦИТЕРАЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 Алкалоїд АД - Скоп'є
  1. Республіка Македонія
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції
  1. за рецептом
UA/1079/01/02

 ЧЕРЕДИ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта  
 UA/0781/01/01

 ШАВЛІЇ ЛИСТЯ







 листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
 без рецепта
  1. UA/0868/01/01

 ШИПШИНИ ПЛОДИ
  1. плоди по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом
 ТОВ "ПАНАЦЕЯ"

 Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
  1. ТОВ "ПАНАЦЕЯ"
  1. Україна, Донецька обл., м. Краматорськ
 перереєстрація у зв`язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
  1. без рецепта  
 UA/0868/01/01




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 3

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 02.06.2009  № 379


ПЕРЕЛІК

ЗАСОБІВ, ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ,

ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Умови відпуску Номер реєстраційного посвідчення









АЗИТРО САНДОЗ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг №6 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина		 Німеччина/
Туреччина		 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АзитроГЕКСАЛ®); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки за рецептом   UA/9689/01/01

 АЗИТРО САНДОЗ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №3
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина
 Німеччина/
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АзитроГЕКСАЛ®); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки
  1. за рецептом  
 UA/9689/01/02

 АЗИТРОГЕКСАЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг №6
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина;
  1. Ілсан Ілак ве Хаммадделері Санаї АС, Туреччина
 Німеччина/
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом  
UA/4764/01/01

 АЗИТРОГЕКСАЛ®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №3
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина;
  1. Ілсан Ілак ве Хаммадделері Санаї АС, Туреччина
 Німеччина/
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом  
UA/4764/01/02

 АЛЕРІК
  1. таблетки по 10 мг № 7, № 30
 ТОВ "ЮС Фармація"
  1. Польща
 ТОВ "ЮС Фармація"
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим дизайном
 без рецепта
  1. UA/7560/01/01

 АЛКЕРАН™
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд
  1. Великобританiя
 Кардінал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія
  1. США/
Італія/
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткових виробників, відповідальних за виробничий процес; зміни в процесі виробництва та контролю якості під час виробництва розчинника; зміни у специфікації на розчинник; зміни у методиці кількісного визначення натрію цитрату; введення методу ВЕРХ для ідентифікації та кількісного визначення пропіленгліколю замість методу ГХ; зміни у методиці ідентифікації та кількісного визначення етанолу; зміна розміру флакону та введення альтернативної пробки; реєстрація додаткового розміру виробничої серії порошку для приготування розчину; зміни в процесі виробництва та контролю якості під час виробництва порошку для приготування розчину; зміна первинної упаковки (пробки); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткових виробників
  1. за рецептом
UA/4713/02/01

 АЛТЕЙКА
  1. сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або полімерних; по 100 мл у банках
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення умов зберігання на етикетці  (термін введення змін з липня 2009 року)
 без рецепта
  1. UA/8800/01/01

 АЛФЛУТОП
  1. розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 10
 КО "Біотехнос" АТ
  1. Румунiя
 КО "Біотехнос" АТ
  1. Румунiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. уточнення графічного зображення первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/6889/01/01

 АМАПІРИД
  1. таблетки по 2 мг № 10х3
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Ізраїль

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль;

  1. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
 Ізраїль/Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення первинної упаковки
  1. за рецептом  
 UA/7800/01/01

 АМАПІРИД
  1. таблетки по 3 мг № 10х3
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Ізраїль

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль;

  1. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
 Ізраїль/Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення первинної упаковки
  1. за рецептом  
 UA/7800/01/02

 АМАПІРИД
  1. таблетки по 4 мг № 10х3
 ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд
  1. Ізраїль

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль;

  1. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
 Ізраїль/Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
зміна графічного зображення первинної упаковки
  1. за рецептом  
 UA/7800/01/03

 АМБРОБЕНЕ
  1. капсули пролонгованної дії по 75 мг № 10
 ратіофарм  ГмбХ
  1. Нiмеччина
 виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина;
  1. виробник in bulk:
Мефа АГ, Швейцарія
  1. Німеччина/
Швейцарія
  1. внесення змін у реєстраційні матеріали*: уточнення складу лікарського засобу (допоміжних речовин)
 без рецепта  
  1. UA/1853/01/01

 АМІАК
  1. розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл або по 100 мл у флаконах
 ЗАТ "ФАРМНАТУР"
  1. Україна
 ЗАТ "ФАРМНАТУР"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у р. "Опис", зміни до р. "Відносна густина"
 без рецепта
  1. UA/5831/01/01

 АМЛОНГ
  1. таблетки по 10 мг № 30
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/6714/01/02

 АНГІЗАР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 4х1, № 10х3
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/3252/01/01

 АНГІЗАР ПЛЮС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 4 (4х1), № 30 (10х3)                                                                                                                                                                                              
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецепта
  1. UA/3252/01/01

 АНГІН-ХЕЕЛЬ С
  1. таблетки № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/5900/01/01

 АНТИСТАКС®
  1. капсули тверді желатинові по 180 мг № 20, № 50, № 60, № 100 (20х5)
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Фарматон СА
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розміру упаковки готового лікарського засобу (було - № 100 (10х10)
  1. без рецепта  
 UA/7279/01/01

 АПО-ОКСИБУТИНІН
  1. таблетки по 5 мг in bulk № 200, № 500 у баночці; по 15 кг у пластиковому відрі
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у процедурі випробування та специфікаціях активної субстанції; введення додаткового виробника діючої речовини Вокхардт Лімітед, Індія
 -
  1. UA/3100/01/01

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. капсули по 150 мг in bulk по 15 кг у контейнерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 -
  1. UA/0579/01/01

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. капсули по 150 мг № 1 у блістерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 без рецепта
  1. UA/4156/01/01

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. таблетки по 100 мг № 10 у контейнерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 без рецепта
  1. UA/4156/02/01

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. таблетки по 50 мг № 10 у контейерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 без рецепта
  1. UA/4156/02/02

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг у контейнерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 -  
  1. UA/0746/01/01

 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ
  1. таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг у контейнерах
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 Апотекс Інк.
  1. Канада
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна виробника діючої речовини
 -  
  1. UA/0746/01/02

 АРУТИМОЛ
  1. краплі очні 0,5 % по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Шовен анкерфарм ГмбХ
  1. Німеччина
 Шовен анкерфарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/4073/01/02

 АРУТИМОЛ
  1. краплі очні 0,25 % по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Шовен анкерфарм ГмбХ
  1. Німеччина
 Шовен анкерфарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом
UA/4073/01/01

 АРФАЗЕТИН
  1. збір по 75 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5966/01/01

 АСПІКАМ
  1. таблетки по 7,5 мг № 10, № 20, № 30
 Біофарм Лтд
  1. Польща
 Біофарм Лтд
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання  готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в спеціфікаціях та методах контролю готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки  з іншим дизайном
  1. за рецептом  
 UA/3719/01/01

 АСПІКАМ
  1. таблетки по 15 мг № 10, № 20, № 30
 Біофарм Лтд
  1. Польща
 Біофарм Лтд
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання  готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміни в спеціфікаціях та методах контролю готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки  з іншим дизайном
  1. за рецептом  
 UA/3719/01/02

 БЕРЛІТІОН® 300 КАПСУЛИ
  1. капсули м'які по 300 мг № 15, № 30
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Нiмеччина
 виробництво in bulk: Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
  1. кінцеве пакування: Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина;
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина

 Нiмеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
реєстрація додаткової упаковки № 30 (15х2) у блістерах з виробником БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; зміна графічного зображення вторинної упаковки № 30 з виробником Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина
  1. за рецептом
UA/6426/02/01

 БЕРЛІТІОН® 600 КАПСУЛИ
  1. капсули м'які по 600 мг № 15, № 30
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)
  1. Нiмеччина
 виробництво in bulk: Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
  1. кінцеве пакування: Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина;
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина; контроль та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. реєстрація додаткової упаковки № 30 (15х2) у блістерах з виробником БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Нiмеччина ; зміна графічного зображення вторинної упаковки № 30 з виробником Каталент Німеччина Шорндорф ГмбХ, Німеччина
 за рецептом
  1. UA/6426/02/02

 БЕТАГІСТИН-РАТІОФАРМ
  1. таблетки по 24 мг № 20
 ратіофарм ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Меркле ГмбХ, Німеччина; Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ, Німеччина

 Нiмеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна розміру серії готового лікарського засобу
  1. за рецептом
UA/7806/01/03

 БРОНХИПРЕТ®
  1. сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/8673/02/01

 БРОНХИПРЕТ®
  1. краплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/8673/01/01

 БРОНХИПРЕТ® ТП
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 20, № 50, № 100
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковок № 20, № 50
 без рецепта
  1. UA/8674/01/01

 ВІБУРКОЛ
  1. супозиторії ї № 12 (6х2)
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/6662/01/01

 ВІТАМІН С-АСТРАФАРМ
  1. таблетки для жування зі смаком апельсина по 500 мг № 10, № 10х2 у контурних чарункових упаковках; № 30 у пластикових контейнерах
 ТОВ "АСТРАФАРМ"
  1. Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
 ТОВ "АСТРАФАРМ"
  1. Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: вилучення барвника та вилучення розділу «Маркування»
  1. без рецепта  
 UA/4194/01/01

 ГАДОВІСТ 1,0
  1. розчин для ін'єкцій, 1 ммоль/мл по 5 мл, або по 7,5 мл, або по 10 мл у шприцах № 5; по 15 мл у флаконах № 5
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Шерінг АГ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування  у зв’язку з постмаркетинговими дослідженнями ( для виробника "Байєр Шерінг Фарма АГ", Нiмеччина)
 за рецептом
  1. UA/6664/01/01

 ГЕЛАРІУМ® ГІПЕРИКУМ
  1. драже № 30, № 60
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення первинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/4352/01/01

 ГІНЕКОХЕЕЛЬ
  1. краплі оральні по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/7867/01/01

 ГІНО-ТАРДИФЕРОН
  1. таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії № 10х3
 Євромедекс
  1. Францiя
 П`єр Фабр Медикамент Продакшн
  1. Францiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна розміру серії готового лікарського засобу; затвердження  додаткового дизайну первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2976/01/01

 ГІНСОМІН
  1. капсули м'які № 30
 Мега Лайфсайенсіз Лтд
  1. Таїланд
 Мега Лайфсайенсіз Лтд
  1. Таїланд
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна дизайну упаковки
 без рецепта
  1. UA/6952/01/01

 ГРИПЕКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 2, № 2х2 у пакетах, № 12, № 12х2 у блістерах
 ЮС Фармація Інтернешнл Інк.
  1. США

ТОВ ЮС Фармація, Польща;

  1. ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США
 Польща/США
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
  1. без рецепта
UA/6006/01/01

 ГРИПЕКС МАКС
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 3х2 у саше, № 6х1, № 10х1, № 12х1 у блістерах
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 ТОВ ЮС Фармація
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном
 без рецепта
  1. UA/4702/01/01

 ГРИП-ХЕЕЛЬ
  1. таблетки № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація  додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/4268/02/01

 ДЕРЕВІЮ ТРАВА
  1. трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г або по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5671/01/01

 ДЕРИНАТ
  1. розчин для ін'єкцій, 15 мг/мл по 5 мл у флаконах № 5
 ЗАТ ФП "Техномедсервіс"
  1. Росiйська Федерацiя
 ЗАТ ФП "Техномедсервіс"
  1. Росiйська Федерацiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у кількісному складі допоміжних речовин
 за рецептом
  1. UA/8201/02/01

 ДИКЛАК® ЛІПОГЕЛЬ
  1. гель для зовнішнього застосування, 10 мг/г по 50 г у тубах
 Cандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенiя
 Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
  1. С.П.М. Контракт Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина
 Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки для додаткової ділянки виробництва
 без рецепта  
  1. UA/0981/02/01

 ДИПРОСАЛІК®
  1. мазь по 30 г у тубах
 Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
  1. Швейцарiя
 Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США
  1. Бельгія/
США
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу  (з 5-ти до 3-х років)
 за рецептом  
  1. UA/4114/02/01

 ДИСФЛАТИЛ
  1. краплі для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл  у флаконах
 Валеант Фармасьютікалз Світселенд  ГмбХ
  1. Швейцарiя
 Валеант Фармасьютікалз Світселенд  ГмбХ
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/6009/01/01

 ДОЛАРЕН
  1. гель по 20 г або по 50 г у тубах
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 Наброс Фарма Пвт. Лтд.
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. без рецепта
UA/1004/01/01

 ДУБА КОРА
  1. кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5860/01/01

 ДУФАСТОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20х1
 Солвей Фармацеутікалз Б.В.
  1. Нiдерланди
 Солвей Біолоджікалз Б.В., Нiдерланди;
  1. Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нiдерланди
 Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника
 за рецептом  
  1. UA/3074/01/01

 ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ
  1. листя по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5756/01/01

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 25 мг № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010
 за рецептом
  1. UA/0946/01/01

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 50 мг № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010
 за рецептом
  1. UA/0946/01/02

 ЕГІЛОК®
  1. таблетки  по 100 мг № 30, № 60
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС

 Угорщина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: додаткової упаковки з попереднім дизайном без зміни первинної упаковки за умови вкладання інструкції, затвердженої при перереєстрації, у термін до 01.01.2010
 за рецептом
  1. UA/0946/01/03

 ЕКСІДЖАД
  1. таблетки, що диспергуються по 250 мг № 28
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Новартіс Фарма Штейн АГ
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/6731/01/01

 ЕКСІДЖАД
  1. таблетки, що диспергуються по 500 мг № 28
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Новартіс Фарма Штейн АГ
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/6731/01/02

 ЕНГІСТОЛ
  1. таблетки № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/2053/02/01

 ЕНТЕРОЖЕРМІНА
  1. суспензія для перорального застосування по 5 мл у флаконах № 10, № 20
 САНОФІ-АВЕНТІС С.п.А.
  1. Iталiя
 CАНОФІ-СИНТЕЛАБО С.п.А., Італія; ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Францiя

 Італія/Францiя
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення процедури в процесі внесення змін: доповнення виробника активної субстанції Cerbios-Pharma S.A., Switzerland (Bioferment Industrial Biologics Division Via Pian Scairolo, 6 CH - 6917 Barbengo (Svizzera)
  1. без рецепта
UA/4234/01/01

 ЕТИЛОВИЙ ЕФІР a-БРОМІЗОВАЛЕРІАНОВОЇ КИСЛОТИ
  1. рідина (субстанція) у флаконах, у каністрах для виробництва нестерильних лікарських форм
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "Фармак"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. -
 UA/3299/01/01

 ЕУФОРБІУМ КОМПОЗИТУМ НАЗЕНТРОПФЕН С
  1. спрей назальний по 20 мл у розпилювачах
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/6010/01/01

 ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ
  1. кореневища з коренями по 50 г або  100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/8683/01/01

 ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР № 2 (СЕДАТИВНИЙ)
  1. збір по 60 г або по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/6044/01/01

 ІБУПРОФЕН
  1. порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробництва нестерильних лікарських форм
 ТОВ "Стиролбіофарм"
  1. Україна
 Sekhsaria Chemicals Limited
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції
 -
  1. UA/5633/01/01

 ІМУНОФЛАЗІД®
  1. сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах
 ТОВ НВК "Екофарм"
  1. Україна
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. уточнення графічного зображення упаковок; вилучення показника "Ступінь забарвлення"
 без рецепта
  1. UA/5510/01/01

 ІНТЕГРИЛІН
  1. розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританiя
  1. США/Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у процедурі випробування активних субстанцій
 за рецептом
  1. UA/5840/01/01

 ІНТЕГРИЛІН
  1. розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед
  1. Великобританiя
 ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританiя
  1. США/Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у процедурі випробування активних субстанцій
 за рецептом
  1. UA/5840/02/01

 КАРВЕДИЛОЛ-ГРІНДЕКС
  1. таблетки по 6,25 мг № 28
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом
UA/4420/01/01

 КАРВЕДИЛОЛ-ГРІНДЕКС
  1. таблетки по 12,5 мг № 28
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом
UA/4420/01/02

 КАРВЕДИЛОЛ-ГРІНДЕКС
  1. таблетки по 25 мг № 28
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 АТ "Гріндекс"
  1. Латвія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом
UA/4420/01/03

 КЛЕРОН
  1. таблетки по 250 мг № 14
 МаксФарма Лімітед
  1. Кіпр
 Ейджис Лтд
  1. Кіпр
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
Р.09.03/07347

 КЛЕРОН
  1. таблетки по  500 мг № 14
 МаксФарма Лімітед
  1. Кіпр
 Ейджис Лтд
  1. Кіпр
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
Р.09.03/07346

 КЛІМАДИНОН® УНО
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60, № 90
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення специфікації готового лікарського засобу р. «Кількісний вміст»; зміна графічного зображення  первинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/2541/01/01

 КЛІМАКТ-ХЕЕЛЬ
  1. таблетки під'язикові № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/2945/01/01

 КЛОПІЛЕТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 30
 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/0609/01/01

 КЛОСТИЛБЕГІТ®
  1. таблетки по 50 мг №10
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни у виробництві готового лікарського засобу (вилучення етанолу)
 за рецептом
  1. UA/4600/01/01

 КОНЕГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 2, № 4
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/6701/01/01

 КОНЕГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг in bulk №1000 у банках
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 -
  1. UA/6702/01/01

 КОНЕГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 за рецептом
  1. UA/6701/01/02

 КОНЕГРА
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг in bulk № 1000 у банках
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 ФДС Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 -  
  1. UA/6702/01/02

 КРАЛОНІН
  1. краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях № 1
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/3125/01/01

 КРУШИНИ КОРА
  1. кора по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/6049/01/01

 КСИМЕЛІН ЕКСТРА
  1. спрей назальний по 10 мл у флаконах
 Нікомед
  1. Австрiя
 Нікомед Фарма АС
  1. Норвегiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЗІКОМБ); зміна графічного оформлення упаковки
  1. без рецепта  
 UA/6955/01/01

 ЛАЗОРИН®
  1. спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику з дозуючим клапаном
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Істітуто де Анжелі С.р.л.
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення первинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/3590/01/01

 ЛАНТУС®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах № 5
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни, пов"язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (наповнювач); зміна специфікації метакрезолу у відповідність до Європейської фармакопеї;   зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; незначна зміна у визначенні вмісту цинку методом атомно-абсорбійної спектрометрії;  введення альтернативного способу виробництва та збільшення розміру серії до 4000 л
 за рецептом
  1. UA/6531/01/01

 ЛАНТУС®  ОПТІСЕТ®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджі, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін'єкцій) № 5
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни. пов"язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач : метакрезол); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; текст «Кількісний вміст цинку»; зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Упаковка"
 за рецептом
  1. UA/6532/01/01

 ЛАНТУС®  СОЛОСТАР®
  1. розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах, вмонтованих в одноразову шприц-ручку СолоСтар® (без голок для ін'єкцій) № 5
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни, пов"язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач : метакрезол); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; текст «Кількісний вміст цинку»
за рецептом
  1. UA/8106/01/01

 ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА
  1. кореневища по 30 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5771/01/01

 ЛЕПОНЕКС®
  1. таблетки по 25 мг № 50
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника/
  1. виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. П.04.99/00466

 ЛЕПОНЕКС®
  1. таблетки по 100 мг № 50
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фармасьютикалс ЮК. Лтд.
  1. Великобританія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та адресою заявника/
  1. виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 за рецептом
  1. UA/1006/01/01

 ЛІПОНОРМ
  1. табсули, вкриті оболонкою, № 60
 Табко Пті Лтд для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд
  1. Австралiя
 Табко Пті Лтд
  1. Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років)
  1. без рецепта  
 UA/1998/01/01

 МАГНЕВІСТ
  1. розчин для ін'єкцій, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах № 1
 Байєр Шерінг Фарма АГ
  1. Нiмеччина
 Шерінг АГ, Німеччина;  Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина

 Нiмеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування у зв’язку з постмаркетинговими дослідженнями ( для виробника - Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина)
  1. за рецептом
UA/3677/01/01

 МАГНЕГІТА
  1. розчин для ін'єкцій, 469 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 100 мл у флаконах № 1, № 10
 Інсайт Ейдженте ГмбХ
  1. Нiмеччина
 ВАТ "Фармак"

 Україна, м. Київ
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації
 за рецептом
  1. UA/8967/01/01

 МАСТОДИНОН®
  1. таблетки № 60, № 120 у блістерах
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки № 60
 без рецепта
  1. UA/6239/02/01

 МІКОСПОР®
  1. крем 1 % по 15 г у тубах
 Байєр Хелскер АГ
  1. Нiмеччина
 Байєр Хелскер АГ, Німеччина;
  1. Керн Фарма СЛ, Іспанія;
Байєр АГ, Німеччина
  1. Німеччина/
Іспанія/
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта  
 UA/3589/01/01

 МІКОСПОР® НАБІР
  1. мазь для зовнішнього застосування по 10 г у тубах з дозатором, смужками водостійкого пластиру № 15, скребком для нігтів № 1
 Байєр Хелскер АГ
  1. Нiмеччина
 Байєр Хелскер АГ, Німеччина;
  1. Керн Фарма СЛ, Іспанія
 Німеччина/
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. без рецепта  
 UA/6241/01/01

 МІЛЬГАМА®
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60
 Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ
  1. Нiмеччина
 Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Мауєрманн-Арцнаймитель Франц Мауєрманн ОХГ, Німеччина
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення вторинної упаковки
 без рецепта
  1. UA/8049/01/01

 МІНІРИН
  1. таблетки по 0,1 мг № 30 у флаконах
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА
  1. Швейцарiя
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія;
  1. відповідальний за випуск серії:
Феррінг ГмбХ, Німечина
  1. Швейцарія/
Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії (уключаючи контроль серії/
випробування)
  1. за рецептом  
 UA/5118/02/01

 МІНІРИН
  1. таблетки по 0,2 мг № 30 у флаконах
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА
  1. Швейцарiя
 Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія;
  1. відповідальний за випуск серії:
Феррінг ГмбХ, Німечина
  1. Швейцарія/
Німеччина
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за випуск серії (уключаючи контроль серії/
випробування)
  1. за рецептом  
 UA/5118/02/02

 МУЧНИЦІ ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2,0 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/6242/01/01

 НАВОБАН®
  1. розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл (5 мг) в ампулах № 1
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою виробника
  1. за рецептом
П.06.99/00740

 НАЗОЛ АДВАНС
  1. спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. методах контролю якості лікарського засобу р. "Упаковка"
 без рецепта
  1. UA/9480/01/01

 НАЗОЛ®
  1. спрей назальний  0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах
 Байєр Консьюмер Кер АГ
  1. Швейцарiя
 ІДА (Інстітуто Де Анджелі)
  1. Iталiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення в методах контролю якості лікарського засобу р. "Упаковка"
 без рецепта
  1. UA/9483/01/01

 НЕРВОХЕЕЛЬ
  1. таблетки під'язикові № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/2947/01/01

 НОВАЛГІН
  1. таблетки № 12, № 120 (12х10) у контурних чарункових упаковках; № 30 у контейнерах полімерних
 ТОВ "Стиролбіофарм"
  1. Україна
 ТОВ "Стиролбіофарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування готового лікарського засобу
 за рецептом - № 30, № 120,
  1. без рецепта- № 12        
 UA/5082/01/01

 НОВОКАЇН
  1. розчин для ін`єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у коробці, № 5х2 у пачці
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу
 за рецептом
  1. UA/5126/01/01

 ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ’Я
  1. капсули по 75 мг № 10 (пакування із in bulk фірми- виробника СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД., Індія)
ОллМед Інтернешнл Інк.
  1. США
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробничого процесу (було – фасування)
  1. за рецептом
 UA/9684/01/01

 ОКСИКОРТ
  1. аерозоль для зовнішнього застосування по 55 мл у флаконах
 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ
  1. Польща
 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових виробників вторинної упаковки
за рецептом
  1. UA/6469/01/01

 ОКУЛОХЕЕЛЬ
  1. краплі очні по 0,45 мл у капсулах № 15
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/8258/01/01

 ОЛІКАРД РЕТАРД®
  1. капсули тверді пролонгованої дії по 60 мг № 20, № 50, № 100
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ


  1. Нiмеччина
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0453/01/02

 ОЛІКАРД РЕТАРД®
  1. капсули тверді пролонгованої дії по 40 мг № 20, № 50, № 100
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ


  1. Нiмеччина
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника
  1. за рецептом
UA/0453/01/01

 ОЛФЕН™ ГЕЛЬ
  1. гель 1 % по 20 г або по 50 г у тубах
 Мефа Лтд.
  1. Швейцарiя
 Мефа Лтд., Швейцарія;
  1. Меркле ГмбХ, Німеччина
 Швейцарія/
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного  застосування
  1. без рецепта  
 UA/0646/02/01

 ОРНІСИД ФОРТ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10
 Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом  
 UA/3099/01/02

 ОСПЕКСИН
  1. гранули по 33 г для 60 мл (125 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах № 1
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенія
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в маркуванні: розміщення тексту на первинній та вторинній упаковках
 за рецептом
  1. UA/6930/01/01

 ОСПЕКСИН
  1. гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах № 1
 Сандоз Фармасьютікалз д.д.
  1. Словенія
 Сандоз ГмбХ
  1. Австрія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в маркуванні: розміщення тексту на первинній та вторинній упаковках
 за рецептом
  1. UA/6930/01/02

 ПМ СІРІН
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 120
 ФармаМетикс Продактс, Австралія для Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд, Австралія
  1. Австралія
 Табко Пті Лтд
  1. Австралія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 4-х років)
  1. без рецепта  
 UA/2008/01/01

 ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ
  1. листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ «Ліктрави»
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5789/01/01

 ПОЛЬКОРТОЛОН ТС
  1. аерозоль для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах
 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ
  1. Польща
 Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ
  1. Польща
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових виробників вторинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/4559/01/01

 ПРЕПІДИЛ
  1. гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у шприцах № 1
 Фармація Н.В./С.А.
  1. Бельгія
 Фармація Н.В./С.А.
  1. Бельгія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника та виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
  1. за рецептом
UA/1359/01/01

 РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Н
  1. гель по 40 г у тубах
 МАДАУС ГмбХ
  1. Нiмеччина
 МАДАУС ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції (для діетиламіну саліцилату); реєстрація додаткового виробника активної субстанції (есцин кристалічний)
 за рецептом
  1. UA/7224/01/01

 РЕТИНАЛАМИН®
  1. ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 5 мг у флаконах № 10
 ТОВ "ГЕРОФАРМ"
  1. Російська Федерація
 ТОВ "ГЕРОФАРМ"
  1. Російська Федерація
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
  1. за рецептом  
 UA/6772/01/01

 РИТМОКОР®
  1. капсули по 0,36 г № 12х2, № 12х3, № 12х4 у контурних чарункових упаковках; № 50 у баночках
 АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС"
  1. Україна, м. Київ
 АТЗТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в виробництві готового лікарського засобу (зміна діючої речовини)
  1. без рецепта
UA/3122/01/01

 САНДІМУН НЕОРАЛ®
  1. капсули м'які по 10 мг № 60 (10х6)
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна напису на капсулах
 за рецептом
  1. UA/3165/01/01

 САНДІМУН НЕОРАЛ®
  1. капсули м'які по 25 мг № 50 (10х5)
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна напису на капсулах
 за рецептом
  1. UA/3165/01/02

 САНДІМУН НЕОРАЛ®
  1. капсули м'які по 50 мг № 50 (10х5)
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна напису на капсулах
 за рецептом
  1. UA/3165/01/03

 САНДІМУН НЕОРАЛ®
  1. капсули м'які по 100 мг № 50 (10х5)
 Новартіс Фарма АГ
  1. Швейцарiя
 Р.П. Шерер ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна напису на капсулах
 за рецептом
  1. UA/3165/01/04

 СЕНТОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10, № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
  1. Угорщина/
Польща
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна дизайну упаковки
 за рецептом
  1. UA/7042/01/01

 СЕНТОР
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10, № 30
 ВАТ "Гедеон Ріхтер"
  1. Угорщина
 ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Cп. з о. о., Польща
  1. Угорщина/
Польща
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна дизайну упаковки
 за рецептом
  1. UA/7042/01/02

 СИЛДЕНАФІЛ-100
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 4
 АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд.
  1. Великобританія
 Інтас Фармасьютикалc Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
Р.09.03/07354

 СИЛДЕНАФІЛ-50
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4
 АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд.
  1. Великобританія
 Інтас Фармасьютикалc Лтд
  1. Індія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та лікарською формою та оновленою інструкцією для медичного застосування
  1. за рецептом
Р.09.03/07356

 СОЛОДКИ КОРЕНІ
  1. корені по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом,  по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/5695/01/01

 СУПЕРВІГА 25
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 1, № 4
 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

 Україна, м. Харків
  1. ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
  1. Україна, м. Харків
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози (кількісні зміни активної речовини)
  1. за рецептом  
 UA/6480/01/03

 ТАЙВЕРБ™
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 70
 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд
  1. Великобританiя
 Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед
  1. Великобританiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/8847/01/01

 ТАРДИФЕРОН
  1. таблетки, вкриті  цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг № 30
 Євромедекс
  1. Франція
 П`єр Фабр Медикамент Продакшн
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою; зміна розміру серії готового лікарського засобу
за рецептом
  1. UA/2978/01/01

 ТЕВЕТЕН® ПЛЮС
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг № 14, № 28, № 56
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Німеччина
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ, Німеччина; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нiдерланди

 Німеччина/Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраційних матеріалів:
уточнення р. "Фармакологічні властивості" та редагування р. " Упаковка"
  1. за рецептом
UA/2639/01/01

 ТІОТРИАЗОЛІН
  1. таблетки по 0,1 г № 30 (10х3), № 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 ВАТ "Київмедпрепарат"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування
 за рецептом
  1. UA/5819/01/01

 ТРАУМЕЛЬ С
  1. мазь по 50 г у тубах
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/5934/01/01

 УРОХОЛ
  1. краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах № 1
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Житомир
 ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"
  1. Україна, м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу лікарського засобу (активних речовин); зміни в р. "Опис"
  1. без рецепта  
 UA/7863/01/01

 ФАРМАТОН
  1. капсули № 30
 Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Фарматон СА
  1. Швейцарiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з новим грфаічним зобрfженням; вилучення р. "Маркування"
 без рецепта
  1. UA/4147/01/01

 ФЕКСОФАСТ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 180 мг № 30 (10х3), № 4 (4х1)
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 Мікро Лабс Лімітед
  1. Iндiя
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 без рецепта
  1. UA/5119/01/02

 ФЕМОСТОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 84 (28х3) - комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3
 Солвей Фармацеутікалз Б.В.
  1. Нiдерланди
 Солвей Біолоджікалз Б.В., Нiдерланди;
  1. Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нiдерланди
 Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника
 за рецептом  
  1. UA/4836/01/01

 ФЕМОСТОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 28, № 84 (28х3) -комбі-упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3
 Солвей Фармацеутікалз Б.В.
  1. Нiдерланди
 Солвей Біолоджікалз Б.В., Нiдерланди;
  1. Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нiдерланди
 Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника
 за рецептом  
  1. UA/4836/01/02

 ФЕМОСТОН® КОНТІ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг/5 мг № 28, № 84 (28х3) у блістерах
 Солвей Фармацеутікалз Б.В.
  1. Нiдерланди
 Солвей Біолоджікалз Б.В., Нiдерланди;
  1. Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нiдерланди
 Нідерланди
  1. внесення змін до реєстраціних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки з попередньою назвою виробника
 за рецептом  
  1. UA/4837/01/01

 ФІБРИНОЛІЗИН
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 000 ОД у пляшках
 ВАТ "БІОФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "БІОФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"
  1. за рецептом  
 UA/5723/01/02

 ФІБРИНОЛІЗИН
  1. порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 300 ОД в ампулах № 10
 ВАТ "БІОФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 ВАТ "БІОФАРМА"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"
  1. за рецептом  
 UA/5723/01/01

 ФІЗІОТЕНС®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,2 мг №14 (14х1), №28 (14х2; 28х1), № 98 (14х7)
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Солвей Фармацеутікалз
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/0315/01/01

 ФІЗІОТЕНС®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,3 мг № 28 (14х2; № 28х1), № 98 (14х7)
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Солвей Фармацеутікалз
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/0315/01/03

 ФІЗІОТЕНС®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,4 мг №14 (14х1), №28 (14х2; 28х1), № 98 (14х7)
 Солвей Фармацеутікалз ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Солвей Фармацеутікалз
  1. Франція
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковки
 за рецептом
  1. UA/0315/01/02

 ФЛАВОЗІД®
  1. сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах
 ТОВ НВК "Екофарм"
  1. Україна
 Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. вилучення показника "Ступінь забарвлення"
 за рецептом
  1. UA/5013/01/01

 ФЛУКОНАЗОЛ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 1х1, № 1х2, № 2х1
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 ЗАТ "Технолог"
  1. Україна, Черкаська обл., м. Умань
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. № 1х1 – без рецепта;
№ 1х2, № 2х1 - за рецептом  
  1. UA/0276/01/03

 ФЛУКОНАЗОЛ
  1. розчин для інфузій 0,2% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках
 ТОВ "Юрія-Фарм"
  1. Україна, м. Київ
 ТОВ "Юрія-Фарм"
  1. Україна, м. Київ
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки
  1. за рецептом  
 UA/3041/01/01

 ФЛУНОЛ
  1. капсули по 50 мг № 3, № 7
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення терміну зберігання в методах контролю якості лікарських засобів з вилучення р. «Маркування»
 за рецептом    
  1. UA/3784/01/01

 ФЛУНОЛ
  1. капсули по 150 мг № 1, №2
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. уточнення терміну зберігання в методах контролю якості лікарських засобів з вилучення р. «Маркування»
 за рецептом - № 2;
  1. без рецепта - № 1  
UA/3784/01/02

 ФУРАЗИДИН
  1. порошок (субстанція) у паперових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм
 АТ "Галичфарм"
  1. Україна, м. Львів
 Menadiona, S.L.
  1. Іспанія
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника
  1. -
 UA/4896/01/01

 ХАРТИЛ®
  1. таблетки по 5 мг № 14, № 28
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткової ділянки виробництва; подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни у р. "Опис"
 за рецептом
  1. UA/3196/01/03

 ХАРТИЛ®
  1. таблетки по 10 мг № 14, № 28
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткової ділянки виробництва; подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни у р. "Опис"
 за рецептом
  1. UA/3196/01/04

 ХАРТИЛ®
  1. таблетки по 2,5 мг № 14, № 28
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
  1. Угорщина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткової ділянки виробництва; подання нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції; зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу; зміни у р. "Опис"
 за рецептом
  1. UA/3196/01/02

 ХЕПЕЛЬ
  1. таблетки № 50
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/7887/01/01

 ХОЛЕНЗИМ
  1. таблетки, вкриті оболонкою, № 10х5 у контурних чарункових упаковках, № 50 у банках
 РУП "Бєлмедпрепарати"
  1. Республiка Бiлорусь
 РУП "Бєлмедпрепарати"
  1. Республiка Бiлорусь
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. зміна специфікації готового лікарського засобу
 без рецепта
  1. UA/5353/01/01

 ЦЕЛЬ Т
  1. мазь по 50 г у тубах
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. реєстрація додаткової упаковки  з новим графічним зображенням
 без рецепта
  1. UA/0020/03/01

 ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ®
  1. розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 75 мл  у флаконах № 1
 Гексал АГ
  1. Німеччина
 Салютас Фарма ГмбХ
  1. Німеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами заявника/
  1. виробника та препарату (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
 без рецепта  
  1. UA/1053/02/01

 ЦЕФОКТАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах № 1, № 5, № 10 у пачках, № 20, № 40 у коробках; по 0,25 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 1
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2585/01/01

 ЦЕФОКТАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,75 г у флаконах № 1, № 5, № 10 у пачках, № 20, № 40 у коробках; по 0,75 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2585/01/02

 ЦЕФОКТАМ
  1. порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах № 1, № 5, № 10 у пачках, № 20, № 40 у коробках; по 1,5 г у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах № 1
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 внесення змін до реєстраційних матеріалів:
  1. введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням специфікації та методів контролю первинної упаковки
 за рецептом
  1. UA/2585/01/03

 ЦИКЛОДИНОН®
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30, № 60
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 Біонорика АГ
  1. Нiмеччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
  1. зміна графічного зображення упаковок №  30; зміна графічного зображення первинної упаковки № 60
 без рецепта
  1. UA/0267/02/01

 ЦИТОЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 28
 Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарсткого засобу (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом  
 UA/4841/01/01

 ЦИТОЛ
  1. таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 28
 Тріфарма Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш.
  1. Туреччина
 внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарсткого засобу (з 2-х до 3-х років)
  1. за рецептом  
 UA/4841/01/02

 ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА
  1. трава по 40 г або 50 г у пачках; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 ЗАТ "Ліктрави"
  1. Україна. м. Житомир
 внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової упаковки
  1. без рецепта  
 UA/2343/01/01

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення





Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 4

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 02.06.2009  № 379


ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, У  РЕЄСТРАЦІЙНІ МАТЕРІАЛИ ЯКИХ НЕ РЕКОМЕНДОВАНО ВНОСИТИ ЗМІНИ
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Підстава








АЛЕРЦЕТИН розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 75 мл  у флаконах № 1 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенiя Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз;
Ліхтенхельдт ГмбХ, Фармацойтіше Фабрік, Нiмеччина		 Німеччина
не рекомендувати
до затвердження зміну виробника активної субстанції  або вихідного/проміжного матеріалу/ реагенту у виробничому процесі активної субстанції, якщо відсутній сертифікат Європейської фармакопеї про відповідність, новий виробник (заміна або доповнення)		 засідання
Науково-експертної ради ДФЦ від 30.04.09
(протокол № 4)

 АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА
  1. порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових
 ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
  1. Україна
 Шандонг Ксінхуа Фармасютикал Ко., ЛТД
  1. Китай
не рекомендувати
  1. до затвердження зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції
 засідання
  1. Науково-технічної ради ДФЦ від 09.04.2009
(протокол № 7)

 КЕТОТИФЕН
  1. сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках
 ЗАТ Науково-виробничий центр   "Борщагівський хіміко - фармацевтичний завод"
  1. Україна
 ЗАТ Науково-виробничий центр   "Борщагівський хіміко - фармацевтичний завод"
  1. Україна
не рекомендувати
  1. до затвердження виключення з розділу виключення з розділу "Ідентифікація" та "Кількісне визначення" визначення вмісту гліцерину  - зміни не рекомендуються до затвердження.)
 засідання
  1. Науково-технічної ради ДФЦ від 30.04.09
(протокол № 8)

 МАНІНІЛ® 3,5
  1. таблетки по 3,5 мг № 120 у флаконах
 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)

 Нiмеччина
  1. Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Менаріні - Фон Хейден ГмбХ
 Нiмеччина
  1. не рекомендувати
до затвердження зміну барвників
  1. засідання
Науково-технічної ради ДФЦ від 09.04.2009
  1. (протокол № 7)




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак



Додаток 5

до Наказу Міністерства охорони

здоров’я України
від 02.06.2009  № 379


ПЕРЕЛІК

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ НЕ РЕКОМЕНДОВАНІ ДО РЕЄСТРАЦІЇ
№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура Підстава








ІБУКЛІН ЮНІОР таблетки, що диспергуються (100 мг/125 мг) № 20 (10х2) Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд Iндiя Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд Iндiя
не рекомендувати до реєстрації
у зв'язку з прийнятим ДФЦ МОЗ України рішенням
(від 30.10.08) та рішенням Управління післяреєстраційного нагляду застосування лікарських засобів, які містять комбінацію ібупрофену та парацетамолу в Україні		 засідання
Науково-експертної ради ДФЦ від 30.04.09
(протокол № 4)




Директор Державного фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т. Чумак

На сайті також шукають: Аводарт, Пентаса інструкція, Тифлокс застосування, Медоцеф побічні дії, Туссин плюс протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України