Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 262; прийнятий: 12-06-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

12.06.2003 № 262

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.06.2003  № 262

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|  N  |        Назва       |         Форма випуску        |  Підприємство-виробник |     Країна       | Реєстраційна процедура   |

| п/п |     лікарського    |                              |                        |                  |                          |

|     |        засобу      |                              |                        |                  |                          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  1  | АНГІН-ГРАН         | гранули гомеопатичні по      | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | 10 г у пеналах полімерних    | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  2  | БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ     | мазь по 20 г у банках,       | ВАТ "Тернопільська     |      Україна,    | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 25 г у тубах              | фармацевтична фабрика" |    м. Тернопіль  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення; реєстрація  |

|     |                    |                              |                        |                  | додаткової  упаковки     |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  3  | БОРНОЇ КИСЛОТИ     | розчин для зовнішнього       |     ВАТ "Фітофарм"     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ   | застосування, спиртовий 2%   |                        |   Донецька обл., | із закінченням терміну   |

|     |                    | по 10 мл у флаконах          |                        |   м. Артемівськ  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  4  | БОРНОЇ КИСЛОТИ     | розчин для зовнішнього       |  ВАТ "Тернопільська    |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 2%| застосування, спиртовий 2%   | фармацевтична фабрика" |   м. Тернопіль   | із закінченням терміну   |

|     |                    | по 10 мл у флаконах          |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  5  | БРИЛЬЯНТОВИЙ       | розчин для зовнішнього       |  ВАТ "Тернопільська    |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | ЗЕЛЕНИЙ            | застосування, спиртовий 1%,  | фармацевтична фабрика" |   м. Тернопіль   | із закінченням терміну   |

|     |                    | 2% по 10 мл у флаконах       |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  6  | БРИЛЬЯНТОВИЙ       | розчин для зовнішнього       | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | ЗЕЛЕНИЙ            | застосування, спиртовий 1%   | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    | по 10 мл, 15 мл у флаконах,  |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    | флаконах-крапельницях        |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  7  | БРОНХО-ГРАН        | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у пеналах полімерних         | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  8  | ГАСТРО-ГРАН        | гранули гомеопатичні по      | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | 10 г у пеналах полімерних    | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

|  9  | ГЛОДУ НАСТОЙКА     | настойка по 50 мл, 100 мл,   |       АТ "Ефект"       |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | 200 мл у флаконах            |                        |    м. Харків     | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення;             |

|     |                    |                              |                        |                  | уточнення упаковки       |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 10  | ГЛОДУ НАСТОЙКА     | настойка по 50 мл, 200 мл    | ЗАТ "Фармацевтична     |    Україна,      |  реєстрація на 5 років   |

|     |                    | у флаконах                   | фабрика"               | м. Сімферополь   |                          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 11  | ЕНАЛАПРИЛ          | таблетки по 10 мг № 20       | ЗАТ "Лекхім-Харків"    |    Україна,      |  реєстрація на 5 років   |

|     |                    | (10 х 2) у контурних         |                        |   м. Харків      |                          |

|     |                    | чарункових упаковках         |                        |                  |                          |

|     |                    | (фасування із in bulk        |                        |                  |                          |

|     |                    | фірми-виробника "Cadila      |                        |                  |                          |

|     |                    | Pharmaceuticals Limited",    |                        |                  |                          |

|     |                    | Індія)                       |                        |                  |                          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 12  | ЕСТРІОЛ-М          | супозиторії вагінальні по    |      ВАТ "Монфарм"     |    Україна,      |  реєстрація на 5 років   |

|     |                    | 0,0005 г № 10 (5 х 2)        |                        | Черкаська обл.,  |                          |

|     |                    | у контурних чарункових       |                        | м. Монастирище   |                          |

|     |                    | упаковках                    |                        |                  |                          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 13  | КАРДІО-ГРАН        | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у пеналах полімерних         | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 14  | КОВЕРЕКС(R)        | таблетки по 4 мг № 30        | Фармацевтичний завод   | Угорщина/Франція | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    |                              | ЕГІС А.Т., Угорщина    |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              | за ліцензією           |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              | "Лабораторії Серв'є",  |                  | посвідчення; уточнення   |

|     |                    |                              | Франція                |                  | назви виробника          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 15  | КОНВАЛІЇ НАСТОЙКА  | настойка по 25 мл у флаконах;| ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 17 кг у бутлях            | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 16  | КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА    | краплі по 25 мл у            | ЗАТ "Фармацевтична     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | флаконах-крапельницях        | фабрика"               | м. Сімферополь   | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 17  | КРАСАВКИ НАСТОЙКА  | настойка (субстанція) у      | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | бутлях для виробництва       | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    | нестерильних лікарських форм |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 18  | КРОПИВИ ЛИСТЯ      | листя по 50 г, 100 г у       | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | пакетах паперових, вкладених | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    | у пачки                      |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 19  | ЛЕВОМІЦЕТИН        | розчин для зовнішнього       | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | застосування, спиртовий      | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    | 0,25% по 25 мл у флаконах    |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 20  | ЛІНІМЕНТ           | лінімент по 20 г у банках;   | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     | БАЛЬЗАМІЧНИЙ       | по 25 г у тубах              | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     | (ЗА                |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     | О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)   |                              |                        |                  | посвідчення; реєстрація  |

|     |                    |                              |                        |                  | додаткової  упаковки     |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 21  | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ     | настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | НАСТОЙКА           |                              | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 22  | МЕНОВАЗИН          | розчин для зовнішнього       | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | застосування, спиртовий по   | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    | 40 мл у флаконах             |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 23  | МІКОМАКС 150       | капсули по 150 мг № 1, № 3   |      АТ "Лечива"       |Чеська Республіка | реєстрація додаткової    |

|     |                    |                              |                        |                  | упаковки (внесення змін  |

|     |                    |                              |                        |                  | до тексту реєстраційного |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення)             |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 24  | ПРОЯЗ              | капсули кишковорозчинні      |   "Медітек (Індія)"    |      Індія       | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | по 20 мг № 30 (10 х 3)       |                        |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення; уточнення   |

|     |                    |                              |                        |                  | назви виробника          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 25  | САЛІЦИЛОВА         | розчин для зовнішнього       | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | реєстрація на 5 років    |

|     | КИСЛОТА            | застосування, спиртовий 1%   | фабрика"               |  м. Сімферополь  |                          |

|     |                    | по 40 мл у флаконах          |                        |                  |                          |

|     |                    |                              |                        |                  |                          |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 26  | САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА | паста по 25 г у банках       | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     | ПАСТА              |                              | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 27  | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ   | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | НАСТОЙКА           |                              | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 28  | СПИРТ КАМФОРНИЙ    | розчин для зовнішнього       | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | застосування, спиртовий 10%  | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    | по 40 мл у флаконах          |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 29  | СПИРТ КАМФОРНИЙ    | розчин для зовнішнього       | ЗАТ "Фармацевтична     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | застосування, спиртовий 10%  | фабрика"               |  м. Сімферополь  | із закінченням терміну   |

|     |                    | по 40 мл у флаконах          |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 30  | СТРЕПТОЦИДОВА      | мазь 10% по 20 г, 25 г       | ВАТ "Тернопільська     |    Україна,      | перереєстрація у зв'язку |

|     | МАЗЬ 10%           | у банках; по 25 г у тубах    | фармацевтична фабрика" |  м. Тернопіль    | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення; реєстрація  |

|     |                    |                              |                        |                  | додаткової упаковки      |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 31  | ТАБАКУМ-ПЛЮС       | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у пеналах полімерних         | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 32  | ТРИПСИН            | порошок ліофілізований для   | Державне Київське      | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     | КРИСТАЛІЧНИЙ       | приготування розчину для     | підприємство по        |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    | ін'єкцій по 0,01 г           | виробництву бактерійних|                  | дії реєстраційного       |

|     |                    | в ампулах № 10               | препаратів "Біофарма"  |                  | посвідчення; уточнення   |

|     |                    |                              |                        |                  | лікарської форми         |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 33  | ХОЛЕ-ГРАН          | гранули гомеопатичні по 10 г | ЗАТ "Національна       | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку |

|     |                    | у пеналах полімерних         | гомеопатична спілка"   |                  | із закінченням терміну   |

|     |                    |                              |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

|-----+--------------------+------------------------------+------------------------+------------------+--------------------------|

| 34  | ЧЕБРЕЦЮ ПОВЗУЧОГО  | екстракт рідкий (субстанція) | ВАТ "Тернопільська     |     Україна,     | перереєстрація у зв'язку |

|     | ЕКСТРАКТ РІДКИЙ    | у бутлях для виробництва     | фармацевтична фабрика" |   м. Тернопіль   | із закінченням терміну   |

|     |                    | нестерильних лікарських форм |                        |                  | дії реєстраційного       |

|     |                    |                              |                        |                  | посвідчення              |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Пас, Лецитин інструкція, Феррум лек застосування, Аромазин побічні дії, Дуфалак протипоказання