Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 13 від 24 березня 1998 р.) наказую:

1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.

2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.

4. Анулювати реєстрацію препарату "Ентеросгель" (реєстраційний номер 94/7/6) на Державне екологоохоронне підприємство "Креома", м. Київ, у зв'язку з перереєстрацією його на ЗАТ "Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм" (договір передачі НТД від 27.06.96 р.).

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.

 

Міністр

А.М.Сердюк

 

Додаток до наказу МОЗ України від 08.04.98 р. N 88

1. Таблетки анальгіну 0.5 г; N 10 у контурних безчарункових упаковках - протизапальний, знеболювальний, жарознижувальний засіб.

Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/1

2. Калію перманганат, по 5 г або 10 г у флаконах - антисептичний засіб.

Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м. Львів.

Реєстраційний номер: П/98/88/2

3. Олія рицинова, по 30 г або 50 г у флаконах - послаблюючий засіб.

Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м. Львів.

Реєстраційний номер: П/98/88/3

4. Масло вазелінове, по 25 мл та 40 мл у флаконах - послаблюючий засіб.

Виробник: ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика", м. Львів.

Реєстраційний номер: П/98/88/4

5. Солізим, по 10 кг та 15 кг у пакетах - субстанція для виробництва ГЛЗ.

Виробник: Державне підприємство "Ензим", м. Ладижин.

Реєстраційний номер: П/98/88/5

6. Ентеросгель, по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у банках, по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г, 650 г, 900 г - адсорбуючий засіб.

Виробник: Екологоохоронна фірма "Креома-Фарм", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/6

7. Гліцерин, по 25 г у флаконах, по 12.5 кг або 25 кг у бутлях - розчинник, пом'якшувальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/7

8. Олія камфорна 10 % для зовнішнього застосування, по 30 мл у флаконах, по 9 - 10 кг або 18 - 20 кг - зовнішній протизапальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/8

9. Настоянка женьшеню, по 50 мл у флаконах - тонізуючий засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/9

10. Настоянка полину, по 25 мл у флаконах або у флаконах-крапельницях, по 9 кг у бутлях - гіркота.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/10

11. Настоянка евкаліпту, по 25 мл та по 5 кг у флаконах - антисептичний, протизапальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/11

12. Вінілін (бальзам Шостаковського), по 100 г у флаконах - бактеріостатичний, ранозагоювальний, анальгезуючий засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/12

13. Краплі шлункові (наст. валеріани 20 мл, наст. полину 15 мл, наст. м'яти перцевої 10 мл) - знеболювальний, спазмолітичний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/13

14. Краплі конвалійно-валеріанові, по 30 мл у флаконах-крапельницях - серцево-судинний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/14

15. Плоди горобини, по 100 г у пачках - полівітамінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/15

16. Листя брусниці, по 100 г у пакетах - дезінфікуючий, в'яжучий, сечогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/16

17. Збір шлунковий N 3, по 100 г у пакетах - засіб, що регулює травлення.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/17

18. Збір жовчогінний N 2, по 100 г у пакетах - жовчогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/18

19. Збір проносний N 1, по 100 г у пакетах - проносний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/19

20. Збір грудний N 2, по 100 г у пакетах - відхаркувальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/20

21. Трава гірчаку пташиного (споришу), по 100 г у пакетах - сечогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/21

22. Трава материнки, по 100 г у пачках - відхаркувальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/22

23. Трава полину гіркого, по 75 г та 100 г у пачках - гіркота.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/23

24. Листя евкаліпта прутовидного, по 100 г у пакетах - протизапальний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/24

25. Квітки цмину піщаного, по 50 г у пачках - жовчогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/25

26. Квітки липи, по 100 г у пачках - потогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/26

27. Насіння льону, по 200 г у пачках та пакетах - обволікаючий засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/27

28. Насіння гарбуза, по 130 г у пачках - протигельмінтний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/28

29. Кореневища лепехи, по 100 г у пачках - гіркота, жовчогінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/29

30. Олія обліпихова, по 50 мл та 100 мл у флаконах - вітамінний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/30

31. Настоянка звіробою, по 25 мл у флаконах, по 5 кг у флаконах - в'яжучий, антисептичний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/31

32. Настоянка валеріани, по 30 мл у флаконах - седативний засіб.

Виробник: Київське ОДКП "Фармацевтична фабрика", м. Київ.

Реєстраційний номер: П/98/88/32

 

Голова Фармакологічного комітету МОЗ України	В.С.Даниленко
Голова Фармакопейного комітету Держкоммедбіопрому	В.П.Георгієвський