1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
БАКТРИМ |
сироп для перорального
застосування по 100 мл
(200 мг/40 мг у 5 мл) у
флаконах № 1 |
"Рош,
Фонтене-соус-Боіс",
Франція дочірня
компанія "Ф.
Хоффманн-Ля Рош Лтд" |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 2. |
ВЕНОРУТОН
300 |
капсули по 300 мг № 50 |
"Новартіс Консьюмер
Хелс СА", Швейцарія,
"Новартіс
Фармасьютика СА",
Іспанія |
Швейцарія/
Іспанія |
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 3. |
ВІНІЛІН
(БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬ-
КОГО) |
рідина для зовнішнього
застосування по 100 мл у
флаконах № 1 |
ВАТ "Ай Сі Ен
Поліфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми |
| 4. |
ВІНПОЦЕТИН
("Linnea
SA",
Швейцарія) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
В-КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100 |
"Ферросан А/С" |
Данія |
зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 6. |
ГРАНОЦИТ 34 |
ліофілізована суха
речовина для ін'єкцій по
33.6 млн. МО у флаконах
№ 5 |
"Шугаї-Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція
за ліцензією "Шугаї
Фармасеутікал Ко.
Лтд." |
Франція/Японія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 7. |
ДЕРМАЗОЛ |
шампунь 2 % по 8 мл у
пакетиках № 1; по 50 мл,
100 мл у флаконах № 1 |
"Кусум Хелтхкер" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
ДИМЕТИЛСУЛЬ-
ФОКСИД |
рідина для зовнішнього
застосування по 50 мл,
100 мл у флаконах |
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
ЕНВАС |
таблетки по 10 мг in bulk
№ 5000 |
"Каділа
Фармасьютикалз Лтд" |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 10. |
ЕТОЛ |
розчин 96 % (субстанція) у
скляній тарі для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
Дочірнє підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром" |
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н, с.
Межирічка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
субстанції |
| 11. |
ЖОВЧ
КОНСЕРВОВАНА
МЕДИЧНА |
рідина по 250 мл у пляшках |
АТ "Вінницям'ясо" |
Україна, м.
Вінниця |
реєстрація на 5
років |
| 12. |
ІНДАПАМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2.5 мг № 30 |
"Хемофарм" |
Югославія |
реєстрація на 5
років |
| 13. |
ІНФЛЮЦИД |
таблетки № 20, № 60 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 14. |
ІНФЛЮЦИД |
розчин для перорального
застосування по 30 мл у
флаконах № 1 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 15. |
КАЛЕНДОДЕРМ |
крем по 50 г у тубах № 1 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 16. |
КАЛЕНДУЛИ
МАЗЬ |
мазь по 30 г у тубах; 40 г
у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл., м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 17. |
КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій 10 %
по 5 мл в ампулах № 10; по
10 мл в ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
| 18. |
КАРДОНАТ |
капсули № 30, № 60 у
контейнерах пластикових;
№ 10 х 3, 10 х 6 у
контурних
чарункових упаковках |
СП "Сперко "Україна" |
Україна, м.
Вінниця |
реєстрація на 5
років |
| 19. |
КЕСТІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг № 10,
№ 30 |
"Авентіс Фарма
Спесіалітес", Франція
для "Нікомед",
Австрія |
Франція/
Австрія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 20. |
ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ЛХ" |
таблетки по 0.002 г № 10,
№ 20 (10 х 2) у контурних
чарункових упаковках; № 16
у контейнерах пластмасових |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
| 21. |
МЕДАСЕПТ |
розчин для зовнішнього
застосування 96 % по
100 мл у флаконах |
Дочірнє підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром" |
Україна,
Кіровоградська
обл.,
Голованівський
р-н, с.
Межирічка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату |
| 22. |
МЕЗИМ ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20, № 40,
№ 80, № 100 |
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
зміна назви
лікарського
засобу (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 23. |
МОЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7.5 мг,
15 мг № 30 (10 х 3) |
"Шварц Фарма АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
НАЛТИМА-50 |
таблетки по 50 мг № 10 |
"Інтас Фармацевтікалс
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 25. |
НАЛТРЕКС |
таблетки по 50 мг № 10 |
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 26. |
НАСТОЯНКА
ГЛОДУ |
настоянка по 25 мл, 50 мл,
200 мл у флаконах |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл., м. Умань |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 27. |
НУРОФЄН |
таблетки шипучі по 200 мг
№ 10 |
"Бутс Хелскеа
Інтернешнл",
Великобританія, на
заводі "Е-Фарма
Тренто СПА" |
Великобританія
/Італія |
реєстрація на 5
років |
| 28. |
ОРНІДАЗОЛ
("Aarti
Drugs
Limited",
Індія) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ОРЦИПРЕНАЛІ-
НУ СУЛЬФАТ
("Lusochimi-
ca S.p.A.",
Італія) |
порошок кристалічний
(субстанція) у подвійних
прозорих пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація на 5
років |
| 30. |
ПЕПЗИМ |
сироп по 200 мл у флаконах
№ 1 |
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 31. |
ПРЕДНІЗОЛОН |
розчин для ін'єкцій по
1 мл (30 мг) в ампулах № 3 |
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 32. |
ПРОСТАМЕД |
таблетки № 60, № 120 |
"Др. Густав
Кляйн-
Арцнайпфлаценфоршунг" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 33. |
РАФАХОЛІН Ц |
драже № 30 |
Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Herbapol" АТ |
Польща |
реєстрація на 5
років |
| 34. |
РЕНАЛГАН |
таблетки № 10 у контурних
чарункових упаковках; № 40
у контейнерах пластмасових |
ВАТ
"Хіміко-фармацевтич-
ний завод "Червона
зірка" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
РЕОПОЛІГЛЮКІ
КІН |
розчин для інфузій по
200 мл, 400 мл у пляшках |
ВАТ "Конотопм'ясо" |
Україна,
Сумська обл.,
м.Конотоп |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 36. |
РИНІТАЛ |
таблетки № 100 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 37. |
РУТЕС |
супозиторії ректальні № 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 38. |
САНОРИН-АНАЛ
ЕРГІН |
краплі назальні/очні по
10 мл у флаконах № 1 |
"Галена" АТ |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 39. |
СПАЗОВЕРИН |
розчин для ін'єкцій по
2 мл (40 мг) в ампулах № 5
№ 25 |
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд." |
Індія |
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 40. |
СПИРТ
ЕТИЛОВИЙ 70% |
розчин для зовнішнього
застосування 70 % по
100 мл, 200 мл у флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 41. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 42. |
ТЕТУРАМ |
таблетки по 0.15 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках; № 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 43. |
ТРОПІКАМЕТ |
краплі очні 1 % по 5 мл у
флаконах № 1 |
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5
років; зміна
назви виробника |
| 44. |
УМКАЛОР |
розчин для перорального
застосування по 20 мл у
флаконах № 1 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз",
Німеччина на
"ІЗО-Арцнайміттель",
Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
| 45. |
ФЛУТАМІД
("Camlin
Limited",
Індія) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва стерильних
та нестерильних лікарських
форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
| 46. |
ЦЕФЕКОН Н |
супозиторії ректальні № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація,
Нижній
Новгород |
реєстрація на 5
років |
| 47. |
ЦИНАБСИН |
таблетки № 100 |
"Німецький
Гомеопатичний Союз" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 48. |
ЦИТРАМОН-
ДАРНИЦЯ |
таблетки № 6, № 10 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |