Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів...

Відповідно до Закону України "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людині", Конвенції про захист прав і гідності людини у зв'язку з використанням досягнень біології та медицини та на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 05.09.2007 № 1100 "Про заходи щодо організації діяльності закладів охорони здоров'я та наукових установ, пов'язаної з трансплантацією органів, тканин і клітин"

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (додається).

2. Унести до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 № 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за № 252/12126, такі зміни:

2.1. У другому абзаці пункту 4.10 останнє речення виключити.

2.2. У другому абзаці підпункту 5.2.4 останнє речення виключити.

2.3. У додатку 4 до підпункту 4.1.2 пункту D.2 вилучити підпункт 1. Підпункти 2-8 пункту D.2 вважати відповідно підпунктами 1-7.

2.4. У додатку 4 до підпункту 4.1.2 пункт D.4 вилучити. Пункт D.5 уважати пунктом D.4.

3. Директору Координаційного центру трансплантації органів, тканин і клітин Кухарчуку О.Л. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому порядку.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

 

Міністр

Ю.О.Гайдаєв